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AACR倒计时!这些临床研究入选“Late-Breaking Research”
2023-04-17
·
医药观澜
AACR会议
临床2期
临床1期
免疫疗法
疫苗
▎
药明康德
内容团队报道美国东部时间4月14日,2023年美国癌症研究协会(AACR)年会即将拉开序幕。根据
AACR
官网信息,本届大会有多项临床研究入选重磅摘要(Late-Breaking Research),这些研究涉及
TCR
疗法、第四代
EGFR
抑制剂、mRNA疗法、双特异性CAR、小激活RNA疗法、个性化癌症疫苗等创新产品,来自
阿斯利康(AstraZeneca)
、
百济神州
、
赛诺菲(Sanofi)
等公司。今天这篇文章里,我们将根据AACR摘要节选其中部分研究和产品进行简单介绍,仅供读者参阅。
Immunocore
公司:
tebentafusp
作用机制:
TCR
疗法适应症:
葡萄膜黑色素瘤
本次大会研究人员将公布
tebentafusp
治疗
转移性葡萄膜黑色素瘤
患者眼眶病变的
肿瘤
反应证据。
Tebentafusp
是
Immunocore
公司在研的一款创新的双特异性蛋白,由两部分融合而成:一端是具有高亲和力的可溶性T细胞受体,另一端是抗
CD3
的免疫效应结构域。这款疗法能特异性地靶向
gp100
,一种在黑色素细胞和
黑色素瘤
中表达的抗原。2022年1月,该产品已获得美国FDA批准用于治疗特定的
葡萄膜黑色素瘤
。Blueprint Medicines等:
BLU-945
、
奥希替尼
作用机制:
EGFR
抑制剂适应症:
非小细胞肺癌(NSCLC)
本次大会研究人员将公布的一项摘要显示,对于那些
奥希替尼
治疗效果不佳的
EGFR L858R
驱动
NSCLC
患者,或许可以用
BLU-945
与
奥希替尼
组合进行治疗。
奥希替尼(泰瑞沙)
是由
阿斯利康
开发的一种第三代
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI
EGFR
-TKI),可同时抑制
EGFR
敏感突变和
EGFR-T790M
耐药突变。
BLU-945
是
Blueprint
公司在研的一款第四代EGFR非共价酪氨酸激酶抑制剂,具有克服
EGFR
激活突变,与抑制T790M和C797S耐药突变的能力。
再鼎医药
拥有
BLU-945
在大中华区的开发权益。Kintara Therapeutics:
VAL-083
作用机制:靶向DNA的小分子药物适应症:
中枢神经系统肿瘤
本次大会上,研究人员将报告RELA融合
阳性室管膜瘤
和
弥漫性中线胶质瘤
使用
VAL-083
治疗的病例报告。公开资料显示,
VAL-083
是
Kintara Therapeutics
公司在研的一种靶向DNA的小分子药物,其设计在于通过引起鸟嘌呤N7位置的DNA交联,导致DNA双链断裂和癌细胞死亡。该产品能够轻易穿越血脑屏障,并在脑肿瘤组织中积累,因此有望用于治疗
中枢神经系统肿瘤
。
室管膜瘤
是一类罕见的
中枢神经系统肿瘤
,
弥漫性中线胶质瘤
则是一种致命的儿童
中枢神经系统疾病
。此外,研究人员还将在本次大会上公布
VAL-083
治疗复
发性胶质母细胞瘤(GBM)
患者的研究结果。公开资料显示,
MGMT
是一种关键性DNA修复蛋白,会极大限制
替莫唑胺
治疗
GBM
的效果,是
GBM
重要的预后因子和疗效预测因子。而据
Kintara
公司官网介绍,研究表明,
VAL-083
不受这种DNA修复途径的影响,使得该产品有望解决
GBM
复发耐药的治疗挑战。
invIOs
公司:
APN401
作用机制:自体细胞疗法适应症:
晚期实体瘤
本次大会研究人员将展示一项临床研究成果,一款代号为
APN401
的新型
癌症
治疗方法在两名
晚期实体瘤
