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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
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评估CUD005注射液在肝硬化患者中的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放、剂量爬坡I期临床试验
主要目的:评估CUD005注射液在肝硬化患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量(MTD),并评价单次剂量治疗的剂量限制性毒性(DLT)。
次要目的:初步评估CUD005注射液在肝硬化患者中的逆转肝硬化的初步疗效;评估CUD005注射液在肝硬化患者中血清标志物的变化。
评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性、有效性和药效动力学特征的开放、剂量递增Ⅰ期临床研究
主要目的:评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量/推荐扩展剂量;
次要目的:评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的药效动力学、免疫原性特征;
探索性目的:评估抗肿瘤疗效;分析肿瘤标记物与疗效指标的关系。
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