创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.（简称“HBMAT”），作为和铂医药的孵化企业，近日宣布与一业务合作伙伴签署了一项战略合作与许可协议，旨在共同推进新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法的开发，涉及多种疾病的治疗。 根据协议内容，合作伙伴获得了除大中华区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）之外

2025年2月26日，先声药业集团（2096.HK）旗下的创新抗肿瘤药物企业先声再明隆重宣布，其自主开发的抗体偶联药物（ADC）SIM0505已在晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究中迈出关键一步。首例患者用药已成功在复旦大学附属肿瘤医院完成，为该项目的研究进程注入了新的活力。 该临床研究由复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授负责主导，研究的主要目的在

2月25日，国家药品监督管理局官方网站发布信息称，宜昌人福药业的盐酸他喷他多片通过仿制药3类申报获批，成为该产品首个获批并通过一致性评价的企业。据数据显示，2023年中国三大终端六大市场的止痛药销售额突破200亿元，同比增长8.63%。 盐酸他喷他多片是一种用于成人患者的阿片类止痛药，适用于其他替代疗法未能有效缓解的急性疼痛。根据数据，

2月26日，阿斯利康宣布其SERENA-6 III期临床试验显示，Camizestrant在一线治疗中对于携带ESR1突变的晚期HR阳性乳腺癌患者，在无进展生存期（PFS）上取得了显著且具有临床意义的改善。详细的试验数据将于即将召开的医学会议上披露，并已准备与全球监管机构共享。 新闻稿指出，Camizestrant是首个也是唯一一个新一

上周，一项涉及国产“老创新药”的交易在业内引发了广泛关注。这款药在中国市场上有着独特的地位和众多赞誉。它上市仅一年，其核心机制便获得了诺贝尔奖的认可，这可以说是真正的诺奖成果。此外，这也是首个在中国率先获批的创新药，然而它同时也是两家跨国药企的明星产品。 在上市后五年内，这款药在中国市场占据了80%的份额，但令人遗憾的是，至今未能在美国

康方生物于2月24日晚间公布消息，其合作伙伴Summit Therapeutics已与辉瑞达成关于依沃西的临床试验合作，旨在推动该PD-1/VEGF双抗与ADCs药物在多种实体瘤中的联合应用。这种结合意图在激烈的市场竞争中探索出新的优势。 尽管PD-1/VEGF双抗结合ADC这类组合并非新鲜事物，但这种合作仍标志着一个战略性尝试。最早在

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布公告，诺和诺德公司研发的1类新药amycretin注射液获准在中国开展临床试验，该药物旨在帮助超重或肥胖的成年患者减轻体重。据了解，amycretin是一种每周注射一次的单分子药物，兼具胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体与胰淀素受体的双重激动作用。此前，该药的口服剂型已在中国获得临床试验

2月24日，江苏荃信生物宣布，其自主研发的靶向IL-17A的单克隆抗体QX002N在治疗强直性脊柱炎（AS）的III期临床试验中取得了重要进展，成功达到了主要研究终点。 这项研究旨在评估QX002N治疗活动性强直性脊柱炎的有效性和安全性。该临床试验是多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共招募了641名患者，其中QX002N组和安慰剂组分

2月25日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网的最新消息，翰森制药申报的创新药物HS-10561胶囊已获准进行临床试验，该药物旨在用于治疗慢性自发性荨麻疹。这一药物是翰森制药与麓鹏制药合作研发的小分子BTK抑制剂，标志着两家公司在这一治疗领域的新进展。 在2024年8月，两家公司签署了合作协议，旨在开发麓鹏制药自主研发的新一代

近日，广州美济生物科技有限公司自研的口服紫杉醇软胶囊新药临床试验申请（IND），以“零缺陷”姿态获美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，成为全球首个也是唯一一个获得批准进行临床试验的口服紫杉醇软胶囊项目。 作为美济生物的重要合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为该项新的药物开发提供了全面的临床前研发支持，包括制剂、药效、药代动

礼来的战略布局在炎症性肠病（IBD）领域持续推进。2月25日，生物技术公司Organovo Holdings发布消息称，礼来公司将收购Organovo的FXR项目，这其中包括其核心资产FXR314。作为专注于革新IBD治疗药物研发的公司，Organovo在这一领域内具有重要影响力。 根据双方达成的协议，礼来将支付一笔预付款，后续将在FX

近日，由中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士领导的汉曲优®（曲妥珠单抗，商品名在美国为HERCESSI™，在欧洲为Zercepac®）国际多中心III期临床试验HLX02-BC01的3年随访更新结果在乳腺癌专业期刊The Breast上发表。结果显示，在从未接受系统性治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，汉曲