主要目的：基于AUC0-∞，在中国健康受试者中比较THDB0206注射液在腹壁、大腿和上臂单次皮下注射后的PK特性。次要目的：基于次要PK终点指标，在中国健康受试者中比较 THDB0206注射液在腹壁、大腿和上臂单次皮下注射后的 PK 特性在中国健康受试者中评估 THDB0206注射液不同部位单次皮下注射的安全性和耐受性在中国健康受试者中评估 THDB0206注射液不同部位单次皮下注射的药效学特性评估大腿相对腹壁，上臂相对腹壁，大腿相对上臂的相对生物利用度

开始日期2024-04-17

申办/合作机构

通化东宝药业股份有限公司

NCT05834868 / Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter, Active-controlled Trial Comparing Efficacy and Safety of THDB0206 Injection With Insulin Lispro Injection Combined With Insulin Glargine Injection U-100 in Chinese Participants With Type 2 Diabetes

This is a 26-week randomized, open-label, multicenter, active-controlled parallel group trial. The purpose of this study is to compare efficacy and safety of THDB0206 injection with insulin lispro injection combined with insulin glargine injection U-100 in Chinese participants with T2DM.

开始日期2022-05-06

申办/合作机构

通化东宝药业股份有限公司

CTR20220042 / Recruiting临床3期

一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐®）联合甘精胰岛素注射液U-100（来得时®）治疗中国成人1型糖尿病（T1DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验

在联合使用来得时®治疗26周的T1DM受试者中，通过测量糖化血红蛋白（HbA1c）的变化，以优泌乐®为对照，使用非劣效方法证实THDB0206注射液治疗的有效性。

开始日期2022-04-13

申办/合作机构

通化东宝药业股份有限公司

100 项与超速效赖脯胰岛素(Adocia SA) 相关的临床结果

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100 项与超速效赖脯胰岛素(Adocia SA) 相关的转化医学

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100 项与超速效赖脯胰岛素(Adocia SA) 相关的专利（医药）

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项与超速效赖脯胰岛素(Adocia SA) 相关的文献（医药）

2023-03-01·Journal of diabetes science and technology

Evaluation of Insulin Lispro Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Over 10 Days of Continuous Insulin Infusion in People With Type 1 Diabetes

Article

作者: Famulla, Susanne ; Pratt, Edward ; Kazda, Christof ; Zijlstra, Eric ; Garhyan, Parag ; Dassau, Eyal ; Lalonde, Amy ; Swinney, Monica ; Klein, Oliver

Background::

We evaluated the effect of meloxicam on insulin lispro pharmacokinetics and glucose pharmacodynamics over 10 days of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) at one infusion site in people with type 1 diabetes (T1D).

Method::

This phase 1, randomized, double-blind, single-center, two-way crossover study enrolled adults with T1D for ≥1 year on stable CSII for ≥3 months. Participants randomly received U100 insulin lispro and LY900027 (U100 insulin lispro + 0.25 mg/mL meloxicam). Primary end points were area under the insulin lispro curve from 0 to 5 hours (AUCIns.0-5h) after bolus administration prior to a mixed-meal tolerance test (MMTT) and maximum observed concentration of insulin lispro (CIns.max) on days 5, 7, and 10, versus day 3 (baseline).

Results::

A total of 20 participants were randomized. Insulin absorption was accelerated for insulin lispro and LY900027 from days 1 to 7. The AUCIns.0-5h was significantly lower on day 10 versus day 3 for LY900027 (−19%) and insulin lispro (−14%); the AUCIns.0-5h did not differ significantly between treatments. The CIns.max increased with LY900027 and insulin lispro (by ~14%-23% and ~16%-51%) on days 5, 7, and 10 versus day 3. The CIns.max of LY900027 was ~14%-23% lower than insulin lispro CIns.max on days 7 and 10 ( P ≤ .0805). Accelerated insulin absorption and a modest loss of total insulin exposure led to a loss of MMTT glycemic control at later time points.

Conclusions::

The pharmacokinetics of insulin changed over catheter wear time even when an anti-inflammatory agent was present. Postprandial glycemic control was adversely affected by the accelerated insulin absorption and decreased insulin exposure.

