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100 项与 武汉珂美立德生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 武汉珂美立德生物医药有限公司 相关的专利(医药)
近日,人福医药发布最新年报,2023年,其总营收245.25亿元,同比增长9.79%;净利润21.34亿元,下降14.07%。净利润下滑的主要原因系上年同期人福医药出售资产实现的非经常性损益较高所致,扣除非经常性损益后的净利润为18.22亿元,增长17.72%。通过历年的财务数据观察到,人福医药一段时间以来的非经常性损益都比较高,导致这一现象的根源在于其2017年提出的“归核”战略。但“归核”了这么多年,人福医药还未完全剥离非核心资产,“归核”战略还要持续多久,何时才能实现真正的“聚焦”。01.“卖卖卖”人福医药是在痛定思痛后才确定的“归核聚焦”战略。1997年,人福医药上市,成为彼时湖北省第一家民营高科技上市公司,此后通过并购涉足了很多产业,堪称十项全能。从1997年到2017年的20年间,人福医药做过生物制药、买过环保资产、卖过避孕套、涉足过证券、进入过血制品行业、做过药品流通业务、涉足过诊断试剂、卖过医药耗材、玩过保险、大举布局国际化业务。然而,并购的爽感带来的副作用就是商誉激增,人福医药的商誉账面价值从2011年底的1.67亿元飙升至2017年底的64.75亿元。因此在2017年,人福医药首次提出了“归核计划”,宣布“在进一步做强做大核心业务的同时,积极坚定地剥离非核心业务和资产,择机退出医药工业、医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,不断优化公司的业务结构与资产结构”。“归核计划”的提出,不知道是提前预知,还是巧合,2018年人福医药的美国全资子公司Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需和竞争格局变化,销售价格大幅下降。人福医药因此计提了30亿元商誉减值损失和无形资产减值损失,2018年净利润亏损23.58亿元。剥离非核心资产回收现金,优化债务结构和财务状况成为关乎人福医药生死的关键。因此我们看到从2017年开始,人福医药上演了轰轰烈烈的剥离非核心资产运动。2017年处置了血液制品企业中原瑞德、兽药公司普诺丁等7家公司,2018年处置了黄石大冶有色医院等4家公司,2019年处置了武汉珂美立德4家公司,2020年处置了乐福思集团、四川人福等9家公司,2022年卖掉福斯特药业、百年康鑫药业等。2017-2022年人福医药股权处置价格超过1亿元的子公司来源:华创证券研报这其中最有意思的处置案例当属卖掉避孕套品牌“杰士邦”,卖掉又买回,买回又卖掉,充分体现了人福医药在处置这些非核心资产时的纠结态度。不过“归核聚焦”的战略卓有成效,人福医药的净利润从2019年的8.43亿元,增长至2022年的24.84亿元;同期的资产负债率也从60%逐年下降至50.19%。2023年,人福医药出售了宜昌妇幼医院管理有限公司66%股权、华泰保险集团股份有限公司2.5247%股权等资产以及产业投资基金退出投资项目,基本完成医疗服务资产的出售工作并大幅降低金融类资产总量。根据年报显示,截至2023年末,人福医药尚持有天风证券、璟泓科技、先路医药等公司股票价值4.3亿元,所持包括股票、私募等金融资产合计15.31亿元;对外股权投资减少5.91亿元至3.96亿元。2023年人福医药以公允价值计量的金融资产来源:年报那么,在进行了多年的“归核聚焦”之后,人福医药的主业取得了长足的进步了吗?02.回归主业后的布局最新战略中人福医药提出:坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,坚决落实“归核聚焦”工作,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,持续巩固和提升核心竞争力,不断增强可持续发展能力。根据年报显示,人福医药目前拥有的主要控股子公司包括宜昌人福、Epic Pharma、葛店人福、新疆维药、武汉人福、北京医疗、人福湖北。宜昌人福生产经营200多个品种品规的药品,包括枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、盐酸氢吗啡酮、盐酸纳布啡、苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠、咪达唑仑等麻醉产品的原料及制剂。