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这一全能技术赛道遭
赛诺菲
、
强生
“抛弃”,新贵百亿市值跌去90%,会“暴雷”吗?
2024-04-16
·
交易
·
E药经理人
细胞疗法
免疫疗法
并购
财报
赛诺菲
25亿收购“分道扬镳”,
强生
220亿合作“打水飘”,Biotech新贵市值跌去90%,当资本冷却,技术却迟迟未变现,NK细胞疗法或成2024年又一个“被打脸”的前沿技术领域?撰文| Erin编辑| 彡氜2023年,
强生
的一笔“合作终止”将NK细胞疗法遇到的困境推至台前。近日,曾被
赛诺菲
“捧在手心”的NK细胞疗法明星公司
Kiadis Pharma
也被“断崖式分手”,甚至直接被关停。回顾2023年以来,NK细胞疗法领域步步坠入“黑暗”,被
强生
“抛弃”的
Fate Therapeutics
裁员60%、市值跌去90%;以“IPSC”为证券简称的
Century Therapeutics
市值一度不足1亿美元;
Catamaran Bio
更是因融资难走向破产……MNC麾下公司沦为弃子、独立的Biotech难以为继,“one cell,many fates”仍然悬挂在
Fate Therapeutics
官网主页。曾经的登高望远,如今必须回归到如何走好脚下的路,被关停的Kiadis Pharma绝非第一例,或许仍有更多NK细胞疗法公司在勉强度日。另外,当与之竞争的技术路线CAR-T细胞疗法的价格已经被印度药企“打到”3亿美元,还在临床早期的CAR-NK研发者们又将如何应对原来许诺的成本优势逼近的压力?Kiadis为何沦为
赛诺菲
“弃子”“尽管我们竭尽全力探索出售等潜在的撤资方案,但最后还是不得已关停了Kiadis业务。”斥资超3亿欧元,收入囊中三年,临床研发虽时有进展,但面对增长的压力,NK细胞疗法公司
Kiadis Pharma
最终还是沦为了大药企
赛诺菲
的“弃子”。为什么被放弃?
赛诺菲
在接受外媒采访时道出了原因:“研发成本高于其他治疗领域,而临床试验成功的概率却很低。”原因很赤裸,
赛诺菲
财报中的数据也更醒目:公司2023年无形资产减值超8亿欧元,主要受到NK Cell和PRO-XTEN技术平台相关的项目战略调整的影响。事实上,虽然Kiadis Pharma如今变成了“牛夫人”,但在三年前还是
赛诺菲
的“小甜甜”。两家公司的结缘其实可以追溯到2020年,
Kiadis Pharma
由于在T细胞疗法领域受挫,从而将重点转向了旗下子公司
CytoSen Therapeutics
的NK细胞平台。转型后的Kiadis Pharma,很快就吸引到了
赛诺菲
的目光。同年7月,
赛诺菲
提出以1750万欧元的预付款与其合作开发NK细胞疗法
K-NK004
,并与
赛诺菲
重磅产品
CD38单抗艾沙妥昔单抗
CD38
单抗艾沙妥昔单抗联合,一同“抢占”另一家老牌巨头
强生
的
达雷妥尤单抗
在
多发性骨髓瘤
的市场。这也被视作
赛诺菲
“高调”入局NK细胞疗法领域的开端。或许是被寄予厚望,仅三个月后,Kiadis Pharma直接被
赛诺菲
斥资超3亿欧元收入囊中。当时的
赛诺菲
全球研发主管 John Reed表示,“
Kiadis
的K-NK细胞技术平台将在治疗血液和
实体瘤
方面具有广泛的应用,并能与
赛诺菲
的免疫肿瘤学管线产生协同效应。”当时,
Kiadis
的NK细胞疗法核心管线是
K-NK002
,其
急性髓系白血病 (AML)
和
骨髓增生异常综合征
的临床已经进入到II期;还有一款
K-NK003
作为后续产品治疗复发或难治性 AML则进行到临床I期;而被
赛诺菲
看上的
K-NK004
项目仍处在临床前阶段。此外,
Kiadis
还有一款治疗新冠的NK细胞疗法
KNK-ID-101
正在1/2a 期临床试验中。
Kiadis
也在探索
实体瘤
NK细胞疗法的开发。横跨
血液肿瘤
、
实体瘤
、
传染病
等多个领域的开发,再加上当时大火的“
新冠
概念”,多个标签叠加的冲击让
赛诺菲
迅速“上头”,买下
Kiadis
也在情理之中。
赛诺菲
对NK细胞疗法的投入,不止于此。2022年,
赛诺菲
还与
CRISPR
先驱、诺贝尔奖得主Jennifer Doudna创建的
Scribe Therapeutics
达成合作,意在利用CRISPR基因组编辑技术改造创新NK细胞疗法以对抗
肿瘤
。这笔合作首付款2500万美元,总额高达10亿美元。这笔交易让
Kiadis
,不再孤单。然而,
Kiadis
很难想象,曾经的核心管线K-NK003(SAR44541)到了2024年还在临床早期,并且将因撤资而终止,
Kiadis
本身也因
赛诺菲
的优先级调整而被迫“消失”。其实从
赛诺菲
本身来讲,是无奈之举,也是理性之举。根据
赛诺菲
财报,2023年总收入430.70亿欧元(约471亿美元),同比增长5.3%,其中,制药业务收入378.90亿欧元(约414亿美元),同比增长5.1%。而收入首破百亿美元大关的
度普利尤单抗
占据了近乎三分之一的销售额,除此之外,尚没有下一款销售额超20亿美元的药品。也即,
赛诺菲
的制药产品中,“能打的”重磅“炸弹”药物如今只有
度普利尤单抗
。
赛诺菲
的压力可想而知,不论是拓展一些潜力产品,还是减少一些非潜力产品。除了关停Kiadis,
赛诺菲
也在上周剥离了另一无形资产减值的项目Amunix,该公司也是其在2021年12月以约10亿美元收购的公司。而早在3月份,
赛诺菲
还关停了一家位于英国剑桥的研究机构,并裁员90人,该机构也是
赛诺菲
曾通过收购
Kymab
公司获得。事实上,早在2023年10月,
赛诺菲
发布三季度财报之际,其首席执行官Paul Hudson就重提了“Play to Win”战略,配合此战略,
赛诺菲
不仅推出了管线优先级调整和成本削减计划,预计到2025年底节省约20亿欧元,还释放了分拆消费者保健业务的信号。包括本次关停Kiadis等业务在内,其实也是这一计划的落地举措。 推荐阅读 * 干细胞的“无根”狂想曲,从全球顶尖再生医学公司卖保健品说起……* 一针25万,CAR-T破冰价来了?MNC先后关停,NK细胞疗法爆雷了吗?
