重点监控品种入集采，上万药品遭撤网！知名药企产品被查，中纪委纠治医药腐败

2022-07-09

带量采购免疫疗法抗体优先审批合作并购抗体药物偶联物

看点view本周，国家医保局发布征求意见稿，打击骗保奖励升至最高20万。超300个中药配方颗粒纳入医保基金支付，重点监控品种将纳入省际联盟集采。药品价格监管趋严，上万个品规因放弃联动在湖南被撤网，4个药品因价格和供应异常被调查，涉及多家国内知名企业。科伦1类新药获加速审评，君实 PD-1再闯关FDA，首个国产新冠中和抗体药物国内定价曝光……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜市场分析正大天晴发威！58款1类新药、9个首仿冲刺仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦领跑保健品市场TOP30品牌曝光，10亿品牌仅两个12个重磅首仿冲线在即，$35亿品种花落谁家？审评要闻扬子江首个吸入剂获批！抢食暴涨3200%的产品奥赛康国产首家报产，进攻新型抗真菌药12亿注射剂，南京正大天晴过评了20亿大品种！豪森首家过评2022年度国家医保基金飞行检查正式启动按照相关要求，自今年7月起，四部委将联合组织开展覆盖全国31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团的医保基金飞行检查。7月8日，国家医保基金飞行检查黑龙江启动会在哈尔滨召开，这标志着2022年度全国医保基金飞行检查正式启动。本组飞行检查将持续10天左右，将对2家医疗机构中纳入医保基金支付范围的血液透析治疗、高值医用耗材(骨科、心内科)使用等情况开展检查，对通过伪造医学文书、虚构医药服务项目等方式骗取医保基金的行为进行严厉打击。（央视新闻）最新公立医院考核结果公布7月4日，国家卫健委发布了2020年度全国二级、三级公立医院绩效考核国家监测分析情况。其中，三级公立医院的基药处方占比和基药使用率均有所增长，辅助用药收入占比下降；二级公立医院的基药采购金额占比提高，重点监控药品收入下降。随着临床合理用药政策深入落地，基本药物使用和辅助用药限制在临床合理用药监管方面已经取得成效。（医药经济报）观点：行业普遍认为，今年的基本药物目录即将调整，基药使用和管理口径将发生变化，或再度搅动全新的临床用药终端市场新格局。中纪委曝光药品回扣利益链7月3日，中央纪委国家监委官网发表文章提到，近日多名医疗卫生领域党员干部“靠医吃医”，滥用职权收受贿赂，因腐败问题被通报、处分。文章指出，部分不法药商每隔一段时间派人给医生、科室负责人、相关分管领导等送信封装好的现金，从几万到十几万不等，他们混在患者队伍中较难被发现。为了杜绝医药腐败，各地纪委监委出奇招，其中浙江省衢州市柯城区纪委监委成立专项督查组，针对重点人群探索建立“双约谈、双签字”机制。（中央纪委国家监委官网）最高20万！医保基金举报奖励再提高7月5日，国家医保局发布《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法（征求意见稿）》，这是对2018年发布的《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》进行修订，主要修订内容包括将举报奖励的范围从欺诈骗保行为扩展到所有违法违规使用医保基金的行为，并提高了奖励的标准，将奖励上限由10万提高至20万元，明确了奖励不得低于200元。（国家医保局）重点监控品种进省级集采7月6日，“八省二区”省际联盟采购办公室和辽宁省医保局发布最新集采工作公告，从本次省际联盟集采的18个大品种看，非医保药品占大多数，涉及香菇多糖注射剂、复方维生素(3)注射剂、盐酸头孢甲肟注射剂等，同时，重点监控品种也有多个，包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂、前列地尔注射剂等。（医药云端）343个中药配方颗粒纳入医保基金支付7月5日，安徽省医保局将巴戟天等343个中药配方颗粒（其中符合国标196个、省标147个）纳入该省医疗保险支付范围。其中，符合国标并取得国家医保代码的中药配方颗粒从8月1日起开始执行基金支付，符合省标并暂未取得代码的中药配方颗粒待国家赋码后发文执行。据悉，纳入基金支付范围的中药配方颗粒实行通用名管理，不再区分生产企业。（安徽日报）豪森、科伦……上万个药品在湖南撤网7月4日，湖南省公共资源交易服务平台发布公告，自7月15日起全面执行药品省际价格联动结果。