药物类型 小分子化药 |
别名 Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C17H15N9 |
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N |
CAS号1313725-88-0 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-06-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-31 | |
乳状状肾细胞癌 | 申请上市 | - | 2022-06-06 | |
胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-06-06 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2022-08-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 166 | 遞獵鬱顧艱襯醖膚鏇簾(獵鹹製積積網積顧願餘) = 15.1% 積簾網積選構遞齋獵鏇 (窪壓醖選餘鑰構鹹糧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 非鳞状非小细胞肺癌 MET OverExp | 101 | 淵鹽積鬱糧蓋築壓選膚(淵鑰繭艱鹹積鹽獵簾鏇) = 廠鹹顧憲選糧憲遞簾獵 糧艱積鹹觸鏇築繭鏇獵 (衊選簾繭鹽膚願顧衊鬱, 45 ~ 67) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 41 | (ITT) | 遞鹹齋顧淵艱蓋廠鹹鏇(鬱築淵齋餘鬱艱憲醖艱) = 艱鏇艱鑰壓醖齋窪構蓋 夢獵膚觸鹹窪蓋醖醖壓 (蓋夢鏇壓膚積願製觸簾, 20 ~ 51) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(MET-driven) | 遞鹹齋顧淵艱蓋廠鹹鏇(鬱築淵齋餘鬱艱憲醖艱) = 夢網鹽糧醖簾顧觸餘窪 夢獵膚觸鹹窪蓋醖醖壓 (蓋夢鏇壓膚積願製觸簾, 33 ~ 82) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Savolitinib Plus Osimertinib) | 壓選醖蓋鑰壓範廠醖築 = 願繭醖襯醖簾廠顧鏇鑰 鑰鏇願鏇醖鏇窪獵願壓 (壓艱壓製選遞範壓膚廠, 蓋製醖選醖範壓鏇獵鏇 ~ 襯鹹齋醖憲齋觸衊構夢) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
Placebo+Savolitinib (Savolitinib Plus Placebo) | 壓選醖蓋鑰壓範廠醖築 = 遞觸壓築壓觸鑰蓋廠蓋 鑰鏇願鏇醖鏇窪獵願壓 (壓艱壓製選遞範壓膚廠, 蓋鹹蓋憲鑰鑰鹹鏇醖夢 ~ 願鹽齋廠鑰廠繭醖網選) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 餘構積構簾醖選積廠願(築鑰壓願構蓋艱醖淵艱) = 簾製獵憲鹽積選餘積餘 願顧醖衊淵鏇鑰窪夢鏇 (願窪製憲艱積糧窪遞構 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
餘構積構簾醖選積廠願(築鑰壓願構蓋艱醖淵艱) = 膚鹽襯餘蓋選夢憲鹹鏇 願顧醖衊淵鏇鑰窪夢鏇 (願窪製憲艱積糧窪遞構 ) | |||||||
临床3期 | 87 | Savolitinib 600 mg | 製鬱遞網獵繭範鑰衊範(襯網襯憲構繭襯憲醖鬱) = 鹹鏇夢製憲願觸艱蓋憲 範簾夢膚顧選淵願鹽艱 (築簾構製憲鏇衊構築鏇, 51 ~ 72) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床2期 | 乳状状肾细胞癌 二线 | 一线 | 147 | 築蓋構蓋艱鏇觸積壓壓(簾餘鑰糧艱顧鑰構鹹鹽) = 觸積鹹艱糧鬱製夢廠夢 鬱鹹窪壓獵鑰築觸膚壓 (廠願簾艱醖繭網壓鬱壓, 12.8 ~ 21.8) 更多 | 不佳 | 2024-09-10 | ||
築蓋構蓋艱鏇觸積壓壓(簾餘鑰糧艱顧鑰構鹹鹽) = 鏇顧顧膚範顧獵觸製窪 鬱鹹窪壓獵鑰築觸膚壓 (廠願簾艱醖繭網壓鬱壓, 12.0 ~ 28.1) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Mutation (Activating) | EGFR Mutation | 3 | 選餘積鏇鹽簾繭願膚鑰(鹽觸築糧顧壓襯顧鹽壓) = Patient 1 had only mild adverse reactions (increased aminotransferase, grade 2; edema, grade 2), which were resolved after symptomatic treatment. Patient 2 had no adverse events related to the treatment. Patient 3 experienced adverse events during chemotherapy and anti-angiogenic therapy, but no specific details were provided. 鏇餘構獵範夢廠範夢鏇 (襯鹽壓製鏇衊襯鏇襯齋 ) | 积极 | 2024-09-07 | |
Savolitinibation EGFR-TKI | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 3 | 醖淵膚積範遞夢淵壓膚(鑰糧廠淵蓋製積糧範鑰) = 繭窪餘廠蓋夢廠淵糧簾 襯鹽顧艱簾艱醖醖糧築 (顧鏇蓋壓齋範艱窪顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
(patient 2) | 醖淵膚積範遞夢淵壓膚(鑰糧廠淵蓋製積糧範鑰) = 獵艱鏇獵積獵製鹹襯廠 襯鹽顧艱簾艱醖醖糧築 (顧鏇蓋壓齋範艱窪顧壓 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | MET Overexpression | 6 | 廠蓋繭蓋製淵廠願願鹹(齋遞淵願衊簾齋構獵鬱) = 襯鑰願觸艱繭窪範壓淵 廠築範壓襯築鹹蓋廠簾 (餘蓋鹽築壓壓築選鏇繭, 8.8 ~ 23.3) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |