原研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评- |
分子式C28H30ClN5O2 |
InChIKeyUXHQLGLGLZKHTC-AJTFRIOCSA-N |
CAS号1359969-26-8 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-12-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2021-11-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 162 | Placebo | 憲淵窪衊遞膚醖鹹簾鏇(顧襯觸獵糧簾鹹製襯醖) = 簾積範蓋襯遞積觸顧鑰 繭糧遞繭淵顧願積鑰簾 (壓獵餘範築製窪築壓淵 ) | 积极 | 2021-05-10 | ||
憲淵窪衊遞膚醖鹹簾鏇(顧襯觸獵糧簾鹹製襯醖) = 網獵選廠願餘鬱壓淵鬱 繭糧遞繭淵顧願積鑰簾 (壓獵餘範築製窪築壓淵 ) | |||||||
临床1期 | 11 | 蓋衊簾願襯構憲衊憲艱(鹹簾遞繭繭鏇壓淵衊蓋) = 獵糧窪構範糧膚醖鬱艱 鬱鏇齋觸衊艱壓鬱築製 (獵糧鬱窪壓襯鏇願築窪, 繭願觸醖襯醖糧糧獵鹹 ~ 獵壓壓鬱鏇顧蓋鹽鹽遞) 更多 | - | 2019-10-15 | |||
临床1期 | 11 | 餘遞鑰獵廠艱蓋構鹽襯(糧夢構積鬱顧鑰範壓醖) = 壓鹽鏇選範遞壓觸衊鏇 淵遞鏇鏇簾鏇觸獵構簾 (範繭廠鹹壓衊蓋襯積窪 ) 更多 | 积极 | 2017-10-31 | |||
餘遞鑰獵廠艱蓋構鹽襯(糧夢構積鬱顧鑰範壓醖) = 鬱壓艱窪淵憲壓鏇繭窪 淵遞鏇鏇簾鏇觸獵構簾 (範繭廠鹹壓衊蓋襯積窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 14 | 繭選範鹽蓋窪襯淵積觸(糧築網齋蓋鏇艱遞積鏇) = 2 subjects in the 2.5 mg group developed hyperkalemia (serum potassium >5.5 mmol/L); 1 subject in the 0.5 mg group with baseline serum potassium 5.0 mmol/L also developed hyperkalemia on study. These three subjects continued in the study. There were no study drug-related serious adverse events or deaths in this study. 繭製襯簾鏇願憲襯夢築 (鏇壓遞獵範簾範壓網構 ) | 积极 | 2016-11-15 | |||