据悉，湖南在过去4个月内全面清理了省内药品挂网数据库，处理企业申投诉意见1203条，13896个药品（按品规统计）因放弃联动被撤网，其中不乏国内龙头恒瑞、豪森、科伦、丽珠的产品。据悉，湖南接下来会继续“常态化”进行联动工作，涉及所有一致性评价产品、急抢救和短缺药品。（健识局）划重点：自2019年起，各省都相继推出了自己的价格联动方案，而各省对此态度都十分明确“不降价，就撤网”，企业可以灵活腾挪的空间越来越少。4个药品因价格和供应异常被调查7月6日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布通知，今年6月全省医疗机构及监测点上报药品价格和供应异常信息39条，通过甄别、核实，有4个药品需要进一步调查。涉及湖南洞庭药业的盐酸马普替林片、宁波人健药业集团的注射用绒促性素、上海上药信谊药厂的氢氯噻嗪片、成都倍特药业的去乙酰毛花苷注射液。（辽宁省药品及医用耗材集中采购网）43家药企失信，已上报国家局7月4日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，公布了2021年7月1日至2022年6月30日该省评定并告知的医药价格和招采信用评定结果，同时上报国家医保局。经梳理，本次公示的企业有43家，均为“一般失信”。据了解，实际情况中被评定为“失信”企业，主要是由于存在企业商业贿赂、断供集采等不正当行为。（赛柏蓝）划重点：河北并不是唯一公布失信企业名单的省份，此前，浙江、山东、河南、甘肃、江苏等地均公布过医药价格和招采信用失信等级评定结果的通报。医药招采信用评价制度的作用更多是规范药企行为，同时，医保局鼓励企业采取切实措施主动修复信用。科伦向上修正业绩，1类新药加速审评7月6日，科伦药业披露业绩预告修正公告，预计上半年净利润为8.2亿至8.9亿元，同比增长66.39%至80.59%；此前预计净利润为6.65亿至7.64亿元。业绩修正原因是公司控股子公司科伦博泰将生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化，将增加归母净利润约1.2亿元。此外，7月7日公司再发公告，1类新药TROP2-ADC SKB264 TROP2-ADC SKB264治疗晚期三阴乳腺癌被纳入突破性治疗品种，将有助于加速该新药的研发和上市进程。（公司公告）科伦的SKB264正在开展的临床情况来源：米内网新版数据库华润三九收购昆药集团通过反垄断审查7月7日，华润三九发布公告称，其收购昆药集团股权案通过反垄断审查。早在今年5月，华润三九发布公告称，拟以支付现金的方式向华立医药及华立集团购买昆药集团合计28%的股份，交易对价为29.02亿元。本次交易完成后，昆药集团将成为华润三九的控股子公司。截至目前，华润三九并购的项目中已经培育出多个销量过亿元的品种。（新浪财经）君实 PD-1再闯关FDA7月6日，君实生物宣布，重新提交了特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请获得受理。据悉，FDA已将目标审评日期定为2022年12月23日，如若批准，君实生物的北美合作伙伴Coherus BioSciences计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗，特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。（证券时报）延伸阅读：去年9月，百济神州的替雷利珠单抗针对二线治疗ESCC的新药上市许可申请已获FDA受理，FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日。如此次成功获批，替雷利珠单抗将成为首个登陆美国的国产PD-1。首个国产新冠中和抗体药物上市，定价在万元以内7月7日，腾盛博药发布公告称，其旗下控股公司腾盛华创的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，当日腾盛博药股价上涨超11%。自今年3月起，多个省市医保局陆续执行了相关指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入了本地医保基金支付范围。（上海证券报）延伸阅读：据悉，这款药在海外的商业模式是采取政府采购的模式，每人份定价大约在1500美元到2000美元。目前在中国的定价是少于美国的采购价格，基本上在1万元以内。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