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GEN:2023年七大生物制药趋势
2023-01-16
·
药研网
并购
疫苗
信使RNA
IPO
基因疗法
近日,权威生物技术杂志GEN(Genetic Engineering &Biotechnology News)发布了2023年值得关注的七大生物制药趋势。01融资步伐放缓
Ernst
&
Young
合伙人兼全球生命科学交易负责人Subin Baral表示:2022年私人和公共融资的速度放缓以及交易值降低将持续到今年。根据
Evaluate Pharma
的数据,在2022年的前三个季度,共有165.8亿美元的风险资本(VC)投资285项交易,低于2021年前三季度的245.1亿美元(446项交易),其中2022年三季度中,56项交易共投资36亿美元,而2021年同期为71.4亿美元(135项交易)。根据IPOScoop.com,对比2021年的74家,2022年期间(截至12月8日)仅有22家生物制药公司完成IPO定价。02并购反弹Baral表示:融资放缓预计是2023年推动并购(M&A)的一个因素,其他因素包括排他性的丧失(长期畅销药物的专利保护接近尾声)和25家生物制药巨头积累的用于并购的1.2万亿美元。普华永道预测,医药和生命科学领域的并购额和数量将在新的一年里反弹,但不会像2021年那样强劲,所有子行业的交易总额将在2250亿美元至2750亿美元之间。根据普华永道的数据,在2022年期间(截至11月15日),交易总额达到1378亿美元(比2021年下降49%),共有266笔交易(下降28%),其中最大的并购案是
安进
公司278亿美元收购
Horizon Therapeutics
,其次是
辉瑞
以116亿美元收购
Biohaven Pharmaceuticals
。03大公司押注癌症疫苗2023年1月5日,
BioNTech
宣布与英国政府达成协议,在2023年底前为多达1万名患者提供个性化
肿瘤
疗法,包括临床试验和授权治疗。2022年12月13日,
Moderna
宣布与
默沙东
合作的
肿瘤
疫苗
mRNA-4157
/V940的2b期试验达主要终点,迎来了mRNA
肿瘤
疫苗的重大进展。10月12日,
Moderna
宣布,
默沙东
将向其支付2.5亿美元行使其联合开发和商业化个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157/V940的选择权。2022年ASCO年会上,
BioNTech
公布了新抗原疫苗
BNT122
联合
PD-1(atezolizumab)
PD-1
(atezolizumab)和化疗治疗
胰腺导管腺癌(PDAC)
的I期结果mRNA新时代:肿瘤疫苗的研发现状、趋势与挑战04
COVID-19
之外的
mRNA
技术生物制药公司将致力于开发更多mRNA药物和疫苗,并将应用范围扩大到
COVID-19
以外,一些技术包括Cas13编码的mRNA、循环mRNA、可编程mRNA和自扩增mRNA。2022年11月,澳洲医药巨头
CSL
与
Arcturus Therapeutics
达成45亿美元合作,引进其STARR自扩增mRNA(sa-mRNA)技术、LUNAR脂质介导的递送技术,以及mRNA原料药和药品的制造专利的许可,合作开发
流感
、
COVID-19
和其他
呼吸道病毒性传染病
的疫苗。去年开始,
辉瑞
和
Beam Therapeutics
启动了一项13.5亿美元的mRNA碱基编辑合作。05细胞和基因疗法监管部门对细胞和基因疗法的接受程度越来越高,仅在2022年就有26种细胞和基因疗法获得FDA批准,这将促进更多的开发工作。
吉利德
旗下
Kite Pharma
在2022年2月与
Arcellx
就其新型CAR-T疗法达成超40亿美元的合作。在基因治疗方面,
Bluebird Biologics
预计在第一季度申请FDA批准其第三个基因治疗候选药物
lovotibeglogene autotemcel(lovo-cel)
cel
),用于治疗镰状细胞病,另外两个药物
Zynteglo
和
Skysona
已在2022年获批上市。06合成生物学合成生物学在农业、食品和生物制药业等行业均有应用。合成生物学公司
Ginkgo Bioworks
的联合创始人兼首席执行官Jason Kelly表示:接下来会更积极地进入生物制药领域。2022年10月,
Ginkgo
与
默沙东
达成合作,前者将设计多达四种酶,用作后者活性药物成分(API)制造工作中的生物催化剂,里程碑付款达1.44亿美元。同年,
Ginkgo
收购了
Circularis Biotechnologies
(拥有环状RNA和启动子筛选平台)、
Altar
公司(拥有自适应进化平台)和
Zymergen
(拥有机器学习和数据科学能力)。07定价监管2022年8月,拜登总统签署了《The Inflation Reduction Act of 2022》法案,其中包括降低处方药价格,此次法案主要针对的是未受到仿制药(类似药)冲击,上市时间达到9年的小分子药物,或者上市时间达到13年的大分子药物。自去年以来,美国拜登政府就试图通过“价格谈判”降低Medicare目录内一些药品价格。但价格谈判一直频频受阻,美国制造商协会(NAM)等斥巨资拍了广告,各方广告战十分激烈,试图阻止法案的通过,他们认为管控药价会阻止救命药进入市场。参考:https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/seven-biopharma-trends-to-watch-in-2023/往期推荐国内首个!
罗氏
CD79b ADC
CD79b
ADC在华获批mRNA新时代:肿瘤疫苗的研发现状、趋势与挑战21.5亿美元!
Synaffix
两天达成两项ADC合作,获“最佳ADC平台技术”奖点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
更多内容,
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机构
Max Ernst
Young Innovations, Inc.
Evaluate Ltd
[+21]
适应症
新型冠状病毒感染
胰腺导管腺癌
肿瘤
[+2]
靶点
PD-1
CEL
CD79B
药物
mRNA-4157
Autogene cevumeran
阿替利珠单抗
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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