50亿“神药”出事了！16家药企遭调查，十部门掀医药反腐风暴，6个中药批文卖3亿？

2023-07-22

疫苗IPO信使RNA高管变更核酸药物

看点view本周，医药反腐再升级，十部门部署集中整治全国医药领域腐败，中纪委曝光巨额受贿案，三甲医院麻醉科主任落马；药品市场迎变局，50亿“神药”遭调查，858个药品暂停挂网，14个生物药带量采购；企业大新闻，国产mRNA疫苗知名厂商停产，多家中药企业上半年业绩大涨；研发新进展，倍特药业首个生物药亮相，丽珠进军300亿市场；资本大事记，6个中药批文卖3亿？老字号中药企业IPO终止……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企动态科伦拿下19个品种，36款新药、19个首仿冲刺东阳光药发威！35款1类新药猛攻4大千亿市场净利润暴跌140亿！112家药企晒上半年成绩单米内数据突破200亿！独家中成药溶液剂暴涨278%25个基药独家中成药超速成长！以岭涨9亿审评进展倍特药业首个生物药亮相！进攻38亿市场26亿大品种，海正过评了江苏药企出手！抢畅销皮炎药国产第三家畅销抗血栓注射剂，海思科过评了为期1年！十部门部署集中整治全国医药腐败近日，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议强调，以“零容忍”态度坚决惩处腐败，大力营造风清气朗的医药领域发展环境。要进一步站稳人民立场，切实增强责任感使命感，压实主体责任，形成工作合力，针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，坚持标本兼治、纠建并举，坚持较真碰硬、宽严相济，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理，进一步形成高压态势，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。为畅通问题线索途径，“互联网+”行风评议平台同步在国家卫生健康委网站上线。（财联社）2023国谈竞价、续约规则正式发布7月21日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应证触发降价的，降幅减半；按现行注册管理办法批准的1类化药及治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约；对纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出预算，在2023年和2024年续约时可不予降价。（国家医保局）中纪委曝光巨额受贿案，三甲医院麻醉科主任落马7月19日，中央纪委国家监委网站发布要闻，南方医科大学党委原书记陈某某因严重职务违法并涉嫌受贿犯罪被开除党籍和公职等。陈某某靠医吃医，大搞权钱交易，利用职务上的便利为他人在药品和医疗设备采购、工程项目承揽、职务晋升等方面谋取利益，并非法收受巨额财物；7月18日，据“廉洁通用”消息，通用技术集团西电集团医院麻醉科主任孔某某涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和陕西省兴平市监委纪律审查和监察调查。官网显示，西电集团医院是一家三级甲等综合医院，开放床位900余张，年门急诊量65万人次，年住院患者3.4万人次，年手术量1.1万人次。（米内网整理）延伸阅读：随着医疗反腐不断深入，医院领导被查的新闻屡见不鲜。据不完全统计，今年以来（截至7月13日），已经有140位医院院长被查。50亿“神药”在列！16家药企产品不合格7月17日，国家药监局发布通告，经10家药品检验机构检验，16家企业生产的49批次药品不符合规定，涉及含量、缓冲液中溶出量、苯甲酸钠、重量差异、黏附力测定、总灰分、水分等检测项目。除了对上述药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改外，国家药监局还要求相关部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（国家药监局）延伸阅读：49批次药品中，朗迪制药的碳酸钙D3片及颗粒在列，该公司于7月19日发布致歉声明。米内网数据显示，近年来朗迪制药的碳酸钙D3（片及颗粒）在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均以两位数的增速逐年上涨，2022年其销售额突破50亿元，为名副其实的“钙王”。合格率超99%！中成药质量明显提升7月18日，由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》正式发布。蓝皮书显示，2022年国家共抽检中成药47个品种、5805个批次，经检验合格率为99.3%。截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。（央视网）大突破！倍特药业首个生物药亮相7月19日，倍特药业官网发布新闻，公司研发的1类新药BPR-101胶囊于近日获得国家药监局批准开展临床试验。