An Open, Multicenter, Phase Ib/II Clinical Study of IMP4297 Capsule (JS109) Combined With Irinotecan in the Treatment of Advanced Malignant Solid Tumors

The Phase Ib study was designed to evaluate the safety of JS109 in combination with irinotecan in the treatment of advanced solid tumors and to determine the Phase II recommended dose (RP2D). The Phase II study was designed to evaluate the efficacy and safety of the combination regimen in patients with extensive small-cell lung cancer (SCLC) that failed first-line platinum-containing regimen.

开始日期2023-03-23

申办/合作机构

上海君派英实药业有限公司

CTR20221034 / CompletedN/A

一项开放、随机、单剂量、二交叉、比较中国健康受试者在空腹状态下IMP4297胶囊两种规格（10 mg和20 mg）的生物等效性研究

主要目的：中国健康男性受试者在空腹状态下，单次口服100mg ( 5 x 20 mg规格）IMP4297 胶囊和100mg （10 x 10 mg规格）IMP4297胶囊，确定两者是否具有生物等效性。次要目的：在空腹状态下，评估中国健康男性受试者单次口服100mg( 5 x 20 mg规格）IMP4297 胶囊和100mg ( 10 x 10 mg规格）IMP4297胶囊后的安全性和耐受性；初步评估IMP4297对QT 间期的影响。

开始日期2022-06-08

申办/合作机构

南京英派药业有限公司

100 项与塞纳帕利相关的临床结果

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100 项与塞纳帕利相关的转化医学

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100 项与塞纳帕利相关的专利（医药）

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项与塞纳帕利相关的文献（医药）

2024-06-01·Nature Medicine

Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial

Article

作者: Xia, Bairong ; Liang, Zhiqing ; Xu, Cong ; Wang, Xin ; Tang, Ying ; Hsieh, Chih-Yi ; Wen, Hongwu ; Qu, Pengpeng ; Fei, Junwei ; Wang, Jing ; Pan, Hongming ; Wang, Wei ; Liu, Jihong ; Zheng, Hong ; Wang, Ke ; Wu, Xiaohua ; Zhu, Jianqing ; Li, Guiling ; Kong, Beihua ; Jiang, Kui ; the FLAMES Investigators ; Cai, Yunlang ; Lou, Ge ; Chen, Youguo ; Lin, An ; Yang, Zhijun ; Yao, Shuzhong ; Wang, Li ; Huang, Yi ; Wang, Xiaobin ; Lin, Zhongqiu ; Chen, Xuejun ; Hao, Min

Poly(adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP) inhibitors as maintenance therapy after first-line chemotherapy have improved progression-free survival in women with advanced ovarian cancer; however, not all PARP inhibitors can provide benefit for a biomarker-unselected population. Senaparib is a PARP inhibitor that demonstrated antitumor activity in patients with solid tumors, including ovarian cancer, in phase 1 studies. The multicenter, double-blind, phase 3 trial FLAMES randomized (2:1) 404 females with advanced ovarian cancer (International Federation of Gynecology and Obstetrics stage III-IV) and response to first-line platinum-based chemotherapy to senaparib 100 mg (n = 271) or placebo (n = 133) orally once daily for up to 2 years. The primary endpoint was progression-free survival assessed by blinded independent central review. At the prespecified interim analysis, the median progression-free survival was not reached with senaparib and was 13.6 months with placebo (hazard ratio 0.43, 95% confidence interval 0.32-0.58; P < 0.0001). The benefit with senaparib over placebo was consistent in the subgroups defined by BRCA1 and BRCA2 mutation or homologous recombination status. Grade ≥3 treatment-emergent adverse events occurred in 179 (66%) and 27 (20%) patients, respectively. Senaparib significantly improved progression-free survival versus placebo in patients with advanced ovarian cancer after response to first-line platinum-based chemotherapy, irrespective of BRCA1 and BRCA2 mutation status and with consistent benefits observed between homologous recombination subgroups, and was well tolerated. These results support senaparib as a maintenance treatment for patients with advanced ovarian cancer after a response to first-line chemotherapy. ClinicalTrials.gov identifier: NCT04169997 .

