Daiichi Seiyaku Co., Ltd.

▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。锚定的对标ADC或许将成为肿瘤治疗的基本盘。这里不得不再次提及很多企业锚定的对标或者跟踪对象，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）。第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）是一家拥有百余年历史的跨国制药企业，总部位于日本东京。其历史可以追溯到1899年，公司由原来的第一制药株式会社（Daiichi Pharmaceutical）和三共株式会社（Sankyo Company）于2005年合并而来，是一家在全球范围内专业从事各类医药产品的研究、开发、生产和经营的多元化集团。2005年的那场合并可以说成就了如今的第一三共。第一制药在和日本养乐多（Yakult养乐多：一家做药的乳制品公司）共同研发盐酸伊立替康的过程中积累了癌症化疗药物经验，三共制药则在发酵技术等生物制药领域拥有优势。为了将两家公司的强项结合在一起，当时第一三共决定瞄准生物制药领域的抗体偶联药物（ADC），希望能够抢占先机研发出划时代的创新产品。附，分享：此前，第一三共在2024年JPM大会的报告公开。发送ADC（请正确复制）至药融圈微信公众号（点击下方发送）后台可获得原文件。仅供学习交流分享！最新BLA2024年2月，第一三共和阿斯利康的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理，用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。《处方药使用者付费法案》日期/PDUFA，即美国食品药物监督管理局 (FDA) 采取监管决定的行动日期，为 2024 年第四季度。这项生物制品许可申请基于关键性的 TROPION-Lung01 III 期研究结果，与当前标准治疗多西他赛相比，对于既往接受过至少一种治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，在双重主要终点无进展生存期 (PFS)方面显示出统计学上的显著改善。另一双重主要终点总生存期 (OS) 的中期结果分析显示，在总体人群中，datopotamab deruxtecan 的疗效优于多西他赛；然而，在数据截止时结果并未达到统计学显著性。在非鳞状非小细胞肺癌患者中，datopotamab deruxtecan 显示出具有临床意义的 PFS 获益和数值上的OS获益趋势。研究仍在进行中，OS将在最终分析时进行评估。Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共联合开发的一款独特设计的靶向TROP2 并搭载DXd载荷的抗体药物偶联物。Datopotamab deruxtecan 采用第一三共独特的 DXd ADC 技术，是第一三共肿瘤管线中的六个ADC 之一，也是阿斯利康 ADC平台中最先进的项目之一。Datopotamab deruxtecan 由与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体，通过基于四肽的可裂解连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（一种 exatecan 衍生物）相连构成。一项名为 TROPION 的综合开发项目正在全球范围内进行，其中有超过 14 项试验评估了 datopotamab deruxtecan 在多种癌症中的疗效和安全性，包括 NSCLC、三阴性乳腺癌和 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。除了 TROPION系列研究之外，datopotamab deruxtecan 还在几项正在进行的试验中以联合治疗方案的形式进行评估。ADC会议推荐2024年3月7日，由药融圈主办的第七届成都生物医药创新者峰会【ADC创新者先锋论坛】，聚焦ADC全生命周期，广邀17位行业专家，从“靶点研究、药物研发、适应症拓展、临床前、转化医学、临床开发、工艺开发、新技术应用、CMC策略、商业化生产”等领域展开分享，诚挚邀请您参会共同探讨ADC药物的发展与未来！会议议程 （日程可能存在变动，以会议现场为准） 论坛1-ADC创新者先锋论坛主持人：龚元香，横琴濠麦，联合创始人09:00-09:30中国创新药的国际化道路 - 创新的源头在哪里？