2023年实现收入80.6亿元,增长14.97%;实现净利润24.29亿元,增长16.88%。葛店人福主营甾体激素类产品,主要产品为(复方)米非司酮片、米索前列醇片、左炔诺孕酮胶囊等药品,2023年实现营业收入11.94亿元,增长17.57%。Epic Pharma为美国仿制药企业,具备管制类药品生产资质(美国DEA认证),目前生产经营200多个品规的化学仿制药,2023年实现营业收入10.58亿元,增长20.92%。新疆维药致力于中药民族药,目前拥有20个国药准字号产品,主要产品有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒等,2023年实现营业收入10亿元,增长37.17%。武汉人福拥有63个药品生产批文,主要产品有注射用尿激酶、奥卡西平片、布洛芬混悬液、醋酸奥曲肽注射液等,2023年实现营业收入6.89亿元,增长9.69%。人福医药2023年主要控股子公司营收情况来源:年报聚焦“创新”后,人福医药也收获了诸多重磅产品,如2020年和2021年先后上市的苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠两款镇静新药。2023年,人福医药先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新增规格)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品。一类化药HW021199片、HWH486胶囊和一类中药白热斯丸进入II期临床试验;一类化药LL-50注射液、HW060015胶囊、HW091077片、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等项目获批开展临床试验;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新增适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片以及三类中药芍药甘草颗粒等项目已申报生产,进入审评阶段。创新药在研管线中,人福医药拥有RFUS-144注射液、LL-50注射液两款镇痛和YJJS-71一款肌松新药等13个项目。RFUS-144临床拟用于治疗疼痛和瘙痒,国内目前尚无同类型产品上市。目前镇痛产品多为μ阿片受体激动剂,RFUS-144作为外周k阿片受体的选择性激动剂,非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性,目前处于临床II期阶段。LL-50为宜昌人福和四川大学华西医院联合开发的新型长效局麻药,是一种钠离子通道阻滞剂,非临床研究表明其镇痛效果确切,较常用局麻药可产生更持久的局部麻醉作用,国内目前尚无同类型产品上市,正处于临床I期阶段。除了进行创新药的研发布局外,人福医药还在积极探索现有产品的剂型改良,持续丰富产品管线。其中2类改良型新药主要包括舒芬太尼透皮贴剂、氨酚羟考酮缓释片和RF16001(注射用罗哌卡因微球)三款产品。人福医药1类新药在研管线来源:年报03.结语早期中国制药企业的发展,很容易陷入资本盲目扩张的陷阱中,不过在那个草莽时代,也无可厚非。但是如果不能良好地消化掉并购来的项目,过高的商誉会导致垂悬于头顶的达摩克利斯之剑无情地斩下。折戟于盲目扩张的药企放眼望去,比比皆是。人福医药作为湖北省的龙头企业,在大幅扩张之后也碰到了此类问题,好在企业够大,踏足的麻醉领域有护城河保护,醒悟和行动的速度也够快,才不至于成为时代发展的牺牲品。在“归核聚焦”之后,相信人福医药将走得更稳。后续发展如何,药渡还将持续关注。参考资料人福医药官网、年报、公告等华创证券研报、华鑫证券研报《“归核聚焦”战略下的人福医药,还准备卖掉什么?》,每日财报,2021年01月28日【药企裁员风波不断】三月汇总Wegovy日本热卖,诺和诺德为何将亚洲首站设在此地?FDA九个月内批准的三种DMD治疗方法点击蓝字 | 关注我们
【2022年6月22日/医药资讯一览】施旺将出任赛诺菲中国负责人;神州细胞:子公司重组新冠疫苗I/II期临床研究取得积极结果......每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
政策简报
国家拟禁第三方平台直接参与药品网售
