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溢价154%!AZ打响第一枪!本土CAR-T四小龙之一“卖身”MNC,下一个是谁?
2023-12-26
·
E药经理人
并购
细胞疗法
免疫疗法
IPO
再次见证历史,中国首家被全球TOP10大药企收购的
Biotech
,就此诞生,来自研发有望从“并跑”到“赶跑”国际的CAR-T行业。12月26日平静的下午,一记重磅炸弹突然投向行业。此前被誉为“国内CAR-T四小龙”的
亘喜生物
正式被
阿斯利康
收购,根据协议,
AZ
将在达到特定监管相关里程碑时,支付约为10亿美元的首付款。相较
亘喜
12月22日美股收盘价溢价62%,比公告发布前60天加权平均价溢价154%。若首付款及潜在或有价值付款达成,整个交易价值将达12亿美元。此后,
亘喜生物
将作为
阿斯利康
全资子公司继续在中国及美国运营。通过此次收购,
阿斯利康
将
亘喜生物
的GC012F CAR-T细胞疗法正式收入囊中。一时间行业沸腾。寒冬之中,
阿斯利康
对
亘喜
的收购,打响第一枪的同时给了中国Biotech、给了投资界一个信号——收购接下来有可能成为退出的一种主流方式。这种退出方式,是美国Biotech生态发展良性循环里不可或缺的一角。过去,中国的创新药生态圈正缺这一角。当前CAR-T行业正处于多事之秋,频发的CMC问题、安全性问题都制约着其步伐,重资产压力促成多家国内Biotech负重前行,甚至破产,销声匿迹。
AZ
为何在此时要逆势收购一家中国的CAR-T企业,他在下一盘怎样的大棋?
亘喜生物
又如何走到“卖身”那一步,他又凭何被全球营收TOP10的大药企看中?MNC对于中国
Biotech
的收购会不会爆发?国内大药企会否很快加入战局?
亘喜
为何要卖?凭什么被看上?在如今Biotech的生存语境下,“为何要卖?”已经不值一问。但一位不方便透露姓名的当事者表示,收购意味着获得了MNC的认可,也能继续在更大的平台上更好地推进临床,对于公司肯定是好事情。问题的关键应该是:
亘喜
凭什么能被AZ看上?
亘喜
又是如何突破被收购这一步?这不是小问题,在国外被收购是家常便饭,甚至很多人以此为模式,但在中国,很多中国
Biotech
的创始人很难迈出这一步。先回答第一个问题。2022年,
亘喜生物
创始人曹卫曾接受E药经理人的采访,彼时他向行业透露了两个重要信息,能够为今日被
AZ
看中提供一些关键原因。其一,
亘喜生物
从创立之初就具备“国际化”基因,其研发策略乃至市场定位一直都是同步放眼国内国外,也在研发中心、生产基地及设施领域上实现了中美双布局。2017年,
亘喜生物
成立,4年后在纳斯达克上市,募资总额为2.4亿美元,同年被纳入纳入纳斯达克生物科技指数。成立以来,
亘喜生物
颇受全球明星资本青睐,如
淡马锡
、奥博资本、礼来亚洲基金等等。IPO前,
淡马锡
、
奥博
、礼来亚洲基金和King Star Capital分别持有其17.7%、14.0%、9.2%和8.4%的股份。其二,曹卫表露了其立项逻辑:不会“为了创新而创新”,重在切实解决具体问题。非常注重平台创新,同时更倾向于选择成熟的靶点,根据免疫细胞药物的免疫学特性,坚持通过IIT来筛选同类最优产品。截至目前,
亘喜生物
的在研管线几乎都是双靶点CAR-T产品,靶点主要选择了
BCMA
和
CD19
,适应证较多面向
血液瘤
。被
阿斯利康
看重的
GC012F
是当下
亘喜生物
的核心产品,2020年时在美国血液病学会上发表了治疗
多发性骨髓瘤
的首次人体试验数据。GC012F靶向
BCMA
和
CD19
,有望成为针对
多发性骨髓瘤
、其他多类
恶性血液肿瘤
以及
自身免疫性疾病
(包括
系统性红斑狼疮
)的新一代治疗方案。其三,
亘喜生物
的差异化生产工艺,能够降低生产成本。在自体CAR-T面临支付困境的当下,价格无论是放在哪里都是问题,只不过程度不同。而
亘喜
的核心差异化技术——FasTCAR生产技术平台(2017年推出)可以减轻。其最大优势在于,FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成,即能显著缩短生产时间,有望缩短患者等待期,降低疾病进展恶化的风险,恰好能解决现有CAR-T存在的关键难题,同时能降低价格。目前,
