从研发到生产，抗体药物未来的发展机遇在何处？

2023-10-28

抗体药物偶联物细胞疗法上市批准

随着国家利好政策的推动以及企业研发投入的增加，我国抗体药物行业发展迅猛。截至2023年3月1日，国家药监局已经批准了74款抗体药物在国内上市。预计到2025年，国内批准的抗体药物数量将超过100款，进入真正意义上的“百抗”大战。从抗体类别来看，除了传统的单克隆抗体，越来越多以双特异性抗体、多克隆抗体、人源化抗体、重组抗体、抗体偶联药物等为代表的新型抗体技术正日益成熟。这些新技术使得抗体药物具有更高的特异性、亲和力、稳定性和生产可行性，也拓宽了抗体的应用范围，为中国抗体药物市场开拓成长空间奠定了基础。为促进抗体药物行业的交流与创新，并助推行业进一步发展，“CPHI思享会—2023第三届新药开发与合作生态大会”将于大会第二天（2023年11月1日）推出“抗体药物研发及生产专题论坛”。届时，来自国内抗体药物领域的领军企业将汇聚一堂，从新技术设计开发、生产工艺、项目案例、商业落地等角度深度讨论当前我国抗体药物创新研发及生产的挑战与机遇，共话抗体药物的未来与趋势。观众预登记火热进行中🔥🔥“码”上报名加入这场医药研发盛会注：请实名注册参会，信息需经主办方审核抗体药物研发与生产专题论坛时间：2023年11月1日09:00-09:30以生物学机制为核心的ADC产品设计与开发策略陈如雷，英诺湖医药联合创始人&首席运营官09:30-10:00新结构生物药的开发张彦AlaMab Therapeutics Inc.c. 共同创始人、总裁10:00-10:30连续纯化技术前瞻巩安腾瑞霖瑞霖CMC运营副总经理10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30ADC定点定量偶联技术和双药ADC的开发李德亮，杭州爱科瑞思生物医药有限公司ADC药物开发资深总监11:30-12:15单抗新药和NK细胞疗法研究进展戴朝晖，上海怀越生物科技有限公司总经理12:15-13:30午休专题主持人：田文志，宜明昂科董事长、创始人13:30-14:00HMI-115 创新抗体药的临床进展和全球商业化发展娄实，和其瑞医药创始人14:00-14:30新型双抗ADC药物的设计和开发杨毅，百奥赛图首席科学官、新药研究院院长14:30-15:00利用天然IgG结构双抗平台破解生产工艺的挑战陈克兰，凡恩世制药（北京）有限公司副总裁15:00-15:30茶歇与交流15:30-16:00双抗下游工艺开发策略分享王恩沐生物科技科技CMC总负责人16:00-16:苏州宜联生物生物“TMALIN”ADC技术平肿瘤肿瘤特异性“胞外”和“胞内”双重裂解机制蔡家苏州宜联生物医药医药联合创始人、CSO 16:30-17:10圆桌对话：抗体领域商业模式探讨：技术合作、引入、出海主持人：陈克兰，凡恩世制药（北京）有限公司副总裁田文宜明昂科昂科董事长、创始人；蔡家苏州宜联生物医药医药联合创始人、CSO；戴朝上海怀越生物科技有限公司公司总经理重磅嘉宾陈英诺湖医药医药联合创始人&首席运营官陈如雷先英诺湖医药有限公司公司联合创始人与首席运营官。在参与创办本公司之前，陈如雷先生在数家研发型生物制药企业（抗体药物与疫苗）从事业务拓展、研发及综合管理等工作超过20年，并曾从事过两年的生物医药领域的风险投资工作。他拥有生物科学和商业管理方面的教育背景，武汉大学大中国科学院学院、美国佛罗里达大学和复旦大学管理学院学习。张AlaMab Therapeutics Inc.c. 共同创始人、总裁张博士毕业于Michigan State Universityty，并且分别在美国Pacific Northwest National LaboratorUniversity of Texas Health Science Centerer从事博士后研究。在生物制药的药物开发、生产工艺，以及蛋白质结构、功能等领域有15年左右的工业界和学术界研究经验，领导和参与多个早期和后期生物药产品的全流程开发。