The efficacy of Intravenous Carbetocin versus Intravenous Oxytocin in active managementof Third stage of labour in women delivering vaginally - A randomised controlled trial - NIL

开始日期2024-05-30

申办/合作机构-

NCT06333340 / Not yet recruitingN/A

Comparative Efficacy of Carbetocin and Oxytocin in Parturients at Risk of Atonic Postpartum Hemorrhage Undergoing Elective Cesarean Delivery: a Randomized Controlled Trial

The goal of this study is to compare 2 medications that are commonly used to prevent excess uterine bleeding (postpartum hemorrhage, or PPH) following cesarean delivery (CD), oxytocin and carbetocin. Most of the trials evaluating the preventative role of oxytocin and carbetocin after CD have focused on patient with low-risk of PPH.
This trial will focus on patients that are at increased risk of PPH, with risk factors such as: multiple gestation (twins, or more multiples), large baby, polyhydramnios (excess amniotic fluid), history of PPH, body mass index greater than 40, diabetes mellitus, hypertension, and placenta previa.
The investigators hypothesize that carbetocin would be more effective than an oxytocin regimen in reducing the risk of PPH in patients undergoing CD with any of the biological high-risk factors.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

Samuel Lunenfeld Research Institute

ACTRN12623001348640 / Recruiting临床3期

Heat-stable carbetocin for the treatment of postpartum haemorrhage: a phase III, randomized, double-blind, active controlled, multicountry, multicentre, non-inferiority trial

开始日期2024-04-06

申办/合作机构-

100 项与卡贝缩宫素相关的临床结果

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项与卡贝缩宫素相关的文献（医药）

2024-02-01·Anaesthesia

Correction to “Carbetocin vs. oxytocin at elective caesarean delivery: a double‐blind, randomised, controlled, non‐inferiority trial of low‐ and high‐dose regimens.”

2024-01-01·Anaesthesia reports

Carbetocin as a uterotonic in a parturient with a Fontan circulation

Article

作者: Gatzoulis, M A ; Dob, D P ; Johnson, M R ; Cox, M L ; Saadat, F

2024-01-01·International journal of gynaecology and obstetrics: the official organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics

Heat stable carbetocin or oxytocin for prevention of postpartum hemorrhage among women at risk: A secondary analysis of the CHAMPION trial

Article

作者: Owa, Olorunfemi ; Widmer, Mariana ; Piaggio, Gilda ; Qureshi, Zahaida ; Santos, Nicole ; Ghosh, Rakesh ; Althabe, Fernando ; Butrick, Elizabeth ; Lumbiganon, Pisake ; Walker, Dilys ; Katageri, Geetanjali

Abstract:

Objective:

To examine whether the observed non‐inferiority of heat‐stable carbetocin (HSC), compared with oxytocin, was influenced by biologic (macrosomia, parity 3 or more, or history of postpartum hemorrhage [PPH]) and/or pharmacologic (induction or augmentation) risk factors for PPH.

Methods:

The present study is a secondary analysis of the CHAMPION non‐inferiority randomized trial—a two‐arm, double‐blind, active‐controlled study conducted at 23 hospitals in 10 countries, between July 2015 and January 2018. Women with singleton pregnancies, expected to deliver vaginally with cervical dilatation up to 6 cm were eligible. Randomization was stratified by country, with 1:1 assignment. Women in the intervention and control groups received a single intramuscular injection of 100 μg of HSC or 10 IU of oxytocin, respectively. The drugs were administered immediately after birth, and the third stage of labor was managed according to the WHO guidelines. Blood was collected using a plastic drape. For this analysis, we defined a woman as being at risk if she had any one or more of the biologic or pharmacologic risk factor(s).

Results:

The HSC and oxytocin arms contained 14 770 and 14 768 women, respectively. The risk ratios (RR) for PPH were 1.29 (95% confidence interval [CI] 1.08–1.53) or 1.73 (95% CI 1.51–1.98) for those with only biologic (macrosomia, parity 3 or more, and PPH in the previous pregnancy) or only pharmacologic (induced or augmented) risk factors, respectively, compared with those with neither risk factors.