2023-12-11·The Oncologist

Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Senaparib, a Novel PARP1/2 Inhibitor, in Chinese Patients With Advanced Solid Tumors: A Phase I Trial

Article

作者: Xu, Cong ; Xiong Cai, Sui ; Xu, Binghe ; Zhang, Shun ; Shen, Weina ; Zhang, Pin ; Guo, Hongqian ; Ji, Dongmei ; Hsieh, Chih-Yi ; Edward Tian, Ye ; Cao, Junning

AbstractBackgroundSenaparib, a novel poly(ADP-ribose) polymerase 1/2 inhibitor, demonstrated antitumor activity in preclinical studies. This phase I, first-in-human, dose-escalation/-expansion study explored the pharmacokinetics, safety and tolerability, and preliminary antitumor activity of senaparib in Chinese patients with advanced solid tumors.Patients and MethodsAdults with advanced solid tumors who had failed ³1 line of prior systemic treatment were enrolled. Senaparib (once daily [QD]) dose was escalated from 2 mg until the maximum tolerated dose (MTD)/recommended phase II dose (RP2D) using a modified 3 + 3 design. Dose expansion included: dose groups with ≥1 objective response and one dose higher, as well as those at the MTD/RP2D. Primary objectives were to evaluate the safety and tolerability, and determine the MTD and/or RP2D of senaparib.ResultsFifty-seven patients were enrolled across 10 dose groups (2-120 mg QD, and 50 mg twice daily). No dose-limiting toxicities were observed. The most common senaparib-related adverse events were anemia (80.9%), white blood cell count decreased (43.9%), platelet count decreased (28.1%), and asthenia (26.3%). Senaparib exposure increased dose proportionately at 2-80 mg; absorption saturated at 80-120 mg. Senaparib accumulation was minimal after repeated QD administration (accumulation ratio=1.1-1.5). The objective response rate was 22.7% (n=10/44) overall (all partial responses) and 26.9% (n=7/26) for patients harboring BRCA1/BRCA2 mutations. Disease control rates were 63.6% and 73.1%, respectively.ConclusionsSenaparib was well tolerated and demonstrated promising antitumor activity in Chinese patients with advanced solid tumors. The RP2D for this clinical study in China was identified as 100 mg QD.ClinicalTrials.gov IdentifierNCT03508011

2023-06-01·British Journal of Clinical Pharmacology

Effect of a strong CYP3A4 inhibitor and inducer on the pharmacokinetics of senaparib (IMP4297) in healthy volunteers: A drug–drug interaction study

Article

作者: Hsieh, Chih‐Yi ; Xu, Sumei ; Cai, Sui Xiong ; Zhang, Hongxia ; Xu, Pingsheng ; Hu, Xiaolei ; Liu, Ping ; Liu, Lan ; Zhang, Ming ; Shi, Huiyan ; Li, Xiaomin ; Liu, Wanli ; Zhang, Yanxin

AimsA phase I open‐label study assessed the effect of multiple oral doses of a potent CYP3A4 inhibitor (itraconazole) and inducer (rifampicin) on the pharmacokinetic profile of a single oral dose of senaparib, a novel, highly potent poly‐(ADP‐ribose) polymerase 1/2 inhibitor and CYP3A4 substrate, in Chinese healthy male volunteers (HMV).MethodsAdult HMV were enrolled to the itraconazole or rifampicin group (n = 16 each). In Period 1, all participants received a single oral dose of senaparib 40 mg (itraconazole group) or 100 mg (rifampicin group). In Period 2, the same dose was coadministered with itraconazole (200 mg) and rifampicin (600 mg), respectively. The primary endpoints were senaparib exposure parameters.ResultsCoadministration with itraconazole significantly increased exposure of senaparib and decreased that of its major metabolites M9 and M14. Maximum plasma senaparib concentration (Cmax) was increased by ~79% and area under the concentration–time curve (AUC) increased by ~2.8‐fold. Coadministration with rifampicin significantly reduced the Cmax and AUC of senaparib by ~59 and 83%, respectively. The Cmax for both M9 and M14 was slightly increased, although AUC was decreased. All treatment‐emergent adverse events were grade ≤2, regardless of the treatment administered.ConclusionIn Chinese HMV, the exposure of senaparib was significantly increased when coadministered with itraconazole and significantly decreased when coadministered with rifampicin. It is recommended to avoid concomitant use of senaparib and strong inhibitors or inducers of CYP3A4.

