康方生物 双抗AK132 ，信达生物双抗IBI334获批临床 | 新获批（9.11-9.17）
2023-09-18
申请上市疫苗ASH会议
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（9.11-9.17）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK132注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300451AM011注射液上海蔼睦医疗科技有限公司1CXHL2300722AM011注射液上海蔼睦医疗科技有限公司1CXHL2300723BB3008片北京伯汇生物技术有限公司1CXHL2300738BB3008片北京伯汇生物技术有限公司1CXHL2300739CUD002注射液四川康德赛医疗科技有限公司1CXSL2300417HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2300715HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2300716HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2300717IBI334信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300450ICP-189片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2300730ICP-189片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2300731LPC-011口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2300724LPC-011口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2300725LPC-011口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2300726LQ036单域抗体吸入用粉末上海洛启生物医药技术有限公司1CXSL2300435QX005N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300449VV119胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHL2300684VV119胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHL2300685VV119胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHL2300686YN001北京茵诺医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2300672冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司1.3CXSL2300409注射用NCB003浙江新码生物医药有限公司1CXSL2300426注射用SBP101北京泰德制药股份有限公司1CXSL2300448注射用SHR-A1912上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300453盐酸表柔比星脂质体注射液山东新时代药业有限公司2.2CXHL2300721肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所1.1CXSL2300415重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300455仿制药申请药品名称企业名称分类受理号低钙腹膜透析液(乳酸盐)浙江天瑞药业有限公司4CYHS1700426低钙腹膜透析液(乳酸盐)浙江天瑞药业有限公司4CYHS1700425吡拉西坦注射液珠海和凡医药股份有限公司3CYHS2200363哌柏西利片齐鲁制药有限公司3CYHS2200584哌柏西利片齐鲁制药有限公司3CYHS2200585哌柏西利片齐鲁制药有限公司3CYHS2200586奥美沙坦酯氨氯地平片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2301231溴芬酸钠滴眼液深圳市瑞霖医药有限公司4CYHS2101829琥珀酰明胶注射液成都国为生物医药有限公司4CYHL2300078盐酸曲美他嗪片山东翔宇健康制药有限公司6CYHS0900983盐酸贝那普利片山东翔宇健康制药有限公司6CYHS0900984腹膜透析液(乳酸盐)浙江天瑞药业有限公司4CYHS1700424腹膜透析液(乳酸盐)浙江天瑞药业有限公司4CYHS1700423酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液山东京卫制药有限公司3CYHL2300082进口申请药品名称企业名称分类受理号ALPN-303注射液Alpine Immune Sciences, Inc.1JXSL2300124BI 907828片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300151BI 907828片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300152BI 907828片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300153CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300121CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300122CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300123CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300119CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300120Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2300157Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2300158注射用TNP-2092TenNor Therapeutics, Inc.1JXHL2300156眼用贝伐珠单抗注射液Outlook Therapeutics, Inc.2.2JXSL2300111胞磷胆碱钠注射液FERRER INTERNACIONAL, S.A.5.1JXHS2101105醋酸甲地孕酮口服混悬液TOT BIOPHARM COMPANY LIMITED5.2JYHS2101059非奈利酮片Bayer AG2.4JXHL2300154非奈利酮片Bayer AG2.4JXHL2300155中药相关申请药品名称企业名称分类受理号射干提取物辽宁省中医药研究院1.2CXZL2300045射干止咳胶囊辽宁省中医药研究院1.2CXZL2300046注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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