默克斥资8500万美元取得匹米替尼全球独家商业化权
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4月1日，和誉医药宣布，默克已根据双方于2023年12月达成的授权协议，决定行使匹米替尼（ABSK021）的全球商业化选择权，并支付了行权费用共计8,500万美元。
2023年12月，和誉医药与默克签署了一项关于CSF-1R抑制剂匹米替尼的独家许可协议。依据协议，默克最初获得匹米替尼在中国大陆及港澳台地区所有适应症的独家商业化权利，并保留全球市场商业化的选择权。如今，默克决定行使这一选择权。
和誉医药已在2024年2月收到了一笔不可退还的首付款，共计7,000万美元。此外，和誉医药还获得额外的8,500万美元行权费用。根据协议，在一定条件下，默克还可选择共同开发匹米替尼的其他潜在适应症。和誉医药也有望通过包括首付款、开发及商业化的里程碑付款，以及针对实际年净销售额的销售提成，共计收取最多6.055亿美元。
值得一提的是，匹米替尼由和誉医药自主研发，是一种新型、口服的高选择性高效小分子CSF-1R抑制剂。在2024年11月发布的全球III期MANEUVER研究中，匹米替尼用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的积极顶线结果得以公布。研究表明，在评估的第25周，匹米替尼的客观缓解率（ORR）达到了54.0%，而安慰剂组仅为3.2%（p<0.0001）。每日一次口服的匹米替尼具有良好的耐受性，因治疗相关不良事件而中止的比例非常低，并且未见胆汁淤积性肝毒性的证据。
此次协议的推进，标志着和誉医药在国际药品商业化道路上迈出了重要一步，为全球患者带来了新的治疗希望。
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