ASCO 2024 I 多纳非尼&吉卡昔替尼研究硕果绽放国际舞台

2024-05-07

ASCO会议临床结果临床2期

NEWS2024年5月7日，泽璟制药（股票代码：688266.SH）宣布，公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：杰克替尼）在内的合计18项临床研究结果将于2024年美国临床肿瘤学（ASCO）上公布。美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）是迄今为止最大规模、学术水平及权威等级均首屈一指的临床肿瘤学国际会议，汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表，每年ASCO年会对业界研究者而言可谓一场学术盛宴，许多重要的研究发现与成果都会在大会上首次披露，分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术，以及推动肿瘤学领域的科学进步。本届ASCO年会将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥McCormick Place Convention Center举行，今年的主题是The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure。此次大会多纳非尼&吉卡昔替尼（Jaktinib，曾用名：杰克替尼）的主要临床研究结果摘要信息如下：多纳非尼标题：使用综合多组学分析来确定多纳非尼与FADS2抑制剂联合治疗在肝细胞癌中的抗肿瘤效果Title:Use of integrated multi-omics analysis to determine antitumor efficacy of donafenib in combination with FADS2 inhibition in hepatocellular carcinoma摘要编号：e15083展示形式：在线发表主要研究者：朱旭教授标题：多纳非尼用于高复发风险的肝细胞癌患者根治性切除术后辅助治疗的一项多中心、回顾性研究Title: Adjuvant donafenib for patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence following radical resection: A multi-center, retrospective study in China摘要编号：e15129展示形式：在线发表主要研究者：刘连新王继洲教授标题：多纳非尼联合抗PD-1抗体治疗不可切除的肝细胞癌患者的有效性与安全性：一项回顾性真实世界研究Title: Efficacy and safety of Donafenib combined with anti-PD-1 PD-1 antibodies for initially unresectable hepatocellular carcinoma（HCC）: A retrospective real-world study摘要编号：e16131展示形式：在线发表主要研究者：刘苏来/彭创教授标题：TACE/HAIC联合多纳非尼及免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性：一项多中心回顾性研究Title: Efficacy and safety of transarterial therapy combined with donafenib plus immune checkpoint inhibitors for unresectable hepatocellular carcinoma: a multicenter retrospective study摘要编号：e16133展示形式：在线发表主要研究者：商昌珍教授标题：多纳非尼联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性分析：一项前瞻性、单臂、单中心、II期临床研究Title: Efficacy and safety analysis of donafenib combined with transarterial chemoembolization in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma a prospective，single-arm，single center，phase Ⅱ clinical study摘要编号：e16134展示形式：在线发表主要研究者：李金鹏/宋金龙教授标题：比较TACE联合多纳非尼或仑伐替尼用于治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性：一项回顾性真实世界研究Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib VS lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma：A retrospectine real-world study摘要编号：e16137展示形式：在线发表主要研究者：黄明声/刘欢教授标题：TACE联合多纳非尼用于不可切除肝细胞癌一线治疗：一项真实世界临床研究Title: Transarterial chemoembolization (TACE) combined with Donafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A real-world clinical study摘要编号：e16145展示形式：在线发表主要研究者：范文哲教授标题：比较TACE联合多纳非尼或仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib or lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma摘要编号：e16153展示形式：在线发表主要研究者：吕维富/魏宁教授标题：多纳非尼联合TACE伴或不伴免疫疗法在中晚期肝细胞癌（HCC）中的疗效和安全性Title: A retrospective study on the efficacy and safety of Donafenib combined with Transarterial chemoembolization (TACE) and with/without immunotherapy in intermediate-advanced hepatocellular carcinoma (HCC).摘要编号：e16171展示形式：在线发表主要研究者：赵辉教授标题：TACE-HAIC联合多纳非尼及免疫疗法治疗伴有门静脉肿瘤血栓的肝细胞癌的有效性及安全性Title: TACE-HAIC combined with Donafenib and immunotherapy for hepatocellular carcinoma (HCC) with portal vein tumour thrombus (PVTT): A retrospective analysis.摘要编号：e16174展示形式：在线发表主要研究者：刘瑞宝尹立楠教授标题：多纳非尼联合TACE及抗PD-1抗体作为肝细胞癌一线治疗的疗效与安全性Title: The Efficacy and Safety of Donafenib Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization and Anti PD-1 Antibodies as First-line Therapy for Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Study摘要编号：e16178展示形式：在线发表主要研究者：郑家平教授标题：不同一线肝癌治疗药物（多纳非尼、索拉非尼或仑伐替尼）联合TACE治疗失败后序贯瑞戈非尼的疗效比较Title: Comparative effificacy of systemic sequential regorafenib after TACE combined with First-line targeted drugs(donafenib, sorafenib or lenvatinib) treatment failure for advanced hepatocellular carcinoma: A retrospective, single-center, real world study.