2022-01-01·Metabolism: clinical and experimental1区 · 医学

One-hundred year evolution of prandial insulin preparations: From animal pancreas extracts to rapid-acting analogs

1区 · 医学

Review

作者: Fanelli, Carmine G ; Porcellati, Francesca ; Owens, David R ; Bolli, Geremia B ; Lucidi, Paola

The first insulin preparation injected in humans in 1922 was short-acting, extracted from animal pancreas, contaminated by impurities. Ever since the insulin extracted from animal pancreas has been continuously purified, until an unlimited synthesis of regular human insulin (RHI) became possible in the '80s using the recombinant-DNA (rDNA) technique. The rDNA technique then led to the designer insulins (analogs) in the early '90s. Rapid-acting insulin analogs were developed to accelerate the slow subcutaneous (sc) absorption of RHI, thus lowering the 2-h post-prandial plasma glucose (PP-PG) and risk for late hypoglycemia as comparing with RHI. The first rapid-acting analog was lispro (in 1996), soon followed by aspart and glulisine. Rapid-acting analogs are more convenient than RHI: they improve early PP-PG, and 24-h PG and A1C as long as basal insulin is also optimized; they lower the risk of late PP hypoglycemia and they allow a shorter time-interval between injection and meal. Today rapid-acting analogs are the gold standard prandial insulins. Recently, even faster analogs have become available (faster aspart, ultra-rapid lispro) or are being studied (Biochaperone lispro), making additional gains in lowering PP-PG. Rapid-acting analogs are recommended in all those with type 1 and type 2 diabetes who need prandial insulin replacement.

2021-01-01·Pediatric endocrinology, diabetes, and metabolism

Ultrafast acting insulin analog – a new way to prevent postprandial hyperglycemia and improve quality of life in type 1 diabetes patients – case reports

作者: Pietrzak, Iwona ; Szadkowska, Agnieszka

The aim of modern insulin therapy used in the treatment of type 1 diabetes mellitus is to mimic the physiological secretion of insulin in order to ensure stable normoglycemia while maintaining the greatest possible comfort of life for diabetic patients. New ultra-fast insulin analogs that can be administered immediately before a meal contribute to the improvement of postprandial glycemia and the quality of life of patients. We presented two cases illustrating the effectiveness and safety of the use of an ultra-fast-acting insulin analog in the treatment of postprandial hyperglycemia in children with type 1 diabetes.

项与超速效赖脯胰岛素(Adocia SA) 相关的新闻（医药）

2024-09-10

·Pharmaceutical Technology

EASD 2024: Eli Lilly releases Phase III data for once-weekly insulin in diabetes

Eli Lilly is conducting five registrational QWINT studies to establish that once-weekly insulin efsitora is not inferior to daily insulin injection in managing type 1 and 2 diabetes. Image Credit: Tada Images / Shutterstock. Eli Lilly has released detailed results from the Phase III QWINT-2 and QWINT-5 trial showing that its once weekly insulin efsitora (efsitora alfa) demonstrated a similar reduction in HbA1C levels compared to daily insulin injections in adults with type 2 and type 1 diabetes, respectively. The company is conducting five registrational QWINT studies to establish that once-weekly efsitora is not inferior to daily insulin injection in managing type 1 and 2 diabetes. The results from the two QWINT studies were presented at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2024 meeting taking place from 9-13 September in Spain. The QWINT-2 and QWINT-5 data were also concurrently published in the New England Journal of Medicine and the Lancet . The data presentation comes on the heels of the positive topline data from the QWINT-1 and QWINT-3 trials . Both studies met their primary endpoint by demonstrating that efsitora’s HbA1C reduction was non-inferior to that of insulin glargine and insulin degludec, respectively. Diabetes is a high-grossing indication for Lilly. Apart from the GLP-1 receptor agonists, which have generated billions for Lilly in both diabetes and obesity indications, the company’s insulin products have been extremely successful too. Humalog (insulin lispro), a fast-acting insulin, raked in $1.67bn in sales last year, as per the company’s financials. The randomised open label QWINT-2 trial (NCT05362058) enrolled 928 participants with type 2 diabetes. The study compared insulin efsitora to insulin degludec. At 52 weeks, participants on efsitora reduced their mean HbA1C levels by −1.26 percentage points comparable to the −1.17 percentage point reduction seen in the insulin degludec group. The non-inferiority in Hb1C reduction was maintained whether the participants used GLP-1 receptor agonists or not. See Also: FDA grants breakthrough therapy designation to Neuraptive’s NTX-001 FDA grants breakthrough therapy status to Arrowhead’s plozasiran No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the efsitora group, whilst six participants in the degludec group suffered from severe hypoglycaemic episodes. The number of nocturnal hypoglycaemic episodes was similar for both groups, 32 in the efsitora group and 35 in degludec group. The randomised open-label QWINT-5 trial (NCT05463744) enrolled 893 participants with type 1 diabetes. The participants received either insulin efsitora to insulin degludec in combination with insulin lispro. At 26 weeks, participants on efsitora reduced their mean HbA1C levels by -0.51%, comparable to the -0.56% reduction seen in the insulin degludec group. Rates of hypoglycaemia were higher with efsitora compared with degludec, with 10% of patients in efsitora group observing severe hypoglycaemia compared to 3% in the degludec group.

