ADC还能火热多久？

2024-02-25

抗体药物偶联物临床3期临床成功临床结果

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。锚定的对标ADC或许将成为肿瘤治疗的基本盘。这里不得不再次提及很多企业锚定的对标或者跟踪对象，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）。第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）是一家拥有百余年历史的跨国制药企业，总部位于日本东京。其历史可以追溯到1899年，公司由原来的第一制药株式会社（Daiichi Pharmaceutical）和三共株式会社（Sankyo Company）于2005年合并而来，是一家在全球范围内专业从事各类医药产品的研究、开发、生产和经营的多元化集团。2005年的那场合并可以说成就了如今的第一三共。第一制药在和日本养乐多（Yakult养乐多：一家做药的乳制品公司）共同研发盐酸伊立替康的过程中积累了癌症化疗药物经验，三共制药则在发酵技术等生物制药领域拥有优势。为了将两家公司的强项结合在一起，当时第一三共决定瞄准生物制药领域的抗体偶联药物（ADC），希望能够抢占先机研发出划时代的创新产品。附，分享：此前，第一三共在2024年JPM大会的报告公开。发送ADC（请正确复制）至药融圈微信公众号（点击下方发送）后台可获得原文件。仅供学习交流分享！最新BLA2024年2月，第一三共和阿斯利康的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理，用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。《处方药使用者付费法案》日期/PDUFA，即美国食品药物监督管理局 (FDA) 采取监管决定的行动日期，为 2024 年第四季度。这项生物制品许可申请基于关键性的 TROPION-Lung01 III 期研究结果，与当前标准治疗多西他赛相比，对于既往接受过至少一种治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，在双重主要终点无进展生存期 (PFS)方面显示出统计学上的显著改善。另一双重主要终点总生存期 (OS) 的中期结果分析显示，在总体人群中，datopotamab deruxtecan 的疗效优于多西他赛；然而，在数据截止时结果并未达到统计学显著性。在非鳞状非小细胞肺癌患者中，datopotamab deruxtecan 显示出具有临床意义的 PFS 获益和数值上的OS获益趋势。研究仍在进行中，OS将在最终分析时进行评估。Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共联合开发的一款独特设计的靶向TROP2 并搭载DXd载荷的抗体药物偶联物。Datopotamab deruxtecan 采用第一三共独特的 DXd ADC 技术，是第一三共肿瘤管线中的六个ADC 之一，也是阿斯利康 ADC平台中最先进的项目之一。Datopotamab deruxtecan 由与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体，通过基于四肽的可裂解连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（一种 exatecan 衍生物）相连构成。一项名为 TROPION 的综合开发项目正在全球范围内进行，其中有超过 14 项试验评估了 datopotamab deruxtecan 在多种癌症中的疗效和安全性，包括 NSCLC、三阴性乳腺癌和 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌 HER2 阴性乳腺癌。除了 TROPION系列研究之外，datopotamab deruxtecan 还在几项正在进行的试验中以联合治疗方案的形式进行评估。ADC会议推荐2024年3月7日，由药融圈主办的第七届成都生物医药创新者峰会【ADC创新者先锋论坛】，聚焦ADC全生命周期，广邀17位行业专家，从“靶点研究、药物研发、适应症拓展、临床前、转化医学、临床开发、工艺开发、新技术应用、CMC策略、商业化生产”等领域展开分享，诚挚邀请您参会共同探讨ADC药物的发展与未来！会议议程（日程可能存在变动，以会议现场为准）论坛1-ADC创新者先锋论坛主持人：龚元香，横琴濠麦，联合创始人09:00-09:30中国创新药的国际化道路 - 创新的源头在哪里？王兴利，复星医药，执行总裁09:30-10:00ADC药物研发考量陶维康，齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理10:00-10:30ADC 药物抗原表位鉴定的终极解决方案颜晓东，佰翱得，冷冻电镜副总裁10:30-10:40茶歇10:40-11:10可变区定点偶联技术（OC-body）在单抗和双抗中的应用马宁宁，壹生科，创始人兼董事长11:10-11:40ADC药物的研发现状及差异化研发薛彤彤，宜联生物，创始人、董事长、CEO11:40-12:10圆桌讨论：ADC之后，下一个热点在哪里？杨建新，基石药业，CEO（主持人）王兴利，复星医药，执行总裁陶维康，齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理薛彤彤，宜联生物，创始人、董事长、CEO刘荣，玻思韬，创始人&CEO龚元香，横琴濠麦，联合创始人12:10-13:30午餐主持人：刘萍，领初医药，CEO13:30-14:00突破DS-8201神话的协同创新：智能酶联技术赋能新一代生物偶联药物秦刚，启德医药，CEO14:00-14:30ADC药物的伴随诊断开发策略杜丽佳，药明奥测，医学事务主任14:30-15:00T cell engager：design and strategy方磊，乐普生物副总裁及乐普创一总经理15:00-15:30ADC药物早期生物学评价李黎，爱思益普生物，副总裁15:30-16:00MIDD视角下的ADC药物开发苏霞，康龙化成，定量药理高级总监16:00-16:30创新平台SuperhydraTM linker赋能：从传统载荷到新载荷的应用黄金昆，西岭源，创始人&CEO16:30-17:30圆桌讨论：ADC plus, 还有哪些难点挑战是我们开发机会？夏明德，英诺湖，CEO（主持人）刘萍领初医药，CEO秦刚，启德医药，CEO方磊，乐普生物副总裁及乐普创一总经理赵永浩，康弘药业，总裁助理论坛2-GLP1药物开发论坛联合主办：艾捷博雅/成都百事兴主持人：刘猛，成都百事兴，总经理08:50-09:00论坛主席致辞蔡学钧，前 BMS，全球研发副总裁09:00-09:30超级明星新药，GLP-1的前世和今生景书谦，鸿运华宁，董事长09:30-10:00GLP-1药物药效学评价庄永杰，凯斯艾生物，创始人&董事长10:00-10:30开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰，艾捷博雅，董事长11:10-11:40TBD 陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁11:40-12:10圆桌讨论：GLP-1大火的启示：多肽药物的功能的衍生有哪些机会？汪群杰，艾捷博雅，董事长（主持人）汪兆伟，成都百事兴，创始人&董事长（主持人）陈伟，甘李药业，研发副总裁朱国新，礼来制药景书谦，鸿运华宁，董事长刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁 12:10-13:30午餐主持人：李洋，艾捷博雅，多肽事业部产品经理13:30-14:00GLP-1，除了减重，还能卷什么？左亚军，仁会生物，总经理14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨，硕迪生物，首席科学官兼总裁14:30-15:00GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳，道尔生物，副总裁15:00-15:30GLP-1在新药研发领域的挑战与策略彭双清，美迪西，首席科学官15:30-15:50茶歇15:50-16:20GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙，德睿智药联合创始人16:20-16:50GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵，赛诺生物，总经理16:50-17:20GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽，澳能生物，体外药效技术总监*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位参考：NMPA/CDE；药融云数据，www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；https://www.daiichisankyo.com/；阿斯利康；精耕细作十余年：力争成为全球第一的ADC公司-第一三共；https://www.prnasia.com/story/437314-1.shtml;Non-Small Cell: Statistics. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-small-cell/statistics. February 2024.等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。