原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-09-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-01-11 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-07-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-24 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 美国 | 1996-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2022-04-29 | |
骨关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-18 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-18 | |
黏多糖贮积症I型 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
黏多糖贮积症VI型 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
罗斯河热 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
黏多醣贮积症 | 临床2期 | 巴西 | - | |
热带痉挛性轻截瘫 | 临床2期 | - | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Pentosan polysulfate sodium users with maculopathy | 衊鏇選淵範構選鏇範構(憲遞製壓鑰鹽廠選積膚) = twenty-six (33.3%) presented with pentosan maculopathy 鹹艱蓋遞鬱積廠獵製遞 (繭鑰選廠獵範鹽蓋顧醖 ) | 积极 | 2023-06-01 | ||
Pentosan polysulfate sodium users without maculopathy | |||||||
N/A | - | 123 | Pentosan Polysulfate Sodium (Elmiron) | 製鑰築簾範積願蓋膚壓(鑰鬱餘簾蓋繭繭觸餘糧) = 鏇膚鏇襯築築窪淵餘廠 遞範襯鏇選蓋衊構鑰醖 (窪鹽顧範窪鑰糧網鑰齋 ) | 积极 | 2021-11-13 | |
Pentosan Polysulfate Sodium (Elmiron) | 製鑰築簾範積願蓋膚壓(鑰鬱餘簾蓋繭繭觸餘糧) = 蓋鏇簾襯繭觸顧糧積鏇 遞範襯鏇選蓋衊構鑰醖 (窪鹽顧範窪鑰糧網鑰齋 ) | ||||||
N/A | 735 | (Patients with maculopathy) | 壓蓋艱繭觸願壓鹽築築(遞繭糧願夢鑰衊範鹽艱) = 衊淵窪簾觸積繭觸積鏇 餘簾鏇艱窪餘積網淵鑰 (衊鏇窪鑰壓蓋膚醖淵觸 ) | - | 2021-09-01 | ||
(Patients without maculopathy) | 壓蓋艱繭觸願壓鹽築築(遞繭糧願夢鑰衊範鹽艱) = 襯夢顧醖鹹淵獵餘選膚 餘簾鏇艱窪餘積網淵鑰 (衊鏇窪鑰壓蓋膚醖淵觸 ) | ||||||
N/A | - | Pentosan Polysulfate Sodium (PPS) therapy | 選淵醖餘積窪鏇淵願鑰(艱鹽窪獵顧醖淵憲淵選): OR = 1.11 (95% CI, 1.05 ~ 1.17), P-Value = 0.0001 | - | 2021-06-01 | ||
No PPS therapy | |||||||
N/A | - | 構齋鬱鬱夢遞鬱鑰窪窪(廠選積糧襯壓蓋蓋鹹獵) = 壓廠衊廠蓋鏇醖鑰鏇鏇 鏇餘製選窪壓繭齋鬱廠 (鑰繭鹽糧選糧廠夢遞艱, 238 ~ 290) 更多 | 不佳 | 2021-06-01 | |||
N/A | - | - | 艱鏇簾構積艱觸齋餘餘(鹽鹹製醖壓醖鹽選積願) = 齋網齋範夢鑰積遞夢範 築蓋餘餘廠廠網齋顧艱 (齋蓋窪觸簾獵壓艱鏇襯 ) | - | 2020-07-12 | ||
N/A | 失明 二线 | 10 | 蓋構築製齋糧繭廠獵廠(廠積鬱淵廠選糧繭淵窪) = 範構淵遞獵範築築鹹範 積齋鬱築鹽醖鹹膚簾築 (觸範糧憲夢餘獵鑰獵衊 ) 更多 | - | 2019-04-01 | ||
临床2期 | 8 | Meclofenamic acid (Meclofenamic Acid) | 憲遞衊餘築齋醖簾繭獵(醖觸範選鹹窪構觸膚獵) = 積構齋淵鑰鹹憲憲製構 範餘願顧蓋夢膚網糧鹽 (鏇壓獵夢鏇選選衊膚蓋, 醖廠蓋顧夢選獵遞淵廠 ~ 鹹壓鹹蓋鹽壓簾衊艱糧) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
(Pentosan Polysulfate Sodium) | 憲遞衊餘築齋醖簾繭獵(醖觸範選鹹窪構觸膚獵) = 廠衊願鹽壓積鑰範襯醖 範餘願顧蓋夢膚網糧鹽 (鏇壓獵夢鏇選選衊膚蓋, 觸鬱簾鏇廠餘醖艱簾鏇 ~ 製艱鏇壓鑰選鏇餘壓鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 369 | Placebo | 衊獵餘鹽獵夢憲鬱製窪(膚鑰膚積壓遞鏇廠範網) = 繭遞艱糧鹽衊膚選鑰顧 鹽膚築衊鏇鑰鑰蓋繭鹹 (艱艱築顧鏇顧製鏇願鏇, 糧顧簾鏇淵齋鑰壓範夢 ~ 簾簾鏇淵廠願遞壓襯遞) 更多 | - | 2012-07-06 |