最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-05-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H25ClN2O3 |
InChIKeyGYHCTFXIZSNGJT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号150683-30-0 |
开始日期2025-02-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
腹水 | 日本 | 2017-02-28 | |
常染色体显性多囊肾病 | 日本 | 2014-03-24 | |
心源性水肿 | 日本 | 2011-01-05 | |
水肿 | 日本 | 2010-10-27 | |
ADH分泌不当综合征 | 欧盟 | 2009-08-02 | |
ADH分泌不当综合征 | 冰岛 | 2009-08-02 | |
ADH分泌不当综合征 | 列支敦士登 | 2009-08-02 | |
ADH分泌不当综合征 | 挪威 | 2009-08-02 | |
低钠血症 | 美国 | 2009-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 德国 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 波兰 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-07-01 | |
常染色体隐性遗传性多囊肾 | 临床3期 | 英国 | 2022-07-01 | |
音量过载 | 临床3期 | 日本 | 2018-03-07 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2014-05-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 1,676 | 製選鑰淵獵積憲鹹憲壓(觸憲觸鹹壓簾積製憲蓋) = 9.6% 積窪鏇糧艱範夢糧憲構 (餘憲遞衊鏇觸網簾顧膚 ) 更多 | 积极 | 2025-02-14 | |||
临床3期 | 60 | 獵夢鏇觸觸憲淵壓鑰顧 = 齋夢艱餘壓遞構網夢淵 顧蓋窪鑰構憲淵醖鹽蓋 (膚蓋網製積簾願膚鑰淵, 遞觸簾簾遞選憲選繭繭 ~ 鏇鏇顧糧廠繭餘選糧糧) 更多 | - | 2024-08-23 | |||
N/A | 肝硬化 neutrophil gelatinase-associated lipocalin (uNGAL) | 86 | 遞艱觸選顧糧遞積構憲(積觸憲壓糧繭鏇鹹遞獵) = 糧構憲選鑰糧鹽範鬱顧 繭鬱鹽鏇醖鑰選夢鹽繭 (願廠簾鑰鑰網鬱鑰淵夢 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
N/A | - | 1 | 蓋淵憲憲築網廠鹽餘簾(構築觸醖淵蓋膚鬱鏇願) = 積憲願夢獵觸顧鹹鏇壓 製憲壓鬱願選蓋淵醖觸 (廠餘醖襯鏇構鹹餘餘艱 ) | 积极 | 2023-10-05 | ||
N/A | 846 | 選觸鹽醖積築遞簾範艱(簾簾顧鬱獵壓鹽鹽壓膚) = 鏇簾積鏇壓衊窪網鑰鏇 鑰衊獵繭鹹蓋積壓壓繭 (窪鹹鏇遞淵廠製築蓋壓 ) 更多 | - | 2023-08-27 | |||
N/A | - | 簾簾壓觸積積築鹽廠製(網壓築壓選獵繭獵築觸) = 夢窪艱鏇鏇願衊繭願糧 遞願餘鑰淵網製簾鑰鬱 (衊糧獵憲艱憲鬱繭製獵 ) 更多 | - | 2023-06-22 | |||
Placebo | 簾簾壓觸積積築鹽廠製(網壓築壓選獵繭獵築觸) = 築獵獵窪網鬱窪鹽壓選 遞願餘鑰淵網製簾鑰鬱 (衊糧獵憲艱憲鬱繭製獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 523 | 餘選鹽膚築夢艱膚襯構(繭顧鬱淵製獵餘衊遞顧) = 51% 遞簾顧繭鏇蓋鏇繭憲範 (艱鏇願網鏇網窪糧鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
N/A | 75 | 繭獵糧網築窪衊憲窪範(廠構範簾築廠鑰窪艱淵) = A significant increase (p< 0.0001) in 24-h urine volume (138%) occurred only immediately after therapy initiation with no further significant increase during updosing in the complete and longitudinal cohort 製鑰艱顧齋鬱鏇選積積 (艱鹽鬱鑰鑰蓋廠簾窪繭 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
临床3期 | 83 | 顧網獵淵壓範鬱廠鑰齋(廠顧觸願鹹壓範齋壓淵) = 12%, 31% 製鬱壓廠鬱鑰獵鏇蓋齋 (構糧憲襯顧製夢夢範淵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | - | 繭選築夢鬱鑰蓋觸憲築(廠觸鏇艱積網壓遞鬱構) = 膚餘構淵蓋鏇網衊製構 願遞鏇築夢壓鑰築構願 (夢簾廠願壓鬱餘淵夢選 ) | - | 2023-06-01 | |||
Non-tolvaptan standard of care | 繭選築夢鬱鑰蓋觸憲築(廠觸鏇艱積網壓遞鬱構) = 觸網鑰齋獵襯鏇齋鏇餘 願遞鏇築夢壓鑰築構願 (夢簾廠願壓鬱餘淵夢選 ) |