Senaparib

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，2024年11月中国创新药领域融资热度相较前几个月显著上升。截至11月28日，本月至少有20家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资，其中11家公司融资金额超过1亿元。通过梳理这11家融资金额过亿元的新锐公司，我们发现以下特点： 这些公司致力于开发抗体疗法、抗体偶联药物、细胞和基因疗法（CGT）、蛋白降解疗法、放射性药物、“合成致死“机制小分子药物等，针对的疾病领域涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、神经系统疾病以及遗传疾病等。 从融资轮次上看，其中超过一半（6家）公司完成早期融资（B轮以前，不含B轮）。 参与投资的机构不仅包括了元生创投、君联资本等知名投资机构，同时也包括了产业公司或者由制药公司发起设立的基金，比如贝达药业、石药基金、贝达基金等。 本文我们将根据公开信息盘点11家融资金额过亿元的中国创新药公司，看看它们关注的前沿技术和疗法都有哪些？ 安领科生物 融资轮次：A轮 融资金额：4200万美元 11月28日 ，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。 根据新闻稿，本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。 邦耀生物 融资轮次：B+轮 融资金融：2亿元 11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。根据新闻稿，获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，加速产品管线的全球化研发布局，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。 邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗领域创新药研发。该公司目前4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，包括针对输血依赖型β-地中海贫血的基因治疗产品BRL-101；靶向CD19非病毒定点整合PD1-CAR-T细胞产品BRL-201；治疗系统性红斑狼疮的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品BRL-203；针对B细胞恶性肿瘤疾病的UCAR-T产品BRL-301。此外其还有多个项目进入IND申报阶段。 百明信康 融资轮次：未披露 融资金额：数亿元 11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 根据百明信康官网介绍，该公司正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法，利用PCFiT （重组肽载体融合蛋白）技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用 Apitopes （可诱导免疫耐受多肽）技术治疗多发性硬化、格雷夫斯病、葡萄膜炎、血友病VIII因子抑制物，以及心肌炎和类风湿性关节炎等其他自身免疫疾病。 领泰生物 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。 领泰生物创立于2019年，该公司主要以靶向蛋白降解（TPD）药物技术为核心开发小分子创新药，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。该公司的IRAK4降解剂LT-002（一款靶向蛋白降解嵌合体，PROTAC）已经于今年6月启动了首次人体试验，该产品拟开发的适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、自身免疫罕见病，以及弥漫性大B淋巴瘤、AML/MDS等血液肿瘤疾病。除了IRAK4降解剂，领泰生物的后续管线还涵盖JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点，用于治疗自身免疫疾病，以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。 通瑞生物 融资轮次：A+轮 融资金额：超1亿美元 11月16日，通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。通瑞生物成立于2021年，由知名投资机构通和毓承孵化，深耕放射性药物领域。根据通瑞生物新闻稿介绍，本轮融资的主要目的是进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际创新研发管线、特别是α核素放射性核素偶联药物（RDC）药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。 英派药业： 融资轮次：D++轮 融资金额：2.5亿元 11月15日，英派药业宣布完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“合成致死”作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。 英派药业的研发管线包括PARP抑制剂、Wee1抑制剂、ATR抑制剂、PARP1选择性抑制剂以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，以及多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 莱芒生物 融资轮次：A轮首关 融资金额：超亿元 11月12日，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。 莱芒生物进展最快的为代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 康霖生物 融资轮次：A轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，康霖生物宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的疾病包括地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 康霖生物的核心产品KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品，拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。该产品旨在恢复人体正常的血红蛋白生理，从而达到改善贫血并最终摆脱输血依赖，有希望实现“一次给药、终身治愈”的目标。目前这款产品已经完成注册临床试验1期临床全部患者的入组工作，它还于近期获得了美国FDA授予的儿科罕见病资格（RPDD）和孤儿药资格。 中盛溯源 融资轮次：B轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，中盛溯源宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。中盛溯源成立于2016年，专注于iPSC基础研究与临床转化。围绕iPSC核心技术，该公司在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上布局了多类细胞药物管线。 中盛溯源两款产品已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，进入1/2期注册临床试验阶段，包括NCR100注射液，一款iPSC来源间充质样细胞（iMSC）产品，拟开发治疗膝骨关节炎；NCR300注射液，一款iPSC来源自然杀伤细胞（iNK）产品，拟开发用于治疗骨髓增生异常综合征，以及预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。