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胰岛素龙头「逆风翻盘」
2024-05-01
·
药智网
带量采购
财报
胰岛素市场风云再起。近日,胰岛素国采接续结果公布,
甘李药业
全部中标的6个竞标产品均为涨价产品,成为本次集采的最大赢家,股价因此一度涨停。此外,
甘李药业
2023年归母净利润扭亏为盈,达3.4亿元,2024年一季度实现归母净利润9600.4万元,同比增长95.04%。胰岛素另一龙头
通化东宝
2023年业绩亦实现反转。继
糖尿病
领域后,国内两大胰岛素巨头将如何续写“新故事”?01胰岛素集采风向转变往年集采降价成风潮,但今年不一样。从上海阳光医药采购网在4月23日公示的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选结果看,整体呈现出不一样的面貌。本次胰岛素专项接续共有13家企业携53个产品参与,最终有49个产品中选,中选率达到92%,整体看集采力度相对温和,价格相较首轮集采降幅为3.8%。但如果具体看各企业的中标价,则呈现“有升、有降”的情况。这跟以往集采后价格只会持续下降的情形有很大不同。之所以有此变化,一是因为首轮集采已挤出虚高空间、形成较为合理的价格,二是为了平衡采购量和价格,各企业选择了不同的打法。例如,
甘李药业
、
礼来
在首次集采中采取了“激进”的报价策略,因而在本次接续采购中将报价“上调”;反过来,在此前采取“保守”报价策略的
通化东宝
、
联邦制药
,此次则选择将报价“下调”。从中选情况看,
甘李药业
申报续约的6个竞标产品均全线涨价且全部中标,由此引发股价涨停;
通化东宝
的6个竞标产品也全部中标,其中5个产品的中标价相较上次集采均有所降低。图片来源:国金证券研报中选结果显示,国产企业多中标A类,外资企业大多中标B类或C类,反映出不同的策略:国产企业倾向“以价换量”,而销售能力强的外资企业则重售后服务以保市场。另外,根据集采续约规则,A类中选企业既可获得基础量占相应产品首年采购需求量的80%-100%,还可获得B类、C类企业调出的待分配量,再加上此次国产企业的报量同比大幅增长、外资企业报量出现下滑,国产替代进程将大幅加速。此外,在本次接续采购中,二代胰岛素报量下降、三代胰岛素报量提升,意味着将加速产品升级换代。据统计,本轮胰岛素接续采购报量共约2.41亿支,市场规模达到约115亿元。其中,三代胰岛素报量占比显著提升,从首次国采的58%增至70%,接近欧洲国家用药结构,表明国内胰岛素用药水平在升级。02胰岛素龙头「逆风翻盘」随着国产替代进程加速,
甘李药业
和
通化东宝
两大胰岛素龙头打赢了集采“逆风局”。其中,2023年
甘李药业
成功实现扭亏为盈,归母净利润达到3.4亿元,营业收入同比增长52.31%至26.08亿元。这主要得益于“以价换量”的打法奏效,使得公司产品销量较集采前实现翻倍增长,国内胰岛素制剂产品销量同期增长66.36%,其中基础(长效)胰岛素同比增长32.47%,餐时(速效)和预混胰岛素同比增长112.38%。图片来源:国信证券研报采取稳健经营策略的
通化东宝
,同样实现业绩的增长和市场份额的提升。2023年,
通化东宝
实现总营收30.75亿元,同比增长10.69%,扣非归母净利润为11.68亿元,同比增长38.88%。按季度看,2023Q2、2023Q3、2023Q4分别实现归母净利润2.34亿元、2.75亿元、4.08亿元,同比增长-33.30%、25.04%、127.61%。这得益于公司实现胰岛素各系列产品销量达到8322.12万支,同比增长12.84%,而且各系列产品实现全面增长,其中人胰岛素销量保持稳定增长,市场份额超过40%,稳居行业第一;胰岛素类似物延续高速增长态势,实现销量超60%增长,显示出强大的增长韧性。针对胰岛素产品,国产企业还做了深度的布局,其中进行产品迭代升级、研发第四代胰岛素和开拓海外市场是主要亮点。为了巩固国产胰岛素龙头地位,
通化东宝
布局了多条管线,其中赖脯胰岛素25R和
超速效赖脯胰岛素(THDB0206)
均已处于Ⅲ期临床阶段,
可溶性甘精赖脯双胰岛素(THDB0207)
已完成3项关键Ⅰ期试验、德谷胰岛素及注射液已进入临床阶段、德谷胰岛素
利拉鲁肽注射液
(胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂)临床试验申请已获受理。
甘李药业
的胰岛素管线也颇具看点,其中第四代预混双胰岛素复方制剂
GZR101注射液
已完成两项I期研究、第四代超长效胰岛素周制剂
GZR4注射液
已处于II期临床阶段。
甘李药业
主要研发项目情况图片来源:
甘李药业
2023年财报在海外市场的布局上,
甘李药业
