Akero大涨60%：公布FGF21治疗NASH 2b期临床96周数据

2024-03-04

临床2期抗体药物偶联物临床3期临床结果

▎Armstrong2024年3月4日，Akero Therapeutics公布FGF21类似物Efruxifermin治疗NASH的2b期HARMONY的最新数据。此前，Akero公布过该研究的24周中期数据，此次为96周最终数据。数据发布后，Akero Therapeutics盘前股价大涨59.3%，市值达到25亿美元。对于主要终点，纤维化改善超过1 stage且没有MASH恶化的比例，28mg、50mg、安慰剂组分别为75%、46%、24%。与此前24周中期数据相比，可以看到疗效得到显著的深化。从主要终点疗效数据来看，高剂量组之所以能达到75%的超高响应率，96周仍有36%患者实现新发响应，再次表明伴随治疗时间延长疗效持续深化。肝脏纤维化和损伤的biomarker数据如下。心血管-代谢相关biomarker数据如下，甘油三酯下降，有益HDL升高，体重减轻。总结此前2023年10月，Akero曾公布F4 NASH即肝硬化阶段2b期临床数据，结果虽然有改善趋势，但没有达到统计学显著差异，由此引发股价大跌。Akero随后于去年底启动三期临床。此次数据表明Efruxifermin对于F2-F3 NASH F2-F3 NASH疗效随时间延长显著深化，心血管-代谢、肝脏纤维化等biomarker都得到显著改善。此外，由于NASH发病机制复杂，GLP-1、FGF21、THR-β等通过糖代谢、脂代谢、炎症调节等多种机制都具有重要意义，未来也不排除采用多靶点或者联合治疗进一步改善疗效的可能性。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构