项与塞纳帕利相关的新闻（医药）

2024-11-19

·医药健闻

药明康德回应“特朗普上台后法案演变” ；强生中国被曝裁员20%；杰特贝林关闭一细胞和基因治疗研发中心并裁员 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 卓悦企业动态强生中国被曝裁员20%，主要涉及外科部门。强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。裁员通知通过邮件发送，她签订的离职日期为今年年底。近年来，强生陆续进行人员优化，但这次涉及架构调整，波及面更广。 CSL Behring关闭美国细胞和基因治疗研发中心，标志着生物制药对传统体外基因治疗方法的兴趣减弱。杰特贝林(CSL Behring)正在关闭其位于加利福尼亚州帕萨迪纳的美国细胞和基因治疗研发中心，约60名员工受到影响，一些员工已于10月离开该中心。CSL Behring表示公司正在进行更广泛的基因治疗转型。随着CSL Behring计划在2025年1月底前关闭帕萨迪纳的运营，发言人补充道，公司将把其细胞和基因治疗研发活动转移到马萨诸塞州沃尔瑟姆。波士顿科学公司宣布完成对Axonics公司的收购。Axonics是一家专注于开发和商业化差异化设备以治疗尿失禁和肠道功能障碍的医疗技术公司。Axonics的产品组合使波士顿科学能够扩展到骶神经调节领域，这是公司泌尿业务的一个高增长领域，同时为全球寻求基于生活阶段和失禁严重程度的个性化治疗方案的患者带来全面的产品组合。每股71美元现金的收购价格意味着37亿美元的股权价值和33亿美元的企业价值。礼蓝动保(Elanco Animal Health Incorporated)收购了位于英国Speke的一家合同制造设施及相关资产。该设施此前由TriRx Speke Ltd.拥有，正处于英国的一项正式破产程序中。Speke的设施对礼蓝至关重要，负责生产多个农场动物产品线，年收入约为1.6亿至1.8亿美元，主要来自美国以外的市场。礼蓝此前与TriRx Speke Ltd.签订了长期供应协议。此次收购确保了礼蓝全球供应链中关键农场动物产品的重要组成部分。韩国生物类似药巨头 Celltrion(赛尔群)表示，作为其欧洲扩张战略的一部分，已完成对 iQone Healthcare Switzerland 的收购，收购价格约为 300 亿韩元(约1.55亿人民币)。收购完成后，iQone Healthcare Switzerland 将成为 Celltrion Healthcare Hungary Kft. 的全资子公司。此次交易还将为 Celltrion 提供获得授权的机会，进一步增强其创新疗法的渠道。此次收购将进一步加速其在瑞士的处方药业务扩张。药明康德回应“特朗普上台后法案演变” ：目前没有直接影响。药明康德举行Q3业绩说明会，作为国内CXO龙头和生物安全法案直接相关方，众多投资者围绕法案进展和公司在美经营前景不断发问。“美国大选之后，特朗普政府上台，这对于《生物安全法案》的立法演变有何影响？”药明康德副董事长、全球首席投资官胡正国称：“生物安全法由尚在任期内的本届国会发起，美国大选对尚在立法流程中的生物安全法没有直接影响，该法案能否在本届国会任期内通过仍然存在不确定性。” 英派药业完成2.5亿元D++轮融资。南京英派药业有限公司近日完成2.5亿元人民币D++轮融资。本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。亚虹医药宣布，公司任命张云女士担任首席医学官。张云女士在医药行业拥有超过25年的经验，曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。她曾担任恒瑞医药副总经理兼中央医学部负责人，组建了一支近600人的中央医学事务团队，推动共计167项研究开展；在武田制药曾担任北亚区医学负责人、全球医学副总裁，制定公司新产品临床开发计划与实施，加速新产品开发上市。产业动态 Ratio Therapeutics宣布，与诺华集团的子公司Novartis Pharma签署了一项全球独家许可与合作协议，该合作利用Ratio的放射性配体疗法发现和开发专长及其技术平台，开发治疗癌症的生长抑素受体2(SSTR2)放射性治疗候选药物。根据协议条款，Ratio将获得高达7.45亿美元的预付款和潜在的里程碑付款，并有资格获得分级特许权使用费。亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理。亚盛医药宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(LOQTORZI)获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准，用于两项适应症：联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。博奥信生物技术与Aclaris Therapeutics达成全球（除大中华区外）独家授权协议。根据协议，博奥信将获得超过4000万美元的现金付款及Aclaris 19.9%的股权，并可收到超过9亿美元的里程碑付款和销售分成。Aclaris负责BSI-045B和BSI-502在全球的开发和商业化。BSI-045B已在美国完成临床2a期试验，显示出优秀的数据支持其成为潜在同类首创疗法。在中国，该药物正在进行多项临床2期研究。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