亘喜生物
已在美国启动了
GC012F
治疗
复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)
的Ib/II期IND临床,在中国也即将启动同适应证的Ib/II期IND临床试验。此外,美国FDA与中国NMPA已先后分别批准了
GC012F
针对
难治性系统性红斑狼疮
的IND申请,同时,一项针对同适应证的由研究者发起的临床试验也已启动。以FasTCAR技术研发的产品除了
GC012F
,还有
GC509
,适应证为
急性髓系白血病
。而除了FasTCAR,
亘喜生物
还打造了TruUCAR突破性技术平台,对应产品有靶向
CD19
/
CD7
的CAR-T产品
GC 502
GC
502,以及以
BCMA
和
CD7
为靶点的
GC508
,此外还打造了SMART CARTTM技术模块。
亘喜生物
的目标在于,以一条涵盖自体和同种异体细胞疗法的产品管线,攻克生产时间长、产品细胞质量欠佳和治疗成本高的瓶颈,以及
实体瘤
和
自身免疫性疾病
缺乏长期高效的治疗手段等产业核心挑战。不过,一面被MNC看中,证明了企业、产品价值以及创新力。但在另一面,
亘喜
是如何一步一步走到“卖身”的?从溢价上来看,此次被
MNC
收购似乎是一条更为“光明”的出路。2017年成立至今,
亘喜生物
的研发进展并不算太快,核心产品最快尚且处于I期临床IND阶段。整理其财报数据可以看到,2018年至2022年,
亘喜生物
持续处于净利润亏损状态,且亏损一年比一年更大,依旧缺乏造血能力。不过今年第三季度,
亘喜生物
净亏损相比去年同期已经大幅收窄。值得注意的是,
亘喜生物
发布Q3财报时透露,新的战略重点是要将资源聚焦到
GC012F
、
GC506
等核心资产上,同时暂停了供者来源异基因疗法
GC007g
针对
B-ALL
适应证的II期临床试验,这一项目没有应用其三项核心技术平台。截至今年9月30日,
亘喜生物
资产负债表上的现金、现金等价物和短期投资总额为2.341亿美元。尽管现在不缺钱,但选择聚焦核心产品研发后,基于CAR-T产品本身研发就十分“烧钱”的特点,且越到后期,对固定资产的要求高,布局生产带来的重资产压力负荷将很大,是否有足够的资金来应对?后顾之忧不得不为之考虑。而从行业整体环境来看,国内外暂无商业化产品的CAR-T创新药企,都在面临多方已知和未知的挑战。全球大药企虽屡发销售捷报,但抗风险能力较弱的小型Biotech,却还面临着破产、被迫卖身等诸多风险,不断有CAR-T项目被暂停、被削减。安全性问题、生产问题、工艺复杂性、成本、可及性问题……行业动荡之年,让诸多入局者节节败退,尤其是无收入、无盈利、无产品的CAR-T企业运营困难,很多都只能选择停项目、大举裁员。因此,权衡之下,被抗风险能力强、资金雄厚且有意布局的大药企收入囊中,不失为加快产品价值验证和自身生存下去的好路径。
阿斯利康
下一盘大棋尽管
阿斯利康
在
肿瘤
领域发展强势,但过去几年里,当第一波CAR-T疗法上市时,他明显缺席了。缺席间,CAR-T疗法的巨头格局已成。
诺华
、
吉利德
进军够早,
BMS
和
强生
紧随其后,先后成为第一波“吃螃蟹的人”。变化在幕后悄然发生着,
阿斯利康
正成为那条“鲶鱼”。实际上早在2018年时,
阿斯利康
在细胞治疗领域就已有相关交易。当时,他与
Procella Therapeutics
达成了合作,共同开发针对
心力衰竭
的干细胞疗法。此后四年间,
阿斯利康
在细胞治疗领域的“水下”持续布局。直至2022年8月开始打“明牌”。
阿斯利康
肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson当时在接受外媒采访时表示,一直在悄悄储备必要的知识和技术,并在内部投入基于CAR-T的下一代细胞疗法(Off-The-Shelf therapies,通用型CAR-T)的平台建设。不过他也透露,所有的细胞疗法工作处于临床前阶段。“我们专注于两件关键的事情:一,能否将细胞疗法用于治疗
实体瘤
