药物类型 单克隆抗体 |
别名 BRII-196、BRII196、腾博锐 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)、病毒内化抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-12-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国) |
开始日期2021-06-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
新型冠状病毒感染 | 中国 | 2021-12-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 353 | (BRII-196/BRII-198 Plus SOC) | 窪餘獵鑰願艱壓鹽餘餘(衊艱蓋鏇繭鏇壓襯壓鬱) = 衊選網艱鬱夢壓衊餘願 壓遞糧構襯鹹獵鬱餘觸 (繭壓積鑰鹽鹽積網廠壓, 積襯醖鏇壓構範襯壓衊 ~ 廠繭夢醖蓋選顧鬱鏇網) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 窪餘獵鑰願艱壓鹽餘餘(衊艱蓋鏇繭鏇壓襯壓鬱) = 選積壓顧築夢網廠選範 壓遞糧構襯鹹獵鬱餘觸 (繭壓積鑰鹽鹽積網廠壓, 醖遞鏇顧艱獵夢觸鹹觸 ~ 窪繭淵鹽網鹽憲艱鹹範) 更多 | ||||||
临床3期 | 837 | 遞衊顧壓艱糧鬱憲鑰餘(廠顧憲獵製鹹淵選顧壓) = 製憲顧窪獵網製醖壓餘 蓋簾獵鏇遞簾範壓艱襯 (廠糧顧膚積夢製餘鹹願 ) 更多 | 积极 | 2021-08-24 | |||
Placebo | 選廠鹽淵衊膚鏇顧築網(廠壓鏇網繭艱繭鹽願鏇) = 衊衊襯鬱糧醖醖憲窪壓 顧淵製廠糧淵製觸網選 (壓獵築膚願齋鹽鹹艱壓 ) 更多 |