2025年2月20日，华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司欣然宣布，其递交的德谷胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 德谷胰岛素是一种长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构和机制。其长效的药理特性能够提供稳定的基础胰岛素水平，降低血糖波动和低血糖的风险，并且具

近日，韩国的Vivozon Pharmaceutical公司宣布，其研发的非阿片类镇痛药Unafra Inj（其活性成分为Opiranserin HCl）已获得韩国食品和药物安全部（MFDS）的正式批准，用于术后疼痛的治疗。这一批准标志着非阿片类镇痛药领域的又一重要突破。今年1月30日，美国Vertex Pharmaceuticals公司

DX1002作为一种口服的血管破坏剂，在临床前的研究中展示了良好的前景，能够在多种动物模型中引发肿瘤血管系统的破坏，从而导致异种移植肿瘤的坏死。 2025年2月18日，中山大学肿瘤防治中心的研究团队在学术期刊《Cell Reports Medicine》上发表了一篇题为“First-in-human phase 1 study of

2月19日，齐鲁制药通过中国药品审评中心（CDE）的临床试验登记平台启动了一项新研究，旨在探讨QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，商品名：齐倍安）在围术期联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂）对局部晚期可切除食管鳞状细胞癌的治疗效果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（登记号CTR20250570）。 该研究的首要目标包括：

近年来，ADC（抗体偶联药物）领域的关注点逐渐从传统的HER2、TROP2、Claudin18.2等靶点转移到新的靶点上，掀起了一场新的技术革命。随着默沙东的Zilovertamab Vedotin（ZV）、基石药业的CS5001以及石药集团的SYS6005（ROR1 ADC）陆续推出，这场角逐变得更加激烈。这不仅是靶点之间的竞争，更是毒

2月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布最新信息，默沙东（MRK.US）申请的1类新药注射用MK-6070已获临床试验默示许可，其研发用途为治疗小细胞肺癌。这标志着该产品首次在中国获得临床试验的批准。 根据公开的资料，MK-6070（曾用名：HPN328）是一种专门靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。在全球及中国，肺

艾滋病曾经被视为无法治愈的“绝症”，但这一状况正在逐步被颠覆。1996年，“鸡尾酒疗法”及其他HIV领域的基础研究被《科学》杂志评为年度突破，而在2011年，《科学》杂志又将一项HIV开创性临床试验HPTN 052选为年度突破项目。最近，《科学》杂志第三次将年度突破授予艾滋病的创新疗法——来那卡帕韦（Lenacapavir）。 2025

2025年2月19日，百时美施贵宝公司宣布其PD-1联合化疗方案在针对非小细胞肺癌的新辅助治疗的三期临床试验CheckMate-816中取得了令人振奋的成功。相比于单一化疗，该方案在总生存期（OS）上显著延长。此外，主要终点无事件生存期（EFS）和病理完全缓解率（pCR）也得到显著改善。这一方案成为首个且唯一一个在三期临床研究中证实能够改

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站公布，阿斯利康（AstraZeneca）的抗PD-L1单抗药物——度伐利尤单抗注射液，新增了一项适应症的上市申请，现已获受理，但具体适应症暂未透露。据公开资料显示，度伐利尤单抗此前在中国已被批准用于非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌及胆道癌的治疗。此外，该产品另有至少三个新适应症的上市申请已被

近日，青峰医药的利那洛肽胶囊在中国药监局（CDE）官网上显示以仿制药4类的形式提交了生产申请，目前正处于审核阶段。据数据显示，2023年，利那洛肽在中国三大主要终端及六大市场的销售额已突破1亿元人民币。今年，青峰医药已有五个产品处于报批审核中，显示出公司的强劲研发实力与市场拓展能力。 利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂，具有

2025年2月20日，来自中国国家药监局药品审评中心（CDE）的公示消息显示，默沙东（MSD）的1类新药注射用MK-6070获得了临床试验默示许可，并计划发展为小细胞肺癌的治疗手段。根据公开信息，MK-6070（过去曾称为HPN328）是一种针对DLL3的三特异性T细胞接合器。这是该药物首次在中国获得IND（新药临床研究申请）批准。 资

美国食品药品监督管理局（FDA）近日接受了Ultragenyx Pharmaceutical提交的关于其AAV基因疗法UX111（又称ABO-102）的生物制品许可申请（BLA）。此项申请旨在针对IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA）提供治疗方案，并获得了优先审评资格。根据确定的时间表，该申请的目标行动日期为2025年8月18日。如果