通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）近日与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”）携手推出的出海产品——利拉鲁肽注射液，已经顺利迎接了埃及卫生部的GMP现场审计。此次审计在通化东宝的生产基地进行，公司与科兴制药高效协作，全力配合埃及卫生部的现场检查工作，审计过程进展顺利。 利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GL

2月28日，赛生药业宣布与日本制药公司卫材达成一项重要的授权许可协议，获得了卫材旗下抗癌药物Tasurgratinib琥珀酸盐（E7090）在中国市场的独家开发及商业化权益。Tasurgratinib是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、FGFR2和FGFR3，表现出高度的选择性抑制活性。目前，该

豪森制药最新发表的研究在《转化医学杂志》上揭示了圣罗莱®（培莫沙肽）长效促红细胞生成的机制。作为一种特殊的聚乙二醇化EPO模拟肽（EMP），培莫沙肽通过增强与EPO受体的结合稳定性，不仅延长了药物的半衰期，还实现了红细胞的持续生成。 翰森制药的培莫沙肽采用了第三代分支型聚乙二醇（PEG）修饰技术，大幅度延长其在慢性肾脏病（CKD）贫血患

2月26日消息，根据全球临床试验收录网站clinicaltrials的数据显示，诺华启动了一项针对BTK抑制剂Remibrutinib（瑞米布替尼）的非劣效III期临床研究。该研究旨在探索在复发性多发性硬化症（RMS）患者中，转用Remibrutinib与持续使用奥瑞利珠单抗相比的疗效和安全性。 此次研究是一项多中心、随机、开放标签的非

近日，宜昌人福药业有限公司宣布，其研发的盐酸他喷他多片获得国家药品监督管理局批准，并取得了《药品注册证书》。此药品是以化学药品3类获批上市，在国内尚属首例，并同样视作通过了一致性评价。这一药物的批准适应症是用于那些需要使用阿片类药物但替代治疗未能奏效的成人急性疼痛患者，产品有50mg、75mg和100mg三种规格可供选择。 根据国际疼痛

2025年2月28日，科济药业有限公司宣布，在其自主研发的靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219的研究中，已经完成了首例以临床方案中起始剂量为系统性红斑狼疮受试者的给药。这一试验由研究者发起，旨在验证KJ-C2219在临床中的潜力。 KJ-C2219是基于科济药业的THANK-u Plus™平台开发的，

近日，科兴制药宣布，其引入的迈博药业产品——注射用英夫利西单抗（品牌名类停®），已成功获得孟加拉国药品监管局的上市许可。这标志着公司在推进其国际市场商业化进程中又迈出了坚实的一步。 注射用英夫利西单抗（类停®）是迈博药业于2021年7月在中国获得国家药品监督管理局批准的首个英夫利西单抗生物类似药。在治疗领域，该药物被用于多种自身免疫性疾

2月28日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，神州细胞的菲诺利单抗与贝伐珠单抗（SCT510）联合疗法正式获批上市。神州细胞公开的资料显示，此次批准适用于那些之前未接受过系统治疗的不可切除或已转移的肝细胞癌患者。 菲诺利单抗（SCT-I10A）是由神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体。此前，这一药物已在

2月27日晚，百济神州发布了2025年度经营业绩预测及2024年度的业绩快报。公司预测，到2025年，其经营活动产生的现金流量净额将首次为正，而2024年全球总收入将达到272.14亿元，同比增长56.2%。这一增长主要归功于产品收入的显著提升，成为公司营收增长的主要动力。 根据2025年的经营业绩预测，百济神州预计其营业收入将在352

2月25日，Precigen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受其针对人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请，并将其列入优先审评的范畴，计划在2025年8月27日给出最终的审批决定。如果该疫苗能够成功获批，它将成为首款专门用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的治疗方案，并成为首款HPV治疗性疫苗。

2025年2月27日 ，针对间充质基质细胞（Mesenchymal Stromal Cells, MSCs）和间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells）之间持续二十多年的争议，华西医院再生医学研究中心与天士力干细胞生物学实验室发表了一项突破性的研究，提供了明确的理论基础，试图终结这一困扰科学界已久的问题。 长期以来，未

近日，《新英格兰医学杂志》发表了关于KATHERINE研究的最终结果，引起了医学界的广泛关注。在乳腺癌治疗领域，HER2阳性早期乳腺癌患者在新辅助治疗后若仍有残留病灶，其复发以及死亡的风险会显著增加。因此，如何优化这部分患者的后续治疗策略成为了临床研究的重点。KATHERINE研究的初步数据已于2019年首次公布，显示对于这类特定患者，使