王兴利，复星医药，执行总裁09:30-10:00ADC药物研发考量陶维康，齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理10:00-10:30ADC 药物抗原表位鉴定的终极解决方案颜晓东，佰翱得，冷冻电镜副总裁10:30-10:40茶歇10:40-11:10可变区定点偶联技术（OC-body）在单抗和双抗中的应用马宁宁，壹生科，创始人兼董事长11:10-11:40ADC药物的研发现状及差异化研发薛彤彤，宜联生物，创始人、董事长、CEO11:40-12:10圆桌讨论：ADC之后，下一个热点在哪里？杨建新，基石药业，CEO（主持人）王兴利，复星医药，执行总裁陶维康，齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理薛彤彤，宜联生物，创始人、董事长、CEO刘荣，玻思韬，创始人&CEO龚元香，横琴濠麦，联合创始人12:10-13:30午餐主持人：刘萍，领初医药，CEO13:30-14:00突破DS-8201神话的协同创新：智能酶联技术赋能新一代生物偶联药物秦刚，启德医药，CEO14:00-14:30ADC药物的伴随诊断开发策略杜丽佳，药明奥测，医学事务主任14:30-15:00T cell engager：design and strategy方磊，乐普生物副总裁及乐普创一总经理15:00-15:30ADC药物早期生物学评价李黎，爱思益普生物，副总裁15:30-16:00MIDD视角下的ADC药物开发苏霞，康龙化成，定量药理高级总监16:00-16:30创新平台SuperhydraTM linker赋能：从传统载荷到新载荷的应用黄金昆，西岭源，创始人&CEO16:30-17:30圆桌讨论：ADC plus, 还有哪些难点挑战是我们开发机会？夏明德，英诺湖，CEO（主持人）刘萍  领初医药，CEO秦刚，启德医药，CEO方   磊，乐普生物副总裁及乐普创一总经理赵永浩，康弘药业，总裁助理 论坛2-GLP1药物开发论坛联合主办：艾捷博雅/成都百事兴主持人：刘猛，成都百事兴，总经理08:50-09:00论坛主席致辞蔡学钧，前 BMS，全球研发副总裁09:00-09:30超级明星新药，GLP-1的前世和今生景书谦，鸿运华宁，董事长09:30-10:00GLP-1药物药效学评价庄永杰，凯斯艾生物，创始人&董事长10:00-10:30开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰，艾捷博雅，董事长11:10-11:40TBD 陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁11:40-12:10圆桌讨论：GLP-1大火的启示：多肽药物的功能的衍生有哪些机会？汪群杰，艾捷博雅，董事长（主持人）汪兆伟，成都百事兴，创始人&董事长（主持人）陈伟，甘李药业，研发副总裁 朱国新，礼来制药景书谦，鸿运华宁，董事长刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁 12:10-13:30午餐主持人：李洋，艾捷博雅，多肽事业部产品经理13:30-14:00GLP-1，除了减重，还能卷什么？左亚军，仁会生物，总经理14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨，硕迪生物，首席科学官兼总裁14:30-15:00GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳，道尔生物，副总裁15:00-15:30GLP-1在新药研发领域的挑战与策略彭双清，美迪西，首席科学官15:30-15:50茶歇15:50-16:20GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙，德睿智药联合创始人16:20-16:50GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵，赛诺生物，总经理16:50-17:20GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽，澳能生物，体外药效技术总监*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位参考：NMPA/CDE；药融云数据，www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；https://www.daiichisankyo.com/；阿斯利康；精耕细作十余年：力争成为全球第一的ADC公司-第一三共；https://www.prnasia.com/story/437314-1.shtml;Non-Small Cell: Statistics. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-small-cell/statistics. February 2024.等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 活动推荐  3月 • NDC x 2024新药创新者峰会  关键词：  ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

