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市场 | 2021全球仿制药企TOP10又无中国药企,国产仿制药的春天在哪里?
2022-07-26
·
CPhI制药在线
仿制药
并购
生物类似药
创新药
专利到期
点击关注,星标CPhI制药在线近年来,由于竞争加剧和价格压力,再加上新冠疫情影响,仿制药行业几乎可以说停滞不前。据Statista数据研究,从2018年~2020年,全球仿制药的销售额停留在了740亿美元。不过随着许多品牌畅销药的专利到期,慢性病发病率上升等原因,仿制药将迎来销售增长。据Statista预计,到2026年,全球仿制药销售额将达到990亿美元。近日,医药资讯网站FiercePharm发布了2021年全球仿制药TOP10榜单(报告中的数据不包括生物类似药销售额)。从2021年仿制药销量排名前10的公司的表现来看,其中8家公司的销售额较2020年有所增长。但是排名靠前的梯瓦和山德士的销售额均下降了3%。另外,印度有四家仿制药企业上榜,而中国企业一家都没有。 2021年全球仿制药巨头TOP10销售额 来源:The TOP 10 generic drug makers by 2021 revenue 梯瓦——销售额已连续5年下降
梯瓦制药
是一家总部位于以色列的全球性医药公司,是全球最大的仿制药生产商之一,并购一直是
梯瓦
成长的核心路线。 90年代以后,美国的仿制药竞争压力开始逐渐增加,2000年之后又进一步加剧,2010年之后呈现出白热化。对于仿制药巨头而言,为了充分保障自己的竞争优势,只能持续不断地收购对手来降低竞争压力,来提高自己的产品覆盖范围。2000年之后,
梯瓦
收购的仿制药公司不计其数,其中最大手笔的收购包括2004年以34亿美元的价格收购
Sicor
,2005年以74亿美元的价格吞并
Ivax
,2008年以75亿美元的价格收购
Barr
,2010年以50亿美元的价格吃掉
Ratiopharm
,2015年以405亿美元拿下
艾尔建
仿制药部门……到2017年底,
梯瓦
的仿制药已经销到全球各地,销售额已经达到122亿美元,成为全球处方量最大的药企。 时至今日,虽然
梯瓦
在仿制药领域依然遥遥领先,但其仿制药销售额已经连续五年下降。
梯瓦
的主要仿制药产品是肾上腺素注射笔
EpiPen
、
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 ProAir
、
恩曲他滨
和
富马酸替诺福韦地索普西片 Truvada
和
利多卡因透皮贴剂 Lidoderm Patch
。FDA 在 2021年批准了26种梯瓦新的仿制药,还有 200 种正在等待批准。 除了仿制药面临的激烈竞争以及价格经常下降外,梯瓦仿制药收入下降的另一个原因是资产剥离。2021年,
梯瓦
将部分仿制药产品组合出售给了日本的
Nichi-Iko
公司。 山德士——是拆是留,尚不确定 山德士成立于1886年,2003年作为
诺华
的仿制药部门被推出。山德士专注于仿制药领域,在生物类似药和非专利抗生素方面在全球占据重要地位。 早在2018年
诺华
就已经在考虑出售或剥离山德士。而近两年相关消息更是从未间断。而对于剥离原因,还是在于山德士近年来业绩的下滑。虽然过去山德士的愈演愈烈的被剥离的消息从未间断,但是
诺华
却一直迟迟没有真正下手,不过,据了解
诺华
已经表态将在2022年完成此项任务。 与此同时,山德士的仿制药销售额一直在下降。不包括生物类似药,山德士 2021 年仿制药销售额为 75 亿美元,低于 2020 年的 77 亿美元。 在美国市场的困境中,山德士一直在寻求扩大业务。去年,山德士收购了
葛兰素史克
的三个
头孢菌素
品牌
zinnat
、
Zinacef
和fortumo,从而扩大了其抗生素业务。在新产品方面,山德士去年7月在美国推出了第一个仿制大剂量静脉铁剂,也有望能一定程度拉动业绩上涨。最近又在19个欧洲国家推出了
百时美施贵宝
的重磅产品
Revlimid
的仿制药。
晖致
——产品线异常丰富
晖致
于2020年由迈蓝和辉瑞普强合并而成。2021年,
晖致
花了大量精力进行重组,涉及其全球多达20%的岗位和15个生产基地。目标是到 2023 年节省约 10 亿美元,偿还65亿美元债务。
晖致
的仿制药产品组合在 2021 年创造了 56.3 亿美元的销售额,增长 6%,主要得益于在欧洲市场的表现。在美国和中国,价格下跌和竞争加剧仍然是
晖致