曾就职于美国上市XBiotechch担任抗体开发和生产工艺部门负责人、总监（Director)，职责涵盖生物药生产工艺开发和质量把控的全过程，并参与多个抗体筛选发现等早期开发工作。2017年联合创始AlaMab Therapeuticic 公司，并担任总裁。负责公司的整体运营、生物药产品管线的临床前开发、并管理协调产品的临床试验。带领公司在神经系统和骨相关疾病恶性骨肿瘤肿瘤领域的两个First in class 抗体药产品从早期发现到临床实验I/II期的全过程开发。张博士发表了近30篇国际期刊文章、申请近10项专利。是美国华人抗体协会首届副会长，早期组织和参与者。（上下滑动查看完整信息）安腾瑞霖瑞霖CMC运营副总经理巩威，2006年毕北京大学大学并获得博士学位。迄今在生物制药行业有17年以上经验。巩威博士曾任诺和诺德诺德中国研发中复宏汉霖汉霖，期间领导多个融合蛋白，单克隆抗体药物和抗体偶联物的开发和生产。工作范围涵盖从临床前到报产整个流程中的工艺开发，中试生产，技术转移，工艺表征研究，工艺验证，和上市申报。从2022年初，巩威博士安腾瑞霖瑞霖的CMC运营总经理。李杭州爱科瑞思生物医药有限公司公司ADC药物开发资深总监李德四川大学大学制药工程专业博士，在ADC领域有近十年的研发经验，四川科伦博泰博四川百利天恒天恒从事ADC药物的开发工作，参与开发的ADC产品完默克默克13亿美金合作。杭州爱科瑞思瑞思ADC药物开发资深总监，负责ADC药物设计、合成、偶联、CMC等工作。戴上海怀越生物科技有限公司公司总经理毕业于Uni-Mannheim，上海医科大学，在UNC从事相关专业研究；曾任职于世界五百强医药企业先灵葆Praxairi复星医药集团集尚华医药集团集团等国内外大型药企，先后在不同部门担任COO、EVP、VP等职务。拥有20多年医药专业及行业管理经验，具有不同机构管理运营、研发、临床管理、市场&商业化等全流程药品开发经验。近几年重点主持、参与数个生物大分子抗体及细胞治疗项目开发，联合发表多篇相关抗体靶点开发文章，并申请了数项国内和国际专利。和其瑞医药医药创始人娄实先和其瑞医药有限公司(Hope Medicine Inc.).)联合创始和其瑞医药医药创建于2018年，是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司，致力于研究、开发和商业化首创新药，针对流行广泛的男性和女性疾病，以改善生命质量。领先产品HMI-115抗体新药已在全球进入临床二子宫内膜异位症位症雄激素脱发脱发），更多临床适应症开发中。娄实本科毕天津大学大学化工系，之后进入航天部从事雷达系统研发。9年后，他前往美国旧金山州立大学攻读化学与生化硕士，并取得MBA学位。娄实先后在美国InSite VisionoCoulter Pharmaceuticalsls从事生物新药开发工作。回国后，娄实先生先后就职于多家生物科技公司担任高管或创始人Crimson Pharmam万东康源康方达医药医药，中美冠Parexelel等。（上下滑动查看完整信息）百奥赛图赛图首席科学官、新药研究院院长杨毅毕University of Connecticutut，获得博士学位。2008年6月任New York University博士后研究员；2014年7月任Medical University of South Carolina助理教授；2016年11月至 2018年9月百奥赛图赛图抗体开发部总监；2018年9月至2020年11月百奥赛图赛图首席科学家；2020年12月至今，任副总经理。陈克兰凡恩世制药（北京）有限公司副总裁陈博士现任凡恩世制药副总裁，管理早期研发、临床前毒理、CMC和临床生物分析等项目，带领团队推动多个新药FDA临床试验IND申报，CD7373单抗PT19CD474CLDN18.2.2双抗PT88CD474DLL3L3双抗PT217均已于2022年获FDA IND批准，PT886和PT217均已于2022年获FDA孤儿药资格认定。陈博墨尔本大学大学取得本科学位、荣誉学士学位和生物医学博士学位，沃尔特尔特和伊莉莎霍尔医学研究所、西奈山医院从事博士后研究。