患者中获得疾病稳定。
APN401
是
invIOs
公司在研的一款自体细胞疗法,它可以通过使用siRNA暂时减少自体外周血单核细胞(PBMC)中免疫检查点Cbl-b的表达,从而增强免疫反应。早前研究显示,
Cbl-b
沉默的自体PBMC可以在大约24小时内完成制造并回输给患者。Elpis Biopharmaceuticals:双特异性“武装”CAR作用机制:
TACI
/
BCMA
双特异性“武装”CAR适应症:
多发性骨髓瘤
来自
Elpis Biopharmaceuticals
的研究人员将在本次大会上公布一款全人
TACI
/
BCMA
双特异性“武装”CAR的发现和开发,该产品拟用于治疗
复发/难治性多发性骨髓瘤
。跨膜激活剂及
钙调亲环素配基相互作用因子(TACI)
是B细胞激活因子信号的一个负向调节受体,对于调节B细胞数量和动态平衡起着关键的作用。
BCMA
是
多发性骨髓瘤
的重要潜在靶点。Elpis公司正在开发双重靶向“武装”CAR-T和双特异性抗体等多功能免疫疗法,旨在激活免疫系统以克服
肿瘤
抵抗力。MiNA Therapeutics等:
MTL-CEBPA
+
帕博利珠单抗
作用机制:小激活RNA疗法、
PD-1
抑制剂适应症:
实体瘤
本次大会研究人员将公布一项研究结果,证明小激活RNA疗法
MTL-CEBPA
联合
PD-1抑制剂帕博利珠单抗
PD-1
抑制剂帕博利珠单抗,可调节对检查点阻断具有耐药性的
实体瘤
的
肿瘤
微环境(TME)。公开资料显示,
MTL-CEBPA
由脂质体纳米颗粒包裹的双链RNA组成,是一款特异性上调CCAAT/增强子结合蛋白α(C/EBP-α)的疗法。
C/EBP-α
是髓系细胞谱系决定和分化的主要调节因子。
MTL-CEBPA
旨在通过RNA激活机制将
C/EBP-α
蛋白恢复到正常水平,减少髓系细胞的免疫抑制作用。
Nouscom
公司等:
NOUS-PEV
作用机制:个性化
癌症
疫苗适应症:
肿瘤
本次大会上,研究人员将会公布一款针对新抗原的个性化
癌症
免疫治疗产品
NOUS-PEV
。研究显示,该产品可诱导持久的
肿瘤
浸润记忆性T细胞。
NOUS-PEV
是一种基于载体的个性化癌症疫苗,表达了约60个通过下一代测序(NGS)鉴定的患者特异性新抗原。此前,一项评估
NOUS-PEV
与
帕博利珠单抗
联合使用的1期试验已验证了其安全性、耐受性、免疫原性和初步抗
肿瘤
活性,数据显示接种NOUS-PEV疫苗会引发明显的免疫反应。
赛诺菲
/
BioNTech
等:
SAR441000
+
cemiplimab
作用机制:mRNA疗法、
PD-1
抑制剂适应症:
晚期实体瘤
本次大会上,研究人员将公布
SAR441000
瘤内给药单药或联合
PD-1
抑制剂cemiplimab治疗
晚期实体瘤
患者的开放标签、多中心首次人体研究结果。公开资料显示,
SAR441000
是一款编码细胞因子的mRNA产品,由
赛诺菲
和
BioNTech
公司合作开发,目前处于临床1期阶段。
Cemiplimab
是
再生元公司(Regeneron)
在研的一款Lumos Pharma公司:
indoximod
作用机制:IDO通路抑制剂适应症:
肿瘤
疾病研究人员将在本次大会上公布一项研究结果,显示
indoximod
或
伊布替尼
/
indoximod
为基础的临床化学免疫治疗可促使
肿瘤
外循环干细胞样前体
CD8
+ T细胞转化为克隆扩增、活化的效应细胞。公开资料显示,
indoximod
是
Lumos Pharma
公司(前身为
NewLink Genetics
公司)在研的一款小分子IDO通路抑制剂。IDO通路能通过抑制T细胞的功能,对免疫响应产生调节,避免错误的免疫反应,比如防止孕妇的免疫系统对胎儿进行攻击。然而一些
肿瘤
会利用这一通路逃避免疫系统的攻击,
IDO
通路因此成为
肿瘤
免疫疗法的一个潜在靶点。
Curis
公司:
CA-4948(emavusertib)
作用机制:
IRAK4
抑制剂适应症:
脑转移黑色素瘤
研究人员将在本次大会上公布一项研究结果,显示
白细胞介素-1受体相关激酶4(IRAK4)
抑制剂CA-4948(emavusertib)可以使脑转移
黑色素瘤
对抗
PD-1
单抗治疗敏感。公开资料显示,
emavusertib
是
Curis
公司在研的一款
IRAK4
抑制剂。
IRAK4
是
Toll样受体(TLRs)
和
白细胞介素-1型受体(IL-1R)
介导的
炎症
发生中的关键性蛋白,这些信号通路的异常是多种
炎症性疾病
及
肿瘤
的潜在机制。研究表明,抑制
IRAK4
能显著减少
肿瘤
粘连形成,增加浸润性
CD4
+和
CD8
+ T细胞的丰度和活性,这些机制为
IRAK4
抑制剂与免疫检查点抑制剂联用奠定基础。
百济神州
:
替雷利珠单抗
作用机制:抗
PD-1
单抗适应症:
非小细胞肺癌
在本次大会上,研究人员将公布RATIONALE 304和307研究中,
替雷利珠单抗
(
tislelizumab
)+化疗一线治疗
晚期非小细胞肺癌
的纵向ctDNA水平和临床结果。
替雷利珠单抗
是
百济神州
研发的一款人源化IgG4抗
PD-1
单抗。公开资料显示,RATIONALE 304研究是针对非鳞状NSCLC吸烟者与不吸烟者的一线治疗研究;RATIONALE 307研究是针对晚期鳞状NSCLC吸烟者与不吸烟者的一线治疗研究。
阿斯利康
/
和黄医药
:
奥希替尼
+
赛沃替尼
作用机制:
EGFR-TKI
EGFR
-TKI、MET抑制剂适应症:
非小细胞肺癌
本次大会上,研究人员将公布
赛沃替尼
和
奥希替尼
联合疗法在2期SAVANNAH研究中,针对接受过
奥希替尼
治疗的
EGFR突变、 MET过表达/扩增的非小细胞肺癌
EGFR
突变、 MET过表达/扩增的非小细胞肺癌患者,基线和治疗中基于血浆的基因组学作为结果预测因子。
赛沃替尼
是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由
和黄医药
初步开发并与
阿斯利康
合作进行后续临床开发。SAVANNAH研究的结果已经于2022年8月在世界肺癌大会(WCLC)上首次公布。除了上述研究,还有一些临床研究也入选了重磅摘要。限于篇幅,此处不再一一介绍。欢迎读者持续关注,和我们一起了解来自本届大会上的更多
癌症
研究领域的前沿动态。相关阅读:入选AACR全体大会!这17项临床研究值得关注AACR抢先看!
诺诚健华
、
以明生物
、
亚盛医药
、
泽璟制药
等将带来这些研究成果!参考资料:[1]AACR 大会官网. From https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/sessions/@sessiontype=Late-Breaking%20Poster%20Session/1[2] 各公司新闻稿及公开资料本文来自
药明康德
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药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
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机构
和黄医药(中国)有限公司
Elpis Biopharmaceuticals Corp.
以明生物医药科技(杭州)有限公司
[+19]
适应症
葡萄膜黑色素瘤
室管膜瘤
弥漫性中线胶质瘤
[+12]
靶点
PD-1
IRAK4
EGFR T790M
[+14]
药物
MTL-CEBPA
替莫唑胺
Tebentafusp
[+15]
标准版
¥
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