通化东宝痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验成果汇总
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通化东宝药业股份有限公司（简称“公司”）的全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近日顺利完成了一项关键的IIa期临床试验，研究对象为其自主研发的痛风双靶点XO/URAT1抑制剂THDBH151片，并成功获取了临床试验总结报告，研究结果表明，该药物达到了预期的主要临床终点。
关键临床试验结果显示，THDBH151片在中国痛风患者中的安全性和耐受性表现良好，与安慰剂组相比，总体不良事件发生率相近。每日一次口服THDBH151片能够显著降低血尿酸水平，表现出优良的剂量-效应关系。在治疗的第4周末，THDBH151片150mg组患者的血尿酸水平降低比例以及≤6mg/dL和≤5mg/dL的达标率几乎接近非布司他最高临床剂量80mg组。此外，THDBH151片150mg组在第28天时0-24小时平均血尿酸水平的降低比例也优于非布司他80mg组（49.3%对比43.4%）。值得注意的是，THDBH151片150mg的痛风发作比例也低于非布司他80mg（10.0%对比24.1%）。相比非布司他40mg常用剂量，THDBH151片150mg在降低血尿酸方面的效果显著更优，而THDBH151片100mg则与其表现相当。
该药物的临床研究进一步证实了THDBH151片在中国痛风患者中的良好疗效和安全性。凭借其抑制XO和URAT1双靶点的独特机制，THDBH151片在减少尿酸生成的同时，加速尿酸排泄，展现出比现有治疗方案更平稳、持久的降尿酸效果。由于其高效的获益-风险比，公司正按计划积极推进相关研究工作。
在全球范围内，当前尚无类似产品上市，THDBH151片的创新机制为痛风及高尿酸血症的治疗带来新的希望。该药物在提高疗效的同时降低副作用，并显著提升患者依从性，未来有望成为该领域中的佼佼者（Best-in-class）。
据相关统计，中国的痛风和高尿酸血症患者数量逐年增加，且发病趋于年轻化。根据2019年的中国相关诊疗指南显示，高尿酸血症的总体患病率达13.3%，而痛风则为1.1%。痛风已成为次于糖尿病的第二大代谢性疾病。未来，这类疾病的患病人数预计将持续增多，至2030年，中国痛风患者预计将达到5,220万人，市场对痛风治疗药物的需求将大幅增长。
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