陈博士在细胞分子生物学及蛋白生化结构领域拥有10余年科研经验，作为第一作者或共同第一作者曾在国际知名杂志，包括Nature Genetics、PNAS、Science Signaling等发表过多篇学术文章。恩沐生物科技科技 CMC总负责人王珙先后在中信国维亚生物生天境生物生物等知名生物药研发及生产公司任职，历任项目经理、纯化经理、下游工艺开发高级经理等职，有近二十年的蛋白纯化经验，十年以上项目管理经验，先后负责的多个项目获得中美欧临床批件，近些年一直深耕在双抗及三抗工艺开发领域，对复杂抗体的工艺开发有着独特的见解。目前就成都恩沐生物科技有限公司公司，作为CMC的总负责人，负责公司多个双抗/三抗项目的CMC工艺开发（上下游及制剂），质量分析等工作，独立负责的公司第一个三抗项目(First-in-class)于2021年底同时获得中美双报的IND批件。蔡苏州宜联生物医药医药联合创始人、CSO蔡家强博苏州宜联生物医药医药联合创始人、CSO。宜联生物生物以前，蔡博士曾任上海翰森医药副总经理(2019-2020科伦药物药物研究院副院长负责小分子创新药和创新中心工作(2015-2019)。蔡博士有近30年生物医药创新研发经验，先后领导负责过超过100个项目的新药研发工作，发表文章/专利近200件，30个创新化合物处于不同阶段临床研究，SKB2646SKB3151YL2010YL20202等多个ADC化合物。蔡博士曾获得大连市十大杰出青年(1991)，四川省特聘专家(2016)，和江苏省双创人才(2020)等荣誉称号。回国前曾于默克（默沙东）英国研发中心担任资深研发组长和项目负责人，回国后上海药明康德康德高级主任。蔡博士毕大连化学物理研究所究所获博士学位(1989)伦敦大学学院学院完成博士后训练学习(1991-1997)。（上下滑动查看完整信息）田宜明昂科昂科董事长、创始人田文志博士，科技部火炬中心科技创新创业人才、复旦大学药学院兼职教授，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司公司董事长兼总经理。于1995年10月至2011年4月先后在瑞典、美国留学及工作，主要肿瘤肿瘤免疫学肿瘤肿瘤抗体药物开发研究。累计发表学术论文30余篇，克隆新基因7个，参编英文专著一部，申请新药发明专利40余项，获得授权13项。2011年4月辞职回国，先后创华博生物医药技术（上海）有限公司公宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司公宜明探科生物医药技术（上海）有限公司公司。回国12年以来，已将8个新药项目开发至临床试验阶段，其中7项已开展临床试验。观众预登记火热进行中🔥🔥“码”上报名加入这场医药研发盛会注：请实名注册参会，信息需经主办方审核CPHI思享会——2023第三届新药开发与合作生态大会时间：2023年10月31-11月1日地点：上海中星铂尔曼大酒店指导单位：上海市生物医药科技发展中心主办单位：上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司支持单位：美中药协（SAPA）中国西部创新中心、复旦大学张江研究院、上海市生物医药投融资发展联盟战略合广东医谷广东医谷、上海医药行业协会、长三角G60科创走廊联席会议办公室、雅法资本📢📢2023年，大会将力邀60+重磅大肿瘤就临床抗肿瘤药物、细胞与基因治疗、创新药出海战略、小分子药物研发、CNS神经类药物、小核酸药物、抗体药物等多个热点话题进行深度分享，与800余位新药研发产业专业人士，共同论道医药研发新成果、新趋势、新未来。如果您有意向加入我们💪成为我们的思享讲者、合作伙伴、支持媒体或是推荐您认识合适的人参与到本次行业盛会中请扫描下方二维码，填写表格我们期待行业之声，更期待您的加入！10月31-11月1日@上海中星铂尔曼大酒店邀您共商医药未来👇👇注：请实名注册参会，信息需经主办方审核联系我们展位预订、赞助申请茅女士：021-3339 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