临床3期临床结果突破性疗法临床2期

2024-07-23

·凯莱英药闻

半个月一次，30周减重17.29%！甘李药业公布潜在“同类最佳”GLP-1受体激动剂GZR18最新IIb期临床数据

欢迎关注凯莱英药闻近日，甘李药业公布其自主研发长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）GZR18注射液在中国成人肥胖/超重临床试验中取得积极结果。关于最新IIb期临床数据该IIb期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在中国共招募340名受试者，均为经饮食运动控制不佳的成年超重（BMI≥24 kg/m2）且伴有至少一种体重相关合并症或肥胖（BMI≥28 kg/m2）的受试者，并随机接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液或安慰剂治疗30周（含剂量递增期）。本研究评估了受试者平均体重、腰围、腰臀比（腰围/臀围）、体重指数（BMI）、糖代谢指标等相对基线的变化，以及药物的安全性与耐受性；主要疗效终点为治疗30周后体重相对基线变化的百分比。结果显示：接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治疗30周后，平均体重较基线变化百分比分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%和-17.78%，安慰剂组为-0.99%；且30周时，GZR18注射液组受试者体重仍在持续下降。每两周一次48 mg与每周一次24 mg GZR18注射液的临床疗效和安全性相当，两组间受试者平均体重较基线变化百分比无显著差异（单侧检验，P>0.025）。药物安全性、耐受性良好，最常报告的不良事件为胃肠道反应，与同类药物相当。更为全面的结果计划于今年晚些时候公布，并将在同行评审期刊上发表。关于GZR18 GZR18是一种长效GLP-1RA，采用中美双临床推进的研发策略，非临床试验结果证实其在动物中具有显著的降糖和减重疗效，在食蟹猴体内平均半衰期（t1/2）长达61.3 小时，长于目前已上市药物司美格鲁肽（t1/2=58.1h）。此外，公司也布局了口服剂型的GZR18。动物试验中GZR18 的降糖疗效动物试验中GZR18 的减重疗效 2023 年，GZR18完成2 型糖尿病及超重/肥胖适应症的中国Ib/2a期的临床研究，是国内首个与司美格鲁肽进行头对头实验的GLP-1RA的创新产品。 2024年6月，公司于ADA 年会披露部分临床数据，在36 名肥胖受试者接受1.5 mg 至30 mg 的GZR18注射液或安慰剂的剂量滴定治疗，研究结果显示：治疗35 周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、-13.5%；安全性方面，GZR18 注射液在肥胖受试者中表现出良好的耐受性，以轻、中度胃肠道相关不良事件，与GLP-1 类药物的常见反应一致。据悉，类似的患者群体中，2.4mg 剂量司美格鲁肽的中国患者44 周相比安慰剂减重比例为8.5%（STEP7研究）；10mg、15mg 剂量替尔泊肽的中国患者52 周相比安慰剂减重比例分别为-11.3%、-15.1%（SURMOUNT-CN 研究）。与已上市同类产品公布的减重数据相比，GZR18 在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽（非头对头对比），具备同类最优潜力。关于GLP-1RA GLP-1 主要由回肠和结肠中的 L 细胞分泌，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素，参与机体血糖稳态调节。由于GLP-1 受体广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此 GLP-1 受体激动剂具有多重降糖机制。包括促进胰岛素生物生成和分泌；增加胰岛素敏感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β-细胞凋亡，促进β-细胞增殖；减少肝糖输出；抑制食欲，增加饱腹感；延缓胃排空和胃肠蠕动。 GLP-1RA属于肠促胰素类药物，可发挥与天然 GLP-1 相同的生物学作用，还能避免被降解失去活性，从而延长作用时间，发挥调节血糖，治疗糖尿病的作用。由于人体分泌的 GLP-1 半衰期很短，仅为 1~2min，分泌到血液循环后易被二肽基肽酶 4（DPP-4）快速降解而失去促胰岛素分泌的活性。为了充分发挥 GLP-1 的“天然”作用，药物研发人员对其结构进行修饰，开发了一系列 GLP-1 受体激动剂。目前，GLP-1受体激动剂可分为短效GLP-1 药物（如艾塞那肽和利司那肽）与长效GLP-1 药物（例如利拉鲁肽、度拉糖肽和司美格鲁肽等）两类。短效药物主要通过抑制胃排空来降低餐后血糖水平；而长效药物对空腹血糖水平有更强的作用，这主要通过其促胰岛素和抑制胰高血糖素分泌的作用介导。两类药物均有较好的降血糖作用，但凭借更好的患者依从性，长效药物有望成为市场主流。据公开数据显示，2023年，GLP-1上市药物总体销售额超350亿美元；不过，属于GLP-1的最高峰值远未到来，高速增长阶段刚刚拉开帷幕。全球GLP-1RA 已上市药物竞争格局据经济学人报道，预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模，其中美国市场规模预计将达近1000亿美元。根据PBD样本医院放大版销售数据，2018年我国GLP-1市场规模约为6.8亿元，2022年高速增长至约60.5亿元，复合增速达70.5%。关于甘李药业甘李药业是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，目前拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。近期，公司发布了2024年上半年业绩预增公告，预计 2024 H1实现归属于母公司所有者的净利润为 2.9 亿元至 3.3 亿元，同比增加 116.17%- 145.98%。扣除非经常性损益后的净利润为 1.1 亿元至 1.4 亿元，同比增加7.61%- 36.96%。未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。参考资料 1、公司官网 2、国泰君安证券、东方证券、中邮证券、药融咨询感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

