Shangpharma Corp.

Eli Lilly plans to spend $3.2 billion acquiring a Massachusetts-based biotechnology company and its experimental pill for inflammatory bowel disease.Announced Monday, the all-cash deal has Lilly buying all the outstanding shares of Morphic Therapeutics for $57 apiece a nearly 80% premium to the stocks closing price on Friday. The companies expect their deal to close by the end of September.Morphic formed in 2015, built around discoveries from the lab of Timothy Springer, an immunologist and Harvard University professor who was also a founding investor in Moderna. Morphics aim has been to develop oral drugs that inhibit integrins, a type of protein involved with a variety of important body processes, including inflammation.The biotech got off the ground with money from Springer, the software developer Schrdinger, and life science investors Polaris Partners and ShangPharma Investment Group. By mid-2016, it had completed a $52 million fundraising round that involved the venture firms SR One and Omega Funds, as well as the venture arms of Pfizer and AbbVie. Morphic went public three years later, amassing another $90 million in the process.Since then, Morphics most advanced drug, code-named MORF-057, has entered human testing. Three mid-stage studies are now evaluating it as a potential treatment for the two conditions that are collectively termed inflammatory bowel disease: ulcerative colitis and Crohns disease.Of the studies, the two largest aim to enroll between 200 and 300 participants and produce data in 2025 or 2026. The third, much smaller trial remains ongoing, but has already generated positive results in moderate-to-severe ulcerative colitis.Morphics drug works like Entyvio, the top-selling medicine at Japan-based Takeda Pharmaceutical. During Takedas last fiscal year, which ends March 31, Entyvio sales reached 801 billion yen, or roughly $5 billion.Both drugs target an integrin that facilitates inflammation in the intestines. Theyre