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刚刚,124个新批件发布!超30个品种获批,
齐鲁
、
正大天晴
、
辉瑞
……
2023-12-08
·
药通社
上市批准
一致性评价
医药出海
▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下 · 限时免费报名中声明:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关信息介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。刚刚,NMPA发布2023年12月08日药品批准证明文件送达信息,本批次共有124个批件发布,其中8个为一致性评价受理号,过评品种包括:
浙江巨泰药业有限公司
,
注射用头孢呋辛钠
瑞阳制药股份有限公司
,
注射用青霉素钠
济川药业集团有限公司
,
盐酸利多卡因注射液
等本次另有56个上市申请受理号获批,涉及30余个品种,包括:
长沙市如虹医药
、
齐鲁制药(海南)
的
舒更葡糖钠注射液
;
正大天晴药业
的
哌柏西利胶囊
;
苏州东瑞制药
的
瑞舒伐他汀钙片
;
山东新华制药
的
苯磺酸左氨氯地平片
;
天地恒一制药
的
左乙拉西坦片
;
浙江京新药业
的
硫酸氢氯吡格雷片
;
石药集团欧意药业
的
琥珀酸地文拉法辛缓释片
。
辽宁博鳌生物制药有限公司
的
甘精胰岛素注射液
获批上市;
礼来苏州制药有限公司
申报的
赖脯胰岛素注射液
(曲前)获批上市。由辉瑞投资申报的
肿瘤
免疫创新药
舒格利单抗注射液
的第四项适应症获批,适应症为:联合
氟尿嘧啶
类和铂类化疗药物用于
不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)
的一线治疗。
舒格利单抗注射液
是由
基石药业
研发的抗
PD-L1
单克隆抗体。
基石药业
与
辉瑞
达成战略合作,其中包括
基石药业
与
辉瑞
投资就
舒格利单抗注射液
在中国大陆地区的开发和商业化。欢迎加入群聊仅供交流,与官方无关
更多内容,
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机构
齐鲁制药厂
南京正大天晴制药有限公司
Pfizer Inc.
[+14]
适应症
肿瘤
食管鳞状细胞癌
靶点
PDL1
药物
头孢呋辛钠
青霉素G钠
盐酸利多卡因
[+11]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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