并购基因疗法细胞疗法

2024-11-18

·创鉴汇

9家创新药公司获融资！超2亿美元支持GLP-1药物新锐 | 一周融资

▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计，上周（11月11日至11月17日）全球大健康领域共披露融资事件20起，总额近60亿元。按照金额划分，亿元及以上融资11起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）9起，中后期融资（B轮及以后）6起。生物医药领域共9家公司获融资，涉及药物类型包括抗体偶联药物、反义寡核苷酸疗法、调节性T细胞（Treg）靶向疗法、小分子药物等。 #01 Metsera完成2.15亿美元B轮融资关键词：GLP-1受体激动剂最新融资：2.15亿美元B轮本轮投资机构：ARCH Venture Partners、谷歌风投（GV）、惠灵顿管理（Wellington Management）、RA Capital Management、软银愿景基金2（SoftBank Vision Fund 2）等 11月13日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资。获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发，包括正在开展的超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验，以及新一代营养刺激激素（NuSH）类似物肽的研发和临床试验。 Metsera是一家临床阶段的生物医药公司，专注于NuSH类似物多肽的研发，拥有新型多肽脂质化平台和口服多肽递送平台。Metsera最近公布了其GLP-1受体激动剂MET-097i在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果。在试验第36天，MET-097i组相较于基线实现了7.5%的体重减轻。基于这些积极的临床数据，Metsera已启动了对肥胖和超重人群的2期临床试验，初步数据预计将在2025年上半年公布。 #02 Alentis Therapeutics获1.645亿欧元D轮融资关键词：抗体偶联药物最新融资：1.645亿欧元D轮本轮投资机构：奥博资本（OrbiMed）、晨兴创投（Morningside Venture Investments）、诺和控股（Novo Holdings）、Piper Heartland Healthcare Capital、RA Capital Management等 11月12日消息，Alentis Therapeutics在D轮融资中获1.645亿欧元投资。此轮融资将推动Alentis的两项潜在“first-in-class”抗Claudin-1抗体偶联药物项目的临床开发。 Alentis Therapeutics是一家以Claudin-1为标靶开发实体瘤和纤维化突破性疗法的公司。最近美国FDA批准了其主要项目ALE.P02的IND申请，针对晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤的1/2期临床试验将于2025年第一季度开始。此外，该公司的另一个项目ALE.P03也将开始临床开发，计划于2025年进行首次人体试验。 #03 Trace Neuroscience完成1.01亿美元A轮融资关键词：反义寡核苷酸疗法最新融资：1.01亿美元A轮本轮投资机构：Atlas Venture、谷歌风投（GV）、RA Capital Management、Third Rock Ventures 11月12日，Trace Neuroscience宣布完成1.01亿美元A轮融资。该公司正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。该公司的成立基于联合创始人同时得出的相关发现，这些发现将TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失联系起来，而UNC13A是大脑和脊髓神经元通信的重要组成部分。Trace Neuroscience的首个研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白的mRNA的ASO疗法，旨在保护并可能改善肌肉功能。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。 #04 TRex Bio完成8400万美元B轮融资关键词：Treg靶向疗法最新融资：8400万美元B轮本轮投资机构：Eli Lilly and Company、Johnson & Johnson Innovation、Polaris Partners、辉瑞风投、康禧全球投资基金等 11月13日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种专门设计的TNFR2激动剂，用于治疗免疫介导疾病（如特应性皮炎和溃疡性结肠炎）患者。 TNFR2是一种在皮肤和肠道中具免疫抑制作用的调节性T细胞（Tregs）上高表达的受体。TRB-061旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验。本次融资还将支持该公司的管线扩展，包括候选药物TRB-071的早期开发。TRB-061将成为TRex Bio专有平台中第二个进入临床开发的项目，首个项目为目前在1期试验中接受评估的TRB-051，该项目正在与礼来公司（Eli Lilly and Company）合作开发。此外，TRexBio还与强生公司（Johnson & Johnson）合作开发一个临床前项目。 #05 英派药业完成2.5亿元人民币D++轮融资关键词：小分子药物最新融资：2.5亿元人民币D++轮本轮投资机构：未透露 11月15日，英派药业（IMPACT Therapeutics）宣布于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资。本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。该公司的研发管线包括PARP抑制剂（senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床2/3期研究。今年4月，该公司宣布完成4亿元人民币D+轮融资。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

