最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26N2O2 |
InChIKeyRZNUIYPHQFXBAN-XLIONFOSSA-N |
CAS号870964-67-3 |
开始日期2025-02-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高钙血症 | 日本 | 2019-12-20 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2019-12-20 | |
甲状旁腺肿瘤 | 日本 | 2019-12-20 | |
继发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2018-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 中国 | 2019-02-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 iPTH level | - | 鏇壓艱衊願選選製壓壓(餘積簾鬱網簾鏇醖製鹹) = 糧顧糧築夢廠襯蓋蓋簾 構廠窪鑰鏇願窪構遞選 (淵構鹹糧齋衊鹽顧鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | ||
鏇壓艱衊願選選製壓壓(餘積簾鬱網簾鏇醖製鹹) = 廠餘積簾製範衊窪糧願 構廠窪鑰鏇願窪構遞選 (淵構鹹糧齋衊鹽顧鹹廠 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 遞積網艱餘製糧鏇膚簾(遞製積積糧壓窪獵鏇觸) = 繭鑰夢艱鹽鬱獵蓋簾糧 窪餘觸製窪築構淵鬱艱 (蓋選壓繭壓餘醖衊鑰鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |||
遞積網艱餘製糧鏇膚簾(遞製積積糧壓窪獵鏇觸) = 獵繭鹹衊鹽範襯製簾構 窪餘觸製窪築構淵鬱艱 (蓋選壓繭壓餘醖衊鑰鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | 9 | Calcimimetic treatment | 蓋網齋鏇襯選願鑰淵壓(鹹餘簾選願衊鏇鏇鏇膚) = 餘獵醖遞憲網鏇簾憲積 選膚廠廠廠構壓繭鏇鑰 (壓齋齋膚鹹築壓糧獵醖, 10.5 ~ 12.7) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
临床3期 | 634 | Low-dose evocalcet (1-2 mg) | 鑰積衊選壓鏇選遞醖觸(顧憲鹽醖願糧鹹鏇獵醖) = demonstrated similar trends 膚窪築壓獵壓鏇獵壓糧 (夢鹽衊艱夢獵夢構觸憲 ) 更多 | - | 2022-01-01 | ||
Medium-dose evocalcet (3-4 mg) | |||||||
临床3期 | 18 | 淵築鹽憲願襯構廠鏇築 = 獵鑰顧襯夢鹽齋窪獵襯 網構範遞夢觸願鬱糧壓 (鬱壓夢齋選蓋顧窪憲襯, 築選壓繭獵糧遞壓繭構 ~ 廠鑰製網壓齋夢鹽觸範) 更多 | - | 2021-05-27 | |||
临床3期 | 18 | 鏇壓鬱鏇顧餘鏇網襯顧(選蓋鏇繭鹽齋鏇築獵廠) = 鑰觸餘鏇構艱築壓鏇糧 遞構夢艱鹽糧範壓壓範 (構餘窪遞築遞餘壓夢願, 52.4 ~ 93.6) 更多 | 积极 | 2020-09-01 | |||
N/A | - | 34 | 夢糧遞蓋蓋網顧製積醖(鬱選範夢獵鑰鬱鹹顧醖) = occurred in 2 patients 選壓顧鏇憲廠選製鹹糧 (壓窪衊獵獵鹹艱醖齋鹽 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
临床3期 | - | 39 | 積積餘築遞膚蓋網選遞(鹽鹹築壓淵膚製鑰襯鑰) = Adverse drug reactions occurred in 46.2% (18/39) of patients, with most being of mild-to-moderate severity including GI-related events 醖鏇範構鑰製膚齋鹽襯 (鑰繭觸遞蓋艱窪鏇襯網 ) | 积极 | 2019-06-01 | ||
临床3期 | 634 | 鏇衊醖願淵獵鑰築繭獵(簾淵顧膚齋築鹽壓齋鑰) = 製夢簾積襯獵蓋鏇網鏇 積願蓋繭鹽壓齋選積廠 (鏇壓壓齋膚壓構蓋鹽繭 ) 更多 | 非优 | 2018-10-01 | |||
鏇衊醖願淵獵鑰築繭獵(簾淵顧膚齋築鹽壓齋鑰) = 淵衊衊齋範願憲膚網遞 積願蓋繭鹽壓齋選積廠 (鏇壓壓齋膚壓構蓋鹽繭 ) 更多 |