美国时间2025年3月5日，4C Medical Technologies, Inc.（简称“4C Medical”）宣布其D轮融资顺利完成，总金额达到1.75亿美元。这轮融资由波士顿科学（Boston Scientific，NYSE: BSX）和HHF赋远投资作为唯一的新投资者联合注资，同时现有股东也继续追加投资。这笔资金将加速4C M

创新药领域正在迎来多个关键节点。 首先，Moderna在3月5日的投资者会议上披露，公司计划在2027年推出其首款mRNA肿瘤疫苗V940。这一消息无疑为mRNA技术在癌症治疗中的应用带来了新的希望和期待。 与此同时，全球制药巨头安进公司继续加码减肥药应用。据clinicaltrials网站报道，安进于3月5日启动了其减重药物AMG 1

3月4日，来自国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的消息称， 艾博生物研发的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的新药临床试验申请（IND）已获得临床默示许可。这标志着艾博生物在自主创新技术领域迈出的重要一步，是其首个成功应用自主知识产权碱基修饰技术并获批临床的产品，对公司乃至我国生物医药行业而言，都具有里程碑式的意义。 呼吸道合胞病

近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站发布了一则公告，显示诺华公司申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请被提议纳入优先审评。这款药物主要面向那些在使用H1抗组胺药后仍然有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。事实上，此药品的上市申请早在今年2月27日已经获得药审中心的受理。 根据公开信息，瑞米布替尼（Remibr

3月3日，艾赛普（北京）生物科技有限公司（简称“艾赛普生物”）宣布，其创新药品种注射用iSAP-0909在获得美国FDA临床试验许可后，目前又取得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXHL2401438）。这意味着iSAP-0909将在中国展开针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的辅助手术诊断和定位研究。此项临床

3月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，艾博生物递交的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验申请（受理号：CXSL2400848、CXSL2400849、CXSL2400850）已获得临床默示许可。这标志着艾博生物首次成功运用自主知识产权的碱基修饰技术，取得了重要进展。 呼吸道合胞病毒（RSV）是除流感病

2025年3月3日，艾伯维与Gubra联手达成一项战略性许可协议，力图共同开发一款名为GUB014295的胰淀素类似物，该药物被认为对肥胖症治疗具有重大潜力。这标志着艾伯维正式进入肥胖症治疗领域，并彰显其在创新研发方面的进一步扩展。 根据协议，艾伯维将获得GUB014295在全球范围内的开发和商业化权利，而Gubra将因其技术贡献获得3

2025年3月5日——德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，），一家致力于发现、研发及商业化首创及优效癌症疗法的全球领先生物制药公司，宣布印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）已批准希维奥®（中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO®）的新药上市申请（NDA）。 该药物面向以下三类适应症：（1）联合硼替佐米和地塞米松用于已接受过至少

Corcept Therapeutics公司近日传来好消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式接受该公司提交的一项关于选择性皮质醇调节剂relacorilant的新药申请（NDA），该药物旨在用于治疗内源性高皮质醇症，也称作库欣综合征（Cushing’s syndrome）。美国FDA预计将在今年12月30日之前完成对此申请的审查。根

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网的最新公告，安领科生物研发的1类新药ALK202注射剂已获准进行临床试验。该药物主要用于治疗既往标准疗法无效或无可接受标准疗法的成人局部晚期或转移性实体瘤患者。据悉，ALK202是一种双特异性抗体偶联药物（ADC），专门针对EGFR和c-MET两个受体。此次在中国获批，标志着ALK202首次通过

在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）针对性抗癌治疗大会上，新加坡学者Natalie Y. Ngoi对TalaCom试验的结果进行了口头报告（摘要编号28O）。这项研究表明，对于卵巢癌及去势抵抗性前列腺癌患者来说，PARP抑制剂与抗血管生成抑制剂联合使用展示了有效的信号，并且安全性在可控范围内。 由研究者发起的TalaCom试验B组的数据

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合宣布，他们共同研发的抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得了令人振奋的结果。该试验针对HER2阳性且无法切除或已发生转移的胃癌及胃食管交界腺癌患者进行，研究显示，E