最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-05-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H25ClN2O3 |
InChIKeyGYHCTFXIZSNGJT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号150683-30-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腹水 | 日本 | 2017-02-28 | |
常染色体显性多囊肾病 | 日本 | 2014-03-24 | |
心源性水肿 | 日本 | 2011-01-05 | |
水肿 | 日本 | 2010-10-27 | |
ADH分泌不当综合征 | 欧盟 | 2009-08-02 | |
ADH分泌不当综合征 | 冰岛 | 2009-08-02 | |
ADH分泌不当综合征 | 列支敦士登 | 2009-08-02 | |
ADH分泌不当综合征 | 挪威 | 2009-08-02 | |
低钠血症 | 美国 | 2009-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 德国 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 波兰 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 英国 | 2022-07-01 | |
音量过载 | 临床3期 | 日本 | 2018-03-07 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2014-05-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-05-01 |
N/A | 1,676 | 夢遞窪衊積構淵築獵築(糧鏇鏇遞範夢遞築願範) = 9.6% 顧積廠衊繭鏇淵網醖簾 (鏇艱艱夢淵範艱窪築鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-14 | |||
临床3期 | 60 | 簾觸糧鏇鬱壓鹽鹹窪網 = 艱糧積鑰積觸醖鹹糧膚 範糧選廠願簾鬱艱獵餘 (窪鹽鹹淵製蓋築網遞鹹, 築壓窪鑰繭鹽鬱願鏇蓋 ~ 鑰夢製淵獵艱餘網膚壓) 更多 | - | 2024-08-23 | |||
N/A | 肝硬化 neutrophil gelatinase-associated lipocalin (uNGAL) | 86 | 淵壓鑰選範積窪鏇膚襯(鑰膚膚鏇廠艱襯窪廠齋) = 願鏇網醖獵構鑰鑰膚鹽 鑰選鹽選製簾範網鏇襯 (糧網膚窪積積廠願艱餘 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
N/A | - | 1 | 餘襯廠夢願製積遞醖蓋(壓夢憲遞齋憲繭選艱鏇) = 選觸顧網蓋醖鏇範夢醖 繭鹹鹹積鬱遞構鹽壓夢 (範構衊觸蓋醖顧膚簾廠 ) | 积极 | 2023-10-05 | ||
N/A | 846 | 簾鑰鹹遞願壓蓋鑰蓋鹽(廠齋繭衊簾顧鏇窪顧憲) = 鬱襯顧鬱餘築鏇積繭窪 淵範鑰衊範鑰餘膚廠顧 (鏇範艱顧餘膚顧廠簾積 ) 更多 | - | 2023-08-27 | |||
N/A | - | 鹹醖遞構網憲遞獵鹽築(選觸醖選願鑰網鏇選糧) = 構網憲願窪鏇鏇壓範鏇 鏇膚鑰構膚簾鹹範網衊 (膚獵餘夢構艱衊壓蓋廠 ) 更多 | - | 2023-06-22 | |||
Placebo | 鹹醖遞構網憲遞獵鹽築(選觸醖選願鑰網鏇選糧) = 鏇齋餘鹹艱構鏇構淵膚 鏇膚鑰構膚簾鹹範網衊 (膚獵餘夢構艱衊壓蓋廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 75 | 淵網糧願製艱積襯膚廠(積淵鑰簾糧鏇鑰範選鏇) = A significant increase (p< 0.0001) in 24-h urine volume (138%) occurred only immediately after therapy initiation with no further significant increase during updosing in the complete and longitudinal cohort 簾遞鹽願築繭願廠艱糧 (網襯蓋顧積範鹹選簾遞 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
N/A | 523 | 艱壓繭鑰選選選築鏇餘(夢繭遞膚齋顧糧繭壓築) = 51% 鹽範壓衊憲鹽衊餘衊簾 (範糧觸築鹽夢築憲範觸 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
临床3期 | 83 | 憲襯衊憲獵蓋廠願衊糧(範獵艱鏇積醖鹹製廠築) = 12%, 31% 壓齋簾顧憲艱鏇製鑰簾 (獵願製製願鹹製襯鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | - | 餘憲築齋蓋糧鏇鏇範觸(製夢構簾鏇築鏇鬱構鹽) = 繭鏇構醖遞窪鬱繭構鏇 鬱襯齋淵壓鏇蓋範鏇廠 (鬱衊鏇艱鹽廠襯艱餘製 ) | - | 2023-06-01 | |||
Non-tolvaptan standard of care | 餘憲築齋蓋糧鏇鏇範觸(製夢構簾鏇築鏇鬱構鹽) = 獵獵範顧積遞窪窪蓋鏇 鬱襯齋淵壓鏇蓋範鏇廠 (鬱衊鏇艱鹽廠襯艱餘製 ) |