诺华布西珠单抗注射液在华获批，开创眼底病治疗新纪元
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诺华公司近期宣布，一个创新的抗血管内皮生长因子药物——倍优适®（布西珠单抗注射液），已获得国家药品监督管理局的批准，针对糖尿病黄斑水肿（DME）的治疗。作为全球首款应用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，倍优适®凭借其小巧的分子结构（26kDa）和高药物浓度，不仅能精准抑制VEGF-A，更在有效控制黄斑积液和延长治疗间隔方面实现了显著突破。这一批准无疑为中国众多DME患者带来了新的治疗希望。
中国是全球糖尿病患者最多的国家，人数超过1.4亿，而DME作为糖尿病的严重并发症之一，是导致患者视力下降的关键因素。我国DME患者数量高达千万人，但由于部分患者未获及早诊治，视力损害问题日益严峻。根据国家卫健委发布的文件，超过半数的糖尿病患者未定期接受眼科检查，70%以上的患者未进行规范化治疗。此外，国际数据表明，在接受常规抗VEGF治疗后，超过一半的DME患者症状未能得到良好控制。因此，市场亟需更高效、持久的治疗方案。
倍优适®的独特之处在于其极小的单链抗体结构，使其能够迅速穿过视网膜层次，直达病变区域。这是目前唯一的负荷期能够达到6周治疗间隔的抗VEGF药物，大幅提高了治疗的便捷性和效果。《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》已明确指出，糖尿病视网膜病变是我国主要的致盲性眼病之一，强调应提升疾病的筛查和诊断能力，强化对眼底病变的早期发现和治疗。
尽管抗VEGF药物仍是治疗CI-DME的一线方案，现有药物在疗效和注射频次上存在不足。对于布西珠单抗，针对初治患者的KESTREL和KITE临床试验均成功实现了疗效目标，患者细胞内和视网膜下积液的减少表明了其显著的视力改善效果。同时，在已经开始治疗的DME患者中，布西珠单抗表现出色，其药效在短时间内有效提升了患者视力质量。
倍优适®能得到广泛应用是诺华在眼科领域的又一重要里程碑。如今，中国许多40至60岁的中年患者因糖尿病黄斑水肿而面临生活质量的下降，诺华公司致力于通过提供先进的治疗选择和推动学科发展来改善这种状况。与此同时，布西珠单抗用于治疗其他眼底疾病的申请也在进行中，未来将有更多中国患者受益于这一创新疗法。
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