关注并星标CPHI制药在线       2005年，日本三共株式会社和第一制药株式会社合并，成立了如今的第一三共。其中第一制药在研发盐酸伊立替康的过程中积累了癌症化疗药物经验，三共株式会社则在发酵技术等生物制药领域拥有优势。为了将两家公司的强项结合在一起，第一三共自成立起就专注于抗体偶联药物（ADC）的研发。       基于其独有的DXd ADC技术平台，第一三共推出了三款重磅ADC产品，包括大名鼎鼎的靶向HER2的T-DXd（Trastuzumab Deruxtecan，商品名：Enhertu，又称DS-8201）、靶向Trop2的Dato-DXd（DS-1062）以及靶向HER3的HER3-DXd（U3-1402）。这三款产品各有什么特点？除此之外，第一三共还有哪些潜力ADC产品？第一三共的发展给我们什么启示？       T-DXd       T-DXd是第一三共开发的靶向HER2的ADC药物，于2019年12月获FDA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。此次批准基于一项名为DESTINY-Breast01的临床研究。结果显示，在复发难治性HER2阳性乳腺癌患者中，T-DXd治疗的客观缓解率（ORR）为61.4%，疾病控制率（DCR）为97.3%。       至此，T-DXd拉开了乳腺癌临床治疗变革的序幕。       而后在与T-DM1头对头比较的DESTINY-Breast03大型Ⅲ期临床研究中，T-DXd也大获全胜。在DESTINY-Breast03研究中，T-DXd组和T-DM1组的中位随访时间分别为28.4个月和26.5个月，在中位无进展生存期（mPFS）方面，T-DXd vs T-DM1：28.8个月vs 6.8个月，HR=0.33（95% CI, 0.26-0.43），P＜0.000001。可以看出T-DXd组mPFS是T-DM1组的4倍以上。在ORR方面，T-DXd vs T-DM1：78.5% vs 35.0%，其中T-DXd 组有21.1%的患者实现了肿瘤完全缓解（CR），而T-DM1组这一数字为9.5%。随着随访时间的延长，两组的2年总生存率分别为77.4%和69.9%。另外，对比T-DM1组，T-DXd组降低患者死亡风险36%。       这一试验数据的公布，让整个医药界见证了第一三共在ADC研发领域的实力。DESTINY-Breast03也被业界喻为“重新定义HER2阳性晚期乳腺癌的PFS数值高度”。凭借这一突破性疗效，今年2月，T-DXd在国内获批上市，用于既往接受过一种或一种以上HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。       在HER2低表达乳腺癌治疗领域，T-DXd也展现了实力。在DESTINY-Breast04研究中，患者按2:1的比例随机接受T-DXd或化疗。结果显示，PFS方面，T-DXd vs 化疗：10.1个月 vs 5.4个月，T-DXd组是化疗组的近两倍。总人群OS方面，T-DXd vs 化疗：23.4个月 vs 16.8个月。ORR方面，T-DXd vs 化疗：52.6% vs 16.3%。       可见，与化疗方案相比，T-DXd在PFS和OS方面均表现出统计学意义和临床意义的巨大改善。这一结果支持T-DXd成为HER2低表达乳腺癌患者的新标准疗法。       除乳腺癌外，T-DXd在肺癌、胃癌、结直肠癌等多个疾病领域也展现出了非凡的治疗潜力。目前，T-DXd仍在努力继续扩大肿瘤适应症，如DG-06研究：三线治疗HER2阳性且既往接受过两种及以上治疗方案的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）癌；DESTINY-LUNG02研究（II期）：二线治疗携带HER2突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；DPT01研究（II期）：末线治疗携带HER2激活突变的实体瘤等。