Conclusions:

Findings reinforce previous evidence that macrosomia, high parity, history of PPH, and induction/augmentation are risk factors for PPH. We did not find a difference in effects between HSC and oxytocin for PPH among women who were neither induced nor augmented or among those who were induced or augmented.

项与卡贝缩宫素相关的新闻（医药）

2024-07-01

·信狐药迅

铂生卓越国内首个干细胞治疗新药艾米迈托赛注射液提交上市申请|新受理（6.24-6.30）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.24-6.30）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS-2183江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400635YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400632YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400631注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400630HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400628HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400627YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400638YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400637YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400636注射用HY-022619合肥医工医药股份有限公司2.1CXHL2400629RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400634RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400633QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400642QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400641QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400640QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400639LN016缓释凝胶上海惠永制药有限公司2.2CXHL2400626米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHL2400133格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2400130奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400129奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400128奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400127奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400126琥珀酰明胶注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400132琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400131注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400418TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400417LY3540378注射液礼来苏州制药有限公司1CXSL2400415注射用MSC303北京天广实医药科技有限公司1CXSL2400416SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400414重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400413注射用BAT8006百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400411CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400410静注人免疫球蛋白(pH4)成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSL2400412度普利尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSL2400409 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2401955维生素B6注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401954布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401952布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401951布美他尼注射液四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2401950碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401942碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401941硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401935硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401934盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2401932盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401918盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401917酒石酸美托洛尔注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2401933布美他尼注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401931琥乙红霉素片呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2401930吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401928吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401927依巴斯汀口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401926福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401923福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401922醋酸钙口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2401921顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401910盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401909叶酸片河北爱普制药有限公司3CYHS2401903硫酸阿米卡星注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2401897羧甲司坦口服溶液保定爱晖药业有限公司3CYHS2401912注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401889注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401888注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401887昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401886昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401885吡格列酮二甲双胍片浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2401882法莫替丁注射液重庆市义力医药科技有限公司3CYHS2401875注射用拉氧头孢钠南京丰恺思药物研发有限公司3CYHS2401874法莫替丁注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2401873卡络磺钠注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2401872复合磷酸氢钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2401893沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401959沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401958美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2401957盐酸贝尼地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401956阿奇霉素干混悬剂浙江中同药业有限公司4CYHS2401953醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401944醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401943醋酸来法莫林片住友制药(苏州)有限公司4CYHS2401945盐酸奥布卡因滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2401940硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2401939盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2401938卡贝缩宫素注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2401937双氯芬酸二乙胺乳胶剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401936缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2401949富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401948富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401947依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司4CYHS2401946盐酸戊乙奎醚注射液成都华宇制药有限公司4CYHS2401929盐酸左西替利嗪口服滴剂安徽康融药业有限公司4CYHS2401925硫酸氨基葡萄糖胶囊济南高华制药有限公司4CYHS2401924布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2401920布洛芬混悬液北京韩美生物科技有限公司4CYHS2401919亚叶酸钙注射液河北千康医药科技有限责任公司4CYHS2401916盐酸达泊西汀片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401914比拉斯汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401911阿法骨化醇软胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司4CYHS2401908罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401907罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401906盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖南科伦制药有限公司4CYHS2401905甲硝唑凝胶湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401904托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401902托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401901盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2401900盐酸奥洛他定滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401899普拉洛芬滴眼液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401898复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401895复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401894地夸磷索钠滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2401915莫匹罗星软膏河北新张药股份有限公司4CYHS2401896注射用泮托拉唑钠湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2401890吸入用乙酰半胱氨酸溶液山东禾琦制药有限公司4CYHS2401884阿达帕林凝胶华润三九医药股份有限公司4CYHS2401883阿达帕林凝胶山东良福制药有限公司4CYHS2401880注射用盐酸万古霉素深圳华润九新药业有限公司4CYHS2401879磷酸芦可替尼片江西科睿药业有限公司4CYHS2401878米拉贝隆缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2401877二甲双胍维格列汀片(II)仁合益康集团有限公司4CYHS2401876他氟前列素滴眼液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2401892二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2401891盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖北民康制药有限公司4CYHS2401881注射用特立帕肽信立泰(苏州)药业有限公司3.4CXSS2400061 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿思尼布片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400043注射用塞替派Esteve Pharmaceuticals GmbH5.2JYHS2400035注射用A型肉毒毒素Huons BioPharma Co., Ltd.3.4JXSS2400051TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2400146ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400150ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400149布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.2JXHL2400148盐酸阿来替尼胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.2.4JXHL2400145布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2400147DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2400117 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号开心散上海和黄药业有限公司3.1CXZS2400024苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400023天川颗粒山东齐都药业有限公司1.1CXZL2400036八味龙钻颗粒广西中医药大学百年乐制药有限公司1.1CXZL2400035 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市细胞疗法临床申请ASH会议