administered in different ways, however, with MORF-057 taken orally while Entyvio is given as an intravenous infusion or an under-the-skin shot.Analysts have argued that, as a pill, Morphics drug would be more convenient for patients, and therefore could steal market share from Entyvio if it ultimately gains approval.Michael Yee, a Jefferies analyst who has a buy rating on Morphic, highlighted in a note to clients that MORF-057 also achieved a strong clinical remission rate of about 26% in that small ulcerative colitis trial. Notably, the trial is not placebo-controlled.Yee called the Lilly acquisition a good outcome for Morphic investors, as the company now doesnt have to lead the large, expensive studies that would likely be needed for its drug to secure approval. He also guessed there could be other potential buyers, given that many big pharmaceutical firms have recently shown an interest in immunology assets.Lilly itself has been on a bit of a dealmaking tear, acquiring over the past couple of years three biotechs involved, respectively, in cancer, immune system and rare disease research. The companys $2.4 billion purchase of Dice Therapeutics had some parallels to the Morphic deal, as Dice had just disclosed data from an early-stage study evaluating its oral drug against psoriasis.Though Lilly did just secure approvalfor another ulcerative colitis drug, analysts at Jefferies and the investment bank Stifel say they don't expect the Federal Trade Commission to take issue with the proposed Morphic acquisition. They note how that new drug, branded as Omvoh, regulates the immune system differently than MORF-057. '

睿智医药凭借一己之力，拉低了中国整个CXO行业的平均净利率。撰文| 石若萧编辑| 顿河CXO业绩普遍不好业界已有感知，但睿智医药公布2023年亏损高达9亿，仍然让产业界觉得不可思议。更不可思议的是，年报发布后不足半个月，它官宣解聘副总裁许吕。要知道2017年加入的许吕，在管理层人员高频变化的睿智医药，称得上是“N朝”老将，且他负责的药动代谢部门，是睿智2023年唯一实现同比增长的部门。虽然2023年药明康德、康龙化成、泰格医药等龙头都从增长转为下滑，博腾生物、昭衍新药等由盈转亏。但睿智医药却凭借一己之力，拉低了中国整个CXO行业的平均净利率。也让在业绩泥潭挣扎的CXO们的报表，看起来不是最难看的。2024年Q1，睿智医药又亏了2500多万。