日前,NMPA发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,公开征求意见已正式截止。随着第三方平台的药品零售市场规模越来越大,国家也将进一步明确相关的管理义务。如此次新增的第八十三条中明确规定:第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。(NMPA)
国资委:审议通过优化支持国企办医疗机构高质量发展方案
国务院国资委党委会日前已经审议通过优化支持国有企业办医疗机构高质量发展的方案,近期将会同有关部门履行报批程序。据了解,对于以医疗健康为主业的国有企业,将在纳入地方规划、落实资金投入、医院定级、职称评定、科研项目申报等方面获得政策支持,与政府办医疗机构享有同等待遇。(国资委)
国家卫健委:加大医疗美容、医学检验等服务医疗机构抽查力度
6月22日,国家卫生健康委办印发2022年国家随机监督抽查计划,监督抽查内容包括:医疗卫生机构预防接种管理,重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况;医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况。(国家卫生健康委)
针对慢性淋巴细胞白血病新药临床研发 CDE发布征求意见稿
6月20日,CDE发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,向社会各界征求意见和建议,征求意见时限为自发布之日起1个月。、(CDE)
产经观察
施旺将出任赛诺菲中国负责人
6月22日,赛诺菲宣布,自8月1日起将由施旺担任中国区负责人及普药事业部大中华区负责人。作为赛诺菲中国Country Lead,施旺将联合各种伙伴关系,改善患者对赛诺菲产品组合的使用,并将继续为大中华区招募和培养新一代人才。(新浪医药新闻)
广誉远两位副总裁张懿和梁鹏辞职
6月21日,广誉远发布公告称,董事会于近日分别收到公司副总裁张懿和梁鹏的书面辞职报告,两人均因个人原因辞去公司副总裁职务,其二人的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。(公司公告)
前渤健高管Chirfi Guindo加入默沙东,担任人类健康首席营销官
6月21日,默沙东宣布,Chirfi Guindo将担任公司人类健康首席营销官,直接向首席执行官兼总裁Robert M. Davis汇报,生效日期是2022年7月1日。他将负责领导公司长期战略的制定和实施,涵盖肿瘤学、疫苗、和管线其它人类健康产品。(医药魔方info)
阿斯利康成立新CCiC创新管理团队
近日,阿斯利康公布最新的架构调整,并成立新CCiC创新管理团队,7月1日正式执行,具体人事任命如下:原各事业部创新市场岗位将正式转入数字化与商业创新部 CCIC 创新疾病管理团队,由现任阿斯利康中国副总裁朱理俐女士带领(公司公告)
超14亿美元!诺华与Precision就体内基因编辑疗法达成全球独家合作
6月21日,Precision BioSciences宣布,已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议。Precision将获得7500万美元的预付款,并有资格获得总计约14亿美元的额外里程碑付款。Precision也有资格获得一定的研究资金,如果诺华成功地将合作的一款疗法商业化,Precision将从产品销售中获得中等个位数到低两位数不等的专利使用费。(医药魔方info)
美因基因正式于港交所上市
6月22日,美因基因(06667.HK)正式于港交所上市。早盘,美因基因以19.48港元高开8.22%,盘中一度涨至16.39%。以18.00港元收盘,成交量为385.88万港元。(新浪医药新闻)
五洲医疗拟首次公开发行1700万股 IPO定价26.23元/股
6月21日,五洲医疗发布首次公开发行股票并在创业板上市提示公告,公司拟首次公开发行1700万股,发行价格为26.23元/股,预计发行日期为2022年6月24日。(新浪医药新闻)
募资10.73亿元!韬略生物科创板IPO申请获受理
6月21日,上市委会议已受理了BioBAY园内企业韬略生物的上市申请。据悉,韬略生物本次IPO拟募资10.73亿元,用于创新药药品研发。(新浪医药新闻)
人福医药:子公司拟16.45亿元向珂美立德购买物业资产
6月22日,A股公司人福医药(600079.SH)公告,下属子公司人福有限公司、创新药研发中心、天润健康、宜昌人福向武汉珂美立德生物医药有限公司购买物业资产,交易金额合计16.45亿元。(公司公告)
