参比制剂目录（第65批）正式发布！
2023-03-14
一致性评价
转自：国家药监局 编辑：wangxinglai20042023年03月14日，国家药监局发布了第65批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种67个、变更及增加持证商品种21个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）。涉及品种：非那雄胺片、阿伐替尼片、布美他尼片、尼索地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊、吲哚美辛搽剂、雌二醇醋酸炔诺酮片、利伐沙班口崩片、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、注射用头孢唑肟钠、普伐他汀钠片、马来酸噻吗洛尔滴眼液、孟鲁司特钠咀嚼片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、卡波姆滴眼液、氯化镭[223Ra]注射液、注射用硫酸艾沙康唑、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液、普拉左米星注射液、注射用盐酸曲拉西利、克拉考特酮乳膏、富马酸伊布利特注射液、木聚硫钠胶囊、米拉贝隆缓释干混悬剂、硫酸艾沙康唑胶囊、醋酸地非法林注射液、盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂、盐酸多沙普仑注射液、聚乙烯醇滴眼液、丙酸交沙霉素糖浆剂、甲苯磺酸妥舒沙星片、布地奈德缓释胶囊、曲安奈德鼻喷雾剂、盐酸他喷他多片、氯化钾缓释胶囊、恩格列净利格列汀片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸奥昔布宁缓释片、二甲双胍恩格列净片等； 仿制药参比制剂目录（第65批） （扫描二维码下载附件） 仿制药参比制剂目录（第65批）
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