腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物

2024-06-05

临床3期上市批准IPO临床结果基因疗法

6月4日，江苏晟斯生物制药有限公司发生工商变更，股东新增腾讯旗下Tencent Mobility Limited和上海张江集团旗下上海张科禾润生物医药创业投资合伙企业（有限合伙）。资料显示，晟斯生物是一家血友病创新药公司。图源：天眼查近期晟斯生物获得数亿元D轮融资。此前曾获得8亿人民币的B轮融资。去年公司透露今年根据市场及监管政策等情况适时提交IPO申请。图源：企查查江苏晟斯生物制药有限公司成立于2020年4月，是一家创新药物研发商，聚焦全球血友病、代谢疾病和抗肿瘤等领域未被满足的临床需求。其自主研发的四款血友病长效药物已进入临床和产业化阶段。 2023年6月，公司的注射用长效重组凝血八因子-FC融合蛋白（FRSW107）的上市申请获得CDE受理,用于12岁以上青少年与成年人先天性八因子缺乏的血友病A患者的出血控制，也可满足1周2次给药频率的预防治疗需求。图源：江苏晟斯生物官网 FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药，有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市，将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面，提升血友病患者用药的技术迭代和药物可及性。据《中国血友病诊治报告2023》，血友病是一种罕见的X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，临床表现为关节出血、关节肿胀等，有致残风险。血友病可分为血友病A和血友病B 2种，前者因为缺乏凝血因子Ⅷ（八因子），后者为缺乏凝血因子Ⅸ（九因子）。在全球罕见病中，血友病是第一大病种。全球血友病患者接近100万人，而中国血友病患者约有14万人。目前血友病的治疗方案包括凝血因子替代疗法和非因子疗法。替代治疗（含凝血因子和艾美赛珠单抗）在一定程度上缓解了血友病患者的症状，在血友病治疗市场占据了主导地位，然而现有治疗方式依旧存在代谢时间较短、用药频次较高等弊端。眼下，国内尚无自主研发新药，只有进口药和生物类似药，进口药价格昂贵，患者负担大，而且进口的只是短效药，患者需要每周三次以上注射，不能满足长效需求。资料来源:公司招股说明书除已上市药物，目前全球药企针对血友病基因疗法的管线超15条，其中国内药企信念医药的BBM-H901处于临床III期,天泽云泰、至善唯新的管线处于临床II期。产品研发企业研发进度 SB-525 Sangamo/辉瑞临床Ⅲ期 SPK-8011 Spark Therapeutics 临床Ⅲ期 BBM-H901 信念医药临床Ⅲ期 DTX-201 拜耳临床Ⅱ期 ASC-618 ASC Therapeutics 临床Ⅱ期 SHP-654 Baxalta 临床Ⅱ期 TI-168 Teralmmune inc 临床Ⅱ期 BAX-335 BAX-335 Baxalta 临床Ⅱ期 Verbrinacogene setparvovec Freeline Therapeutics 临床Ⅱ期 VGB-R04 天泽云泰临床Ⅱ期 ZS-801 至善唯新临床Ⅱ期全球针对血友病的基因疗法临床Ⅱ期以上管线|来源：博药 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信 wjf_Gmii 往期回顾 1 5月| 20家药企裁员（附名单） 2 18亿美元，ADC又出海! 宜联生物宣布新授权 3 2024 ASCO| 默沙东/科伦 TROP2 ADC、信达、礼新 CLDN18.2 ADC CLDN18.2 ADC数据公布

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