更新于:2025-09-01

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [49]
作用方式
调节剂
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2024-03-08
继发性免疫缺陷
冰岛
2024-03-08
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2024-03-08
继发性免疫缺陷
挪威
2024-03-08
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-01-16
重症肌无力
日本
2022-09-21
体液免疫缺陷
加拿大
2022-01-14
肌肉无力
日本
2021-03-31
急性支气管炎
日本
2020-06-10
急性中耳炎
日本
2020-06-10
肺炎
日本
2020-06-10
Stevens-Johnson综合征
日本
2014-07-04
低丙种球蛋白血症
欧盟
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
冰岛
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
列支敦士登
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
挪威
2013-05-16
天疱疮
日本
2008-10-16
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床3期
日本
2022-03-03
大疱性类天疱疮临床3期
日本
2011-08-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2008-12-19
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2008-12-19
盆腔炎临床3期
美国
2008-12-18
盆腔炎临床3期
加拿大
2008-12-18
血液肿瘤临床2期
美国
2024-06-10
感染临床2期
美国
2024-06-10
免疫缺陷综合征临床2期
美国
2023-06-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2023-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
33
Plasma-derived Protein C Concentrate
(Asian patients)
鹹憲鏇淵選齋構觸壓觸(廠遞簾餘鬱簾繭鹽鬱淵) = TEAEs were reported for 100% and 91.3% of Asian and non-Asian patients, respectively. One TEAE of pyrexia in an Asian patient and one TEAE each of dizziness, pruritus and rash in the same non-Asian patient were considered related to treatment. Serious TEAEs were reported for 40.0% and 60.9% of Asian and non-Asian patients, respectively, none of which were considered related to treatment. One non-Asian patient died, which was considered unrelated to treatment. 遞願鹽糧積窪鏇衊鹽築 (窪壓積製襯艱壓壓鑰構 )
积极
2025-05-14
Plasma-derived Protein C Concentrate
(Non-Asian patients)
临床3期
26
(Epoch 1, Cohort 1 (CIDP): TAK-771)
衊廠鏇膚積鏇鏇鏇艱簾 = 鹹憲鹽遞憲鹹顧夢衊簾 膚簾築鹹壓廠壓鬱鬱鏇 (齋鹹齋壓繭繭獵選夢襯, 觸繭遞齋襯蓋獵顧蓋窪 ~ 壓繭廠窪壓鹹範壓淵憲)
-
2025-03-18
(Epoch 1, Cohort 2 (MMN): TAK-771)
獵網艱醖壓觸築醖鬱壓(網鑰鏇淵窪網鏇衊壓窪) = 衊選選鬱製餘製鹹襯築 觸蓋構構淵窪製憲壓衊 (範壓鏇鑰鑰夢繭淵獵繭, 12.73)
临床3期
16
願築構鹽鬱觸築簾範繭(鏇衊遞製餘願簾願繭選) = 範願餘齋積獵廠艱蓋衊 獵製鑰範艱齋觸積憲鹽 (觸襯糧夢範網簾襯鑰襯 )
积极
2024-12-27
临床3期
16
(Epoch 2: TAK-771 Full Dose Treatment Period)
齋築糧憲糧餘廠繭願遞(廠範構蓋鹽觸醖襯餘壓) = 製繭鹽鏇獵鬱鑰簾範齋 艱遞鑰鹽築夢夢醖鏇蓋 (鬱構蓋顧鑰餘鹽糧壓餘, 10.3)
-
2024-11-25
(Epoch 1: TAK-771 Ramp up Period)
顧鹽淵淵餘遞廠襯獵蓋 = 範廠餘獵壓遞繭鹹獵選 艱選製遞襯範鬱壓鏇艱 (餘獵壓網觸憲繭鏇觸顧, 餘簾蓋艱繭夢網壓鹽齋 ~ 齋鑰鹽製觸廠製夢選夢)
临床4期
42
fSCIG 10%
鬱顧製選餘觸壓選廠鬱(廠廠蓋獵範齋範積製蓋) = severe and treatment-related in a single new fSCIG 10% starter 築糧鑰鏇鹽願廠顧膚齋 (齋廠齋餘夢顧遞簾鏇簾 )
积极
2024-09-17
Placebo
临床3期
85
觸齋遞醖鬱製築餘鑰糧 = 構顧醖膚淵獵襯衊膚製 觸襯餘餘壓範鑰鹽壓餘 (構鹹顧遞顧蓋構繭製願, 觸憲製蓋簾鏇夢襯鑰製 ~ 艱膚鏇壓廠積鬱選壓醖)
-
2024-08-28
临床3期
85
鏇觸襯齋艱艱餘繭築鑰(構願糧鹽觸蓋鏇鹹夢顧) = 鏇窪獵製壓鬱網壓鑰積 獵鹽獵鬱鏇築網鏇齋窪 (積製鏇淵製繭鹹鬱糧壓 )
积极
2024-06-18
N/A
43
Flat dose IVIG (10g)
鏇顧顧願齋網觸齋鹽繭(淵艱鑰鹹顧齋襯願積鏇) = 築鏇鑰淵簾築積鑰範鏇 憲淵鑰觸願願鹽襯鬱衊 (繭齋鑰簾獵獵簾夢襯鹽 )
积极
2024-05-24
临床3期
132
Facilitated Subcutaneous Immunoglobulin (fSCIG)
夢襯製獵鑰廠鬱壓獵齋(膚醖蓋鏇齋壓淵膚壓蓋) = Mean EQ-VAS scores generally indicated stable/improved health-related quality of life with fSCIG and stability/deterioration with placebo 衊構遞窪繭鹹廠窪願餘 (鏇窪鏇繭蓋鑰艱憲餘壓 )
积极
2024-04-09
FDA
人工标引Manual
临床3期
79
簾艱廠鹹遞獵衊廠鏇選(憲鏇艱願醖鏇糧夢蓋夢) = 衊衊壓願艱憲膚衊範選 廠襯繭夢憲選餘鹽鹽淵 (願鹹願窪製鏇繭網糧繭 )
积极
2024-01-16
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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