临床2期寡核苷酸临床申请细胞疗法突破性疗法

2024-11-18

·医药观澜

9家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国

▎药明康德内容团队报道根据即刻药数数据库，上周（11月11日~11月17日），全球范围内至少有9家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发放射性核素偶联药物（RDC）、小分子药物、多肽药物、反义寡核苷酸（ASO）、CAR-T细胞治疗药物等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制，针对的疾病领域涵盖肿瘤、神经退行性疾病、炎症和自身免疫性疾病、代谢性疾病等。通瑞生物融资轮次：A+轮融资金额：超1亿美元 11月16日，通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。通瑞生物成立于2021年，由知名投资机构通和毓承孵化，深耕放射性药物领域。根据通瑞生物新闻稿介绍，本轮融资的主要目的是进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际创新研发管线、特别是α核素放射性核素偶联药物（RDC）药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。英派药业：融资轮次：D++轮融资金额：2.5亿元 11月15日，英派药业宣布已于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“合成致死”作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。英派药业的研发管线包括PARP抑制剂、Wee1抑制剂、ATR抑制剂、PARP1选择性抑制剂以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，以及多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 Metsera 融资轮次：B轮融资金额：2.15亿美元 11月14日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资，获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。Metsera由Population Health Partners和ARCH Venture Partners于2022年成立，是一家临床阶段的生物医药公司。根据新闻稿，本轮融资将用于推进Metsera公司一系列临床阶段产品组合加速研发，包括：潜在每月注射一次的GLP-1受体激动剂MET-097i，该产品在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果，第36天相较于基线实现了7.5%的体重减轻；超长效注射型胰淀素类似物MET-233i，该产品是专为与MET-097i联合使用和共同配方设计的药物，被设计为每月一次给药；口服GLP-1受体激动剂MET-002，Metsera公司开发了专有的MOMENTUM平台，以优化多肽药物的口服递送。 TRex Bio 融资轮次：B轮融资金额：8400万美元 11月14日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资。TRexBio成立于2018年，正在利用其专有平台来确定治疗的新靶标，调节人体组织中的调节性T细胞（Treg）应答。根据新闻稿，本轮获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种专门设计的TNFR2激动剂，旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验。 Trace Neuroscience 融资轮次：A轮融资金额：1.01亿美元 11月13日，Trace Neuroscience公司宣布完成了由Third Rock Ventures领投、Atlas Venture、GV和RA Capital Management参投的1.01亿美元A轮融资。该公司正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。根据新闻稿，Trace Neuroscience公司的成立基于联合创始人同时得出的相关发现，这些发现将TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失联系起来，而UNC13A是大脑和脊髓神经元通信的重要组成部分。Trace Neuroscience的首个研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白的mRNA的ASO疗法，旨在保护并可能改善肌肉功能。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。 