临床2期临床结果

2024-06-24

·美通社

甘李药业在2024年美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议公布糖尿病和肥胖治疗新药的重大进展

北京和新泽西州布里奇沃特 2024年6月24日 /美通社/ -- 甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1, GLP-1）受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果和其他两项胰岛素新药临床前研究结果在2024年美国糖尿病协会第84届科学会议上以壁报的形式展示。此次披露的GZR18临床研究是一项在中国肥胖/超重患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的多次剂量递增研究，该研究主要评估受试者接受每周（QW）或每两周（Q2W）一次GZR18注射液治疗后的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。该研究总共入组36名肥胖受试者，按3:1的比例随机接受1.5 mg至30 mg的GZR18注射液或安慰剂的剂量滴定治疗，总治疗周数35周。研究结果显示，GZR18注射液在中国肥胖受试者中的减重疗效优于安慰剂。治疗35周后，GZR18 QW组体重较基线的平均变化差值为-16.5 kg（95%CI：-19.9 kg, -13.1 kg）；体重与安慰剂组的差值达-18.6%（95%CI：-25.5%, -11.6%）。虽然不是头对头的研究，但与已上市同类产品公布的减重数据相比， GZR18在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽。同时，GZR18 Q2W组体重较基线的平均变化差值为-11.3 kg（95%CI：-15.4 kg, -7.2 kg）；与安慰剂组的平均变化差值达-13.5%（95%CI：-21.0%, -6.0%）。此外，GZR18 QW组体重较基线降低≥5%、10%、15%的受试者比例分别为100.0%、90.0%和80.0%；GZR18 Q2W组体重较基线降低≥5%、10%、15%的受试者比例分别为71.4%、71.4%和42.9%，而安慰剂组无受试者体重降幅达到5%及以上。安全性方面，GZR18注射液在肥胖受试者中表现出良好的耐受性。在治疗期间最常报告的不良事件（AE）为胃肠道相关不良事件，且全部为轻、中度。这与GLP-1类药物的常见反应一致，且主要发生在剂量递增早期。本研究未发生严重低血糖事件，未发生与试验用药品有关的严重不良事件。甘李药业同时宣布，一项在中国成年肥胖/超重受试者中评价GZR18注射液疗效和安全性的多中心、安慰剂对照，随机，双盲，30周的Ⅱ期临床研究正在进行中。该研究入组338名超重或肥胖成年人，探索更宽的剂量范围和给药频率。目前，该研究所有受试者均已出组，初步研究数据进一步验证了Ib/IIa的研究结果，特别是双周给药取得了积极的效果。 “我们对 GZR18项目迄今为止的临床结果感到非常兴奋。”甘李药业董事长甘忠如博士表示，“我们独特的分子设计能够延缓药物起效时间，减弱峰值效应，从而提高药物耐受性，达到平稳且持续渐进减轻体重的效果。并且GZR18作用时间更长，可每两周给药一次。同时，我们希望GZR18的临床结果能为揭示不同靶点的肠促胰素（Incretins）、胰高血糖素（Glucagon）等的作用机理提供更多的证据支持。” 此外，甘李药业还于本届ADA科学会议中公布了公司在研新药胰岛素周制剂GZR4和双胰岛素复方制剂GZR101的临床前试验结果：胰岛素周制剂 GZR4 GZR4是一款新型超长效基础胰岛素类似物，设计为每周一次给药。临床前研究结果表明，与另一种胰岛素周制剂Icodec相比，GZR4与人血清白蛋白（HSA）亲和力显著增加，胰岛素受体亲和力明显降低。