仅仅就2023年而言，有差生，就有抓住机遇的优等生，比如专注中药CXO的博济医药，踩中GLP-1风口的诺泰生物和圣诺生物，最早布局DEL技术之一的成都先导，以提供仿制药CRO服务为主的百诚医药……虽然它们体量都不算大，难以代表行业整体情况，但能在寒冬中找到最适合自己的道路也殊为不易。垫底的睿智医药纵观整个A股CXO行业，论2023年的净利润，睿智医药无疑是垫底的那个存在。9亿多的亏损额，其中对子公司上海睿智的商誉和长期资产计提减值金额就高达8.4个亿。与惨淡的业绩报告一同来到的，还有绵延不绝的人事动荡。5月6日，睿智医药公告解聘副总裁许吕。这一人事变动的吊诡之处在于，根据睿智医药2023年财报，报告期内，公司只有药效药动业务一个板块勉强保持了6.57%的正增长，其余板块全部在倒退。然而许吕一直负责的，正是唯一实现同比正增长的药动代谢部门。也就是说，临阵换将，把最能打的那个换掉了。睿智医药何以至此？论辈分，这家公司成立于2003年，完全可以和药明康德、康龙化成等巨头列在同一梯队。然而论起成绩，二十几年过去，不说和这些巨头们相比，和中小企业相比都显得有些难看。起了个大早，却既没赶上风口，也没锻造出过硬的技术实力和经营战斗力，还亏得愈发厉害了。搞成这样，不能全怪大环境，只能从企业内部找原因。其实早年的睿智医药曾经有过辉煌。在创始人惠欣的带领下，其母公司尚华医药曾在2010年登陆纳斯达克，成为继药明康德之后第二家登陆美股的中国CRO公司（后于2013年退市）。彼时，睿智化学的规模和影响力仅次于药明康德，在国内CRO行业排名第二。但最让人赞叹的是，惠欣早在2007年就遇见了未来小分子业务价格战，大分子业务蓬勃发展的形势，很早就带领开始了生物制药CRO业务的布局，并引进了大量海外人才。2015年，睿智医药小分子CRO业务收入虽然占到80%，但大分子业务已经高速增长，公司市值几乎也达到历史高点，股价为28.1元/股，总市值在70亿元左右。按这个剧本推演下去，睿智医药很可能会成为我国大分子CXO领域中举足轻重的存在。然而现实却相去甚远。2018年，睿智化学借壳量子高科（量子生物）在深交所创业板重组上市，随后证券简称变更为“睿智医药”。然而2019年，睿智医药没有完成业绩承诺，第二年也没有。2017年至2020年，上海睿智实际实现净利润为6.56亿元，业绩承诺实现率约为88.73%，与净利润承诺数差距约为0.83亿元。到了2021年，睿智医药的归母净利润为-4.02亿，迎来上市以来的首亏，还被安永出具了带“持续经营重大不确定性”的无保留意见，这也是公司上市12年以来的首份非标财报。2022年3月，公司先将小分子CDMO（医药研发生产外包组织）业务出售给了同业公司博腾股份，6月又将益生元业务剥离。到了2023年，财报显示，睿智医药的大分子业务仅2亿元人民币出头，不要说和药明系比了，和一些小公司比都显得局促。原因何在？只能说踩中了宏观趋势，却败给了内部管理。企业内部到底发生了什么，外人无从窥见，但动荡的人事变动能说明很多。梳理睿智医药的重大人事变动，从2018年8月到2024年1月，不到6年的时间里，董事长一共经历了曾宪经、惠欣、胡瑞连、曾宪维、樊世新共5人7次变动；而总经理一共经历了曾宪维、华风茂、张继国、胡瑞连共4人5次变动，仅2023年便历经了两任CEO离职。然而CXO行业恰恰是一个人才稳定性极为重要的行业，理想的模式是在早期研发阶段，就开始和客户深度绑定，到后期放量阶段吃到大订单，再用CDMO的收入来反哺早研端。人事变动如此频繁，客户的稳定性自然无从谈起。高层如此，中层自不必说。当年为了提前布局大分子业务引进的这批人才，很多后来都“流失”到了其他企业，使得睿智医药一度有了我国CXO行业“黄埔军校”的名誉。透过企业历史，再看许吕的离去，只能说是偶然之中的必然结局。 推荐阅读 * 基金“逃离”CXO！药明乏力，博腾承压，睿智亏损扩大，2024是CXO的至暗时刻吗？* 裁员，出清，产能利用率不足50%，CXO的未来在哪儿？寒冬中，各出奇招的CXO们相比起了个大早，赶了个晚集的睿智医药，寒风中，还有一批企业坚持了下来，并且走出了特色的发展道路。这些企业几乎都有同一个特点，就是规模较小，营收基本在10亿上下。这一点，使得企业“船小好调头”，只要能谈下一两个大订单，或者抓住一个风口赛道，就能拿出优秀的业绩。诺泰生物和圣诺生物都是其中的典型。近两年，GLP-1赛道涌入了大量玩家，对上游原料药、试剂耗材厂商和中游CDMO的需求水涨船高，造就了一批GLP-1/多肽产业链上闷声发大财的公司。受益于GLP-1的风口，诺泰生物成了A股少有的去年和今年一季度都实现了正增长的CXO企业之一。2023年，公司实现营业总收入10.34亿元，同比增长58.69%；归母净利润1.63亿元，同比增长26.20%。