BPR-101胶囊属于阴道用微生态活菌制剂，用于治疗细菌性阴道病（BV）。值得一提的是，该新药是倍特药业首个获批临床的生物药，标志着公司在持续推进生物药创新产业化进程中取得阶段性成果。（公司官网）米内数据：2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科抗感染药和抗菌剂销售规模接近38亿元。8600万元！丽珠医药引入抗血栓1类新药7月21日，丽珠医药公告称，公司与华汇拓医药签署协议，以最高8600万元（包括首付款、开发里程碑付款）的技术转让费用，获得HHT120项目在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的所有权。（公司公告）延伸阅读：HHT120是华汇拓医药自主研发的一款凝血酶抑制剂，于2022年4月获批临床，目前正在开展I期临床，用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模超过300亿元。大洗牌！医药大省药品销售TOP200出炉7月17日，浙江省药械采购中心通报该省2022年药械采购平台药品入库金额排名情况。TOP200药品中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)（舒普深）、阿托伐他汀钙片（立普妥）位居第一、第二，沈阳三生的重组人血小板生成素注射液、深圳康哲药业的熊去氧胆酸胶囊成功跻身TOP10（2021年均为外企的产品）；从企业上榜品种数看，阿斯利康霸屏，有13个品种跻身TOP200。国内药企中，恒瑞、康恩贝、石药等表现亮眼。（米内网整理）858个药品暂停挂网7月19日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布通知，开展1-5批国采同通用名下非中选品种过评属性、挂网价调整、暂停挂网及其申投诉处理工作。858个药品（以序号计）拟暂停挂网，其中因为“企业未申报或未维护，按规定暂停挂网”的有642个，“未过评，过评达3家暂停”的有153个，“审核不通过暂停”的有52个。（米内网整理）14个品种！干扰素联盟集采来了7月20日，江西省医保局发布通知，通过梳理干扰素药品品规、分析联盟省份2022年度采购数量和金额，召开医疗专家、医疗机构、生产及配送企业座谈会以及征求各联盟省意见后，初步遴选出14个干扰素品种拟纳入集采，包括聚乙二醇干扰素α-2b注射剂、人干扰素α2a注射剂、人干扰素α2a软膏剂等，覆盖1个长效干扰素和多个短效干扰素。（江西省医保局）延伸阅读：干扰素是一种细胞因子，具有抑制细胞分裂、调节免疫、抗病毒、抗肿瘤等多种作用。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端干扰素销售规模超过24亿元。太极、天士力、康恩贝......业绩大涨超100%截至7月19日，A股共有26家中药上市企业披露2023上半年业绩预告，其中有18家企业预增、略增或扭亏，预喜率近七成。7家净利润增速超100%，太极集团、陇神戎发、天士力排在前列，预计上半年净利润最高分别增长340%、293.1%、274%。（证券日报）国产mRNA疫苗知名厂商停产7月19日，有消息称，mRNA企业斯微生物旗下天慈工厂，自2023年7月21日起暂停运行，这距离斯微生物官宣正式完成数亿元的Pre-D轮融资还不到两个月。对此企业回应称，天慈工厂主要是因为大环境的客观因素存在，近期也不会有新冠疫苗的生产需求，所以先暂停试运营，把主要精力回归在研发上。（澎湃新闻）6个中药批文卖了3亿元？企业回复来了7月20日，就价值不到3000万元的资产卖出3亿元一事，*ST太安对深交所的关注函进行了回复，对定价依据及商业合理性、资产出售对公司持续经营能力的影响、其转让目标药品及专利的具体原因等多个问题作出解释。（公司公告）回顾：太安堂于7月11日发布相关资产转让公告。为优化资产结构，回笼资金，公司、控股子公司宏兴集团和控股孙公司宏兴制药厂拟将其持有的药品上市许可和相关专利权等资产以3亿元的交易价款转让给心宝药业。本次交易标的为药品注册批件及生产工艺、专利权无形资产组，涉及心宝丸、冠心康片、参七脑康胶囊、小柴胡颗粒、感冒退热颗粒、保和口服液6个中成药，市场评估总价为2788.28万元。手握7亿大品种！老字号中药企业IPO终止7月17日，陕西汉王药业沪市主板IPO审核状态变更为“终止”，原因是公司保荐人兴业证券撤销保荐，上交所决定终止对其的发行上市审核。2022年6月，汉王药业递表沪市主板，同年9月，证监会在汉王药业的IPO反馈申请中对其进行了44问；2023年3月，汉王药业从证监会平移至上交所获受理。（国际金融报）延伸阅读：汉王药业拥有116个中成药批准文号，其中6个为独家品种，分别为强力定眩片、舒胆片、强筋健骨片、益脑心颗粒、鲜天麻胶囊和金斛酒。米内网数据显示，汉王药业强力定眩（片及胶囊）2022年在中国三大终端六大市场销售额超过7亿元。注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