Alentis Therapeutics 融资轮次：D轮融资金额：1.645亿欧元 11月12日，Alentis Therapeutics宣布在D轮融资中获1.645亿欧元（1.814亿美元）投资。Alentis是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发CLDN1阳性（CLDN1+）肿瘤和器官纤维化的治疗方法。CLDN1是一个此前未被开发的新兴靶标，在癌症和纤维化疾病的病理中起关键作用。根据新闻稿，此轮融资将推动Alentis的两项潜在"first-in-class"抗CLDN1的ADC项目的临床开发。其中主要项目ALE.P02包含一种微管蛋白抑制剂，针对晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤的1/2期临床试验将于2025年第一季度开始。Alentis的另一个项目ALE.P03也将开始临床开发，该项目包含一种拓扑异构酶I抑制剂，计划于2025年进行首次人体试验。莱芒生物融资轮次：A轮首关融资金额：超亿元 11月12日，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。莱芒生物进展最快的为代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 Vittoria Biotherapeutics 融资轮次：私募融资融资金额：1000万美元 11月12日，Vittoria Biotherapeutics公司宣布完成了2500万美元的私募融资，本轮融资是在2023年11月获得的1500万美元融资基础上再追加的1000万美元。victoria是一家临床阶段细胞治疗公司，旨在开发能够超越当前细胞治疗局限性的新型CAR-T细胞疗法。新闻稿指出，这笔资金将主要用于支持Vittoria公司主要肿瘤候选药物VIPER-101的1期临床试验。VIPER-101是一种自体、删除CD5的基因编辑细胞疗法，拟用于治疗T细胞淋巴瘤患者。85%以上的T细胞淋巴瘤患者的癌细胞都存在CD5。VIPER-101利用Vittoria公司专有的Senza5平台技术，通过基因编辑消除CD5介导的免疫抑制，从而增强T细胞的效应器功能。在临床前研究中，VIPER-101已显示出优于传统CD5靶向CAR-T细胞的疗效。Vittoria还拥有其它针对实体瘤和自身免疫性疾病的广泛的在研管线。 AdipoPharma 融资轮次：未披露融资金额：未披露 11月11日，总部位于法国的生物技术公司AdipoPharma宣布获得资金，用于开展针对胰岛素抵抗的潜在“first-in-class”化合物的临床试验。AdipoPharma成立于2022年7月，聚焦开发能够恢复脂肪细胞正常功能的全新机制疗法，用于治疗胰岛素抵抗、2型糖尿病和相关疾病。 AdipoPharma公司的创始人Vincent Marion博士在过去十多年里一直在研究脂肪细胞在2型糖尿病中所起的关键作用。该公司正在开发一种具有治疗2型糖尿病新机制的化合物PATAS，它被设计用于脂肪细胞，通过恢复受损脂肪细胞的葡萄糖摄取和利用，可以重新启动健康的脂质生物合成，从而改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平。PATAS是一种全身胰岛素增敏剂，可针对胰岛素抵抗这一2型糖尿病的根本原因。根据新闻稿，本轮融资将用于加速AdipoPharma公司将这一产品推向1期临床。希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福患者。参考资料： [1]各家公司官网及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

细胞疗法放射疗法免疫疗法

100 项与塞纳帕利相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
输卵管癌	申请上市	中国	南京英派药业有限公司	2023-08-28
输卵管癌	申请上市	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-08-28
卵巢癌	申请上市	中国	无锡合全药业有限公司	2023-08-28
卵巢癌	申请上市	中国	上海君派英实药业有限公司	2023-08-28
卵巢上皮癌	申请上市	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-08-28
卵巢上皮癌	申请上市	中国	南京英派药业有限公司	2023-08-28
原发性腹膜癌	申请上市	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-08-28
原发性腹膜癌	申请上市	中国	南京英派药业有限公司	2023-08-28
小细胞肺癌	临床2期	美国	上海君派英实药业有限公司	2021-09-28
BRCA 突变卵巢癌	临床前	中国	南京英派药业有限公司	2019-09-11

