3月31日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，永泰生物申报的一类新药——爱可仑赛注射液，已提出上市申请。该药物旨在用于原发性肝细胞癌患者在根治术后具有高复发风险人群的预防性治疗。申请中明确表示，目标患者需满足一定的免疫特性标准，其中包括术后无微血管侵犯、中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）小于3或术后血小板和淋巴细胞比

阿斯利康的重磅消息：Imfinzi再获FDA批准，扩大了其在癌症治疗中的应用范围，尤其是在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）领域。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了这款PD-L1抑制剂，使其成为首个获准用于肌肉浸润性膀胱癌围手术期治疗的免疫疗法，成功为自身治疗领域的发展打开了一个新的篇章。 FDA此次批准Imfinzi的使用，是与化疗药物

4月1日，辉瑞公司宣布其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo的应用范围已获得欧洲委员会（EC）的扩展批准。新的适应症覆盖了18至59岁群体，用以预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。此次批准意味着Abrysvo成为目前在欧盟范围内针对RSV防护最全面的疫苗。该疫苗不仅在新适应症中涵盖18岁及以上人群的主动免疫，还通过孕期接

2025年3月31日，北京质肽生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的口服GLP-1多肽ZT006片获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，用于研究其在阿尔茨海默病治疗中的潜力。此前，ZT006片已在中国获得用于成人肥胖/超重及2型糖尿病血糖控制的适应症临床批件，并已展开了I期临床试验。 目前，在同类药物中，除诺

4月1日，据外媒Fierce Biotech报道，赛诺菲近期作出重大人事变动，宣布Christopher Corsico医学博士已从英国制药企业葛兰素史克（GSK）离职，正式加入赛诺菲，担任全球开发主管一职。这一任命自即日起生效，Corsico将向赛诺菲的研发执行副总裁Houman Ashrafian博士直接汇报工作。消息最早于3月31日

阿斯利康在中国药品临床试验登记与信息公示平台上，登记了一项关于CLDN18.2靶向疗法AZD4360的I/II期临床试验CTR20251223。该试验的目标人群为既往接受过治疗的晚期CLDN18.2阳性实体瘤受试者。尽管这是一项国际多中心的试验，共计划入组141例患者，但其全球首次申报在中国进行，率先在中国启动入组47例患者。这标志着CL

3月31日，阿斯利康正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了一项新的适应症，用于度伐利尤单抗（Durvalumab）。这项批准意味着度伐利尤单抗可以与吉西他滨和顺铂联合使用，作为新辅助治疗方案，然后在术后继续使用度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，专门用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者。这一决定使得它成为美国首个也是唯一一个

诺华公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pluvicto®（镥[177Lu]维匹妥坦）的一项新的适应症。该药目前可用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，适用于那些在接受一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗后、化疗前的治疗阶段。此项批准基于3期PSMAfore试验的结果，大

荣昌生物的2024年年度报告近日发布，公司在这一年实现营业收入达17.17亿元，较去年增长58.54%。这一增长主要得益于其两款核心产品——泰爱（泰它西普）和爱地希（维迪西妥单抗）的销量和销售收入迅速增加。然而，扣除非经常性损益后的净亏损依然高达15.08亿元，这主要是因为公司对在研项目的研发投入依然巨大，以及对已经商业化的药品，特别是泰

近日，翰森制药宣布，其研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美®），在糖尿病伤口愈合方面的研究成果已发表在《国际分子科学杂志》（International Journal of Molecular Sciences）。这项研究首次揭示了孚来美®通过双重机制——系统性抗炎调节和血管内皮祖细

3月31日，全球制药巨头罗氏公司宣布，其研发的奥瑞利珠单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准上市。该药物适用于成年的复发型多发性硬化症（RMS）以及原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗，采取每六个月静脉输注一次的给药方案。这一消息随后在业界引发了广泛关注。 多发性硬化是一种慢性中枢神经系统疾病，根据病程可以分为复发缓解型、继发进展

2025年3月31日——科济药业宣布，其创新CAR-T细胞疗法——靶向Claudin18.2蛋白的舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041）已在中国展开针对晚期胃癌及食管胃结合部腺癌的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473），其研究结果摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受用于口头报告。详细信息将在