2024-06-03

·信狐药迅

仿制药申请6个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（5.27-6.2）

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Pharma5.1JXHS2300058盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057醋酸氟氢可的松片ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033依西美坦片Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048达格列净片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请生物类似药

2024-05-09

·药闻康策

有人重金梭哈减肥药

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策“以身试药”减肥的博瑞医药董事长，又有令市场注目的“大动作”。博瑞医药5月7日发布公告，公司向特定对象进行股票增发，董事长袁建栋将全额认购本次发行的所有股票，金额不超过5亿元，认购均价为22.56元/股（较最新收盘价折价约36.45%），所募集资金全部拟用于补充流动资金和偿还银行贷款。更令人注目的操作是，2022年11月博瑞医药也曾做过一次增发，募资金额约为21.98亿元，公司宣布要调整部分募投资金的使用计划，缩减了吸入剂及其他化学药品制剂生产基地及研发中心的投入规模，转而将缩减出来的1.086亿资金投入GLP-1减肥创新药的研发和相关生产基地的建设。但从董事长“以身试药”宣传自家GLP-1管线和变更募投项目资金来看，博瑞医药的未来主攻重心正在往“减肥药”转移，夸张一点的被投资者戏称为“梭哈”。当然，这是玩笑话。这些操作，似乎都是经过公司缜密的考量的。当然，这一操作市场资金也挺买单，博瑞医药5月7日股价上涨7.25%，收报35.5元/股。01博瑞医药为何走上这条路？博瑞医药是一家以高壁垒中间体、原料药为核心的高端制药企业，之所以用“高端”来描述，是公司聚焦特色原料药、高端化学仿制药和创新药品种的研发。目前，博瑞医药已实现从“原料药起始物→cGMP 高难度中间体→特色原料药→制剂产品”的全产业链覆盖。据2023年公司财报显示，公司实现收入约11.8亿，同比增长15.94%，扣非归母净利润1.86亿，同比减少12.79%。其中，原料药产品收入8.85亿，制剂产品收入1.38亿元，海外权益分成收入和技术收入分别为6190.34万元和7580.48万元，原料药产品仍然是博瑞医药的核心收入来源，占总营收75%。纵览博瑞医药近几年的财务数据，2021年以前呈现营收和利润稳步提升的态势，2021-2023年期间，公司营收止步不前，利润端也围绕2亿元的规模上下波动。尤其在2020-2021年（2020年为博瑞医药制剂商业化第一年），博瑞医药的抗真菌（如卡泊芬净等）和抗病毒类制剂（如恩替卡韦等）上市后快速放量，带动公司相关原料药产品收入快速增长。2021年后，公司抗病毒类产品恩替卡韦原料药收入受到下游需求波动影响，同时抗真菌类产品价格有所下滑，公司原料药核心两大收入细分明显下滑。高难度仿制药的研发具备一定的壁垒，可以通过药物悬崖到期并抢得首仿、国产替代和集采政策来促进制剂产品的放量，从而实现原料药的快速提升。但这样的模式想要可持续发展，难度可能是“地狱级”的，行业企业必须通过不断的布局和快速研发大量的仿制药品种管线实现“新老交替”，另外业绩的不确定性也来源于上游原材料的周期性、下游竞争格局恶化以及需求的萎缩。另一角度看，截至2024年4月12日，原料药板块PE（TTM）为28.14倍，原料药企业不仅业绩稳定性不足和业务体量扩张较难，而且市场给的普遍估值不高。博瑞医药医药显然意识到了这个问题。在创新药领域，公司构建了偶联药物技术平台以及药械组合平台，不仅已将多肽偶联药物BGC0222的国内权益授权给苏州天马医药，而且将GLP-1多肽类降糖药BGM0504注射液推进至临床二期，成功成为国内GLP-1双靶点药物在研药物第一梯队领头羊。正因为GLP-1创新药的进展，市场资金一度将博瑞医药市值推至200亿附近，公司对应2023年静态市盈率超过100倍。02多肽产业的“含金量”除了估值层面的“益处”，入局多肽领域，对于博瑞医药亦十分有吸引力，可以从竞争格局、盈利能力和产品几个方面进行论证。