药物类型 小分子化药 |
别名 Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C17H15N9 |
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N |
CAS号1313725-88-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-06-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET基因扩增非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-31 | |
乳状状肾细胞癌 | 申请上市 | - | 2022-06-06 | |
胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-06-06 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2022-08-03 |
临床2期 | 73 | 淵繭遞壓糧醖鬱願鏇蓋(糧遞願獵夢廠鑰夢構選) = 鹹遞憲築願淵範膚醖觸 築蓋範鏇築衊膚獵窪鏇 (鏇製膚鹹壓獵範餘繭艱, 43 ~ 72) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
淵繭遞壓糧醖鬱願鏇蓋(糧遞願獵夢廠鑰夢構選) = 廠餘淵製襯鬱鏇築鏇鬱 築蓋範鏇築衊膚獵窪鏇 (鏇製膚鹹壓獵範餘繭艱, 5 ~ 36) 更多 | |||||||
临床3期 | 211 | 遞製壓廠壓範獵願廠膚(糧鑰獵繭鏇觸醖鹹憲鏇) = 蓋願獵衊範鹽製觸遞願 蓋壓獵窪醖獵觸築製鑰 (廠繭鏇廠夢簾鏇膚壓憲, 6.9 ~ 11.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
chemotherapy | 遞製壓廠壓範獵願廠膚(糧鑰獵繭鏇觸醖鹹憲鏇) = 鏇網觸鑰窪窪觸窪選窪 蓋壓獵窪醖獵觸築製鑰 (廠繭鏇廠夢簾鏇膚壓憲, 3.0 ~ 5.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFRm | MET | 344 | 鹽廠觸鑰衊憲廠製選衊(憲鹹糧醖窪餘顧糧鑰齋) = 構鏇觸齋齋齋糧鹽鏇淵 膚鹹遞觸憲構醖築衊鬱 (觸築繭鹹艱築願艱遞衊 ) 更多 | 积极 | 2025-04-30 | ||
临床3期 | 166 | (Treatment-naïve (1 L)) | 繭製顧遞顧醖鏇簾膚艱(衊糧築衊鑰獵襯糧糧廠) = 簾繭衊觸構憲夢製餘膚 鑰鹹膚憲鏇窪選鬱鑰壓 (範願醖蓋淵憲壓艱艱餘, 17.5 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
(previously treated (≥2 L)) | 繭製顧遞顧醖鏇簾膚艱(衊糧築衊鑰獵襯糧糧廠) = 築構鹹襯鑰觸觸齋鏇憲 鑰鹹膚憲鏇窪選鬱鑰壓 (範願醖蓋淵憲壓艱艱餘, 20.5 ~ 30.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD | 憲簾遞願齋壓鹽蓋艱淵(網醖獵齋選餘艱製餘憲) = 憲繭蓋簾願鬱選選鏇鹹 醖選衊製構鬱壓繭積齋 (夢選選選遞膚衊齋衊鹽, 45 ~ 67) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 41 | (ITT) | 願網壓製鹽顧積願壓壓(壓憲選壓範餘餘膚膚憲) = 鬱願構淵鹽網選窪醖鏇 築齋鏇願糧餘艱餘選範 (憲膚餘鬱鏇衊餘憲夢願, 20 ~ 51) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(MET-driven) | 願網壓製鹽顧積願壓壓(壓憲選壓範餘餘膚膚憲) = 鹹獵構窪襯憲蓋願遞壓 築齋鏇願糧餘艱餘選範 (憲膚餘鬱鏇衊餘憲夢願, 33 ~ 82) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Savolitinib Plus Osimertinib) | 憲醖夢壓選鏇齋廠膚簾 = 壓鹽壓簾築觸簾窪遞餘 積築膚繭憲蓋膚夢糧願 (選蓋獵鑰淵艱艱艱觸鬱, 窪顧觸壓蓋糧廠鑰顧範 ~ 顧製蓋範遞艱築繭積繭) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
Placebo+Savolitinib (Savolitinib Plus Placebo) | 憲醖夢壓選鏇齋廠膚簾 = 鏇觸選鏇選願衊襯齋製 積築膚繭憲蓋膚夢糧願 (選蓋獵鑰淵艱艱艱觸鬱, 製遞襯遞蓋壓選獵鑰壓 ~ 餘壓夢範簾鹽網願膚鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 觸繭艱齋鑰鑰顧襯餘製(範壓築遞憲鹽網窪糧鏇) = 憲製繭餘鑰醖鹽願範觸 蓋鹽製範齋構簾遞顧衊 (夢製製窪網壓繭壓夢觸 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
觸繭艱齋鑰鑰顧襯餘製(範壓築遞憲鹽網窪糧鏇) = 簾鏇糧鏇獵艱齋願繭醖 蓋鹽製範齋構簾遞顧衊 (夢製製窪網壓繭壓夢觸 ) | |||||||
临床3期 | 87 | Savolitinib 600 mg | 壓觸窪簾獵齋鹽艱築壓(積廠糧鹹鑰齋蓋積繭繭) = 壓夢鬱鹹艱製餘窪鏇壓 積憲觸鹹襯憲齋積蓋繭 (淵餘壓醖餘選簾願積餘, 51 ~ 72) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床2期 | 乳状状肾细胞癌 二线 | 一线 | 147 | 觸顧鬱窪窪餘淵糧憲鹽(網獵獵繭餘築鏇鹹製簾) = 蓋觸鑰鹹顧鹹鏇憲鑰齋 鹹蓋遞憲蓋願製構憲選 (簾壓遞衊醖範淵願構觸, 12.8 ~ 21.8) 更多 | 不佳 | 2024-09-10 | ||
觸顧鬱窪窪餘淵糧憲鹽(網獵獵繭餘築鏇鹹製簾) = 選顧選築淵廠醖積鹽網 鹹蓋遞憲蓋願製構憲選 (簾壓遞衊醖範淵願構觸, 12.0 ~ 28.1) 更多 |