康乃德生物收到警告信 将面临额外合规期限风险
近日,康乃德生物宣布已收到纳斯达克交易所的警告信,称公司的ADS在连续30个交易日盘价低于每股1美元,不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2),根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A),自通知之日起至2022年12月13日的180个交易日内,需重新遵守最低价标准,即至少连续10天股价超过1美元,如果在2022年12月13日之前仍未恢复合规,该公司可能有资格获得额外的180天合规期限。(医谷)
Carbon完成3800万美元A轮融资
今日,Carbon Biosciences公司宣布,完成3800万美元的A轮融资。这种载体能够装载更大的转基因,而且具有更高的组织特异性,并将中和免疫反应最小化。(药明康德)
华深智药完成近5亿元A轮融资
近日,华深智药宣布完成近5亿元A轮融资。本轮融资由五源资本领投,高瓴创投作为天使轮投资方持续加注,其他跟投方包括高榕资本、Neumann Capital、襄禾资本、清智资本等。(新浪医药新闻)
药闻医讯
齐鲁制药依那西普类似药未获批准
2022年6月21日,齐鲁制药依那西普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)类似药的上市申请收到通知件,表明其未获得批准。(新浪医药新闻)
默沙东V116-001临床1/2期试验结果积极 预计今年7月启动3期临床
默沙东今日宣布其V116-001临床1/2期试验积极结果。V116-001试验目的为检视默沙东在研21价肺炎球菌结合疫苗V116的安全性、耐受性与免疫原性。此试验结果发表于今年六月的肺炎球菌和肺炎球菌疾病国际研讨会上。基于这些结果,默沙东预计在今年7月启动评估V116的3期临床试验。(药明康德)
神州细胞:子公司重组新冠疫苗I/II期临床研究取得积极结果
6月22日电,神州细胞公告,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗已进行在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫临床I/II期试验的期中分析并取得积极结果。(公司公告)
阿斯利康反义寡核苷酸疗法eplontersen 3期临床成功
6月21日,阿斯利康与Ionis称,其反义寡核苷酸疗法eplontersen治疗遗传性转甲状腺素淀粉样变性多发性神经病的3期NEURO-TTRansform试验在35周时的一项计划中期分析中达到了共同主要终点:血清转甲状腺素(TTR)浓度和改良神经病变损害评分+7(mNIS+7)相对于基线有统计学和临床意义的变化。(新浪医药新闻)
依非韦伦拉米夫定替诺福韦片5.1类新药在中国申报上市
6月22日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,一款名为依非韦伦拉米夫定替诺福韦片的5.1类新药已在中国申报上市。此药是Mylan公司开发的一种三联组合疗法,主要用于艾滋病的治疗。(中国国家药监局药品审评中心官网)
三生国健纳乐舒单抗注射液申报上市
6月22日,CDE官网显示,三生国健1类生物制品纳乐舒单抗注射液提交上市申请并获受理。三生国健的纳乐舒单抗是第2个申报上市的国产CD20单抗,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。(CDE)
艾伯维CGRP受体抑制剂递交监管申请
艾伯维今日宣布其已向FDA递交口服CGRP受体拮抗剂Qulipta的补充新药申请,用于预防慢性偏头痛成人患者的偏头疼发作。若申请获得批准,Qulipta将成为首个获批准用于预防包含发作性和慢性偏头痛的广泛适应症的口服CGRP受体拮抗剂。(药明康德)
博瑞医药磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市
6月22日,博瑞医药公告,博瑞生物医药收到国家药品监督管理局核准签发的“磷酸奥司他韦干混悬剂”《药品注册证书》。该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(公司公告)
景笙科技吸入用异丙托溴铵溶液获批上市