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04169997 (FLAMES, Pubmed)	临床3期	卵巢癌一线 BRCA1 \| BRCA2 mutation \| homologous recombination status	404	Senaparib 100 mg	淵鏇鏇積遞構淵獵鏇淵(願淵願顧窪觸鏇蓋簾製) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events occurred in 66% and 20% of patients treated with Senaparib 100 mg and Placebo, respectively 鏇鏇獵觸積淵築壓鬱衊 (艱廠構膚觸衊構網構獵 ) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo
NCT04089189 (SABRINA, ESMO2023) 人工标引	临床2期	卵巢癌 BRCA1 Mutation \| BRCA2 Mutation	93	Senaparib 100 mg	(餘選網衊襯鑰鏇衊遞構) = 淵願遞範襯選積築廠鬱膚顧獵鬱膚築網範鹹範 (選積憲鬱夢廠構衊顧選, 86.2 ~ 97.5) 更多	积极	2023-10-22
NCT04169997 (FLAMES, ESMO2023) 人工标引	临床3期	卵巢癌维持	404	Senaparib	(齋糧獵願範繭廠鏇選簾) = 淵糧網鹹糧鹽蓋遞願遞繭醖觸淵繭壓壓廠獵廠 (積鑰簾壓築選窪積夢醖 ) 更多	积极	2023-10-20
				Placebo	(齋糧獵願範繭廠鏇選簾) = 膚顧壓遞鏇窪艱築餘廠繭醖觸淵繭壓壓廠獵廠 (積鑰簾壓築選窪積夢醖 ) 更多
FLAMES study (ESGO2023)	临床3期	卵巢癌维持 high-grade serous \| endometrioid tumors	404	Senaparib	(鹽壓鹽醖壓餘範襯糧襯) = 製顧願範窪繭選淵製鑰鹹顧製壓廠鹽膚廠簾遞 (壓鹹製選顧觸衊顧襯網 )	积极	2023-09-28
				Placebo	(鹽壓鹽醖壓餘範襯糧襯) = 壓積醖製淵鹹淵鬱顧餘鹹顧製壓廠鹽膚廠簾遞 (壓鹹製選顧觸衊顧襯網 )
NCT04434482 (WCLC2023) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌	42	Senaparib + Temozolomide	(齋艱淵衊鏇獵鹹鏇膚餘) = 簾顧襯糧鹽齋願簾遞壓襯齋遞窪齋鹹淵膚淵鬱 (膚憲襯餘觸醖齋鹽網顧, 5.4 ~ 28.5) 更多	积极	2023-09-12
				Senaparib + Temozolomide (Platinum sensitive)	(齋艱淵衊鏇獵鹹鏇膚餘) = 簾築願齋膚簾衊選繭選襯齋遞窪齋鹹淵膚淵鬱 (膚憲襯餘觸醖齋鹽網顧, 2.4 ~ 30.2) 更多
NCT03508011 (Pubmed)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	57	Senaparib	(觸範糧憲願獵獵遞鹹鬱) = 獵製襯選遞糧獵積繭醖衊觸蓋選顧選獵遞遞獵 (鹹鬱襯夢淵選構齋遞糧 ) 更多	-	2023-06-20
NCT03507543 (Pubmed)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	39	Senaparib	(製膚廠鏇齋顧憲製夢顧) = Most treatment-emergent adverse events were grade 1-2 (91%). Seven patients (17.9%) reported hematologic treatment-emergent adverse events. Treatment-related adverse events occurred in eight patients (20.5%), and the most frequent was nausea (7.7%). Two deaths were reported after the end of study treatment, one of which was considered a complication from senaparib-related bone marrow failure. 製構製憲繭膚餘艱築齋 (範構製齋窪淵獵簾窪壓 )	-	2023-01-31
NCT04434482 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌 \| HR阳性/HER2低表达实体瘤	14	Senaparib+Temozolomide	(壓獵淵齋廠選鑰構齋顧) = The MTD and RP2D were determined as: senaparib 80 mg plus temozolomide 20 mg. 醖齋糧鑰襯衊顧獵築鹽 (積觸糧窪齋窪壓衊餘獵 ) 更多	积极	2022-06-02