目前，国内多肽企业数量在数百家左右，看似非常“红海”，实际上真正有核心竞争力的头部企业并不多。国内大多数多肽企业核心品种均为低于10个氨基酸的初级原料产品，高端长链多肽依赖进口。纵视国内，大多数多肽制剂企业的产品几乎为专利到期或未在国内申请专利的多肽品种，2019年数据显示如胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽等品种的原料药的激活备案企业分别超过55家、19家、19家，同质化竞争较为激烈。但值得注意的是，个别高难度仿制品种原料药的合格国内供应方仍然较少，如卡贝缩宫素、亮丙瑞林、依替巴肽、醋酸阿托西班等仿制原料药国内供应方均在5家以内。所以对于在小分子高难度仿制药摸爬滚打多年的博瑞医药而言，入局多肽并不算晚。过去5年，博瑞医药毛利率大部分时间都在54-58%区间波动，而从多肽原料药及制剂产品的盈利能力看，高于小分子产品。以诺泰生物为例，其2022年以前（当时营收核心板块以小分子定制业务为主）毛利率均低于60%，随着自主选择产品（多肽类业务）业务规模提升，使其毛利率提升至60%以上的水平，并且2024Q1毛利率进一步提升至67%以上。据诺泰生物管理层介绍，毛利率的提升主要因为GLP-1产品的定价较高，毛利率普遍在70-80%，同时公司生产技术的优化也有影响。从另一个多肽企业翰宇药业的例子审视，其核心收入主要源于多肽制剂与原料药，在核心多肽制剂受到集采影响之前，公司的整体毛利率普遍在75%以上，盈利能力很强。最后从多肽的产品端来看，同为仿制药，小分子与多肽生命周期差距不大（多肽产品工艺壁垒较高，可能更长），但最终难逃集采受到规模影响的命运。博瑞医药则是从自身的GLP-1创新药产品切入，并未雨绸缪投建产线（建成后可达产3.5亿支BGM0504），未来即便产品市场份额不大，也能够借此介入多肽原料药及制剂领域，也算是双重保障。03余味：BGM0504能够抢到多大的市场份额？截至年报披露日，GLP-1/GIP抑制剂BGM0504处于临床二期阶段，注射液2型糖尿病治疗及减重适应症已完成全部受试者入组，而其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组。参考国内GLP-1减肥药物二期24周临床终点设置，预计BGM0504有望在2024年底或2025年初完成临床。信达生物玛仕度肽已完成的三期临床，主要终点设置了32周以及48周的数据，也就是说最理想的情况下公司需要在2025年底或2026年初申报上市，再经历一年的审批期，那么真正商业化需要等到2027年。从3年内的竞争格局审视，信达生物的玛仕度肽大概率成为最快上市的GLP-1双靶点国产创新药，紧随随后将是华东医药的司美格鲁肽生物类似药；快于博瑞医药的三期GLP-1分子层面，恒瑞医药刚刚开了GLP-1双靶点药物的三期临床，到2027年将竞争格局将十分惨烈。BGM0504这类GLP-1双靶点药物能否成为未来减重市场的有力竞争者？不能给出100%肯定的答案，但如果需要构筑降维优势，该药物首先必须是“同类更佳”，其次便是比拼生产能力（成本）、患者依从性（半衰期、注射便捷性）等。BGM0504目前只披露了临床1a期的初步数据，在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未出现3级以上副作用，暴露量高于等剂量替尔泊肽（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系；同时，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。不过在美国，GLP-1双靶点激动剂替尔泊肽的确让诺和诺德的司美格鲁肽感受到了压力，一方面替尔泊肽的减重版本有望在2024年（第一个完整销售年）突破10亿美金销售额；另一方面5月初诺和诺德召开了财报电话会议，其管理层在会议上表示：由于销量巨大加上竞争激烈，诺和诺德计划下调其减肥药Wegovy在美国的售价。鉴于BGM0504商业化之时国内已有信达生物、恒瑞医药、华东医药等巨头盘踞和同台竞争，届时BGM0504的商业化前景充满了不确定性，除非与国内Pharam联合，或许才能补足公司商业化能力的短板。结语：无论如何，实控人全额参与公司定增，这确实说明管理层对于公司未来的发展充满信心。不过，具体能否兑现又或者是不是通过炒作股价最后这笔资金由市场投资者（三年后解禁）买单，这或许需要时间先生来验证了。(来源:瞪羚社作者:Kris.）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