和许多其他仿制药厂商正面临的问题。为了克服仿制药市场的普遍下行压力,
晖致
计划在未来几年推出几款关键的仿制药,比如
诺华
的
多发性硬化症
药物
吉伦雅(Gilenya)
和
拜耳
/
强生
的血液稀释剂
Xarelto
的仿制药。 值得一提的是,
晖致
的产品线异常丰富,其产品组合囊括了1400多种获批分子,包括全球公认的标志性和关键品牌、仿制药、复杂仿制药和生物仿制药产品,覆盖
心脑血管疾病
、
疼痛
和
神经疾病
、
精神疾病
、泌尿疾病、
肝病
等多个治疗领域。 印度药企——四家药企上榜,整体表现不错 相对来说,印度的4家仿制药企整体表现不错。
太阳制药
、
阿拉宾度
、
西普拉
、
Dr.Reddy's
的增长率分别为3%、7%、7.3%、11.5%,三家药企超过中位增长率6.5%。 作为印度第一大仿制药巨头,也是全球第四大仿制药巨头,
太阳制药
为全球100多个国家提供药品。按处方计算,它在美国皮肤科市场也排名第二。2021年,
太阳制药
在美国的收入下降了约4%,至1010亿印度卢比(12.8亿美元),在中国的销售额约占总销售额的30%。
Dr.Reddy's
是印度最早国际化的仿制药企业,近几年来发展迅速,还曾参与到国内第二批集采中,旗下奥氮平片以倒数第二的低价出现。
Aspen
--仿制药业绩增长12% 非洲之王--
Aspen
拥有160年的悠久历史,以收购跨国药企的成熟产品线为商业模式,成为南非第一药厂以及大型跨国药企。2021年其仿制药业绩取得了12%的增长。 2007年,
Aspen
收购了
Strides
的拉丁美洲业务,与
Strides
成立50%的合资企业,在全球范围内开发,制造和商业化一系列
肿瘤
产品。通过这一合作,
Aspen
将扩展到了拉丁美洲。2008年,
Aspen
收购了
GSK
四个核心品牌产品,分别是Eltroxin,
Imuran
,
Lanoxin
和
Zyloric
。该协议使
Aspen
可以进入全球100多个国家。2011年,
Aspen
收购了在澳大利亚已有98年历史的
Sigma
的制药业务,成为了澳大利亚市场上规模最大的处方药制造商。随后,又拿出了数百亿美元资金,从
GSK
、
AZ
、
默沙东
等跨国药企中收购了不少产品。 中国仿制药企的出路在哪里? 据米内网数据显示,当前,我国药品市场仍是以仿制药为主的化学药品制剂占主导地位,仿制药市场规模约占整体医药市场规模的69%,创新药市场规模仅占8%。 随着集采的推进,仿制药企们逐渐绝望:出路到底在哪里? 从以上全球营收T O P10的药企不难看出,其主阵营之一就是美国市场。这是因为美国市场空间大政策好,比如对于首仿药半年的保护制度,包括鼓励医院药房和药店使用仿制药等。因此,国内仿制药企要想活下来,发展下去,走出海外,和那些顶级仿制药企同台竞争,是不可避免的。 此外,更重要的一点,纵观各大仿制药巨头,从
梯瓦
到山德士到
Aspen
等,无一不是通过收购发展而成的。中国的制药企业还没有发生过大的兼并或收购,未来中国的仿制药企想做大做强,整合是必然发生的。这就要求整合者或需要具备很强的资本运作能力,或者需要有资金,或者需要很强的运营能力。 目前,中国制药产业仍处在高质量发展转型升级的关键期,产业链创新生态依然不够成熟。真正做first-in-class突破性创新药,永远是少数企业和少数人的游戏,对于每一家企业转型升级面对的问题都不同,战略与路径选择各有差异。无论是追求高端创新,还是保障药品可及,抑或通过资本并购寻求跨越式发展,价值追求永远都是以满足临床需求为核心。 主要参考资料:The TOP10 generic drug makers by 2021 revenue 智药研习社8月培训会报名金笔奖征文本周即将截止,速来投稿!来源:CPhI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPhI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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百时美施贵宝(中国)投资有限公司
Johnson & Johnson
Aurobindo Pharma Ltd.
[+20]
适应症
多发性硬化症
脑血管疾病
疼痛
[+4]
靶点
-
药物
肾上腺素
硫酸沙丁胺醇
恩曲他滨
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