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靶向免疫疗法2b期临床结果积极,超九成癌症患者一年后存活
2025-01-16
OS Therapies公司近日宣布,其创新免疫疗法OST-HER2在一项2b期临床试验中展现出防止肺转移性骨肉瘤的积极效果。试验结果表明,在以无事件生存率(EFS)为主要观察终点的研究中,OST-HER2治疗组在12个月后的表现优于历史对照组,达到了统计学上显著的差异。这一“事件”指的是转移性骨肉瘤的复发。基于这一结果,OS Thera
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赛诺菲-再生元IL-33单抗再度获得中国临床试验批准,聚焦慢性鼻窦炎治疗
2025-01-16
近日,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药itepekimab注射液获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验。该药物拟用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)患者,是一款针对IL-33的单克隆抗体,由赛诺菲与再生元(Regeneron)共同开发。此前,Itepekimab已在中国获得多个临床试验许可,涉及适应症包括非囊性
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赛生药业携手推进新型抗菌药在华上市申请
2025-01-16
1月15日,来自中国国家药监局药品审评中心(CDE)的信息显示,Menarini与赛生药业联手向CDE提交了第5.1类新药——注射用美罗培南韦博巴坦的上市申请,并已获得受理。这款名为Vaborem的药物,是一种新型抗菌药复方制剂。2022年8月,赛升药业与美纳里尼亚太公司达成合作协议,获得在中国本土开发及商业化此产品的独家权利。 赛生药
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资本押注:三抗产业迎来发展新机遇
2025-01-16
2025年1月13日,先声药业宣布与知名制药公司艾伯维(AbbVie)达成了一项生物医药开发交易,涉及其三抗药物资产SIM0500(早期代号为SCR-8572)。根据协议,先声药业将与艾伯维合作开发这一创新药物。虽然交易的首付款金额未被披露,但整体里程碑付款高达10.55亿美元。业内专家推测,首付款的规模可能与恒瑞、信达DLL3抗体偶联药
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诺和诺德长期主义成果:口服司美格鲁肽成功问世,GLP-1RA创新实现口服给药
2025-01-16
2016年盛夏,诺和诺德公司经历了一个漫长的低谷期。作为“GLP-1之王”的利拉鲁肽已上市七年,尽管销售额持续增长,但增速开始放缓。此外,支付方的压力开始传导至销售渠道,美国的药房福利管理公司Express Scripts决定,从2017年起将诺和诺德的一些畅销降糖药剔除出处方清单。面对这一形势,诺和诺德于8月下调了销售预期。 反观历史
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药明利润激增260%,揭示第三增长曲线
2025-01-16
1月15日,药明合联发布公告称,预计其截至2024年12月31日的年度收入、净利润和经调整后的净利润将分别较2023年增长超过85%、260%及170%。这一亮眼的业绩预期使得药明合联的股价在盘间一度上涨超过4%。 此前,药明康德出售了其在药明合联的7.17%股份,导致药明合联股价在短时间内下跌了12.42%,引发市场对ADC赛道是否见
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苏州美创完成超亿元A+轮融资,刷新行业记录
2025-01-16
苏州美创医疗科技有限公司(简称“苏州美创”)近日宣布成功完成融资,金额超过一亿元人民币。本轮融资由红杉中国和倚锋资本联合领投,兴证资本、清松资本参与跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。该笔资金将主要用于医用植入级ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料生产线建设、新产品研发及已认证产品的商业化推广。此举将有助于苏州美创打破ePTFE在医疗器械领域的关
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绿叶制药1类创新药VMAT2-Sigma-1靶向在华完成Ⅱ期临床试验首例患者入组
2025-01-16
绿叶制药集团近日宣布,其自主研发的1类创新药LY03015在中国正式启动Ⅱ期临床试验,首例患者已顺利入组。LY03015是一种创新的VMAT2(囊泡单胺转运蛋白2)抑制剂及Sigma-1受体激动剂,旨在用于治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。该药物在中国和美国同时开发,展示了绿叶制药在中枢神经系统(CNS)治疗领域进一步增强产品
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细胞疗法新突破:11款早期开发项目亮相JPM大会
2025-01-16
1月15日,在第43届摩根大通医疗健康年会上,传奇生物的首席执行官黄颖博士发表了题为“癌症护理的变革”的演讲。在此次演讲中,他详细介绍了公司在 CAR-T 细胞疗法领域的最新进展、核心技术平台和未来发展方向。 传奇生物作为业界较早涉足 CAR-T 细胞治疗的企业之一,目前已经推出了包括西达基奥仑赛在内的多个重要产品。该公司目前的研发管线
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科学:罕见生殖系结构变异显著提升儿童实体肿瘤风险
2025-01-16
在一项最新的研究中,来自丹娜法伯癌症研究院等多个机构的科学家团队发现,罕见的生殖系结构变异可能增加儿童患非血液相关癌症的风险。这些研究人员通过对大规模基因组数据的分析,揭示了隐藏的致病基因变异对儿童实体瘤风险的影响。 这项研究的团队对1765名患有神经母细胞瘤、尤文肉瘤或骨肉瘤的患者、943名健康父母和6665名无关成年人进行了高覆盖率
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礼来下调2024年营收预期,替尔泊肽销量不及预期致股价重挫7%
2025-01-16
礼来公司(Eli Lilly)近日公布,其2024年全年营收预计为450亿美元,较先前预期下调约4亿美元。尽管这一调整使得新的预期较第三季度预测低端减少了4亿美元,但仍超出了最初评估的中位值。在第三季度之前,礼来公司曾屡次上调其营收预期,但随后又经历了一次市场读取调整。 在即将到来的2024年第四季度,礼来公司的营收预计为135亿美元,
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礼来一日市值蒸发3600亿,背后原因揭秘
2025-01-16
在JPM大会的热潮中,礼来迎来了2025年的第一次股票大幅下挫。截止1月14日美国股市收盘时,礼来股价下跌了6.59%,至744.91美元每股,市值距离万亿美元目标愈发遥远,一夜之间蒸发了500亿美元。值得注意的是,另一家GLP-1领域的领军者诺和诺德,在过去的半年里市值也几乎减半,尤其是在一个月前经历了一次大跌。可以说,自去年下半年以来
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