今年一季度，营业收入3.56亿元，同比增长71.02%；净利润6632.68万元，同比增长215.65%。更值得一提的是，诺泰生物去年的增速比2022年更高，今年第一季度的增速又比去年同期更高，行业整体下行趋势中堪称亮眼。且其2023年年报还显示，公司与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货，接下来一段时间的业绩也有了保障。相比诺泰生物，圣诺生物规模较小，但两者走势一致。2023年，公司实现营业收入4.35亿元，同比增长9.93%；实现归母净利润7033.71万元，同比增长9.08%。2024年第一季度营收约1.04亿元，同比增加27.65%；归属于上市公司股东的净利润约1647万元，同比增加了17.38%。据年报介绍，圣诺生物坚持“创新药CDMO服务为重点、仿制药为核心”的业务发展模式，2023年，为多家国内药企和科研机构提供项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，2个品种进入申报生产阶段，19个品种进入临床试验阶段。接下来是主营中药CRO业务的博济医药。近两年，在一系列政策支持下，中医药行业迎来了黄金发展期。不仅业绩表现突出，相比饱受集采等政策冲击的化学药和生物药，中药在二级市场有着更好的表现，连带着让中药CRO企业也跟着“沾了光”。据财报，博济医药一季度实现营业总收入1.67亿元，同比增长62.08%；归母净利润1651.31万元，同比增长40.67%。2023年年报中，博济医药对中药CRO订单增长量进行了单独披露：新增的11.65亿订单中，中药类研发服务新增合同金额约3.72亿元，同比暴涨约347%。百诚医药则是近几年都跑出了好走势。2020年-2023年，其营业总收入从2.07亿元增长至10.17亿元，归母净利润从5740万元增长至2.72亿元，年复合增长率都高达60%以上。今年第一季度，势头仍然不减，实现营业总收入2.16亿元，同比增长34.04%；归母净利润4981.82万元，同比增长42.06%。相比其他CXO竞争者，百诚医药客户100%来自国内，提供服务的对象也是以仿制药企为主，这样既规避了地缘政治的风险，并且相比创新药，仿制药开发还具有周期短、费用低、成功率高等诸多优势。这一细分赛道，构筑了百诚医药的牢固基本盘。除传统的CXO业务外，百诚医药在还开展自主立项研发，取得阶段性成果后便对外出售。该业务毛利颇高，年报显示，2023年，百诚医药研发技术成果转化业务实现收入3.92亿元，同比增长77.66%，毛利率高达78.62%。同前述企业相比，成都先导就没有这么幸运了，其是先业绩承压，然后在艰难的形势中反复摸索出了自己的道路。2022年，由于新冠订单影响，CXO行业两极分化加重。与药明康德、凯莱英、博腾股份等业绩暴涨的企业相对的是，成都先导的净利润出现了大幅下滑，当年归母净利润仅2527万，同比下滑超过60%。不过成都先导很快稳住了局面。2023年营业收入约3.71亿元，同比增加12.64%；归属于上市公司股东的净利润约4072万元，同比增加61.16%。2024年第一季度，公司实现营业总收入1.07亿元，同比增长54.35%；归母净利润1394万元，同比增长248.4%，且同比扭亏。作为亚洲最早规模化从事DNA编码化合物库技术的研发公司，尽管成都先导的业绩有过波动，但技术优势依然能保障其市场地位。财报显示，2023年，成都先导核心业务DNA编码化合物库平台（DEL）板块恢复显著，整体收入1.84亿元，同比增加25.45%。今年一季度，其DEL板块继续延续了恢复性增长态势，收入同比增长49.33%。除以上规模相对较小的企业外，普洛药业是百亿以上规模CXO企业中少有的去年和今年一季度都实现了营收利润正增长的公司。财报显示，普洛药业2023年营业收入114.74亿元，同比增长8.81%；归母净利润10.55亿元，同比增长6.69%；2024年第一季度营收约31.98亿元，同比增加3.65%；归母净利润约2.44亿元，同比增加1.84%。虽然增长率看起来都只有个位数，不过胜在一个“稳”字。尤其是CDMO业务，在2023年的寒冬里依旧取得了27.10%的增长。总体来看，普洛药业战略布局可以用“三驾马车”来形容，原料药中间体业务稳定基本盘，再用CDMO和制剂业务拓宽方向，三驾马车同时发力，进可攻，退可守。总体来看，普洛药业的成绩主要源于战略上布局清晰，战术上稳扎稳打。这种经营风格在资本狂热的年头或许显得不够“性感”，但在寒冬中却莫名让人觉得可靠。说白了，行情再差，也总有一些人或一些公司能抓住机会；反过来，资源再多，许多人也根本把握不住。优胜劣汰，既是大自然的法则，也是商业社会中永恒的韵脚。回复“声音”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

