Hebei Longhai Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，石家庄四药的注射用氯诺昔康和环丝氨酸胶囊均以新分类报产同日获批，视同过评，其中，环丝氨酸胶囊是国产第3家。今年以来，石家庄四药已有30款产品获批，50款产品报产在审。 来源：米内网一键检索 注射用氯诺昔康主要用于不适合口服给药的成人急性轻度至中度疼痛的短期治疗。近年中国三大终端六大市场注射用氯诺昔康销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 注射用氯诺昔康和环丝氨酸胶囊在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2023年超过3亿元，同比增长22.95%，浙江震元制药的市场份额最大。米内网数据显示，注射用氯诺昔康有11家企业拥有生产批文，石家庄四药、哈尔滨三联药业等9家过评，浙江华海药业、福安药业湖北人民制药等15家以仿制4类报产在审。 来源：米内网一键检索 环丝氨酸胶囊主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核的治疗，还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌引起的急性尿路感染的治疗。 2023年中国三大终端六大市场抗分枝杆菌化药TOP5产品来源：米内网格局数据库 环丝氨酸胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售额近3亿元，同比增长9.10%，是抗分枝杆菌化药TOP1产品。 环丝氨酸胶囊有4家企业拥有生产批文，且均已过评，河北龙海药业、湖南埃威格林医药3家以仿制3类报产在审，获批后视同过评。 今年以来，石家庄四药已有30款产品获批，50款产品报产在审，涵盖全身用抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等多个治疗大类。 资料来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，湖南洞庭药业的利培酮口崩片以仿制4类报产获批，视同过评，是该产品第4家国产企业。米内网数据显示，利培酮口崩片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过4亿元，是抗精神病化药TOP6产品。 来源：米内网项目进度数据库利培酮口崩片是一种选择性的单胺能拮抗剂，具有改善精神分裂症症状的作用，可用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作。 2023年中国三大终端六大市场抗精神病化药TOP10产品来源：米内网格局数据库 利培酮口崩片在近年中国三大终端六大市场销售规模持续增长，2023年超过4亿元，同比增长8.18%，是抗精神病化药TOP6产品。 米内网数据显示，利培酮口崩片有湖南洞庭药业、齐鲁制药等4家企业拥有生产批文，且均已过评，兰西哈三联制药、河北龙海药业、北京星昊医药均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 今年以来，湖南洞庭药业已有利培酮口崩片和左乙拉西坦缓释片获批上市，米氮平片报产在审。米氮平片在2023年中国三大终端六大市场销售额超过7亿元，是抗抑郁化药TOP4产品。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

编者按：本文来自米内网，作者可颂；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨逾4%。 01 市场止跌回升 抗抑郁药“一哥”易主 抑郁症是目前全球第四大疾病，药物治疗是其主要治疗手段。数据显示，抗抑郁药此前在中国公立医疗机构终端销售额持续攀升，从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元；随后受集采及疫情影响，市场进入调整期，2020-2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年销售额接近86亿元，同比增长4.12%，市场止跌回升。 中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元） 从抗抑郁药企业销售额排名上看，豪森药业、灵北、京卫制药、辉瑞、华海药业依次位列前五。7家企业销售额增逾10%，其中施维雅大涨54.37%，丽珠集团大涨28.18%，雅培、福宁药业均涨逾21%，豪森药业、华海药业、海默尼药业均涨逾10%。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家 其中，豪森药业以微弱优势首次登顶榜首，近年来其市场份额持续扩大，从2019年的不足3%发展至2023年的8.76%；辉瑞自2013年至2021年均为抗抑郁药市场“销冠”厂家，受舍曲林、文拉法辛集采影响，市场份额明显下滑，2022年排名跌至第三、2023年跌出前三。 02 抗抑郁药TOP20 豪森、丽珠、京卫上榜 抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2015年以来持续稳居榜首，以超过17亿元的销售额遥遥领先；阿戈美拉汀片位列第二，销售额超过9亿元；盐酸舍曲林片位列第三，销售额超过8亿元；米氮平片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP20 7个产品销售额涨逾10%，盐酸米那普仑片暴涨221.22%，销售额创下历史新高；马来酸氟伏沙明片、盐酸安非他酮缓释片均涨逾20%；阿戈美拉汀片大涨19.57%、盐酸曲唑酮片大涨17.73%。 盐酸米那普仑片首仿企业为上海现代制药，最早于2010年获国家药监局批准上市，独占国内市场十余年；2023年11月21日四川科瑞德该产品获批上市，成为国产第2家；2024年4月24日河北龙海药业该产品获批上市，成为国产第3家。 抗抑郁药品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，目前该药在国内仅有原研厂家施维雅和首仿厂家豪森药业获批；京卫制药、灵北的草酸艾司西酞普兰片分别位列第二、第三，借助集采国产替代机会，京卫制药该产品销售额持续领先；辉瑞的盐酸舍曲林片位列第四，集采后市场份额依然领先；丽珠集团的马来酸氟伏沙明片位列第五，今年该药迎来了新玩家桂林华信制药、倍特药业。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP20 03 23款抗抑郁1类新药 东阳光药、华海、石药发力 随着社会对心理健康的重视程度提升，国内药企布局抗抑郁药的积极性也持续提高。 今年以来，国内已有9个抗抑郁药品种迎来了新玩家，包括京卫制药的氢溴酸伏硫西汀片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，倍特药业的马来酸氟伏沙明片，重庆药友制药的盐酸舍曲林片，新华制药的草酸艾司西酞普兰片等。 2024年至今获批上市的国产抗抑郁药 9个品种中，盐酸舍曲林片国产厂家已达18家、草酸艾司西酞普兰片有15家、氢溴酸伏硫西汀片有11家。盐酸舍曲林片、草酸艾司西酞普兰片已纳入国家集采，氢溴酸伏硫西汀片有望纳入第十批集采，“光脚”企业可借助集采中标抢占市场。 此外，马来酸氟伏沙明片、盐酸米那普仑片国产厂家均只有3家，盐酸文拉法辛缓释片有4家，竞争格局较好。其中，马来酸氟伏沙明片还有20款仿制药上市申请在审评中，包括石四药、京卫制药、万高药业、洞庭药业、辰欣药业等。 值得关注的是，近年来不少本土药企在布局创新管线时，避开拥挤的抗肿瘤药研发赛道，将目光投向了抗抑郁创新药的研发。 据不完全统计，针对抑郁症，国内企业已有23款抗抑郁化药1类创新药处于获批临床及以上阶段，涉及绿叶制药、东阳光药、华海药业、石药集团、天士力、豪森药业、信立泰、恩华药业、康弘药业等多家企业。 国产抗抑郁化药1类创新药在研情况 23款国产抗抑郁化药1类创新药中，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片于2022年11月1日获批上市，实现国产抗抑郁创新化药“零”的突破；吉贝尔的JJH201501片已处于Ⅲ期临床研究阶段、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。 此外，华海药业的盐酸羟哌吡酮片、石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊、天士力的JS1-1-01片、豪森药业的HS-10353胶囊等处于Ⅱ期临床研究阶段。 数据来源：米内网数据库 END 内容沟通：13810174402 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联