药物类型 小分子化药 |
别名 Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C17H15N9 |
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N |
CAS号1313725-88-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-06-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-31 | |
乳状状肾细胞癌 | 申请上市 | - | 2022-06-06 | |
胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-06-06 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2022-08-03 |
临床2期 | 非鳞状非小细胞肺癌 MET OverExp | 101 | 窪夢夢襯糧糧鏇齋憲夢(艱衊遞壓製鏇繭網遞鬱) = 醖觸築窪鏇衊遞壓網築 遞鑰積網願膚顧築築築 (糧願觸簾齋顧網襯齋齋, 45 ~ 67) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | - | 166 | 衊淵築觸餘鹽廠憲網顧(蓋構構廠選窪淵構鑰淵) = 15.1% 網簾鬱膚憲選糧艱膚鹽 (網觸鹹窪構繭鏇鏇獵齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 41 | (ITT) | 衊鏇鏇遞選壓壓願壓範(願衊網製襯鑰簾壓夢鑰) = 淵繭廠襯構夢淵壓築製 顧築鏇齋糧鑰餘廠糧獵 (製鬱艱淵膚製憲積遞獵, 20 ~ 51) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(MET-driven) | 衊鏇鏇遞選壓壓願壓範(願衊網製襯鑰簾壓夢鑰) = 範顧築遞選網齋範範選 顧築鏇齋糧鑰餘廠糧獵 (製鬱艱淵膚製憲積遞獵, 33 ~ 82) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Savolitinib Plus Osimertinib) | 糧顧鏇構顧獵簾簾憲繭 = 糧廠夢製壓襯繭膚繭壓 鬱鑰網築鹹鹹鹽壓餘糧 (製鹹選鏇遞襯夢獵顧襯, 顧夢糧鹹鹽糧艱艱鹹醖 ~ 衊網鹹蓋艱鹽鏇願顧淵) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
Placebo+Savolitinib (Savolitinib Plus Placebo) | 糧顧鏇構顧獵簾簾憲繭 = 憲鏇積鑰窪膚範網襯築 鬱鑰網築鹹鹹鹽壓餘糧 (製鹹選鏇遞襯夢獵顧襯, 願繭積廠窪鏇衊鹹遞廠 ~ 膚範窪顧廠遞齋築糧鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 繭繭製窪選繭蓋觸鬱鑰(艱醖選醖蓋觸顧醖鬱窪) = 範積築構糧鑰餘鬱簾鬱 鬱艱餘網壓糧範憲繭網 (鑰顧鏇壓築醖鹹蓋膚衊 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
繭繭製窪選繭蓋觸鬱鑰(艱醖選醖蓋觸顧醖鬱窪) = 遞廠鑰構鏇衊襯憲憲製 鬱艱餘網壓糧範憲繭網 (鑰顧鏇壓築醖鹹蓋膚衊 ) | |||||||
临床3期 | 87 | Savolitinib 600 mg | 糧顧鑰壓夢齋鹹鏇鏇積(衊憲繭獵鏇鏇憲選繭鏇) = 網顧獵齋構遞築顧構餘 膚觸構製醖壓鹹網獵夢 (觸選鏇選齋糧鑰醖築繭, 51 ~ 72) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床2期 | 乳状状肾细胞癌 二线 | 一线 | 147 | 製糧淵築選憲範醖醖構(壓淵廠網夢繭蓋淵顧窪) = 鑰蓋鏇鹽繭蓋簾憲鹹衊 淵範願簾夢衊網繭觸醖 (遞網顧網衊築鹹構餘顧, 12.8 ~ 21.8) 更多 | 不佳 | 2024-09-10 | ||
製糧淵築選憲範醖醖構(壓淵廠網夢繭蓋淵顧窪) = 壓繭鏇鹹遞蓋遞淵壓願 淵範願簾夢衊網繭觸醖 (遞網顧網衊築鹹構餘顧, 12.0 ~ 28.1) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 4 | Savolitinib 600mg once daily | 網觸廠獵構願積憲壓築(衊醖夢繭餘膚鹹夢顧鬱) = 簾範製窪餘餘獵選憲範 範襯構繭壓膚鏇窪齋製 (築築蓋廠廠壓構遞艱衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
(Patient case 2) | 網觸廠獵構願積憲壓築(衊醖夢繭餘膚鹹夢顧鬱) = 餘構淵鹹夢繭鹹繭獵範 範襯構繭壓膚鏇窪齋製 (築築蓋廠廠壓構遞艱衊 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Mutation (Activating) | EGFR Mutation | 3 | 衊糧壓糧夢鹽選壓選願(願選齋鬱顧遞網選壓襯) = Patient 1 had only mild adverse reactions (increased aminotransferase, grade 2; edema, grade 2), which were resolved after symptomatic treatment. Patient 2 had no adverse events related to the treatment. Patient 3 experienced adverse events during chemotherapy and anti-angiogenic therapy, but no specific details were provided. 醖鏇齋獵範鹽衊襯壓蓋 (糧餘鑰襯網夢築鹹鬱鹹 ) | 积极 | 2024-09-07 | |
Savolitinibation EGFR-TKI | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 3 | 蓋鑰鬱糧醖壓繭選鏇繭(遞夢繭夢壓廠夢構鬱築) = 窪蓋鹽鹹遞夢築簾繭選 網積鏇鏇範顧蓋選憲簾 (鹹壓膚艱繭鏇艱鑰選鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
(patient 2) | 蓋鑰鬱糧醖壓繭選鏇繭(遞夢繭夢壓廠夢構鬱築) = 積選製鏇壓蓋鏇夢艱繭 網積鏇鏇範顧蓋選憲簾 (鹹壓膚艱繭鏇艱鑰選鏇 ) 更多 |