生物药商业化是指将生物技术研究成果转化为市场上可销售的药物产品的过程。这一过程涉及到多个方面，包括药品的研发、临床试验、生产、市场准入、销售和市场推广等。商业化成功的唯一定义，即“通过出售药品形成规模化的销售额和稳定的盈利”。国内众多的Biotech与Biopharma的发展，都印证了生物药从生物类似药到抗体药，甚至于未来可期的CGT药物的创新生物药发展脉络是正确的，越来越多的License out项目，也给予了生物药开发公司更多的变现途径。而国内外的注册申报，多中心临床试验，项目合作的风险控制，海外准入的规则，海内外药企间的合作仍然有众多的问题需要去探索并解决。金斯瑞蓬勃生物与佰傲谷BioValley举办“金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛”，邀约多位重量级的MNC与国内领先的Biopharma的嘉宾。与大家一起共聚镇江，同论创新药商业化的创新与出海合作。👆扫码报名，免费注册论坛信息论坛名称：金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛论坛时间：2024年4月18日-4月19日主办单位：金斯瑞蓬勃生物、佰傲谷BioValley支持单位：“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA) 日程框架论坛亮点确认嘉宾*以下排名不分先后刘艳玮  武田制药中国 副总裁、大中华区注册事务部负责人拥有25年制药行业工作经验，先后完成多个治疗领域的全球国际多中心临床研究，涉及的领域有肿瘤，免疫，消化，精神神经系统，罕见病，细胞治疗等。负责的多数产品目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA)及中国药品监督管理局（NMPA）的批准上市，在中国提交并获得批准的小分子和大分子等产品超过80个。目前担任公司副总裁，全面负责大中华区药品注册事务。毕业于兰州大学化学系，获得理学学士学位，并于2014年到2015年在美国哈佛商学院获得了组织领导力高等教育证书。Karen Twu  和黄医药 生物药CMC副总裁Karen Twu博士曾成功领导十多个CMC项目，并负责完善CMC工艺开发团队，建立完整的CMC体系。在回国之前，她担任过诺华Novartis首席科学家一职，深度参与制药研发相关部门的运作，包括DS SOURCING、制剂开发、分析、质量控制以及申报等。她是大分子新药BEOVU (BROLUCIZUMAB) 临床Ⅱ/Ⅲ期项目的主要贡献者之一。同时，她还参与了多个国家和区域的产品上市和法规管理工作。在加入诺华之前，她曾在初创疫苗公司工作，参与从研发、生产、测试到申报等多个方面的工作。她拥有台湾大学学士学位和美国德州大学奥斯汀分校博士学位；在斯坦福大学医学中心完成博士后研究期间，她荣获美国卫生研究院博士奖学金；后来，她在NEELEY商学院获得商业管理硕士学位。她拥有十多个美国专利和著作，并被选为江苏省双创人才及“太湖人才计划”创新领军人才。王立群  星奕昂 创始人、董事长兼首席执行官王立群博士在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。在成立星奕昂之前，曾任复星医药副总、首席技术官和美国凯特合资公司复星凯特的总裁。用不到三年时间带领复星凯特完成了奕凯达的技术落地，注册临床和生产，成为获中国药监局批准上市的首个CAR-T产品。王立群博士曾在美国宝洁、百时美施贵宝、阿斯利康以及葛兰素史克中国研发中心的重要管理岗位上任职近20年，参与和主导了多个新药的研发及转化工作。他在西比曼生物科技担任首席运营官期间，全面管理公司运营、细胞治疗产品的生产、药理和临床研究，并兼任干细胞事业部总经理。周静敏  鲸奇生物 联合创始人及CEO周静敏是鲸奇生物的CEO及联合创始人，北京大学本科，日本筑波大学博士，东京大学博士后。周静敏是美国药典委员会（USP）2021-2025届AAV基因治疗专家组成员，该专家组负责制定AAV载体设计、制造、质量控制和监管的美国药典标准。来美后在宾夕法尼亚大学Wistar institute和费城儿童医院（CHOP）开始病毒载体AAV的工艺研发和GMP生产工作，后进入工业界继续专注于AAV的CMC （Chemistry，Manufacturing & Control）方向，近20年来累积参与FDA approved AAV IND超过10项，AAV BLA 1项（Luxturna），经历了三个纳斯达克IPO （Intrexon 2013, Spark 2015 & Prevail 2019）及两次成功公司并购 （Roche 2019 以48亿美金收购Spark， 礼来2021以10亿美金收购Prevail）。