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K药-
仑伐替尼
疗法两项III期研究失败;
Novavax
发力“新冠+
流感
”联合疫苗
2023-04-12
·
生物制药小编
财报
临床3期
疫苗
申请上市
K药-
仑伐替尼
组合再次遭遇失利。4月7日,
默沙东
/
卫材
宣布,
Keytruda
联合
Lenvima
两项III期研究未达主要终点,分别为一线治疗成人
不可切除或转移性晚期黑色素瘤
的III期LEAP-003,与治疗
微卫星稳定/错配修复完整不可切除或转移性结直肠癌
患者的III期LEAP-017。在单价新冠疫苗未能拿到较多市场份额之后,
Novavax
开始蓄力下一代疫苗。日前,在世界疫苗大会上,
Novavax
公布了“新冠+
流感
”联合疫苗
Nuvaxovid
的最新进展。受该效益系影响,
Novavax
股价大涨12%。过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。/ 01 /市场速递1)
华领医药
与111集团达成分销协议4月10日,
华领医药
发布公告表示,与111集团达成分销协议,通过后者网络平台销售公司降糖药。2)
皓元医药
拟投资不低于5亿元原料药CDMO产业化等项目4月10日,
皓元医药
公告表示,拟与菏泽市成武县人民政府签署《皓元医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目入园协议》,投资金额预计不低于人民币5亿元。3)
健康元
2022年净利润增长15.84%4月10日,
健康元
公布2022年财报。报告期内,公司营业收入171.43亿元,同比增长约7.79%;扣除非经常性损益的净利润为14.19亿元,同比增长约15.84%。/ 02 /医药动态1)
首药控股
CT-3505胶囊
CT
-3505胶囊获批临床4月10日,据
CDE
官网,
首药控股
CT-3505胶囊
CT
-3505胶囊获批临床,拟开展治疗
晚期LTK基因融合阳性实体瘤
LTK
基因融合阳性实体瘤的研究。2)
齐鲁制药
QLH12002片
获批临床4月10日,据
CDE
官网,
齐鲁制药
QLH12002片
获批临床,拟开展治疗
非小细胞肺癌
、
胰腺癌
等
局部晚期/转移性实体瘤
的研究。3)荣昌生物注射用RC108获批临床4月10日,据
CDE
官网,
荣昌生物
注射用RC108获批临床,拟开展治疗c-Met阳性表皮生长因子受体酪氨酸激酶受体抑制剂治疗失败的
晚期EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR
突变的非小细胞肺癌的研究。4)
先声制药
SIM1811-03注射液
获批临床4月10日,据
CDE
官网,
先声制药
SIM1811-03注射液
获批临床,拟开展联合联合
信迪利单抗注射液
治疗
恶性肿瘤
的研究。5)
和美药业
Hemay005片
获批临床4月10日,据
CDE
官网,
和美药业
Hemay005片
获批临床,拟开展治疗
银屑病关节炎
的研究。6)
融捷康
IL-4R
/
IL-5
纳米双抗在美国获批临床4月7日,
融捷康
宣布,
IL-4R
/
IL-5
纳米双抗RC1416注射液获得美国FDA临床试验申请批准,适应症为
中重度哮喘
附加维持治疗。7)
同源康医药
EGFR
/
HER2
抑制剂在美国获批临床4月10日,
同源康医药
宣布,
EGFR
/
HER2
抑制剂TY-4028在美国获批临床,拟开展治疗携带
EGFR/HER2 20号外显子插入突变(exon 20ins)非小细胞肺癌
EGFR
/
HER2
20号外显子插入突变(exon 20ins)非小细胞肺癌患者的研究。8)
泽璟制药
三抗
ZG006
在美国获批临床4月10日,
泽璟制药
发布公告表示,其在研产品
注射用ZG006
临床试验申请获得美国FDA批准,适应症为
小细胞肺癌
和其它
实体瘤
。9)
誉衡生物
赛帕利单抗
获《妇科肿瘤免疫检查点
抑制剂
临床应用指南》权威推荐日前,由中华医学会妇科肿瘤学分会制定的《妇科肿瘤免疫检查点
抑制剂
临床应用指南(2023版)》发布,
誉衡生物
开发上市的
赛帕利单抗注射液
(
誉妥
®)被纳入本指南,获得权威推荐用于治疗
PD-L1
表达阳性的既往治疗失败的
晚期/复发子宫颈癌
患者(2B类)。/ 03 /器械跟踪1)
申淇医疗
可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统取得医疗器械注册证4月10日,据NMPA官网,
申淇医疗
可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统取得医疗器械注册证。2)
爱得科技
椎间融合器取得医疗器械注册证4月10日,据NMPA官网,
爱得科技
椎间融合器取得医疗器械注册证。3)泓懿医疗血栓抽吸导管系统取得医疗器械注册证4月10日,据NMPA官网,泓懿医疗血栓抽吸导管系统取得医疗器械注册证。4)
强生
环形标测导管取得医疗器械注册证4月10日,据NMPA官网,
强生
环形标测导管取得医疗器械注册证。/ 04 /海外药闻1)K药-
仑伐替尼
两项III期研究失败4月7日,
默沙东
/
卫材
宣布,
Keytruda
联合
Lenvima
两项III期研究未达主要终点,分别为一线治疗成人
不可切除或转移性晚期黑色素瘤
的III期LEAP-003,与治疗
微卫星稳定/错配修复完整不可切除或转移性结直肠癌
患者的III期LEAP-017。2)
Novavax
发力“新冠+
流感
”联合疫苗日前,在世界疫苗大会上,
Novavax
公布了“新冠+
流感
”联合疫苗
Nuvaxovid
的最新进展。受该效益系影响,
Novavax
股价大涨12%。文/朱来
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机构
Johnson & Johnson
南京融捷康生物科技有限公司
Novavax, Inc.
[+16]
适应症
实体瘤
转移性实体瘤
癌症
[+10]
靶点
PCYT1A
LTK
EGFR
[+4]
药物
甲磺酸仑伐替尼
帕博利珠单抗
SARS-CoV-2 Spike Protein Vaccine(Recombinant)(Novavax, Inc.)
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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