的胰岛素产品已在20个海外国家获批,在18个国家形成正式销售,助推2023年国际销售收入达到3.27亿元,同比增加131.78%。而且,
甘精
、赖脯和
门冬胰岛素
这三款产品在欧美的上市申请已获得
FDA
和
EMA
受理。
通化东宝
也在加速扩张国际化商业版图,不仅与
健友股份
合作共同将
甘精
、门冬、赖脯三种胰岛素产品进军美国市场,
人胰岛素注射液
的上市申请也已获得欧盟受理,而且还携手
科兴制药
共同将
GLP-1
产品
利拉鲁肽注射液
开拓至17个海外新兴市场。03龙头们的“新故事”有趣的是,两家国产胰岛素龙头的发展战略有着类似之处,即在巩固
糖尿病
龙头地位的基础上,拓展更多疾病领域,而且“新故事”也颇有看点。为巩固在
糖尿病
治疗领域的领先地位,
通化东宝
进行了全面布局,除胰岛素产品外,还涵盖了口服降糖药(
DPP-4
、
SGLT-2
)、GLP-1RA、长效GLP-1RA、多靶点一类创新药等多类产品,包括3款创新药(
SGLT1
/
SGLT2/DPP4三靶点抑制剂
、GLP-1/GIP双受体激动剂注射用THDBH120、THDBH110/
THDBH110胶囊
)。其中,
SGLT1
/
SGLT2
/
DPP4
三靶点
抑制剂
处于临床I期阶段;GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)针对
糖尿病
处于临床Ia期;口服小分子
GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)
处于临床I期;
DPP-4
类药物
磷酸西格列汀
与复方制剂
西格列汀二甲双胍
已获得注册批件;
SGLT-2
类药物
恩格列净
与
GLP-1
类药物
利拉鲁肽注射液
已获批上市。与此同时,
甘李药业
也布局了多款口服降糖药。其中,
DPP-4i磷酸西格列汀片
已于2022年6月在国内获批上市;口服GLP-1RA产品GZR18片已处于I期临床;
SGLT-2抑制剂恩格列净片
SGLT-2
抑制剂恩格列净片上市申请已获NMPA受理,预计2025年获批。在热门的GLP-1领域,
甘李药业
的长效GLP-1RA周制剂产品
GZR18注射液
针对
2型糖尿病
已处于临床I期阶段。正如
礼来
、
诺和诺德
的“相爱相杀”,两家国产胰岛素龙头在新的
糖尿病
细分赛道终有一战。
甘李药业
主要降糖药品布局及器械产品图片来源:2023年财报除
糖尿病
领域外,这两家龙头公司还在积极开拓发展边界,延伸至更多疾病领域。其中,
通化东宝
拓宽至更大的
代谢内分泌疾病
治疗领域,涵盖了
肥胖
、非酒精性脂肪肝炎(MASH/
NASH)
、
痛风
/
高尿酸血症
等适应症。在减重领域,
通化东宝
的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)已处于临床I期阶段;在
痛风
领域,创新管线
URAT1
抑制剂THDBH130/
THDBH130片
已完成Ⅱa期临床,国产首个
痛风
双靶点抑制剂THDBH150/
THDBH151片
已完成Ⅰ期临床,化学口服药物
依托考昔片
是最新一代的选择性
环氧化酶-2(COX-2)
抑制剂,报产已获受理。另一边,
甘李药业
在研的其他管线,涉及真核及原核蛋白质工程、
肿瘤
和心血管及
代谢病
等研究领域。其中,在减重领域布局的长效GLP-1RA周制剂产品
GZR18注射液
,较其他在研的单一适应症或日制剂产品更具竞争优势,目前已处于临床IIb期阶段,并开展了头对头
司美格鲁肽
的临床试验。在自免领域,
甘李药业
布局了治疗
银屑病
的司库奇尤单抗生物类似药GLR1023注射液,现已处于临床I期阶段。2023年,原研药
司库奇尤单抗
全球销售额达到49.8亿美元。目前,国内尚未有任何一款
司库奇尤单抗
的仿制药获批上市。04结语随着胰岛素集采风向的转变和市场格局的重塑,国内两大胰岛素龙头
甘李药业
和
通化东宝
成功实现了业绩反转。除了在胰岛素领域深度布局、持续创新外,两大龙头还积极拓展新的发展领域,正在展开新的故事,仍值得期待。参考资料:1.各家公司的财报、公告、官微2.国金证券、国信证券研报声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
甘李药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
Eli Lilly & Co.
[+6]
适应症
糖尿病
2型糖尿病
内分泌系统疾病
[+7]
靶点
glucagon
DPP-4
SGLT2
[+3]
药物
超速效赖脯胰岛素(Adocia SA)
可溶性甘精赖脯双胰岛素
利拉鲁肽(深圳翰宇)
[+18]
标准版
¥
16800
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