罗光佐  贝思奥生物 创始人、首席科学官南京贝思奥生物科技有限公司创始人、董事长、首席科学官，中国医科大学教授、博导，中国科学院遗传学博士、美国宾夕法尼亚大学生物系博士后、巴黎高等师范助理研究员。来自世界上第一例上市的AAV基因治疗起源地UPenn、CHOP和Spark Therapeutics基因治疗公司 。拥有20多年的生物医学研究经验，近20年国外先进实验室的研发和产业化经验。参与过10多个临床基因治疗药物的研发、生产与质控。曾作为主要负责人之一参与组建Spark Therapeutics基因治疗公司的CMC平台，参与美国第一例上市基因治疗药物(LUXTURNA，2017年)和第一例CAR-T治疗(CTL019，2017年) 所用重组病毒基因治疗药物的制备。李正斌  纽福斯 副总裁在欧美跨国制药企业欧美和中国超过13年的战略，管线，业务拓展和战略联盟，商业化的经验，聚焦于眼科和中枢神经以及血液，免疫等领域。负责纽福斯的业务拓展，战略联盟和国际商业化。谭畅  星明优健 副总裁博士毕业于复旦大学生命科学学院，生物化学与分子生物学专业。毕业后就职透景生命、吉凯基因等多家公司。拥有IVD分子诊断试剂盒开发、肿瘤治疗新靶点发现、病毒载体的开发和应用等领域多年的经验，曾任863计划重大项目、国家科技攻关重大专项、上海市级项目的子项目负责人或主要研发人员，有二十项发明专利获授权。主导建立了吉凯基因集团的细胞与基因治疗CDMO平台并担任负责人。2022年加入星明优健，负责载体开发、生产与质量等。戴朝辉  怀越生物 总经理毕业于Uni-Mannheim，上海医科大学，在UNC从事相关专业研究；曾任职于世界五百强医药企业先灵葆雅、Praxair、复星医药集团、尚华医药集团等国内外大型药企，先后在不同部门担任COO、EVP、VP等职务。拥有20多年医药专业及行业管理经验，具有不同机构管理运营、研发、临床管理、市场&商业化等全流程药品开发经验。近几年重点主持、参与数个生物大分子抗体及细胞治疗项目开发，联合发表多篇相关抗体靶点开发文章，并申请了数项国内和国际专利。王珙  恩沐生物 CMC总监先后在中信国健、维亚生物、天境生物等知名生物药研发及生产公司任职，历任项目经理、纯化经理、下游工艺开发高级经理等职，有近二十年的蛋白纯化经验，十年以上项目管理经验，先后负责的多个项目获得中美欧临床批件，近些年一直深耕在双抗及三抗工艺开发领域，对复杂抗体的工艺开发有着独特的见解。目前就职于成都恩沐生物科技有限公司，作为CMC的总负责人，负责公司多个双抗/三抗项目的CMC工艺开发（上下游及制剂），质量分析等工作，独立负责的公司第一个三抗项目（First-in-class）于2021年底同时获得中美双报的IND批件。Ben Chen  金斯瑞蓬勃生物 首席质量官约翰霍普金斯大学生物技术企业理学硕士；化学工程专业工程师认证 (PE) ；具备多年从业经验, 曾在Lilly, Baxter, Genentech, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Henlius, Wuxi AppTec, IMPAX等担任要职。拥有丰富的咨询经验, 曾服务于Direct Biologics, Neurophth Therapeutics, TopAlliance, Toyobo CO, Tracon Pharmaceuticals, Catalent Pharma Company。在亚洲有过多次成功的cGMP设施验证, 多次成功实施cGMP QMS；在美国和亚洲多次新创并领导QA/QC团队以及CMC团队。拥有权威证书认证, 如Kaizen Lean Manufacturing and Six Sigma Green Belt Certification。Felix Zhu  金斯瑞蓬勃生物 抗体工艺开发和MSAT部副总裁抗体工艺开发&生产部助理副总裁，在生物制剂 CMC 方面拥有 20 年的经验。于2003年获得武汉大学生物技术硕士学位。2004年至2013年，在恒瑞担任科学家，生物制剂开发部副主任。2013年至2015年，在Furen担任开发中心负责人。2015 年加入金斯瑞，担任抗体工艺开发部总监。作为项目负责人和核心成员，领导了数十个生物制剂项目，其中包括4个BLA、2个III期、超过20个IND。Davis Xie  金斯瑞蓬勃生物 病毒业务部总监2006年毕业于西安交通大学。