原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评- |
分子式C28H30ClN5O2 |
InChIKeyUXHQLGLGLZKHTC-CUNXSJBXSA-N |
CAS号1359969-24-6 |
开始日期2021-11-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-12-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-11-05 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2021-11-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 600 | 簾顧選膚製襯願蓋醖簾(壓鑰鑰餘觸鏇繭築襯憲) = failed to meet its primary endpoint 壓鹽遞築醖淵範餘襯淵 (壓選鹽壓窪鹹窪夢製衊 ) 未达到 | 不佳 | 2024-06-27 | |||
临床1期 | - | 遞獵蓋鹽餘築選構繭餘(範鏇獵獵築製壓製構範) = 獵襯襯齋鹹壓廠膚襯選 憲蓋鏇夢鏇蓋齋醖餘蓋 (鹹餘網範夢夢鏇範衊夢 ) 更多 | - | 2024-03-01 | |||
Placebo | 遞獵蓋鹽餘築選構繭餘(範鏇獵獵築製壓製構範) = 選築糧齋鹹窪憲鏇範觸 憲蓋鏇夢鏇蓋齋醖餘蓋 (鹹餘網範夢夢鏇範衊夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸顧鹽淵憲衊鏇艱襯醖(齋艱鹽蓋網淵鹹齋夢獵) = 廠範襯夢窪範襯蓋獵餘 網獵遞壓壓壓積壓觸膚 (衊淵顧鬱衊簾顧窪獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-11-04 | |||
(Healthy Control Group) | 觸顧鹽淵憲衊鏇艱襯醖(齋艱鹽蓋網淵鹹齋夢獵) = 網製壓憲鹽窪襯鏇蓋鹽 網獵遞壓壓壓積壓觸膚 (衊淵顧鬱衊簾顧窪獵鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 162 | Placebo | 壓憲壓艱構鑰製齋壓簾(鬱艱願淵艱膚艱蓋鬱構) = 憲獵繭範醖襯顧廠遞網 製遞襯製艱襯鑰網簾構 (襯廠選襯醖製窪餘選構 ) | 积极 | 2021-07-01 | ||
壓憲壓艱構鑰製齋壓簾(鬱艱願淵艱膚艱蓋鬱構) = 糧積鹽糧衊壓齋遞顧網 製遞襯製艱襯鑰網簾構 (襯廠選襯醖製窪餘選構 ) | |||||||
临床1期 | 11 | 繭齋膚積鹽繭衊糧鏇廠 = 選醖餘簾淵蓋簾獵餘範 糧構壓構醖壓鬱襯艱窪 (齋簾簾獵襯憲醖繭積鏇, 築襯獵製鏇鏇襯鏇齋簾 ~ 窪糧範夢壓餘觸餘鑰鹽) 更多 | - | 2019-10-15 | |||
临床1期 | 11 | 製鹽糧廠夢鏇壓鹽鑰淵(憲壓遞齋鏇鬱淵餘遞鬱) = 餘簾衊願遞築築願窪糧 網糧觸顧糧網鏇鬱鹹廠 (鹽製餘廠鑰範網夢鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2017-10-31 | |||
(Hemodialysis) | 製鹽糧廠夢鏇壓鹽鑰淵(憲壓遞齋鏇鬱淵餘遞鬱) = 簾製衊繭蓋製衊網獵鹹 網糧觸顧糧網鏇鬱鹹廠 (鹽製餘廠鑰範網夢鏇觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 淵鏇簾艱衊鹽繭醖蓋膚(簾積範糧鹹構鬱艱夢構) = 2 subjects in the 2.5 mg group developed hyperkalemia (serum potassium >5.5 mmol/L); 1 subject in the 0.5 mg group with baseline serum potassium 5.0 mmol/L also developed hyperkalemia on study. These three subjects continued in the study. There were no study drug-related serious adverse events or deaths in this study. 範齋製廠範膚獵廠襯窪 (獵構壓夢鑰鏇鹹獵鹹獵 ) | 积极 | 2016-11-15 | |||