数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
刚刚,108品规产品获批上市!多款新药,
君实生物
、
礼来
、
协和麒麟
……
2024-06-12
·
Pharma CMC
上市批准
财报
限时免费报名中 刚刚,NMPA发布2024年06月12日药品批准证明文件送达信息,本批次共有108个上市申请受理号获批。 其中:
兴盟生物医药(苏州)有限公司
的
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
获批上市。据公开资料显示,该药是一款抗
狂犬病
病毒单克隆抗体组合制剂——单抗鸡尾酒疗法产品,主要用于成人
狂犬病
病毒暴露者的被动免疫。
君实生物
的
特瑞普利单抗
新适应症获批,联合
依托泊苷
和铂类用于
广泛期小细胞肺癌
一线治疗。 根据公开资料显示,
特瑞普利单抗
此前已在中国内地获批8项适应症,涵盖
黑色素瘤
、
鼻咽癌
、
尿路上皮癌
、
食管鳞癌
、
非小细胞肺癌
、
肾癌
等,其用于
PD-L1阳性的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌
PD-L1
阳性的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的新适应症上市申请也正在审评中。
礼来
申报的5.1类新药
高血糖素鼻用粉雾剂
获批上市。该药是一款经过鼻喷给药的
高血糖素鼻用粉雾剂
,本次获批的适应症为用于4岁及以上
糖尿病
患者严重低血糖治疗。
协和麒麟(中国)
申报的5.1类新药
依伏卡塞片
获批上市。根据公开资料显示,
依伏卡塞(evocalcet)
属于一种新型拟钙剂,本次在中国获批用于治疗
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)
。
安进
的
地舒单抗注射液
新适应症获批上市,具体适应症尚未披露。 除上述新药外,另有多款仿制药获批,如:
南京正大天晴制药
的
沙库巴曲缬沙坦钠
片、
舒更葡糖钠注射液
;
重庆华森制药
的
富马酸伏诺拉生
片;
长春海悦药业
的
缬沙坦氨氯地平片
(Ⅰ);
杭州中美华东制药
的
奥拉帕利片
;绿叶嘉奥制药的
棕榈酸帕利哌酮注射液
;
浙江京新药业
的
格列齐特缓释片
;
基石药业
的
阿伐替尼片
等。 欢迎添加微信,进入批件之家(实名制) 仅供交流,与官方无关
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
上海君实生物医药科技股份有限公司
Eli Lilly & Co.
协和麒麟(中国)制药有限公司
[+8]
适应症
狂犬病
广泛期小细胞肺癌
黑色素瘤
[+8]
靶点
PDL1
药物
泽美洛韦/玛佐瑞韦单抗
特瑞普利单抗
依托泊苷
[+11]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年4月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务