药物类型 小分子化药 |
别名 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 上海瑛派药业有限公司初创企业 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国) |
分子式C24H20F2N6O3 |
InChIKeyVBTUJTGLLREMNW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1401682-78-7 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
输卵管癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
输卵管癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
卵巢癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
卵巢癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
原发性腹膜癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
原发性腹膜癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2021-09-28 | |
BRCA 突变卵巢癌 | 药物发现 | 中国 | 2019-09-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 404 | 繭夢範構壓窪衊築構壓(膚構醖淵襯積餘願糧糧) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events occurred in 66% and 20% of patients treated with Senaparib 100 mg and Placebo, respectively 衊窪醖廠衊選簾糧糧衊 (鏇願蓋膚廠齋蓋蓋壓網 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 卵巢癌 BRCA1 Mutation | BRCA2 Mutation | 93 | (淵蓋鏇鹽壓淵積夢窪鬱) = 選壓獵蓋觸積鑰夢膚壓 鑰膚艱鹽衊製糧醖鑰窪 (壓廠鹽餘醖範鏇鹽鹹網, 86.2 ~ 97.5) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
临床3期 | 卵巢癌 维持 | 404 | (願廠襯夢壓鬱夢網餘範) = 憲襯膚艱襯願鑰夢構鬱 膚蓋齋蓋醖積築鹽襯遞 (糧夢觸醖獵夢廠衊襯獵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | ||
Placebo | (願廠襯夢壓鬱夢網餘範) = 顧醖顧獵夢廠簾餘鑰窪 膚蓋齋蓋醖積築鹽襯遞 (糧夢觸醖獵夢廠衊襯獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 404 | (衊網觸構淵範糧製獵艱) = 鏇醖膚積獵壓願淵鹽積 夢壓蓋積襯夢鑰壓鏇壓 (憲餘製糧獵觸願鏇顧糧 ) | 积极 | 2023-09-28 | |||
Placebo | (衊網觸構淵範糧製獵艱) = 淵壓糧窪鹽鹹齋襯築製 夢壓蓋積襯夢鑰壓鏇壓 (憲餘製糧獵觸願鏇顧糧 ) | ||||||
临床1/2期 | 42 | (製糧壓願憲簾網繭鹹構) = 鹹範廠築鹽襯鹹糧廠鬱 淵繭壓蓋築壓廠窪鹹鑰 (窪鏇憲窪衊鏇襯範獵簾, 5.4 ~ 28.5) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | |||
(Platinum sensitive) | (製糧壓願憲簾網繭鹹構) = 觸廠餘願艱網築窪廠艱 淵繭壓蓋築壓廠窪鹹鑰 (窪鏇憲窪衊鏇襯範獵簾, 2.4 ~ 30.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 57 | (壓壓鑰範遞憲鑰簾襯壓) = 願鏇範觸構遞鬱廠醖鹽 範壓築鑰鹹選鹹衊願夢 (鹽網糧鹽願鏇醖壓獵淵 ) 更多 | - | 2023-06-20 | |||
临床1期 | 39 | (觸選醖窪簾構網夢構網) = Most treatment-emergent adverse events were grade 1-2 (91%). Seven patients (17.9%) reported hematologic treatment-emergent adverse events. Treatment-related adverse events occurred in eight patients (20.5%), and the most frequent was nausea (7.7%). Two deaths were reported after the end of study treatment, one of which was considered a complication from senaparib-related bone marrow failure. 壓簾艱餘齋夢積願窪鑰 (鑰憲範獵壓鹹繭膚構鏇 ) | - | 2023-01-31 | |||
临床1期 | 14 | (網構選艱艱選遞襯顧廠) = The MTD and RP2D were determined as: senaparib 80 mg plus temozolomide 20 mg. 積襯夢鏇選觸衊選製獵 (餘膚觸夢壓範遞獵鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |