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新年!多个畅销药获国家药监局批准!
2024-01-03
·
蒲公英Ouryao
一致性评价
上市批准
转自:国家药监局政务服务门户 编辑:水晶2024年1月2日,国家药监局发布01月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有79个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号;49个上市申请受理号获批,涉及30余个品种。 11个为一致性评价过评品种包括:
亚邦医药股份有限公司
,
法莫替丁注射液
;
湖南华纳大药厂股份有限公司
,
奥硝唑注射液
(2个);
安徽威尔曼制药有限公司
,
注射用头孢噻肟钠
(3个)等。 49个上市申请受理号获批,涉及30余个品种:
成都盛迪医药
的
醋酸阿比特龙
片(Ⅱ);
吉林四环制药
的
沙库巴曲缬沙坦钠片
;
仁合益康集团
的
注射用尼可地尔
;
宜昌人福药业
的
氨酚羟考酮片
;
正大天晴药业
的
依维莫司片
;
博瑞制药(苏州)
的
磷酸奥司他韦颗粒
;
石家庄四药
的
硝苯地平缓释片
(Ⅱ);
百济神州
的
替雷利珠单抗注射液
新适应症获批;
上海君实生物
特瑞普利单抗注射液
的新适应症获批; 中药新药:
江苏康缘
的济川煎颗粒
神威药业
的一贯煎颗粒 此外,
赛诺菲(中国)
的
瑞舒伐他汀依折麦布片
(I)、
罗氏
的
法瑞西单抗注射液
等。
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机构
亚邦医药股份有限公司
湖南华纳大药厂股份有限公司
安徽威尔曼制药有限公司
[+13]
适应症
-
靶点
-
药物
法莫替丁
奥硝唑
头孢噻肟钠
[+11]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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