该公司还有多款面向帕金森病和糖尿病等临床需求的iPSC衍生细胞药物也将陆续申报IND进入注册临床试验阶段。 瑞普晨创 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月1日，瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。贝达药业也同步宣布与瑞普晨创完成签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。贝达药业新闻稿表示，这意味着其正式布局干细胞、细胞治疗这一新领域。 瑞普晨创由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。该公司基于创新的人多能干细胞技术的细胞治疗药物已在治疗糖尿病方向规划多条管线，其自主研发的治疗1型糖尿病的多能干细胞产品RGB5088胰岛细胞注射液的临床试验申请（IND）也已获得中国NMPA受理。 宁丹新药 融资轮次：C轮 融资金额：数亿元 11月1日，宁丹新药宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成。宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司。本次是宁丹新药在一年之内第二次宣布获得融资。 宁丹新药的在研管线主要用于治疗卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病。该公司进展最快的项目Y-2是与先声药业合作开发的依达拉奉右莰醇舌下片，这是一款脑卒中改良型创新药物，其在中国的上市申请已经获NMPA受理，首个适应症为用于改善AIS所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 除了以上公司，本月还有其他多家创新药新锐公司获得新一轮融资，包括：致力于免疫大分子药物研发的天港医诺、专注于NK细胞疗法研发的恩凯赛药、聚焦放射性核素疗法研发的百明信康、专注于神经退行性疾病药物研发的博芮健制药、聚焦基因疗法研发的荣泽集团、专注于单抗研发的新号源公司、专注于抗癌靶向药物的锐达医药、多肽疫苗研发公司拜澳泰克、AI蛋白质药物设计开发公司智药元创等。希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福患者。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 卓悦 企业动态 强生中国被曝裁员20%，主要涉及外科部门。强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。裁员通知通过邮件发送，她签订的离职日期为今年年底。近年来，强生陆续进行人员优化，但这次涉及架构调整，波及面更广。 CSL Behring关闭美国细胞和基因治疗研发中心，标志着生物制药对传统体外基因治疗方法的兴趣减弱。杰特贝林(CSL Behring)正在关闭其位于加利福尼亚州帕萨迪纳的美国细胞和基因治疗研发中心，约60名员工受到影响，一些员工已于10月离开该中心。CSL Behring表示公司正在进行更广泛的基因治疗转型。随着CSL Behring计划在2025年1月底前关闭帕萨迪纳的运营，发言人补充道，公司将把其细胞和基因治疗研发活动转移到马萨诸塞州沃尔瑟姆。 波士顿科学公司宣布完成对Axonics公司的收购。Axonics是一家专注于开发和商业化差异化设备以治疗尿失禁和肠道功能障碍的医疗技术公司。Axonics的产品组合使波士顿科学能够扩展到骶神经调节领域，这是公司泌尿业务的一个高增长领域，同时为全球寻求基于生活阶段和失禁严重程度的个性化治疗方案的患者带来全面的产品组合。每股71美元现金的收购价格意味着37亿美元的股权价值和33亿美元的企业价值。 礼蓝动保(Elanco Animal Health Incorporated)收购了位于英国Speke的一家合同制造设施及相关资产。该设施此前由TriRx Speke Ltd.拥有，正处于英国的一项正式破产程序中。Speke的设施对礼蓝至关重要，负责生产多个农场动物产品线，年收入约为1.6亿至1.8亿美元，主要来自美国以外的市场。礼蓝此前与TriRx Speke Ltd.签订了长期供应协议。此次收购确保了礼蓝全球供应链中关键农场动物产品的重要组成部分。 韩国生物类似药巨头 Celltrion(赛尔群)表示，作为其欧洲扩张战略的一部分，已完成对 iQone Healthcare Switzerland 的收购，收购价格约为 300 亿韩元(约1.55亿人民币)。收购完成后，iQone Healthcare Switzerland 将成为 Celltrion Healthcare Hungary Kft. 的全资子公司。此次交易还将为 Celltrion 提供获得授权的机会，进一步增强其创新疗法的渠道。此次收购将进一步加速其在瑞士的处方药业务扩张。 药明康德回应“特朗普上台后法案演变” ：目前没有直接影响。药明康德举行Q3业绩说明会，作为国内CXO龙头和生物安全法案直接相关方，众多投资者围绕法案进展和公司在美经营前景不断发问。“美国大选之后，特朗普政府上台，这对于《生物安全法案》的立法演变有何影响？”药明康德副董事长、全球首席投资官胡正国称：“生物安全法由尚在任期内的本届国会发起，美国大选对尚在立法流程中的生物安全法没有直接影响，该法案能否在本届国会任期内通过仍然存在不确定性。” 英派药业完成2.5亿元D++轮融资。南京英派药业有限公司近日完成2.5亿元人民币D++轮融资。本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 亚虹医药宣布，公司任命张云女士担任首席医学官。张云女士在医药行业拥有超过25年的经验，曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。她曾担任恒瑞医药副总经理兼中央医学部负责人，组建了一支近600人的中央医学事务团队，推动共计167项研究开展；在武田制药曾担任北亚区医学负责人、全球医学副总裁，制定公司新产品临床开发计划与实施，加速新产品开发上市。 产业动态 Ratio Therapeutics宣布，与诺华集团的子公司Novartis Pharma签署了一项全球独家许可与合作协议，该合作利用Ratio的放射性配体疗法发现和开发专长及其技术平台，开发治疗癌症的生长抑素受体2(SSTR2)放射性治疗候选药物。根据协议条款，Ratio将获得高达7.45亿美元的预付款和潜在的里程碑付款，并有资格获得分级特许权使用费。 亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理。亚盛医药宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(LOQTORZI)获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准，用于两项适应症：联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 博奥信生物技术与Aclaris Therapeutics达成全球（除大中华区外）独家授权协议。根据协议，博奥信将获得超过4000万美元的现金付款及Aclaris 19.9%的股权，并可收到超过9亿美元的里程碑付款和销售分成。Aclaris负责BSI-045B和BSI-502在全球的开发和商业化。BSI-045B已在美国完成临床2a期试验，显示出优秀的数据支持其成为潜在同类首创疗法。在中国，该药物正在进行多项临床2期研究。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com