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24亿美元!
小野制药
收购
Deciphera
,加码
肿瘤
治疗领域
2024-05-10
·
交易
·
CPHI制药在线
免疫疗法
并购
引进/卖出
关注并星标CPHI制药在线4月29日,
小野制药(ONO Pharmaceutical)
宣布以25.6美元/股的价格收购
Deciphera Pharmaceuticals
,收购总价为24亿美元(173.5亿元),较上周五收盘溢价75%。预计交易将在7月至9月完成,届时
Deciphera
将成为
小野制药
全资子公司。这项交易将以全现金形式进行。受并购消息影响,
Deciphera
盘中大涨72.56%。图片来源:小野制药官网 对于
小野制药
来说,这笔交易提供了一种既可以发展
癌症
研究方向又能在其他市场获得更强有力立足点的方法。该公司首席执行官Gyo Sagara在一份声明中指出,收购
Deciphera
将强化
小野制药
在肿瘤学领域的布局,并加快其在美国和欧洲的业务发展活动。 去年以来,
小野制药
已经三次出手重金加码
肿瘤
治疗领域。包括: 1. 与计算生物学公司
Turbine
达成合作,
Turbine
将应用其端到端、可解释的细胞模拟技术Simulated Cell™ 平台,在计算中发现潜在治疗开发的新靶点,从而推动
小野制药
肿瘤
产品线的扩展。 2. 与
Macomics
达成药物发现合作,以发现并开发用于
癌症
治疗的巨噬细胞靶向抗体疗法。根据协议条款,
Macomics
将利用ENIGMACTM巨噬细胞药物发现平台,针对新靶点识别、表征并开发候选抗体。
小野制药
将获得候选抗体的全球独家权利,以进行后续开发和商业化。 3. 与德国研究机构
BioMed X
展开了一项新的
癌症
免疫疗法联合研究项目,该研究项目的目标是通过利用嗜中性粒细胞的抗
肿瘤
效应设计下一代免疫疗法。
Deciphera
管线中的潜力股们
Deciphera
是一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆市的临床阶段生物制药公司,致力于通过解决耐药性的关键机制来改善
癌症
患者的生活。
Deciphera
利用其专有的激酶开关控制抑制剂平台来开发高度选择性,有效的小分子候选药物。
Deciphera
利用对激酶生物学的深刻理解以及专有的化学文库,有目的地设计将激酶维持在"关闭"或失活构象的化合物,这些候选药物可直接抑制与
癌症
的生长和扩散有关的激酶的活化。
Deciphera Pharmaceuticals
首发管线
Ripretinib
已经在美国、欧洲、中国等40多个国家获批上市,用于四线治疗
胃肠间质瘤(GIST)
。
Ripretinib
在2023年实现1.6亿美元销售额,并正在向二线治疗拓展。
Ripretinib
是一种口服激酶开关抑制剂,目前还将其开发用于治疗
晚期全身性肥大细胞增多症(ASM)
,
神经胶质瘤
和其他由
KIT
或
PDGFRα激酶诱发的实体瘤
等疾病。2019年6月,
再鼎医药
引进
Ripretinib
的大中华区权益,支付对价为2000万美元预付款+1.85亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
Ripretinib
之外,
Deciphera
还拥有
CSF-1R
抑制剂、ULK抑制剂、pan-RAF抑制剂、pan-KIT抑制剂、
GCN2
激活剂等多种研发管线,包括
vimseltinib
、
DCC-3116
(一种ULK抑制剂)以及多个其他的肿瘤学候选药物。Deciphera管线(图片来源:
Deciphera Pharmaceuticals
官网)
Vimseltinib
是一款在研、强效、具高选择性的口服
CSF1R激酶抑制剂
,通过利用调节激酶构象激活的开关控制区的独特特征来选择性和有效地抑制
CSF1R
,用于治疗
腱鞘巨细胞瘤
(3期)、
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎
(3期)和
实体瘤
(2期)等。 去年10月,
Deciphera
公布了
vimseltinib
在
腱鞘巨细胞瘤 (TGCT)
患者中开展的关键3期MOTION研究的积极结果,使用
vimseltinib
治疗的ORR 出现了统计学上显着且具有临床意义的改善。在意向治疗 (ITT) 人群中,