拥有十五年的病毒载体生产和研发经验，参与过多个细胞治疗病毒载体的工艺开发项目并顺利完成15个中美项目的注册申报，现就职于金斯瑞蓬勃生物，负责病毒载体CDMO业务。镇江生产中心介绍抗体蛋白药商业化生产中心金斯瑞蓬勃生物是中国领先的抗体蛋白CDMO和细胞系和工艺开发专家: 自主研发的CHOK1-GenS宿主系统交付的项目最高产量达到14.5g/L，单抗平均产量超5g/L；针对双抗和重组蛋白等难度分子，金斯瑞蓬勃生物开发了强化工艺平台、UproCHO™平台培养基和ProBox™难度分子智库，成功交付了融合蛋白、细胞因子、凝血因子、KIH双抗、Duobody双抗等多样化分子。作为金斯瑞蓬勃生物抗体蛋白CDMO业务的重要版图，金斯瑞蓬勃生物打造了工艺优化、表征平台和商业化生产GMP设施。金斯瑞蓬勃生物的工艺优化经验涵盖国产化物料替代、工艺模式切换、工艺参数优化等，最高节约70%生产成本。金斯瑞蓬勃生物的快速工艺表征和工艺验证服务，从工艺转移到工艺验证完成，整个周期仅需14个月。在商业化生产上，镇江抗体蛋白药商业化生产中心占地面积22,140m² ，原液总产能17,250L（包含多个50L、200L、500L和2000L生物反应器），年产能124批次，灌装量高达1,700万瓶/年。质量体系符合NMPA、FDA、EMA GMP规范。镇江抗体蛋白药GMP商业化生产中心灵活的生产规模、全国产化原液生产能力和一线进口品牌的全自动灌装线，为抗体、蛋白类药物的III期临床和商业化生产打造高质量和极致性价比。点击视频，观看最新厂房动画：病毒载体GMP生产中心金斯瑞蓬勃生物是中国首个细胞基因治疗载体CDMO供应商及中国领先的慢病毒载体（LVV），腺相关病毒载体（AAV）供应商，拥有稳定且高产的病毒载体平台，并且，金斯瑞蓬勃生物也开发了具有自主权益的悬浮细胞系PowerS™-293T和PowerSTM-293，使用该高产细胞株可以实现慢病毒载体1E+11 TU/L的产量和AAV载体1E+14 VG/L的产量，能大幅度降低病毒载体的生产成本。镇江病毒载体商业化生产中心占地约2000m²，年产能可达42个批次。病毒商业化车间建有两条悬浮线，一条贴壁生产线，贴壁线可支持48L至96L规模的生产，悬浮线可支持50L或200L生产规模，原液生产工艺采用一次性生产工艺，实现了全过程密闭操作。制剂灌装线采用了全自动灌装、加塞、轧盖生产线，支持COP材质西林瓶、预充针和冻存袋等多种容器灌装，配套灯检和全自动贴标，最高可以达到2400支每小时的产能。本次在镇江建成的商业化GMP级别的病毒载体工厂投产后，在扩大病毒载体产能的同时，实现了为客户提供从临床前研究(IIT)、IND申报、临床试验阶段、商业化生产阶段的病毒一站式服务的全流程能力。参会报名参会人群注册方式👆扫码报名，免费注册本次为活动预登记报名，组委会根据登记信息进行审核，审核结果请注意查收邮件或短信。联系我们2024年生物药菁英荟产业论坛招商已经启动。展位销售火热进行中！媒体合作/参会报名 请联系Seven 18121311478定制参展/商务合作 请联系Stephen 15966587556【备注：0418镇江，进入论坛群聊】主办方介绍金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得超过70个IND批件。金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。佰傲谷-Biovalley 是一个垂直于生物科技领域的知识聚合社区，长期秉持“专业、原创”精神，致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案,将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。旗下现有新媒体品牌(佰傲谷 Biovalley、生物制药小编、闲谈 mmunology、生物前哨、生物职通车)近 30w 垂直用户。在此基础上,我们两翼并行,一翼为行业相关人员提供专业知识培训、信息咨询、职业发展规划、资源人脉拓展等服务;另一翼为产业链上下游企业提供精准营销、品牌/产品推广、技术咨询、人才引进等服务。经过 4 年多高质快速的发展，目前已搭建生物医药知识培训平台,建立生物医药 10 大领域社群，开展覆盖全领域的主题峰会和系列直播,逐渐形成了“有态度、有高度、有温度”的生物医药枢纽与平台。我们希望以高质量的内容沉淀为基础，以高赋能的活动组织为纽带、以高效率的人才培养为抓手，躬身于行业一线,着眼于行业未来,携手生物医药行业同仁,不忘初心,砥砺前行,打造中国生物医药领先的知识聚合社区。点击"阅读原文"，进入官网报名&了解更多资讯~