这些研究有望在2023年公布临床试验结果。       T-DXd的出色临床效果正是源于其巧妙的结构设计。基于第一三共的DXd ADC技术平台，T-DXd采用了一种优化后的四肽可裂解linker，可被肿瘤特异性高表达的蛋白酶切割，并且兼具血液循环稳定性。其次，T-DXd使用的毒素是更高效的新型拓扑异构酶I抑制剂喜树碱衍生物（DXd），其活性是SN-38的10倍。同时，DXd半衰期短，在体内可快速消除，能够降低副作用。另外，T-Dxd改善了ADC的疏水性，其DAR可达到8，再加上DXd的抗肿瘤旁观者效应，使得T-DXd具有强大的肿瘤细胞杀伤力。       T-Dxd曾被Fierce Pharma评为最受期待的十大新药之首，Evaluate Pharma曾预测，T-Dxd在2024年的销售额将达到20亿美元。同时，T-Dxd药物的成功，验证了第一三的DXd ADC技术平台。基于此平台，第一三共先后开发了HER3 ADC药物HER3-DXd（patritumab deruxtecan）、TROP2 ADC药物Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）等。       HER3-DXd       HER3-DXd是一款在研的靶向HER3的ADC。HER3是HER（表皮生长因子受体）家族成员之一。正常情况下，HER家族与细胞的分裂、增殖、分化等有关。当它们发生突变时，则与肿瘤的发生、发展有关。作为HER家族的成员之一，HER3通过与EGFR或HER2形成异源二聚体，从而激活PI3K/AKT、MAPK、JAK/STAT等信号通路，与肿瘤发生、发展及不良预后相关。       HER3-DXd的抗体部分为patritumab，这是一种针对HER3胞外结构域的单抗，基于DXd ADC平台，通过可裂解的四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂DXd结合构成。       在刚刚结束的日本肿瘤内科学会年会上，HER3-DXd针对EGFR突变性NSCLC以及HER3表达转移性乳腺癌患者的两项I期研究公布了结果。在102例EGFR突变NSCLC患者中，HER3-DXd的ORR为40.2%；疾病控制率（DCR）为78.4%；中位DOR为7.6个月；中位PFS为6.4个月，中位OS为15.8个月。       在HER3表达转移性乳腺癌患者中，研究结果显示，HER2低表达亚组患者的ORR为36.2%，DOR为7.2个月，PFS为5.8个月，OS为13.7个月；在HER2 0表达患者中，ORR为28.2%，DOR为7.0个月，PFS为8.2个月，OS为14.6个月。       在HER3阳性的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，HER2低表达亚组患者的ORR为20.7%，DOR为4.1个月，PFS为4.4个月，OS为12.7个月。在HER2 0表达患者中，ORR为26.3%，DOR为8.4个月，PFS为8.4个月，OS为16.6个月。       Dato-DXd       Dato-DXd是基于DXd ADC平台开发的一款靶向TROP-2的ADC。TROP-2对细胞增殖和侵袭具有关键的调节作用。临床前研究表明，TROP-2过表达会刺激肿瘤生长，而TROP-2敲低则抑制肿瘤生长。在乳腺癌中，TROP-2表达升高与患者的生存率降低相关。而且几乎在所有乳腺癌亚型中都能检测到TROP-2基因的表达，TNBC中的表达水平更高。因此，TROP-2也被认为是TNBC治疗的一个有吸引力的靶点。       Dato-DXd由人源化的抗TROP 2 IgG1单抗、可酶切的四肽GGFG连接子以及DXd构成。在一项名为TROPION-PanTumor01的研究中，研究结果显示，在44例接受Dato-DXd治疗的TNBC患者中，ORR为32%；中位PFS为4.4个月，中位OS为13.5个月。总体安全性良好。       除了以上三款ADC药物外，基于DXd ADC平台，第一三共还研发了靶向B7-H3的ADC产品DS-7300以及靶向CDH6的DS-6000等。第一三共在ADC领域的成就离不开其数年来的专注和坚持。早在ADC技术还不算火热的时候，第一三共就专注研发抗体、连接子、毒素等相关技术，这才有了声名远扬的T-DXd。多年来第一三共的ADC产品管线一直在横向和纵向两个维度拓展影响力，横向扩大适应症覆盖，纵向增加产品数量。其对自己产品的策略和定位、如何打造ADC产品间的临床差异来面对竞争，以及脚踏实地的精神，对于国内药企而言颇具借鉴意义。       