vimseltinib
组在第 25 周的 ORR 为 40%,安慰剂组为 0%(p<0.0001)。同时
Deciphera
还公布了一项国际、多中心、开放标签的1/2期研究的最新结果,该研究评估了
vimseltinib
对
TGCT
患者的安全性和有效性,结果显示:在安全性上,使用
vimseltinib
治疗耐受性良好,与先前披露的数据一致。没有胆汁淤积性肝毒性的证据。
Deciphera
预计在今年第二季度向美国FDA递交新药申请(NDA),并在今年第三季度向欧盟递交上市许可申请(MAA)。 目前全球仅第一
三共
pexidartinib
这一款
CSF-1R
抑制剂获批了
TGCT
适应症,虽然带来了新的治疗方案,但
pexidartinib
具有严重的肝毒性并被列入黑框警告。因此,临床上仍然需要新一代安全性更高的
CSF-1R
抑制剂,
vimseltinib
则有望成为
pexidartinib
的me-better品种。
DCC-3116
是
Deciphera
公司开发的一款选择性的小分子
ULK1/2激酶抑制剂
,旨在通过抑制负责启动自噬的ULK1/2激酶来抑制
癌症
自噬,从而影响
肿瘤
细胞的存活。
DCC-3116
是潜在的选择性
ULK1/2
抑制剂的FIC药物,也是目前该靶标唯一的临床药物。2022年ESMO会议上,公布了一项
DCC-3116
单药活性的临床数据。结果显示,
DCC-3116
单药在
结直肠癌
、
胰腺癌
等多种携带不同
KRAS
亚型突变的瘤种中具有初步的临床迹象,部分患者实现了疾病稳定。
Deciphera
公司希望在今年晚些时候能够确定用于2期临床试验的给药剂量。
小野制药
肿瘤
领域布局
小野制药(Ono Pharmaceutical)
是日本一家专注于
肿瘤
学、免疫学、神经病学和专业研究领域的制药公司。 目前,
小野制药
已经上市的药物包括注射、口服和贴片三类。其中注射抗癌药物包括
PD-1 Opdivo
PD-1
Opdivo、治疗
多发性骨髓瘤
的
Kyprolis(卡非佐米)
、针对化疗后
呕吐
的Proemend(
fosaprepitant)
等。
PD-1
基因是由日本京都大学本庶佑教授团队于1992年通过消减杂交技术首次发现,1996~2016年期间,
小野制药
与本庶佑教授共同申报了8项相关专利。期间,
小野制药
与美国制药公司
Medarex
联合开发
PD-1
抑制剂,而
Medarex
后期又被
BMS
收购;故随着
纳武单抗
在日本(2014年7月)、美国(2014年12月)、欧洲(2015年6月)、中国(2018年6月)的获批,市场销售分别由
小野制药
负责日本地区,
BMS
负责美国、欧洲和中国地区。据
BMS
2023年财报,O药全球销售额为90亿美元,再加上
小野制药
在日本的10亿美元,总计超过100亿美元。 口服抗癌药物有
BTK
抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride)、
BRAF
抑制剂Braftovi(encorafenib)和
MEK
抑制剂Mektovi(binimetinib)、针对化疗引起的
恶心呕吐
的
Emend(阿瑞匹坦)
以及
癌症
恶病质的
Adlumiz
(
anamorelin
)。
小野制药
肿瘤
管线图片来源:只投BioTech 目前在
小野制药
的
肿瘤
管线中,既有着
TIGIT
、
LAG-3
、
BTK
、
CD47
这些热门
肿瘤
靶点,也有着
ILT-4
、
EP4
、
MALT1
这些新型靶点。整体研发策略一方面以O药为基础的免疫联合治疗在多癌种探索,另一方面在可成药新靶点持续挖掘潜力。 参考来源 1. 各公司官网 2. 智慧芽新药科讯【智药研习社近期线下课程预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Deciphera Pharmaceuticals, Inc.
Turbine Simulated Cell Technologies Ltd.
[+6]
适应症
肿瘤
胃肠道间质瘤
肥大细胞增多症
[+10]
靶点
c-Kit
CSF-1R
EIF2AK4
[+12]
药物
瑞派替尼
Vimseltinib
DCC-3116
[+6]
标准版
¥
16800
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