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药王的并购分歧:
礼来
向左,
诺和诺德
向右
2023-10-25
·
交易
·
药智网
并购
抗体药物偶联物
放射疗法
AACR会议
临床1期
礼来
、
诺和诺德
今年扫货都有点多,只不过,这两个药王的策略却截然不同。世界在变局中,创新药也不免被影响。眼下,
礼来
、
诺和诺德
都在讲一个并不是很新的新故事。01补短板的
礼来
尽管GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide蓄势待发,但
礼来
还在不断寻找其它领域的业绩增长点,力求做到“全面开花”,哪怕是某一领域的后来者,似乎也力求做到后来者居上。这或许是因为,决定输赢的,往往不一定是天花板,而是谁能更快补足短板。那么,
礼来
的短板是什么?从它的最新收购动作来看,应当是
肿瘤
。
肿瘤
向来是大药企必争之地,尽管
礼来
有
CDK4/6抑制剂阿贝西利
这一大单品,
RET
抑制剂Selpercatinib与
BTK C481S
抑制剂pirtobrutinib也已进入商业化阶段,但相比其在代谢、神经及自免领域丰富的管线、技术储备,
肿瘤
领域的布局在一众大药企中并不突出。也正因此,
礼来
正加快收购步伐,布局多个热门技术路线。本月初,
礼来
以14亿美元收购了
Point Biopharma
,后者是专注于用于治疗
癌症
的下一代放射性药物的开发、商业化。随着
诺华
抗
肿瘤
核药
Pluvicto
的成功放量,药企纷纷将目光投向这一领域。
礼来
也不例外,希望通过收购
Point Biopharma
将其肿瘤学业务拓展到下一代放射性配体疗法。相比核药,
礼来
更中意ADC。这不难理解,当下ADC成了全球药企的必备资产,
辉瑞
、
默沙东
等大药企均在通过收购管线加快ADC布局。而在今年之前,
礼来
在ADC领域布局过于单薄,在研临床产品仅有与
ImmunoGen
合作开发的
FGFR3 ADC LY3076226
FGFR3
ADC LY3076226,于2015年9月开始开展I期临床后便没了后续。10月19日,
礼来
再次放出收购消息,标的是ADC公司
Mablink Bioscience
。Mablink吸引
礼来
的是其独有的ADC连接子技术平台——PSARlink技术平台,能够设计出均质、血浆稳定、具有高DAR(药物抗体比)的下一代ADC,同时保持良好的药理特性和耐受性。目前ADC的治疗窗口面对的主要挑战之一是细胞毒性载荷的疏水性。当具有疏水性的药物与抗体结合时会降低抗体的药理学特征。而Mablink开发了一种新型亲水性连接子PSARlink,该连接子的独特之处在于内含一条聚丝氨酸链(一种亲水聚合物),能够“掩盖”毒素的疏水性,使其更易在血液中溶解,促进
肿瘤
杀伤。使用这一技术生成的ADC,可以在维持DAR为8的情况下,让ADC的药代动力学特征与天然抗体相似。今年4月,
Mablink
在AACR上发表了其核心管线FRαADC,
MBK-103
的临床前数据。数据显示,
MBK-103
在人血浆中表现出良好的稳定性,并且在动物模型中观察到的治疗指数增加,同时具有良好耐受性。更早前的6月份,
礼来
收购
Emergence Therapeutics
,其核心管线是一款
Nectin-4
ADC药物ETx-22。尽管ADC领域已经十分火热,但
Nectin-4 ADC
Nectin-4
ADC的研发可以说尚处于刚刚起步阶段。该领域已经有
Seagen
/
安斯泰来
开发的
Padcev
于2019年获批上市上市。市场对其预期极高,
Nature Reviews
预测,其2026年销售额将达到34亿美元,将是排名第二的ADC药物。但对于后来者来说,Padcev并非不可超越,况且
Nectin-4
靶点还有很大的适应症探索空间。
礼来
也决定入局。除了疯狂补短板,
礼来
也希望巩固其在代谢、自免既有优势地位,加强产品竞争力。6月20日,
礼来
收购
Dice Therapeutics
,扩大其自免产品组合;6月29日收购
Sigilon Therapeutics
,7月14日收购
Versanis
,不断为其减肥药布局添砖加瓦。而在减重领域,其多年的宿敌
诺和诺德
也正不断加码。02不断加码的
诺和诺德
相比
礼来
,一直以来
诺和诺德
在并购领域的出手更为谨慎。但8月份,在减重市场,
诺和诺德
却一反常规,接连出手,均布局食欲抑制类药物。先在8月10日,
诺和诺德
宣布以10.75亿美元的价格,收购加拿大生物技术公司
Inversago
,其核心管线,是一款口服
CB1
反向激动剂INV-202。
INV-202
能够优先阻断外周组织,如脂肪组织、胃肠道、肾脏、肝脏、胰腺、肌肉和肺中的受体蛋白CB1,也是一款潜力十足的“万金油”选手。因为CB1蛋白在代谢和食欲调节中发挥重要作用,因此
INV-202
在减重、
糖尿病肾病
的
代谢疾病
领域均有治疗潜力。目前
INV-202
减重适应症处于1b期试验,而
糖尿病肾病
适应症的探索则处于2期试验中。从布局来看,
INV-202
不仅能够与
诺和诺德
的减重管线形成协同,更能通过进入
糖尿病
并发症领域的形式,与其胰岛素等药物产生共振。收购
Inversago
仅20天后,
诺和诺德
再次出手,宣布已收购
Embark Biotech
。通过此次收购,
诺和诺德
获得开发和商业化
Embark Biotech
的先导代谢项目的全部权利,并同