而且，与Icodec不同，GZR4在和白蛋白结合形成复合体后，依然能够保持激活胰岛素受体的活性。在糖尿病动物模型的研究中，GZR4的降糖效果是Icodec的2-3倍。GZR4有望成为每周仅需给药一次的第四代基础胰岛素。双胰岛素复方制剂 GZR101 GZR101是甘李药业自主研发的一种新型双胰岛素复方制剂，由长效胰岛素GZR33和速效胰岛素门冬胰岛素组成。与传统的预混胰岛素制剂不同，GZR101中基础胰岛素组分（GZR33）的降糖作用持续时间可达72小时，经多次注射达到稳态后，24小时无明显峰值。与门冬胰岛素（锐秀霖 ®️ ）制成双胰岛素制剂后，可实现全天空腹与餐后血糖的平稳控制。在糖尿病动物模型中，GZR101在降低血糖和安全性方面均显著优于德谷门冬双胰岛素制剂。作为一种根据新理念研制成的胰岛素复合制剂，GZR101有望为全球糖尿病患者血糖达标，降低低血糖风险做出重要贡献。结论与未来方向本届ADA会议突显了甘李药业在开发新一代糖尿病和肥胖治疗方法方面的领先地位。凭借最新的临床成果，公司将进一步推动糖尿病创新治疗药物的研发。正在进行的研究和即将开始的试验将进一步验证这些创新药物对糖尿病和肥胖相关公共健康问题产生的积极影响。参考文献: 1. American Diabetes Association. https://diabetes.org/ 2. ADA's 84th Scientific Sessions. https://professional.diabetes.org/scientific-sessions 前瞻性声明：该前瞻性陈述基于我们在陈述之日的预期和假设。由于各种因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，我们不能保证将来会实现这些结果。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。关于甘李药业甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖 ® ）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖 ® ）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖 ® ）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖 ® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖 ® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖 ® 30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔 ® ）和一次性注射笔用针头（秀霖针 ® ）。在 2024 年中国胰岛素接续采购中，甘李药业的胰岛素类似物采购需求在所有中选企业中排名第二，在国内企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进，一次性笔形针（GanleeFine ® ）在2020年获得美国食品药品管理局（FDA）批准。同时，2024年公司通过了欧洲药品管理局（EMA）的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。联系方式： BPRD@ganlee.com (Media) BD@ganlee.com (Business Development)

临床2期临床结果申请上市

100 项与超速效赖脯胰岛素(Adocia SA) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	A10AB04	DB00046

