恒瑞市值5300亿：PARP新药定出国内最低价

2021-03-06

·药融圈

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注：本文不构成任何投资意见和建议，以上市公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐。

恒瑞医药目前仍然是中国医药领域市值最高的企业；截止2021年3月5日收盘，公司市值约5300亿人民币。

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此前药融圈盘点过最全最新的恒瑞医药产品线，链接如：机构青睐的大白马：支撑恒瑞市值的产品线长什么样？

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首个获批国产PARP

1.2020年12月：恒瑞医药的开发的PARP抑制剂氟唑帕利（Fluzoparib，SHR-3162）胶囊获批上市，受理号为CXHS1900033的适应症：单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌 BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。

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2.卵巢癌是女性生殖系统常见的三大恶性肿瘤之一，起病隐匿，不易察觉，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。70%的卵巢癌患者就诊时已是临床晚期。卵巢癌首选治疗模式为肿瘤细胞减灭术联合以铂类为基础的化疗。虽然大多数患者经过初始治疗可获得临床缓解，但仍有70%的患者在3年内复发，5年生存率不足50%。近年来，多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂的问世为卵巢癌的治疗带来了重大变革，一系列高级别循证医学证据表明在初始治疗或铂敏感复发治疗获得完全缓解（CR）和部分缓解（PR）后应用PARP抑制剂可显著延长卵巢癌患者的无进展生存（PFS）时间，维持治疗已成为卵巢癌治疗的新模式。

3.此前在2019年12月，氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变复发性卵巢癌 BRCA1/2突变复发性卵巢癌的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评资格。ESMO2019大会上公布的氟唑帕利II期临床研究：共入组113名既往接受过 2~4 次含铂方案治疗的 BRCA 突变复发性卵巢癌患者，在 103 名效果可评估的患者中：ORR 达64.1%，其中 CR 为 8.7%，DCR 为 95.1%。

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氟唑帕利，Fluzoparib结构式

4.截至目前，恒瑞医药已在国内外开展了20多项氟唑帕利I-III期临床研究，适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和肺癌等。最近获批开展的一项临床为氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙和泼尼松用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。

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5.药融圈获悉，由恒瑞医药自主研发的中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利（艾瑞颐®）已逐渐开始在全国各地进行销售，定价为每盒3388元/（规格：50mg*36粒）。此外，制定了“2+2”的循环慈善赠药政策：患者在经过2盒氟唑帕利自费治疗后，如果符合援助标准，可以获得2盒氟唑帕利援助药品。援助药品使用完后，患者再次经过2盒自费治疗，可继续申请获得2盒赠药，以此循环，直至达到出组标准。

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PARP在研新药

药融云数据（www.pharnexcloud.com）统计，国内在开发本靶点新药的企业有：恒瑞医药的氟唑帕利（获批上市）、百济神州的Pamiparib（NDA/新药上市申请）、甫康健康/上海药物所的美呋哌瑞（CVL218）、江苏天士力帝益的TSL-1502、上海创诺/上海药物研究所的希明哌瑞、湖北生物医药/武汉珂美立德开发的HWH-340、上海迪诺医药/青峰医药的SC-10914、君实/英派的Senaparib、海辰药业/NMS的NMS-P293等等。除此之外，阿斯利康及再鼎医药均有PARP新药在国内开售。

目前全球范围内多款PARP抑制剂获批，2019财年阿斯利康奥拉帕利（Olaparib）全球业绩为11.98亿美元、Clovis Rubraca（Rucaparib）为1.43亿美元、GSK Zejula（Niraparib）业绩约2.29亿英镑、辉瑞的Talazoparib。

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“Poly(ADP-ribose) polymerase inhibition: past, present and future”发展史，Nat. Rev. Drug Discov.

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PARP抑制剂三期临床，Nat. Rev. Drug Discov.

更多信息，请扫免费的药融云数据或网站www.pharnexcloud.com

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参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

Efficacy and safety of oral poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor fluzoparib in patients with BRCA1/2 mutations and platinum sensitive recurrent ovarian cancer, Annals of Oncology, Volume 30, Issue Supplement_5, October 2019；

2020CSCO | 李宁教授：PARP抑制剂在卵巢癌领域的应用及进展；

Nicola J. Curtin, et al. Poly(ADP-ribose) polymerase inhibition: past, present and future. Nature Reviews Drug Discovery (2020)；

PARP抑制剂，氟唑帕利治疗晚期实体瘤患者的I期剂量递增和扩展研究，Chinese Journal of Cancer Research, CJCR；

https://www.researchgate.net/publication/330522562_Pharmacologic_Characterization_of_Fluzoparib_a_Novel_PolyADP-ribose_polymerase_PARP_Inhibitor_Undergoing_Clinical_Trials；

https://adisinsight-springer-com.libproxy1.nus.edu.sg/drugs/800043626；

https://go.drugbank.com/drugs/DB15637;等等。

<END>

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