Embark
进行为期三年的研发合作。在之前的披露中,
Embark Biotech
正在研究一种
肥胖症
的小分子“能量消耗激活剂”,不仅具有与
GLP-1
相似的抑制食欲的效果,并且可以增加胰岛素的敏感性,加强能量的消耗。尽管
司美格鲁肽
当下如日中天,但
诺和诺德
仍然希望通过并购的方式,继续不断深挖其管线护城河,这也不仅限于减重领域。10月17日,
诺和诺德
宣布收购新加坡生物技术公司
KBP Biosciences
旗下的
高血压
治疗药物
Ocedurenone
,价值高达13亿美元。
Ocedurenone
是口服给药的小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗未控制的
高血压
。其通过与矿物质皮质激素受体结合并阻断其作用而发挥作用。众所周知,矿物质皮质激素受体过度活跃会导致
高血压
。目前,
Ocedurenone
已经在包括2期BLOCK-
CKD
试验在内的9项临床试验中进行了研究。BLOCK-
CKD
试验达到了主要终点,试验结果显示,3b/4期
CKD
和未控制的
高血压
患者从基线到第84天的收缩压有临床意义和统计学显著改善。试验中未报告与
Ocedurenone
相关的
重度高钾血症
或
急性肾损伤
。
诺和诺德
表示未来几年将启动其他心血管和肾脏疾病适应证的3期试验,以最大限度发挥
Ocedurenone
的全部潜力。这不是
诺和诺德
第一次大手笔加码
心血管疾病
领域。今年9月底,
诺和诺德
与美国科技公司
Valo Health
与达成协议,利用人工智能发现和开发
心脏病
、
中风
和
糖尿病
等
心脏代谢疾病
的治疗方法。根据协议,
Valo
将收到6000万美元的预付款和潜在的近期里程碑付款,并有可能获得多达11个项目的里程碑付款,总计高达27亿美元。这一幕似曾相似。在过去近百年时间里,
诺和诺德
都在
糖尿病
领域不断深耕,并顺利延展至
肥胖
领域。根据公司2022年财报,其
糖尿病
和
肥胖
管理业务收入,占总营收比重接近90%。而在减重领域,GLP-1也为其打开新的大门。今年8月份,
司美格鲁肽
的
心衰
适应症就取得了胜利。实验数据显示,每周2.4 mg
司美格鲁肽
可有效减轻
HFpEF
肥胖成人的
心力衰竭
症状、改善运动功能并促进体重减轻,可将
超重
或
肥胖
成人的主要不良心血管事件风险降低20%。眼下,
诺和诺德
在挖掘GLP-1潜力的同时,也正大力布局与之相关的慢性病适应症。03新的生态与博弈是什么让
礼来
、
诺和诺德
不再低调?GLP-1的爆火更多是表象,对于
礼来
、
诺和诺德
而言,已然到达一个新的发展节点,需要依靠收购更快实现扩张。当然,关于未来的战略布局,这两大药王已经分道扬镳。
礼来
的并购范围更广,更多的动作是围绕补足其短板发力,尤其青睐ADC资产,以加强
肿瘤
板块布局;
诺和诺德
则更多是围绕减重大业,布局相比现有机制或具有升级效果的药物,不断扩大自己的优势范围。细究下来,
礼来
仍是选择在大而全的道路上越走越远,
诺和诺德
则再次发挥自己精而专的特长。众所周知,
礼来
在
糖尿病
领域极其强势,但势力范围又不局限在这一市场。如上文所说,
糖尿病
之外,
礼来
在
肿瘤
领域、自免领域、
神经疾病
均有涉猎,进而找到诸多增长点。而补足
肿瘤
板块的短板,本质也是为了在激烈的市场竞争中,获得更大的确定性、更高的增长。当然,这离不开
礼来
自身研发能力。至于
诺和诺德
,过去或许很难想象,仅靠
糖尿病
也能力压群雄。现实是,降糖药给
诺和诺德
带来了意想不到的“副业”——减肥市场。据摩根士丹利预计,2030年
诺和诺德
肥胖症
的收入将达到117亿美元,新的增长引擎就此开启狂飙。
GLP-1
爆火的同时,
诺和诺德
早已发挥自己精而专的研究,通过拓展适应症、增加剂量、与其他药物联用的方式,挖掘着
司美格鲁肽
的所有潜能。而当GLP-1展现出心血管适应症等多领域潜力之际,
诺和诺德
也通过并购迅速铺开管线,希望再次通过精而专的布局,使之与现有管线能够形成协同。回过头去看,在减重这一领域,
礼来
、
诺和诺德
的成功与多年以来在内分泌领域的积累离不开关系。以至于,当GLP-1类药物能力圈不断拓展到减重领域时,它们能够继续在这一领域占据优势。而眼下,它们似乎正在讲一个新故事,通过并购快速扩张的同时,加强自己的管线生态建设,纵向深挖产业潜力的同时,横向链接外部资源。大而全也好,精而专也罢,本质都是它们在趋势与风险中博弈的对策。因为,一个具体的药品可能会被时代淘汰、被对手超越,但沉淀下来的技术会让药企做成下一个时代的产品。世界在变局中,创新药也不免被影响。新的生态正在形成,博弈从不休止。来源 | 氨基观察(药智网获取授权转载)撰稿 | 武月责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
Mablink Bioscience SAS
Inversago Pharma, Inc.
Embark Behavioral Health
[+17]
适应症
癌症
糖尿病肾病
代谢性疾病
[+13]
靶点
RET
BTK C481S
FGFR3
[+3]
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
阿莫奎尼
Monlunabant
[+7]
标准版
¥
16800
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