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床3期	中国	通化东宝药业股份有限公司	2022-04-13
2型糖尿病	临床3期	中国	通化东宝药业股份有限公司	2022-02-23
糖尿病	临床1期	中国	通化东宝药业股份有限公司	2024-04-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EASD2018	N/A	2型糖尿病	-	BioChaperone Lispro (BCLIS)	鏇壓糧膚築選觸製遞鏇(簾選鏇夢簾構蓋糧鏇夢) = 24% lower late exposure 鹹積衊簾鑰蓋繭憲網獵 (遞憲廠淵壓糧觸鏇網憲 )	积极	2018-10-02
BioChaperone 222 (EASD2018)	N/A	-	12	BioChaperone Lispro	廠蓋顧構簾淵鬱網蓋鏇(鏇夢範鑰醖淵範蓋壓網) = BC222 was well tolerated and safe with only two mild adverse events occurring in the whole study 鹽築窪蓋製積齋選廠遞 (製糧鑰鏇蓋構鏇憲壓餘 ) 更多	积极	2018-10-02
NCT03179332 (EASD2018)	临床1期	-	43	BioChaperone Lispro (BCLIS)	選艱夢構膚顧艱鑰壓醖(鬱齋獵夢鹽獵鏇鏇窪夢) = 窪網獵醖艱鑰鹽積積憲壓廠範獵築醖鏇蓋夢窪 (糧鏇齋顧餘願鬱蓋窪築 ) 更多	积极	2018-10-02
				Faster insulin aspart (FIA)	選艱夢構膚顧艱鑰壓醖(鬱齋獵夢鹽獵鏇鏇窪夢) = 膚餘齋膚鹽齋鏇蓋繭構壓廠範獵築醖鏇蓋夢窪 (糧鏇齋顧餘願鬱蓋窪築 ) 更多
NCT02344992 (OP 02, EASD2016)	临床1期	1型糖尿病	38	BioChaperone Lispro	鬱醖鑰夢夢選衊糧夢餘(願獵築製蓋觸膚願範鬱) = 築鏇膚獵餘壓製遞醖襯衊醖範醖鬱鹽鏇廠糧糧 (廠餘網餘鬱衊膚鹹遞獵 ) 更多	积极	2016-09-13
				Insulin Lispro	鬱醖鑰夢夢選衊糧夢餘(願獵築製蓋觸膚願範鬱) = 醖壓獵齋窪廠糧網顧襯衊醖範醖鬱鹽鏇廠糧糧 (廠餘網餘鬱衊膚鹹遞獵 ) 更多
NCT00662857 (CTgov)	临床2期	1型糖尿病	29	Insulin - A (Techosphere Insulin - A (2 x 15 U))	餘鏇鹹顧鬱廠襯夢鏇齋(積簾繭廠顧築選鹽製網) = 蓋憲餘範齋網簾糧廠艱願鏇鹹餘醖觸繭鹽簾鏇 (簾鑰簾繭膚遞窪網鏇鑰, 獵選構糧醖簾鑰醖製膚 ~ 憲齋艱醖選遞簾選範鏇) 更多	-	2014-10-16
				Insulin - B (Techosphere Insulin - B (1 x 30 U))	餘鏇鹹顧鬱廠襯夢鏇齋(積簾繭廠顧築選鹽製網) = 鬱壓築獵願構蓋淵鑰製願鏇鹹餘醖觸繭鹽簾鏇 (簾鑰簾繭膚遞窪網鏇鑰, 膚繭選鹽鹹糧憲艱衊顧 ~ 鑰鬱鑰醖構壓範構夢衊) 更多
EASD2014	N/A	-	-	BioChaperone insulin lispro (BC LIS)	築繭簾壓網遞憲鹽衊選(構餘夢醖餘觸獵齋壓簾) = 壓鹹齋獵鏇鹹選鹹廠夢顧選遞夢衊鑰鏇蓋鏇鏇 (壓糧積觸繭淵齋網築顧 ) 更多	积极	2014-09-16
				Insulin lispro (LIS)	築繭簾壓網遞憲鹽衊選(構餘夢醖餘觸獵齋壓簾) = 顧憲築選夢願襯獵選繭顧選遞夢衊鑰鏇蓋鏇鏇 (壓糧積觸繭淵齋網築顧 ) 更多