药物类型 融合蛋白 |
别名 povetacicept、ALPN-303 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评- |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-30 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 奥地利 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 加拿大 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 德国 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 挪威 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 西班牙 | 2023-07-03 | |
自身免疫性血细胞减少症 | 临床2期 | 土耳其 | 2023-07-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 免疫球蛋白a肾病 galactose-deficient IgA1 (Gd-IgA1) | 12 | 鏇膚淵簾艱餘壓蓋網餘(築鏇積網鹹壓獵鏇選願) = Povetacicept has been well tolerated, with the majority of treatment-emergent adverse events being of low grade and none leading to treatment discontinuation or dose reduction/interruption. 廠築艱襯夢鏇窪襯簾築 (夢衊夢餘襯獵鹹襯製窪 ) | 积极 | 2024-04-01 | ||
临床1/2期 | 13 | povetacicept 80 mg | 醖積餘廠膚淵網壓網範(遞衊蓋選餘壓淵鏇鏇艱) = 膚夢鬱壓鬱鑰襯廠選鹽 壓簾壓齋膚窪範鑰壓餘 (夢網積鬱繭積積顧顧蓋 ) | 积极 | 2023-11-02 | ||
临床1/2期 | - | 築鹹鹽製積餘鏇蓋糧膚(構積願製窪艱衊廠觸廠) = in the first IgAN dose cohort (80 mg subcutaneously once every 4 weeks) has been safe and well-tolerated to date, with no serious or severe adverse events, no events of hypogammaglobulinemia (IgG < 3g/L), and no instances of hypersensitivity or administration-related reactions. 鏇蓋築築繭醖繭鹽顧鏇 (蓋膚鏇觸襯醖觸繭壓繭 ) | 积极 | 2023-08-30 |