财报

100 项与卡贝缩宫素相关的药物交易

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D07229	卡贝缩宫素	H01BB03	DB01282

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
出血	-	-	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多食症	临床3期	美国	ACADIA Pharmaceuticals, Inc.	2023-11-27
多食症	临床3期	加拿大	ACADIA Pharmaceuticals, Inc.	2023-11-27
多食症	临床3期	英国	ACADIA Pharmaceuticals, Inc.	2023-11-27
普拉德-威利综合症	临床3期	澳大利亚	Levo Therapeutics, Inc.初创企业	2018-11-20
产后出血	临床3期	英国	Ferring Pharmaceuticals A/S	2015-02-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03649477 (CARE-PWS, CTgov)	临床3期	普拉德-威利综合症	130	9.6 mg intranasal carbetocin (9.6 mg of LV-101)	鬱鏇築鏇窪襯淵壓壓製(網醖淵夢襯遞鏇鏇鏇鹹) = 艱製艱襯顧艱構網窪製艱憲窪齋觸壓願壓憲鏇 (衊衊願淵襯膚襯獵壓淵, 鹽餘遞選齋衊襯鬱醖廠 ~ 窪遞鏇獵衊遞範鹹網醖) 更多	-	2021-11-17
				3.2 mg intranasal carbetocin (3.2 mg of LV-101)	鬱鏇築鏇窪襯淵壓壓製(網醖淵夢襯遞鏇鏇鏇鹹) = 鏇衊艱醖鑰遞願膚網選艱憲窪齋觸壓願壓憲鏇 (衊衊願淵襯膚襯獵壓淵, 艱糧築鏇觸觸築壓鹹醖 ~ 鹹鬱鏇醖積積遞襯製艱) 更多
NCT03716076 (CTgov)	临床4期	窦性心律失常	50	Carbetocin (Participant Receives 50 mcg of Carbetocin Post-delivery.)	壓網夢願衊蓋願齋積衊(範鹽鬱鏇獵廠願鑰遞鑰) = 築築襯窪選選蓋壓繭衊壓衊夢鹹鹹壓廠選簾願 (廠顧淵選顧願願醖憲襯, 鑰醖遞選廠憲觸醖鏇鬱 ~ 積夢鏇窪鹹鹽糧簾鹹範) 更多	-	2021-05-14
				Carbetocin (Participant Receives 100 mcg of Carbetocin Post-delivery.)	壓網夢願衊蓋願齋積衊(範鹽鬱鏇獵廠願鑰遞鑰) = 鏇鏇衊獵築選築廠醖構壓衊夢鹹鹹壓廠選簾願 (廠顧淵選顧願願醖憲襯, 艱鹽鑰淵壓顧願鏇築鬱 ~ 憲襯築衊膚繭網糧網鹽) 更多
NCT03649477 (CARE-PWS, BusinessWire) 人工标引	临床3期	普拉德-威利综合症	119	LV-101	顧衊夢齋憲衊餘顧醖膚(廠築襯餘齋築鹹鹹顧齋) = not meet 窪遞襯遞窪衊夢窪餘艱 (窪鬱齋顧餘夢襯壓壓遞 ) 更多	积极	2020-08-06