,达到目前尚未达到的疗效;二,能否生成现货型(通用型)的解决方案。”Dave Fredrickson透露。为了加快进度,合作是不可或缺的,这几年
阿斯利康
先后在细胞疗法领域做了多笔中小额并购&BD交易:2022年11月,
阿斯利康
以3.2亿美元收购
Neogene
,推进
实体瘤
TCR-T细胞疗法;2023年6月,
阿斯利康
以最高20亿美元与
Quell Therapeutics
达成多种工程调节性T细胞(Treg)细胞疗法开发合作;2023年11月,
阿斯利康
与
Cellectis
公司宣布达成战略合作和投资协议,将共同合作加速多达10项的下一代细胞与基因疗法开发,将主要专注于
肿瘤
、免疫学和罕见病等领域。根据协议,
Cellectis
将可能获得高达2.45亿美元款项。……直至今日,以超过10亿美元的价格并购
亘喜生物
。显而易见的原因有两个:第一,收购非常契合
AZ
在细胞疗法领域的布局;第二,尽管
亘喜
的核心产品
GC012F
是一款自体CAR-T,但凭借其差异化的生产工艺,该产品有望为
血液肿瘤
患者提供潜在同类最优的治疗选择。后者也是
阿斯利康
的重点——成为
血液瘤
领域的新领导者。从其现有
肿瘤
产品来看,
AZ
在
肺癌
、
乳腺癌
、
前列腺癌
、
卵巢癌
、
胰腺癌
等多个
实体瘤
领域都形成了领先优势。而向来容易诞生超级重磅炸弹的
血液瘤
领域,
AZ
从2015年开始发力,但还差一个机会。新的
BTK抑制剂阿卡替尼
BTK
抑制剂阿卡替尼上市后,销售增长可圈可点,今年前三季度累计销售了18.39亿美元。但想要占领
血液瘤
高地,仅有一个产品显然是不够的。据
AZ
披露,在其开发计划里包括了超过11项由其支持的针对多种
B细胞血液瘤
的临床试验,覆盖从临床前至III期的开发阶段。对于中国创新药发展来说,
阿斯利康
对于
亘喜
的收购都有着举足轻重的意义,他打响第一枪的同时给了Biotech、给了投资界一个信号,收购可能会成为退出的一种主流方式。通过收并购退出,是美国Biotech生态发展良性循环不可或缺的一角。过去,中国的创新药生态圈正缺这一角。MNC对于中国
Biotech
的收购会不会爆发?投资人也很难给出肯定回答。可以看到的是,
阿斯利康
也有着其特殊性,这一特殊性在于,
阿斯利康
的中国成分很高,AZ的生态圈深入到中国创新药的腹地,因而也足够了解中国的Biotech,在了解的情况下才能产生更深层次的信任。但值得期待的是,中国大药企对于Biotech的并购正在酝酿。一家来自创新转型的传统药企CVC(企业投资)部门的高层告诉E药经理人,他们早在一年前便开始了基于并购目的的对Biotech的考察,而据他了解,其他企业的同行也正在开展这样的调查。不过他也承认,并购是需要基因的,国内大多数生物制药公司都缺乏这样的基因。他们的难点是很难判断在什么时间点、做什么样的布局才是最有价值的,即便对于有基因的公司这仍然有难度。并购只是第一步,之后的整合问题可能更大。如何以最专业的形式来完成整合,里面的坑很多,未来肯定会看到并购案例的增加,但也会看到很多并购案例失败。“任何一条路上都会有先驱和先烈,很多时候你会看到失败,但如何从中汲取教训重新上路,任何公司都需要学习。”那么下一个会是谁?虽然很难给出具体名单,但根据该笔交易可以给潜在容易形成并购的标的画像:有在某个前沿领域的差异化技术平台,或者有聚焦在某一疾病领域的全球潜力产品管线,或者单个重磅产品,创始人是连续创业者,金额在10亿-50亿美元会更受欢迎。回复“可持续”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
Johnson & Johnson
Bristol Myers Squibb Co.
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适应症
实体瘤
自身免疫性疾病
血液肿瘤
[+11]
靶点
BCMA
CD19
CD7
[+2]
药物
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GC-502
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