摘要编号：e16190展示形式：在线发表主要研究者：吕维富/魏宁教授标题：术后辅助性肝动脉灌注化疗联合多纳非尼治疗单发大肿瘤伴微血管侵犯的肝细胞癌Title: Postoperative adjuvant hepatic arterial infusion chemotherapy combined with donafenib in hepatocellular carcinoma with solitary large tumor and microvascular invasion: a multicenter, prospective, single-arm, phase II trial摘要编号：e16227展示形式：在线发表主要研究者：张磊教授标题：多纳非尼联合抗PD-1抗体用于有高复发风险肝细胞癌患者切除后的辅助治疗（PATH研究）Title: Adjuvant theraPy with DonAfenib plus anTi-PD-1 antibody PD-1 antibody for patients (pts) at high risk of Hepatocellular carcinoma (HCC) recurrence after resection (PATH study)摘要编号：e16228展示形式：在线发表主要研究者：梁廷波/白雪莉教授标题：多纳非尼作为肝切除后肝细胞癌（HCC）患者的辅助治疗的疗效和安全性Title: Efficacy and safety of donafenib as adjuvant therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) after hepatectomy: A Retrospective, Multicenter Cohort Study摘要编号：e16234展示形式：在线发表主要研究者：杨欣荣教授标题：以多纳非尼为基础的系统性治疗方案用于肝细胞癌一线治疗的疗效和安全性Title: The efficacy and safety of donafenib-containing regimens as first-line therapy for hepatocellular carcinoma (HCC): A multicenter retrospective study.摘要编号：e16243展示形式：在线发表主要研究者：尹国文/张庆桥教授泛TKI标题：立体定向放疗（SBRT）联合TACE及酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）与单独TACE联用TKIs治疗伴有门静脉肿瘤血栓（PVTT）的不可切除肝细胞癌（uHCC）的一项随机对照试验Title: Stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with transcatheter arterialchemoembolization (TACE) and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) versus TACE and TKISalone for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) with portal vein tumor thrombus(PVTT):A randomized controlled trial摘要编号：4102展现形式：壁报展示分会场标题：Gastrointestinal Cancer-Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary展示时间：2024.06.01 1:30 PM-4:30 PM主要研究者：王辛教授吉卡昔替尼标题：接受吉卡昔替尼治疗的骨髓纤维化患者中铁蛋白、血红蛋白与贫血反应之间的关联：ZGJAK006研究的事后分析Title: Association between ferritin, hemoglobin and anemia response in jaktinib-treated myelofibrosis (MF) patients (pts): A post-hoc analysis of the ZGJAK006 study摘要编号：e18527展示形式：在线发表主要研究者：金洁教授关于甲苯磺酸多纳非尼片多纳非尼上市后，已被纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》（证据等级1，推荐A）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（I级专家推荐和1A类证据）、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA指南）》、《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）》、《肝癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）》、《靶向免疫联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识》、《原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识（2024版）》、《局部进展期甲状腺癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）》、《晚期甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识（2023年版）》等多个肝癌和甲状腺癌治疗领域的指南/共识。2022年9月，中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会和中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会发布了《多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》。关于盐酸吉卡昔替尼盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。吉卡昔替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。吉卡昔替尼的作用机制为阻断JAK-STAT信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免疫过度或异常。另外，杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1（ACVR1）活性，降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022年10月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请获得国家药监局受理，目前正在审评审批过程中；同时，吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成、吉卡昔替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成。此外，公司正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、特发性肺纤维化（II期）、中重度斑块状银屑病（II期）等自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。关于泽璟制药（688266.SH）泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业，致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的临床需求。公司自成立以来，坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司注重同时布局大病种疾病和罕见病，注重在研药品的领先性、可及性、广谱性或特效性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。公司建立了三个研发中心、三条GMP生产线，形成了泽璟在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框架，最大限度地发挥泽璟在小分子新药和生物大分子新药的研发和产业化潜能。