数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
头孢类市场跌破500亿,超10亿品种剩14个!
国药
、
倍特
领跑过评榜,
科伦
斩获首仿
2023-07-25
·
米内网
一致性评价
带量采购
精彩内容头孢类药物是全身用抗细菌药中最畅销的小类,2018年国采启动后整体规模开始呈现下滑态势,2019年以后叠加疫情影响销售额跌跌不休。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端头孢类市场规模跌破500亿元,超10亿品种仅剩14个,80亿领军品种也纳入了国采,市场风云突变。今年以来有16个新品获批上市,
扬子江
、
科伦
、
北京锐业制药
拿下首仿。市场规模跌破500亿!再有4个超10亿品种陨落米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢类市场规模在2017年达到峰值794.9亿元,随后开始逐年下滑,2022年创出新低464.5亿元。图1:近几年头孢类TOP20品种门槛情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从TOP20品种门槛来看,2017-2020年均在10亿元以上,2021年超10亿品种仅有18个,而到了2022年仅剩14个。表1:2022年销售额超10亿元的头孢类品种来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2022年销售额超10亿的14个头孢类品种仅两个排名没有发生变化,“九升三跌”市场洗牌严重。
头孢哌酮舒巴坦
在2019年登上了TOP1品种宝座,2022年销售额涨至80亿元,主要剂型为注射剂,目前
辉瑞
以超过80%的份额领军市场。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
纳入了第八批国采(2023年4月),
齐鲁
、
科伦
、
成都倍特
等10家国内药企中标,待今年落地执行后原研药企的市场份额或将被大幅削减,期待新龙头的出现。第五批国采(2021年6月)涉及的
头孢他啶
、
头孢曲松
、
头孢唑林
在2022年的降幅均超过50%,排名也下滑了5-8个位次。其中
头孢曲松
的领军企业为
罗氏
,2020年的市场份额超过41%,2022年国采落地执行后市场份额仅剩32%左右,中标的国内药企正加速抢食市场。
头孢噻肟舒巴坦
、
头孢哌酮他唑巴坦
、
头孢替安
、头孢孟多4大品种在2022年跌破10亿元,降幅在30%-40%之间,目前4大品种暂未有相关产品纳入国采目录。图2:
头孢唑肟
和
拉氧头孢
近三年的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局同样暂未纳入国采的
头孢唑肟
和
拉氧头孢
则有明显增长,
头孢唑肟
的销售峰值在2017年达到49亿元以上,受疫情影响2020年跌至31亿元,随后两年恢复高速增长态势,2021-2022年增速分别为10.85%、23.67%,一跃成为2022年头孢类TOP2品种,目前暂未有相关产品通过一致性评价,该品种的销售额有望“再飞一阵子”。
拉氧头孢
的销售峰值在2017年超过33亿元,受疫情影响2020年跌至20亿元,近两年恢复正增长,2022年销售额达到了24亿元,目前
注射用拉氧头孢钠
已有4家国内药企过评(含视同过评),未来纳入国采或是大概率事件。51个产品已过评!
国药集团
、
成都倍特
领跑据米内网中国上市药品(MID)数据库统计显示,截至2023年7月21日头孢类已过评/视同过评的产品达51个,
注射用头孢他啶
、
注射用头孢曲松钠
、
注射用头孢呋辛钠
已有20家以上企业集团过评,战况激烈。表2:过评企业集团数量≥10家的产品情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库目前过评企业集团在10家以上的产品除了
注射用盐酸头孢替安
,均已纳入国采。此外,
注射用头孢哌酮钠
的过评企业+原研企业也达到了≥5家,两大产品会否成为第九批国采的目标,我们静待官宣。表3:已过评头孢类产品数量≥10个的集团情况注:同一集团多个子公司同一产品过评则合并统计前八批国采已纳入26个头孢类产品,中标的企业集团超过50家。从目前情况来看,已过评产品数量及国采中标产品数量均由
国药集团
和
成都倍特药业
并列领先。16个新品火速登场,
扬子江
、
科伦
、
锐业
抢下首仿今年以来已有16个头孢类新品获批上市(按产品名+企业统计),
扬子江药业
的
头孢克洛缓释片
(Ⅱ)(不含原研地产化)、
北京锐业制药
的
注射用头孢西丁钠
/
氯化钠注射液
、
科伦药业
的
注射用头孢西丁钠
/
葡萄糖注射液
为国内首仿。表4:2023年至今获批上市的头孢类产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
头孢克洛缓释片
(Ⅱ)早前仅有
苏州西克罗制药
的原研地产化产品获批上市,
扬子江药业集团
最早在2011年初次提交6类仿制上市申请未正式获批,2020年提交4类仿制上市申请,最终在2023年3月获批,目前暂无其他国内药企的仿制上市申请在审评审批中。原研地产化的
头孢克洛缓释片
(Ⅱ)2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了3亿元,主要销售渠道是城市公立医院,占比超过95%。今年以来有5个头孢类粉液双室袋制剂(按产品名+企业统计)获批上市,该类产品的发展趋势愈发向好,其中
北京锐业制药
的
注射用头孢西丁钠
/
氯化钠注射液
和
科伦药业
的
注射用头孢西丁钠
/
葡萄糖注射液
为国内首仿。表5:
北京锐业制药
和
科伦药业
的头孢类粉液双室袋产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库从目前的情况来看,两家国内药企针对头孢类粉液双室袋产品展开猛烈攻势,
北京锐业制药
已获批的头孢类粉液双室袋产品有7款,而
科伦药业
有4款。1类新药方面,2021年
湘北威尔曼制药
的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)1.5类新药上市申请获批后,近两年再无头孢类1类新药申报上市或临床,也无报产在审的1类新药。表6:2018年至今报产在审且暂未有国产仿制药获批的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库2018年至今头孢类有超过90个受理号提交仿制上市申请并在审评审批中,其中
注射用氟氧头孢钠
、
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
/
氯化钠注射液
、
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
/
氯化钠注射液
暂无国产仿制药获批。全新的头孢类药物研发难度较大,通过剂型创新谋求新出路逐渐成为药企的最优选择。随着国采不断挤压利润空间,为新药、首仿药的入局腾飞创造出新机遇,头孢类药物市场将焕发新活力。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至7月21日,如有疏漏,欢迎指正。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
江西国药有限责任公司
成都倍特药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
[+9]
适应症
-
靶点
-
药物
舒巴坦钠
头孢哌酮钠/舒巴坦钠
头孢他啶
[+14]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务