近日,景笙科技以仿制4类报产的吸入用异丙托溴铵溶液获批上市,视同通过一致性评价。2021年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵销售额接近10亿元,同比增长35.19%。异丙托溴铵是一种高选择性的M受体阻断剂适用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗。(米内网)
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市许可申请在中国获得受理
6月21日,百济神州宣布,NMPA,CDE已受理抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗,用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的新适应症上市许可申请。(新浪医药新闻)
石药集团/津曼特RNAKL抗体上市申请获受理
6月22日,CDE官网显示,石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液-的上市申请获得受理。JMT103则为首款RANKL抗体新药。纳乐舒单抗为新一代RANKL抗体,目的在于弥补已上市RANKL抗体的不足之处,主要是免疫抑制副作用和感染风险。(CDE)
甘李药业磷酸西格列汀片获得药品注册批件
今日,甘李药业公告,全资子公司甘李药业江苏有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的磷酸西格列汀片产品注册批件。磷酸西格列汀片可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。(公司公告)
默克西妥昔单抗爱必妥®获批治疗局部晚期头颈部鳞癌新适应症
6月22日,默克宣布爱必妥®(西妥昔单抗注射液)正式获得NMPA批准,与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。随着该项适应症的获批,爱必妥®在国内已斩获四项适应症。(NMPA)
信达生物PD-1/IL-2抗体融合蛋白获批临床
近日,CDE官网公示,信达生物1类新药IBI363获得临床试验默示许可。拟开发适应症为晚期肿瘤。IBI363携带了免疫细胞因子刺激和PD-1抗体功能,保留CD25(IL2Rɑ)活性以最大化疗效和高选择性,同时减少对Rβγ结合以降低系统毒性,用于改善IO治疗效果和PD-1/PD-L1耐药患者及“冷肿瘤”。(CDE)
嘉因生物SMA基因疗法注册临床试验获批
6月21日,嘉因生物宣布其自主研发的AAV基因疗法EXG001-307注射液的临床试验申请,已获得CDE批准,拟开发用于治疗1型脊髓性肌萎缩症,伴有存活运动神经元1(SMN1)基因的双等位基因突变(缺失)。(CDE)
齐鲁制药卡铂注射液通过仿制药一致性评价 为国内首家过评
6月21日,NMPA官网显示,齐鲁制药的卡铂注射液通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。数据显示,2021年中国公立医疗机构终端卡铂注射剂销售额接近7亿元,同比增长29.65%。(NMPA)
泰恩康他达拉非片获药品注册证书 视同通过一致性评价
6月22日,泰恩康发布公告称,公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的他达拉非片(商标名:爱廷威®)《药品注册证书》。本次获得他达拉非片的药品注册证书,视同通过一致性评价(公司公告)
Moderna拟8月交付Omicron新冠疫苗 只待监管批准
6月22日,据财联社报道,Moderna公司首席执行官Stephane Bancel于本周三表示,该公司已准备好在8月交付Omicron新冠疫苗,目前已经进行了注射测试,但监管获批是现今供应上市面临的唯一瓶颈。(新浪医药新闻)
辉瑞寻求日本批准其新冠疫苗加强针用于5-11岁儿童接种
最新消息显示,辉瑞(Pfizer)向日本厚生省申请批准其新冠疫苗加强针用于5-11岁儿童接种。(新浪医药新闻)
6月22日,A股公司人福医药(600079.SH)公告,下属子公司人福有限公司、创新药研发中心、天润健康、宜昌人福向武汉珂美立德生物医药有限公司购买物业资产,交易金额合计16.45亿元。同日公告,布洛芬软胶囊获得药品注册证书。
截至目前,本次交易涉及物业资产的具体情况如下表所示:
100 项与 武汉珂美立德生物医药有限公司 相关的药物交易
100 项与 武汉珂美立德生物医药有限公司 相关的转化医学