赛诺菲
并非第一例被NK细胞疗法“伤到”的MNC,
强生
在2023年就曾与iPSC平台新贵
Fate Therapeutics
“分手”。
强生
与
Fate Therapeutics
合作于2020年,总额高达31亿美元,这笔合作主要是利用
Fate Therapeutics
的iPSC产品平台和
杨森
专有的
肿瘤
抗原binders创建新型CAR-NK和CAR-T细胞候选产品,用于血液系统
恶性肿瘤
和
实体瘤
。根据当时的新闻稿,二者的“分手”虽然主要是源于
Fate Therapeutics
拒绝了
强生
的续约条款,但背后的原因可能是合作的主要产品CAR-NK细胞候选产品
FT555
进度不及预期,
Fate Therapeutics
迫于压力以及大药企“及时止损”的续约条款,最终选择了终止合作。两则大药企接连“失利”的消息可能还带有部分内部调整的因素,但2023年以来,带有NK细胞疗法标签的
Biotech
持续走低的股价、大幅裁员,甚至破产,都在宣告这一前沿领域正在走向洗牌。曾以“IPSC”为证券简称的
Century Therapeutics
也在2023年初宣布裁员90%;专注在CAR-NK细胞疗法的Biotech公司
Catamaran Bio
在今年初宣布破产;曾被称为“NK第一股”的
NantKwest
,在与
ImmunityBio
合并后,如今股价也不及最高峰时的一半;
Fate Therapeutics
自与
强生
分手后,股价一路走低,市值最高曾达百亿美金,如今已跌去90%……总结NK细胞疗法走到如今局面的原因,或许就是“理想很丰满,现实很骨感”。NK细胞疗法在早期被认为能有效克服CAR-T细胞疗法来源受限、制备成本高、细胞因子风暴(CRS)副作用等难题。简单来讲,NK细胞被称作自然杀伤细胞,是人体健康的“第一道防线”。与获得性免疫细胞T细胞相比,NK细胞不需要被激活就能直接“上阵杀敌”,反应更灵敏,“杀敌”范围更广。因此,CAR-NK细胞疗法可以弥补CAR-T疗法的相关劣势。不仅可以在治疗过程中避免CRS和神经毒性等副作用的风险,还能可以更好地避免
肿瘤
逃逸。而NK细胞是非特异性免疫细胞,来源广泛,使低成本、 规模化生产“通用型”CAR-NK异体细胞治疗产品成为可能。不仅如此,NK细胞疗法还被认为能够在神经系统疾病、传染性疾病、抗衰老、自免疾病等多个领域具有广阔前景。如果以“NK cell”为关键词在clinicaltrials.gov上搜索,全球约有超过740项临床项目登记在册。登高望远虽然前景广阔,但脚下的路如何走下去仍然是NK细胞疗法亟待突破的困境。去年在《Nature Biotechnology》上的一篇文章显示,NK细胞疗法的开发迟迟未有突破性进展的原因在于其扩增难题。研究者曾希望通过基因改造来使其能像T细胞一样扩增,但这又会遭遇与T细胞疗法一样的毒性难题。
赛诺菲
与
Kiadis
如今的结局或许也可以佐证,基因编辑也未能突破NK细胞疗法的困境。可以看到,如今全球进展较快的NK细胞疗法:来自
Celularity
公司的
CYNK-001
、
Fate Therapeutics
的
FT576
、
Nkarta Therapeutic
的
NKX019
等都仍在临床早期阶段,在神经系统疾病、传染性疾病、抗衰老、自免疾病等多元领域的应用更是尚未兑现。不过,NK细胞疗法也并非就此落寞,
赛诺菲
在NK细胞疗法上的期待也未消失,毕竟其在2023年初加码的Innate Pharma,在昨天刚刚宣布,其与
赛诺菲
合作研发的SAR443579(IPH6101)进入到了II期临床。在国内,曾经的NK细胞疗法明星公司
英百瑞
、
博生吉
等虽然逐渐低调,但2024年最新一则NK细胞疗法公司的融资消息——
先博生物
完成2亿元A+轮融资,与2年前
英百瑞
“高调”的2.3亿元A轮融资相比,如今其实也并未落下。回复“CXO”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
Johnson & Johnson
博生吉医药科技(苏州)有限公司
石药集团有限公司
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适应症
多发性骨髓瘤
实体瘤
髓系白血病
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靶点
CD38
药物
K-NK004
艾沙妥昔单抗
达雷妥尤单抗
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