参考来源：       1.Tarantino P, et al. HER2-Low Breast Cancer: Pathological and Clinical Landscape. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962.       2.Datopotamab deruxtecan showed promising responses as monotherapy and in combination with Imfinzi in patients with metastatic triple-negative breast cancer in two early trials.       3.Tamura K, Tsurutani J, Takahashi S, et al. Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) in patients with advanced HER2-positive breast cancer previously treated with trastuzumab emtansine: a dose-expansion, phase 1 study. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):816-826.智药研习社近期课程报名来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

前言        今天，2023年1月22日，是中国癸卯兔年的大年初一，药时代给各位师长、朋友、同药拜年啦！祝您新春快乐！兔年里大展宏🐇！前🐇似锦！“12”是中国文化里意义非凡的数字。一日有12时辰，一年有12月建，十二年为一地支。说到地支，就要谈到相匹配的生肖。生肖，12年一轮回。古人将12年作为一个人成长的重要时间标志。由人推企，属兔的药企今年也该过个本命年，这些“兔企”，现在都过得如何？我们整理了8家兔年成立的企业，它们有的初出茅庐正准备大展鸿🐇；有的已经成为了某一领域的佼佼者，前🐇似锦；有的已近双稀之年仍然巍然屹立，继续🐇飞猛进。下面，我们一起在刘德华演唱的喜庆歌曲《恭喜发财》的陪伴下一起欣赏，共庆佳节！~~（水平、时间有限，遗漏难免。还有哪些您知道的兔企？欢迎大家在评论区补充分享）0112岁的少年兔，正在奇幻漂流信达生物今年12岁的信达生物，发展速度确实算得上势如破竹、后生可畏。2011年成立，7年后港股上市，还曾经创下了全球历史上规模最大的未盈利生物科技企业IPO纪录。7年时间，信达生物8款产品获批上市，包括今年才进医保的PD-1抑制剂信迪利单抗，信迪利单抗是目前唯一一款获批一线胃癌适应症的国产PD-1抑制剂。信达生物在不久前结束的JPM周上，信心满满地公布了未来的发展计划：要在4-5年内营业收入达到200亿元，预计2027年之前将有15-20款上市产品。华领医药另一家中国药企华领医药则选择聚焦于糖尿病领域。历经12年，华领医药的核心产品华堂宁（多格列艾汀片）成功在中国获批上市。目前华领医药还有包括华堂宁用于糖尿病肾病、1型糖尿病治疗的~9个项目处于研发阶段，未来在慢病领域或将大展拳脚。武田中国武田于1994年进入中国，选择了中外合办的方式成立天津武田药品有限公司。2010年武田完成独资并在2011年设立武田（中国）投资有限公司与武田中国药品有限公司。当年武田中国业绩实现两位数增长。与一些同在90年代进入中国的跨国药企仅选择投资设厂，在中国完成生产、销售环节不同；武田中国成立了位于上海的亚洲研发中心，现已成为武田三大战略区域开发中心之一。目前武田中国约有2800名员工，27款产品在华上市。0224岁的弱冠兔，正是大展拳脚之时济民可信1999年，宜春秀江制药厂改制，更名为江西济民可信药业有限公司，济民可信集团正式成立。此后数年，济民可信集团迅速成长，也成功从江西走了出去，业务站点遍布全国。时至今日，济民可信已经成为了雇佣12000余名员工，业务涵盖医药健康、清洁能源、绿色矿产开发及产业投资等领域的巨型集团。济民可信2021年营收突破410亿元，连续多年位居中国医药工业TOP10.阿斯利康阿斯利康在1999年由瑞典阿斯特拉与英国捷利康两家公司合并而来。阿斯利康的少年时代属于是典型的“勤奋的倒霉孩子”，很努力，但总是缺少点运气。阿斯利康是研发投入最大的几家药企之一，2021年，阿斯利康研发收入占收入比例高达26%。只可惜21世纪之后，阿斯利康的候选药物上市成功率只有2%，很多产品顺利过了临床前研究和1期临床，却倒在了2期和3期临床上。