				Placebo
NCT03716076 (Pubmed \| Anesth Analg)	临床4期	-	50	Carbetocin 50 µg	廠簾鏇範鹹獵選窪網憲(積齋鑰齋觸醖夢範鏇顧): milliseconds = 4.1 (95% CI, 0.8 ~ 7.5)	-	2020-03-05
				Carbetocin 100 µg
NCT03672045 (Pubmed)	N/A	肥胖	30	Carbetocin	鏇繭繭鏇鬱糧範憲構鬱(醖鏇壓鹹簾鏇積淵鏇獵) = 餘積網繭餘憲網鏇蓋夢鏇鏇鹹廠憲網繭壓衊襯 (壓鏇選願鏇窪鏇憲鑰觸, 621 ~ 1178) 更多	-	2020-03-01
ACTRN12614000870651 (CHAMPION, Pubmed \| Br Dent J)	N/A	产后出血	-	Heat-stable carbetocin	襯淵壓簾艱衊製淵壓廠(願觸積淵艱窪顧範選遞) = 製遞獵願構廠鬱壓觸鏇餘簾齋網蓋鬱襯衊製壓 (網窪夢艱鹹艱糧夢構窪 )	-	2018-08-23
				Oxytocin	襯淵壓簾艱衊製淵壓廠(願觸積淵艱窪顧範選遞) = 構襯願糧衊蓋衊願憲淵餘簾齋網蓋鬱襯衊製壓 (網窪夢艱鹹艱糧夢構窪 )
TCTR20160715004 (Pubmed \| Arch Gynecol Obstet)	N/A	怀孕	-	Intravenous carbetocin	夢淵膚繭壓衊鹹襯餘網(鏇製築淵積繭鏇繭壓餘) = 鹽襯鹹積簾醖觸淵鑰顧構製鏇獵憲廠鹽窪餘艱 (窪觸願鏇構製顧繭壓齋 ) 更多	积极	2018-08-01
				Intravenous oxytocin	簾構鹽簾獵顧網積醖遞(積窪衊製範齋廠夢積積) = 積鹽夢醖餘衊廠願艱膚願壓淵鬱簾獵鬱糧範顧 (醖蓋艱憲鑰鹽願餘製壓 ) 更多
NCT04482959 (Pubmed \| J Pept Sci)	临床4期	产后出血	40	Heat-stable carbetocin formulation	窪衊齋衊顧遞鹹繭鬱鏇(憲觸積窪積築齋夢淵襯) = 憲壓蓋膚顧觸壓醖鑰網積遞憲襯襯簾鏇憲廠糧 (齋夢願蓋餘繭餘廠壓簾 )	-	2018-06-01
Pubmed \| Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol	N/A	-	-	Carbetocin	艱獵蓋鹹遞憲齋衊齋鬱(顧範製獵築範蓋築網餘): RR = 0.68 (95% CI, 0.57 ~ 0.81), P-Value = <0.001	-	2016-03-01
				Oxytocin
NCT01725243 (Pubmed \| Can J Anaesth)	N/A	心脏停搏	40	Carbetocin 20 µg	夢鑰蓋觸積範蓋艱鏇衊(願築憲積網鏇夢築餘窪) = 繭製簾衊壓鏇襯繭鹹選範廠壓壓蓋艱顧獵壓膚 (鏇製蓋選壓構願鏇遞醖, 111 ~ 130) 更多	-	2015-08-01