5月28日，麓鹏制药官网宣布，其自主研发的第四代BTK抑制剂——洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请已被药品审评中心（CDE）受理。该药物先前已被纳入优先审评程序，主要用于治疗此前曾接受过BTK抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。如果获批，洛布替尼将成为国内首个在该适应症上获得批准的国产BTK抑制剂。 此次新药申请

近年来，白血病在全球范围内的发病率不断上升，特别是急性淋巴细胞白血病（ALL），已成为威胁儿童健康的主要病种。其中的B-ALL类型尤为普遍，占全部ALL病例的约80%。 2024年12月7日至10日，美国圣地亚哥将迎来美国血液学会（ASH）年会。重庆精准生物的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B的二期临床研究数据将于会上作为口头报告。

5月26日，西比曼生物科技集团（下称“西比曼”）宣布，他们的一项研究管线C-CAR168获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定。这项认定是针对C-CAR168用于治疗难以治愈的系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN）。C-CAR168是一种创新的自体双特异性CAR-T疗法，专门靶向CD20和B细胞成

诺华公司近期宣布，一个创新的抗血管内皮生长因子药物——倍优适®（布西珠单抗注射液），已获得国家药品监督管理局的批准，针对糖尿病黄斑水肿（DME）的治疗。作为全球首款应用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，倍优适®凭借其小巧的分子结构（26kDa）和高药物浓度，不仅能精准抑制VEGF-A，更在有效控制黄斑积液和延长治疗间隔方面实现了显著

免疫检查点抑制剂的引入为肿瘤治疗带来了重大改变，使多种恶性肿瘤的患者得以受益。然而，目前接受这类治疗的患者中，能够获得显著而持久疗效的比例仅为10%至35%，这亟需新颖的治疗策略。近日，英矽智能在《Nature Communications》上发表了一项创新性研究，集中探讨ENPP1这一目标，以及其调节STING通路和加强肿瘤免疫的小分子

2025年5月28日——科济药业，这家致力于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，其研发的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）已被国家药品监督管理局药品审评中心列入优先审评名单。该产品专注于治疗Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，是一款针对至少二线治疗失败患者的自体CAR-T细胞疗法。 关于舒瑞基奥仑赛注射

领诺（上海）医药科技有限公司近日宣布，已正式启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140用于原发性IgA肾病的一期临床试验。此次试验由复旦大学附属华山医院的临床药理研究中心负责执行。这一里程碑的实现，一方面展示了领诺医药的创新能力，另一方面也进一步夯实了其在创新药物研发领域的实力。 SLN12140由领诺医药独立自主设计，其产品开发

5月27日，全球制药公司礼来与创新生物技术公司SiteOne Therapeutics宣布正式达成一项收购协议。此次收购将大力推动礼来在治疗疼痛及其他神经元过度兴奋性疾病方面的研发能力。SiteOne专注于开发钠通道小分子抑制剂，这些技术将为相关疾病的治疗带来新的可能性。 依据协议内容，SiteOne的股东将收获高达10亿美元的现金。此

近年来，免疫检查点抑制剂为肿瘤治疗带来了革命性的改变，大幅提升了多种恶性肿瘤患者的治疗效果。然而，目前仅有10%-35%接受此类治疗的患者可获得显著且持久的疗效，这表明亟需开发创新策略以增加治疗的广泛有效性。英矽智能最近在《自然-通讯》（Nature Communications）上发表的研究，揭示了一项创新进展：通过其靶点发现平台Pan

2025年5月14日，华中科技大学同济医学院附属同济医院作为全国牵头单位，成功召开了一项名为ABSK-011的全国多中心关键临床研究启动会，旨在为晚期肝细胞癌（HCC）患者提供更为精确的治疗选择。这项由陈孝平院士团队主导的研究，聚焦于FGF19/FGFR4信号通路异常激活的HCC患者群体，标志着全球首个针对这一特定信号通路的关键研究的开始

5月27日，阿斯利康公司宣布其药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已获得欧盟批准，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者的新适应症。此次批准使得度伐利尤单抗成为首个也是唯一一个批准用于围手术期免疫疗法的药物。根据批准的方案，患者将首先使用度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂进行新辅助治疗，然后在根治性膀胱切除术后以度伐利尤单抗作为辅助单药治

近日，癌症治疗领域迎来了一项重要的研发进展。抗体类靶向药物通过专门针对癌细胞表面过度表达的靶点进行有效打击，这是癌细胞发生和发展的关键因素之一。常见的靶点包括EGFR和HER2，这些指标可以通过免疫组化检测识别，并使用蛋白抗体药物进行针对性治疗。然而，今天我们要特别介绍的是一个细胞内靶点PRL3，这一靶点与癌度应用的抗体药物相结合，具有阻