再加上2010年阿斯利康的几个拳头产品进入专利悬崖期，业内曾一度传言阿斯利康要被辉瑞收购。阿斯利康一直在全球药企TOP10的边缘徘徊，在英国，也有被葛兰素史克稍压一头。不过阿斯利康到了中国却创出了一片天地，阿斯利康中国是中国最大的跨国药企之一。阿斯利康进入中国的时间甚至比阿斯利康成立时间还早，早在1993年，阿斯特拉就已经在中国建立了药物生产基地。现如今，2021年阿斯利康中国区营收60.1亿美元，占阿斯利康在新兴市场收入的49%，总收入的16%。上海三共第一三共这家企业有两个兔年生日，和兔年有着不解之缘。上海三共是第一三共进入中国的敲门砖。1999年，三共株式会社与上海张江高科技园区开发股份有限公司共同出资建立上海三共制药有限公司。2005年，三共株式会社与第一制药株式会社合并成立第一三共，上海三共制药有限公司成为第一三共资产的一部分。2011年，又一个兔年，第一三共中国成立，选址就在上海张江。0336岁的而立兔，成为各自领域的龙头中美史克1987年，美国史克公司进入中国，是最早一批进入中国的外国药企之一。史克与天津中新药业集团股份有限公司和天津太平（集团）有限公司合作建立了中外合资企业中美史克。两年之后，美国史克与英国必成公司合并，成立史克必成。2000年，史克必成与葛兰素合并，才成立了葛兰素史克。根据企查查数据显示，中美史克仍然由葛兰素史克的一家子公司持股55%，“论辈分我叫你孙子，论年龄我叫你大哥”。中美史克颇有种“一招鲜吃遍天”的感觉。几十年来中美史克靠着“OTC四大天王——芬必得、百多邦、肠虫清、新康泰克”过得悠哉游哉。中美史克的佛系背后，是恐怖的营销能力。早年间，中美史克已经通过魔性的广告和突出的包装设计把这四款OTC药品烙进了国民记忆里，芬必得的剪影包装成为了其它布洛芬竞品争相模仿的对象。近些年中美史克在新媒体玩出了花，与多个纪录片、综艺达成品牌冠名合作。很难想象仅旗下一款药“新康泰克”就在微博上就有近170万粉丝。吉利德1987年创立的吉利德，几十年来一直在深耕抗病毒领域。业务线主要分布在抗艾滋病、抗病毒性肝炎等方面。近些年吉利德通过收购、自研等途径，也扩充了癌症、炎性疾病领域的管线。吉利德子公司Kite是CAR-T细胞疗法的领域龙头企业。由吉利德研发的抗艾滋病药物“捷扶康”，是中国首个通过审批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）的用于治疗HIV的单一片剂方案（STR）。新冠疫情爆发后，吉利德的瑞德西韦是第一款被证明可能对新冠病毒有效的药物（原用于治疗丙肝）。可惜后续研究发现瑞德西韦对新冠的有效性非常有限，自此落下“人民希望”的神坛。不过瑞德西韦依然在“福泽后世”，由君实生物开发的瑞德西韦衍生物VV116已证明对新冠病毒有效，上市申请已经获得中国药监局批准。04132岁兔师爷，依然常青默沙东1891年，清光绪十七年，默克公司进驻大洋彼岸的美国，成立美国默克，也就是后来的默沙东。132年之后，默沙东已经成为全球市值TOP10的巨型药企，超过昔日母公司德国默克。如今，默沙东已经成长为拥有六万八千余名员工、每年研发投入超过122亿美元（2021年）。药物管线遍及肿瘤、传染病、慢性病、神经疾病、呼吸与免疫疾病等多领域。或许不少人经历过、听说过1988年默沙东与中国的故事。当时，以700万美元价格将重组酵母乙肝疫苗技术转让给中方，这700万美元仅作为培训中方人员和支付美方参与者劳务的成本，并未收取专利费与利润。后来默沙东总裁瓦杰洛斯在2017年《知识分子》专访中表示，“仅培训中方技术人员以及派遣默沙东员工到中国的费用就远超700万美元。”大爱无疆！纪念乙肝疫苗技术转让中国30周年纪念片就在不久前，默沙东抗新冠病毒药物莫诺拉韦在华获批上市，初步定价为1500元/瓶；另一款来自辉瑞的进口抗新冠病毒药物Paxlovid中国定价为2980元/盒。在美国，莫诺拉韦定价高于Paxlovid。（备注：文中图片来自各家公司的官微。版权归公司所有）推荐阅读恩格列净「慢性肾病」适应症获FDA受理，降糖药的「破壁」之路...全球首款！图卡替尼获批HER2阳性转移性结直肠癌，ADC巨头再下一城雅创医药公布新一代FXR激动剂HPG1860用于治疗NASH 临床2a积极数据全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，H药新适应症在中国获批了！又一款国产抗新冠病毒药物上市申请获得受理，阿兹夫定同靶点，瑞德西韦衍生物，曾对标Paxlovid！2023最值得期待的ADC，竟只是第一三共研发的「首款」ADC直击JPM第二天，葛兰素史克将重仓疫苗业务，赛诺菲欲于年末推出RSV疫苗...BMS、诺华、强生等大药企，在JPM周第一日上这么说……药时代BD高阶研讨会火热报名中！