第十批国采，101个品种满足条件

2024-01-30

带量采购

作者 | 豫笠来源 | 新康界如果按照过往九批国采的规律进行推测，第十批国家集采大概率会在今年5月份前后启动。据统计，目前已经有101个未被国采的品种过评达5家及以上（原研+仿制），初步满足国采的基础条件。详情如下表：过评5家以上品种名单表格为手动整理，如有纰漏，请以实际数据为准01右雷佐生、艾司洛尔或“难逃”第十批左炔诺孕酮或将第3次流标随着扬子江药业的注射用右雷佐生获批上市，目前国内拥有注射用右雷佐生批文的企业已达6家，艾司洛尔的过评企业也达到9家，这2个品种或“难逃”第十批集采。第九批国家集采报量目录中，右雷佐生、艾司洛尔名列其中，不过正式目录发布时，这两个品种被调出。数据显示，右雷佐生与艾司洛尔近年在国内销售规模一直比较稳定。2022年等级医院，右雷佐生销售为5.09亿元，2023年前三季销售额达4.07亿元；艾司洛尔在2022年等级医院销售近10亿元，2023年前三季销售额近9亿元。右雷佐生全国等级医院销售规模情况艾司洛尔全国等级医院销售规模情况但参考过往被调出的卡贝缩宫素在第九批被成功国采的经历，就知道右雷佐生、艾司洛尔或难逃第十批国采。与它们不同命运的是，左炔诺孕酮或将在第十批国采中，创造第3次国采流标的记录，这主要是使用场景上的差异决定。左炔诺孕酮作为计生用品，在院内的需求非常小。第八批集采中，左炔诺孕酮的集采金额才200万元左右，是采购金额最少的品种。即使在第九批集采中，医保局将它的2个规格最高有效报价分别增加了2元、3元，也只让集采金额达到380万元左右，对比左炔诺孕酮在零售渠道市场每年约20亿元的销售额，流标也就不意外了。左炔诺孕酮全国零售渠道市场情况（2020-2022）02部分品种已被地方集采药企主动选择在第十批国采前大降价由于现在全国价格联动，四同治理，某些地方集采的最低价可能会成为其他省份最高价的参考值，不少药企为了抢占有利市场位置，地方集采时就把价格一步降到位了。例如，此前福建省药品集采中，正大天晴的阿瑞匹坦胶囊，中选价57.67元，降幅61%；江苏万高的间苯三酚注射液，以2.18元独家中选，降幅92%；氨溴特罗口服溶液，河北创健9.95元中选，降幅83%；浙江智达的盐酸多柔比星脂质体1580元独家中选，降幅64%。这4个品种都在上面的过评超5家品种名单中，由于这些品种的国采条件已经成熟，早晚也得大降价，所以有药企选择提前大降价，也在情理之中。03慢病用药领域由于专利保护，可集采的大品种不多事实上，过往九次国家药品集采基本上把高血压、心脏病、糖尿病等慢病领域的常用大品种都已涵盖。目前还未被集采的慢病药大多都是专利保护期内的药品，虽然过评企业数量够了，但是第十批国家集采明显不会纳入。比如，沙库巴曲缬沙坦钠、托伐普坦片、达格列净、苯甲酸阿格列汀、西格列汀片、西格列汀二甲双胍等药品都还处于专利保护期。其中，专利最快到期是西格列汀，作为国内年销超20亿的大品种，其药物活性成分专利将在今年6月到期，大概率赶不上第十批国采。此外，值得关注的是利格列汀在2023年8月核心专利过期后，原本因侵权被撤网的东阳光仿制药利格列汀片被广东、上海等地恢复了挂网资格，但勃林格殷格翰的利格列汀多项专利的保护期可到2030年，其能否参加第十批国采同样要看在专利上是否有障碍。来源：上海医药集中招标采购事务管理所同样受限于专利，达格列净片仿制药企上市受阻。其中化合物专利已于2023年5月份到期，其余组合物和用途专利尚在有效期内，且保护期最早为2027年6月21日，最迟至2041年4月1日。END医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入

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