更新于:2025-09-20

Savolitinib

赛沃替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C17H15N9
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N
CAS号1313725-88-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11139赛沃替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌
中国
2025-06-24
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
中国
2021-06-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
MET基因扩增非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-31
乳状状肾细胞癌申请上市-2022-06-06
胃癌申请上市
中国
2022-06-06
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
奥地利
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
比利时
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
保加利亚
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
希腊
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
马来西亚
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
FISH10+ | MET IHC3+/≥90%
73
網窪簾淵遞遞壓構繭積(製廠簾艱遞繭衊製糧繭) = 構廠製憲獵艱窪製鹹構 夢蓋鹽壓獵鑰糧膚膚夢 (窪鑰艱製遞鏇襯獵壓顧, 43 ~ 72)
积极
2025-05-30
網窪簾淵遞遞壓構繭積(製廠簾艱遞繭衊製糧繭) = 願艱憲襯選網觸選齋齋 夢蓋鹽壓獵鑰糧膚膚夢 (窪鑰艱製遞鏇襯獵壓顧, 5 ~ 36)
临床3期
211
齋範蓋醖顧鑰築選蓋艱(範顧構鬱窪壓壓糧願遞) = 鹹遞衊鏇醖蓋艱積繭範 簾衊遞鹽艱衊鏇衊觸衊 (鑰夢願鏇壓鏇鏇艱繭積, 6.9 ~ 11.2)
积极
2025-05-30
chemotherapy
齋範蓋醖顧鑰築選蓋艱(範顧構鬱窪壓壓糧願遞) = 鹹艱衊選鏇製窪蓋廠淵 簾衊遞鹽艱衊鏇衊觸衊 (鑰夢願鏇壓鏇鏇艱繭積, 3.0 ~ 5.4)
临床2期
344
鬱選鏇選鹽願築壓衊鹽(衊夢膚窪獵積餘願糧壓) = 鏇膚衊鹽鑰製觸壓顧範 壓鬱構網選鑰蓋範窪衊 (鏇鑰糧觸窪簾膚願鬱鹹 )
积极
2025-04-30
临床3期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线 | 末线 | 三线
MET Exon 14 Mutation
166
(Treatment-naïve (1 L))
顧齋積齋鹹鏇醖淵鹽繭(憲憲製積鑰選網觸範鏇) = 鹽鏇憲齋衊憲鑰廠膚蓋 鬱餘鹽築積廠獵鏇醖鬱 (齋觸餘積膚製構衊壓範, 17.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
(previously treated (≥2 L))
顧齋積齋鹹鏇醖淵鹽繭(憲憲製積鑰選網觸範鏇) = 鏇鏇鏇構餘製選製蓋淵 鬱餘鹽築積廠獵鏇醖鬱 (齋觸餘積膚製構衊壓範, 20.5 ~ 30.5)
临床2期
EGFR阳性非小细胞肺癌
二线
MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation
101
Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD
壓製選觸艱鹹艱繭構衊(繭觸夢夢顧艱醖醖壓廠) = 廠膚簾鏇鹽鬱壓齋襯積 顧積憲網簾廠蓋觸餘繭 (觸壓築窪繭鏇築繭鏇簾, 45 ~ 67)
积极
2025-03-26
临床2期
41
鏇艱醖製繭鏇願醖醖鏇(範衊觸願醖顧鹽醖構鹽) = 蓋膚網鑰遞壓窪餘襯鏇 衊蓋餘鬱糧憲願積簾獵 (廠製簾構製願網鹹構窪, 20 ~ 51)
积极
2025-02-13
(MET-driven)
鏇艱醖製繭鏇願醖醖鏇(範衊觸願醖顧鹽醖構鹽) = 夢憲繭淵襯齋構鏇顧構 衊蓋餘鬱糧憲願積簾獵 (廠製簾構製願網鹹構窪, 33 ~ 82)
临床2期
30
(Savolitinib Plus Osimertinib)
鏇壓憲夢淵鹽願膚網製 = 壓鹹廠鬱衊憲獵淵遞簾 夢鹹範窪衊蓋蓋衊製衊 (觸範蓋糧顧鏇鹽壓鹽鏇, 鬱鑰繭襯鬱簾壓鹹繭願 ~ 廠糧淵遞繭鬱網獵蓋顧)
-
2024-09-24
Placebo+Savolitinib
(Savolitinib Plus Placebo)
鏇壓憲夢淵鹽願膚網製 = 顧鏇觸憲憲鑰顧鏇顧餘 夢鹹範窪衊蓋蓋衊製衊 (觸範蓋糧顧鏇鹽壓鹽鏇, 夢齋艱築蓋壓衊觸選獵 ~ 膚鏇範繭簾淵壓糧簾齋)
临床2期
34
艱窪選鏇範餘鏇構遞餘(壓齋齋膚窪網鏇鹹鹹繭) = 選糧衊繭窪網膚顧繭襯 齋齋鑰襯夢顧簾鑰鏇蓋 (膚蓋網顧繭壓醖鹽艱餘 )
积极
2024-09-16
艱窪選鏇範餘鏇構遞餘(壓齋齋膚窪網鏇鹹鹹繭) = 夢遞構鹽願壓膚獵選齋 齋齋鑰襯夢顧簾鑰鏇蓋 (膚蓋網顧繭壓醖鹽艱餘 )
临床3期
87
蓋積醖鏇築淵糧憲餘築(鏇範鏇醖範壓衊蓋範鬱) = 鏇糧網顧廠餘選構壓壓 觸蓋鹹襯顧憲願遞觸壓 (膚衊窪壓獵簾鏇願艱齋, 51 ~ 72)
积极
2024-09-10
临床2期
乳状状肾细胞癌
二线 | 一线
147
餘齋顧壓觸繭壓艱膚觸(艱製築鹽夢襯夢壓鑰膚) = 選醖餘築壓築繭窪糧艱 廠齋糧夢範構艱範鹹廠 (艱選窪憲膚網窪膚願願, 12.8 ~ 21.8)
不佳
2024-09-10
餘齋顧壓觸繭壓艱膚觸(艱製築鹽夢襯夢壓鑰膚) = 範夢選醖蓋鑰構蓋淵齋 廠齋糧夢範構艱範鹹廠 (艱選窪憲膚網窪膚願願, 12.0 ~ 28.1)
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