【重磅】恒瑞1类新药全力抢攻，今年第7款来了
2023-12-06
精彩内容12月6日，恒瑞医药提交了1类新药苹果酸法米替尼胶囊的上市申请，该新药为全新小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。今年以来，恒瑞医药已有7款1类新药申报上市（按产品名统计），“创新药一哥”持续爆发新活力。图1：恒瑞医药最新申报的产品来源：CDE官网据悉，苹果酸法米替尼对c-Kit、VEGFR、PDGFR、FGFR、Flt1、Flt3、Ret、c-Src等激酶均有明显的抑制作用，属分子靶向性抗肿瘤药物。该新药正在开发的适应症包括联合卡瑞利珠治疗宫颈癌、肺癌等多种实体瘤。表1：苹果酸法米替尼已开展临床的适应症来源：公司半年报据恒瑞医药2023年半年报公开资料推测，本次申报为苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗宫颈癌适应症的上市申请。表2：今年以来恒瑞医药申报上市的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库“创新药一哥”持续爆发新活力，米内网数据显示，今年以来已累计提交了7款1类新药的上市申请，均为首次报产。瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)以及瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)为公司降糖1类新药瑞格列汀与二甲双胍的复方制剂，SHR8058滴眼液用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，夫那奇珠单抗注射液用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病，硫酸艾玛昔替尼片则是新一代JAK1抑制剂，注射用瑞卡西单抗用于治疗高胆固醇血症，而本次报产的苹果酸法米替尼胶囊则是抗肿瘤药……恒瑞的1类新药布局广泛，针对热门靶点、热门领域强势推进，随着上述新药进入审评阶段，后续上市后将为公司的强大新药矩阵添砖加瓦。资料来源：CDE官网、米内网数据库本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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